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분만실 내 아버지의 존재가 산모의 회복 질에 미치는 영향

2026년 2월 19일 업데이트: Gamze Savci, Karamanoğlu Mehmetbey University

척추마취 하 선택적 제왕절개 중 아버지의 존재가 산모의 회복 질에 미치는 영향

제왕절개 및 질식 분만 중 어머니를 지원할 파트너의 동석은 전 세계 대부분의 국가에서 잘 정립된 관행입니다. 제왕절개 수술 중 파트너가 수술실에 입장하도록 허용하는 것이 어머니와 파트너 모두에게 심리사회적 이점을 제공한다는 것은 분명합니다. 본 연구는 수술실 내 파트너의 동석이 산모의 수술 후 회복 품질에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 연구는 선택적 제왕절개 수술 중 수술실 내 배우자의 동반이 산모의 불안, 수술 후 회복 및 외과의사의 스트레스 수준에 미치는 영향을 평가합니다. 환자는 두 그룹으로 할당됩니다: 배우자 동반 그룹과 배우자 미동반 그룹. 주요 결과는 수술 후 첫날의 산과적 회복 품질 척도(ObsQoR 10)입니다. 2차 결과에는 산모의 통증(첫 24시간 동안 6시간 간격으로 VAS를 통해 평가) 및 불안 수준(수술 전 부부에게 STAI-T/S 시행 및 수술 후 STAI-S 시행)과 수술 후 3일 및 7일에 평가될 ObsQoR-10이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Karaman, 터키 (Türkiye), 70200
        • 모병
        • Karaman Training and Research Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 선택적 제왕절개 예정 환자
  • 연구 설문지를 정확하게 작성하기 위해 환자와 그 배우자가 터키어로 읽고 쓸 수 있는 능력(문해력)이 있어야 함
  • 환자와 그 배우자가 서면 동의서를 기꺼이 작성하고 제출할 수 있어야 함
  • 추가적인 만성 또는 전신 질환(동반 질환)이 없는 건강한 임산부
  • 수술 외과의사는 최소 5년의 전문 경력과 만성 건강 문제가 없어야 함

제외 기준:

  • 응급 제왕절개를 받는 환자
  • 알려진 만성 또는 전신적 추가 질환이 있는 환자
  • 알려진 만성 또는 전신 질환이 있는 외과의사
  • 터키어 설문지를 읽거나 이해할 수 없는 개인(문해력 요구사항에 의해 암시됨)
  • 미국마취과학회(ASA) 분류가 3 이상인 환자
  • 만성 통증 병력, 진통제의 만성적 사용, 또는 아편제 또는 정맥 주사 약물 남용 병력이 있는 환자
  • 척추 마취를 거부하거나 금기 사항이 있는 환자
  • 자간전증 또는 자간증이 있는 임신
  • 임신성 당뇨병 또는 당뇨병이 있는 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파트너 동반
다른: 수술실 내 파트너 동반
무균 처치가 완료된 후 환자의 배우자가 수술실에 입실합니다. 배우자는 제왕절개 수술 동안 환자에게 신체적, 정서적 지지를 제공하기 위해 환자와 함께 머뭅니다.
활성 비교기: 파트너 부재
다른: 표준 치료 (파트너 동반 없음)
환자는 표준 병원 프로토콜에 따라 선택적 제왕절개술을 받습니다. 수술 중 파트너는 수술실에 참석하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산과적 회복의 질-10 (ObsQoR-10) 점수
기간: 수술 후 24시간째,
ObsQoR-10 설문지는 제왕절개 후 산모 회복의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 척도는 10개의 항목으로 구성되며, 환자는 각 항목을 0(전혀 아님)부터 10(항상)까지 평가합니다. 점수가 높을수록 회복의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
수술 후 24시간째,

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외과의사의 생리적 스트레스 수준 (심박수)
기간: 수술 중 (전체 제왕절개 수술 기간 동안)
수술 중 주의 외과 의사의 심박 변동성이 리듬 홀터 장치를 사용하여 기록됩니다. 분당 100회 이상의 심박수는 스트레스 증가 지표로 간주됩니다.
수술 중 (전체 제왕절개 수술 기간 동안)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어머니와 파트너의 불안 수준 (STAI-T 및 STAI-S)
기간: 수술 전 및 수술 후 (첫 6시간 이내)
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)는 환자와 파트너의 불안 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
특성(STAI-T)과 상태(STAI-S) 구성 요소 모두가 적용됩니다.
점수 범위는 20에서 80까지이며, 점수가 높을수록 더 큰 불안을 나타냅니다.
수술 전 및 수술 후 (첫 6시간 이내)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karamanoğlu Mehmetbey University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • faruk

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 19일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E-11095095-050.04-253322

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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