Isän läsnäolon vaikutus synnyttäjän toipumisen laatuun leikkaussalissa
torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: Gamze Savci, Karamanoğlu Mehmetbey University
Isän läsnäolon vaikutus äidin toipumisen laatuun rutiinisektiossa selkäydinpuudutuksessa
Äidin tukemiseen tarkoitetun kumppanin läsnäolo keisarileikkauksen ja synnytyksen aikana on vakiintunut käytäntö useimmissa maailman maissa.
On ilmeistä, että kumppanin päästäminen leikkaussaliin keisarileikkauksen aikana tarjoaa psykososiaalisia hyötyjä sekä äidille että kumppanille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kumppanin läsnäolon vaikutusta leikkaussalissa synnyttäneiden toipumisen laatuun leikkauksen jälkeisenä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen tutkimus arvioi puolison läsnäolon vaikutusta synnytyssalin leikkaussalissa suunnitellun keisarileikkauksen aikana äidin ahdistukseen, leikkauksen jälkeiseen toipumiseen ja kirurgin stressitasoihin.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: Puoliso Läsnä ja Puoliso Poissa.
Ensisijainen lopputulos on synnytysten laadun toipumisskaala (ObsQoR 10) leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä.
Toissijaisia lopputuloksia ovat äidin kipu (arvioitu VAS-menetelmällä 6 tunnin välein ensimmäisen 24 tunnin aikana) ja ahdistustasot (STAI-T/S annetaan pareille ennen leikkausta ja STAI-S leikkauksen jälkeen) sekä ObsQoR-10, jota arvioidaan leikkauksen jälkeisenä 3. ja 7. päivänä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gamze Savci, Asst. Prof
- Puhelinnumero: +905340695757
- Sähköposti: gamzesavci42@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Merve Olcenoglu, Asst. Prof
- Puhelinnumero: +905385648202
- Sähköposti: merve41uyar@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Karaman, Turkki (Türkiye), 70200
- Rekrytointi
- Karaman Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gamze Savci, Asst. Prof
- Puhelinnumero: +905340695757
- Sähköposti: gamzesavci42@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on suunniteltu suunniteltu keisarileikkaus.
- Potilaiden ja heidän kumppaniensa on oltava turkin kielen lukutaitoisia (kyky lukea ja kirjoittaa) tutkimuskyselyiden täyttämiseksi tarkasti
- Potilaiden ja heidän kumppaniensa on oltava halukkaita ja kykeneviä antamaan kirjallisen informoidun suostumuksen
- Terveet raskaana olevat naiset ilman muita kroonisia tai systeemisia sairauksia (komorbiditeetteja)
- Leikkaavan kirurgin on oltava vähintään 5 vuoden ammatillinen kokemus eikä saa olla kroonisia terveydentilaan liittyviä ongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään hätäkeisarileikkaus.
- Potilaat, joilla on tunnettuja kroonisia tai systeemisia lisäsairauksia
- Kirurgit, joilla on tunnettuja kroonisia tai systeemisia sairauksia.
- Henkilöt, jotka eivät kykene lukemaan tai ymmärtämään turkinkielisiä kyselyitä (lukutaidon vaatimuksesta johdettuna).
- Potilaat, joiden American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokitus on 3 tai enemmän
- Potilaat, joilla on kroonisen kivun historia, krooninen kipulääkkeiden käyttö tai historia opioidi- tai laskimonsisäisestä huumeiden väärinkäytöstä
- Potilaat, jotka ovat kieltäytyneet selkäydinanestesiasta tai potilaat, joille se on vasta-aiheista.
- Raskaus, jossa on esi- tai eklampsia
- Raskaus, jossa on raskausdiabetes tai diabetes mellitus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kumppani läsnä
|
Potilaan puoliso viedään leikkaussaliin, kun steriilit valmistelut on suoritettu.
Puoliso pysyy potilaan luona tarjoamalla fyysistä ja emotionaalista tukea keisarileikkausoperaation aikana
|
|
Active Comparator: Kumppani Poissa
|
Potilas suorittaa valikoivan keisarinleikkauksen sairaalan standardiprotokollojen mukaisesti.
Puoliso ei ole läsnä leikkaussalissa leikkauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10) -pistemäärä
Aikaikkuna: Postoperatiivinen 24. tunti,
|
ObsQoR-10-kyselylomaketta käytetään arvioimaan äidin toipumisen laatua keisarinleikkauksen jälkeen.
Asteikko koostuu 10 kysymyksestä, joissa potilaat arvioivat jokaista kysymystä asteikolla 0 (ei koskaan) - 10 (aina).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toipumisen laatua.
|
Postoperatiivinen 24. tunti,
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgin fysiologinen stressitaso (syketaajuus)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (koko keisarinleikkauksen ajan)
|
Leikkauksen aikana käytetään rytmi-Holter-laitetta leikkaavan kirurgin sykevaihtelun tallentamiseen.
Yli 100 lyöntiä minuutissa (bpm) tulkitaan lisääntyneen stressin osoittajaksi.
|
Intraoperatiivinen (koko keisarinleikkauksen ajan)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin ja kumppanin ahdistustasot (STAI-T ja STAI-S)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ja postoperatiivinen (ensimmäisten 6 tunnin sisällä)
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -mittaria käytetään potilaan ja kumppanin ahdistuneisuustasojen mittaamiseen.
Molempia osia, sekä piirreahdistusta (STAI-T) että tilanneahdistusta (STAI-S), käytetään. Tulokset vaihtelevat 20:stä 80:een, ja korkeammat tulokset osoittavat suurempaa ahdistuneisuutta. |
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen (ensimmäisten 6 tunnin sisällä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- faruk
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-11095095-050.04-253322
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .