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Die Auswirkung der Anwesenheit des Vaters im Operationssaal auf die Qualität der Genesung der Gebärenden

19. Februar 2026 aktualisiert von: Gamze Savci, Karamanoğlu Mehmetbey University

Die Auswirkung der Anwesenheit des Vaters während eines geplanten Kaiserschnitts unter Spinalanästhesie auf die Genesungsqualität der Gebärenden

Die Anwesenheit eines Partners zur Unterstützung der Mutter während Kaiserschnitt- und vaginalen Entbindungen ist in den meisten Ländern weltweit eine etablierte Praxis. Es ist offensichtlich, dass die Zulassung des Partners in den Operationssaal während eines Kaiserschnitts psychosoziale Vorteile für sowohl die Mutter als auch den Partner bietet. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkung der Anwesenheit des Partners im Operationssaal auf die Qualität der Genesung von Gebärenden in der postoperativen Phase zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Studie bewertet die Auswirkungen der Anwesenheit des Partners im Operationssaal während elektiver Kaiserschnitte auf mütterliche Ängste, die postoperative Genesung und das Stressniveau der Chirurgen. Patientinnen werden in zwei Gruppen eingeteilt: Partner anwesend und Partner abwesend. Primärer Endpunkt ist die geburtshilfliche Genesungsqualitätsskala (ObsQoR-10) am ersten postoperativen Tag. Sekundäre Endpunkte umfassen mütterliche Schmerzen (bewertet über VAS im 6-Stunden-Intervall für die ersten 24 Stunden) und Angstniveaus (STAI-T/S, die Paaren präoperativ verabreicht werden, und STAI-S postoperativ) sowie ObsQoR-10, die am 3. und 7. postoperativen Tag ausgewertet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Karaman, Türkei (türkiye), 70200
        • Rekrutierung
        • Karaman Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen, bei denen ein elektiver Kaiserschnitt geplant ist.
  • Patientinnen und ihre Partner müssen in Türkisch alphabetisiert sein (lesen und schreiben können), um die Studienfragebögen korrekt auszufüllen.
  • Patientinnen und ihre Partner müssen bereit und in der Lage sein, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben.
  • Gesunde schwangere Frauen ohne zusätzliche chronische oder systemische Erkrankungen (Komorbiditäten).
  • Der operierende Chirurg muss über mindestens 5 Jahre Berufserfahrung verfügen und keine chronischen Gesundheitsprobleme haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patientinnen, die einen Notfall-Kaiserschnitt benötigen.
  • Patientinnen mit bekannten chronischen oder systemischen Zusatzerkrankungen.
  • Chirurgen mit bekannten chronischen oder systemischen Erkrankungen.
  • Personen, die die türkischen Fragebögen nicht lesen oder verstehen können (impliziert durch die Alphabetisierungsanforderung).
  • Patientinnen mit einer ASA-Klassifikation (American Society of Anesthesiologists) von 3 oder höher.
  • Patientinnen mit chronischen Schmerzen in der Vorgeschichte, chronischem Gebrauch von Schmerzmitteln oder Vorgeschichte von Opioid- oder intravenösem Drogenmissbrauch.
  • Patientinnen, die eine Spinalanästhesie abgelehnt haben oder bei denen diese kontraindiziert ist.
  • Schwangerschaft mit Präeklampsie oder Eklampsie.
  • Schwangerschaft mit Schwangerschaftsdiabetes oder Diabetes mellitus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Partner anwesend
Sonstiges: Präsenz des Partners im Operationssaal
Der Partner des Patienten wird nach Abschluss der sterilen Vorbereitungen in den Operationssaal gebracht. Der Partner bleibt bei dem Patienten, um während des Kaiserschnitt-Eingriffs körperliche und emotionale Unterstützung zu bieten.
Aktiver Komparator: Partner Abwesend
Sonstiges: Standardbehandlung (Keine Partneranwesenheit)
Der Patientin wird der elektive Kaiserschnitt gemäß den Standardkrankenhausprotokollen durchgeführt. Der Partner ist während der Operation nicht im Operationssaal anwesend.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10) Score
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ,
Der ObsQoR-10-Fragebogen wird verwendet, um die Qualität der mütterlichen Genesung nach dem Kaiserschnitt zu bewerten.
Die Skala besteht aus 10 Items, bei denen die Patienten jedes Item von 0 (nie) bis 10 (immer) bewerten.
Höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere Genesungsqualität hin.
24 Stunden postoperativ,

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiologischer Stresslevel des Chirurgen (Herzfrequenz)
Zeitfenster: Intraoperativ (während der gesamten Dauer des Kaiserschnitts)
Die Herzfrequenzvariabilität des operierenden Chirurgen wird während der Operation mit einem Rhythmus-Holter-Gerät aufgezeichnet. Eine Herzfrequenz von mehr als 100 Schlägen pro Minute (bpm) wird als Indikator für erhöhten Stress angesehen.
Intraoperativ (während der gesamten Dauer des Kaiserschnitts)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstniveaus bei Müttern und Partnern (STAI-T und STAI-S)
Zeitfenster: Präoperativ und postoperativ (innerhalb der ersten 6 Stunden)
Das State-Trait-Angstinventar (STAI) wird verwendet, um die Angstniveaus des Patienten und des Partners zu messen. Sowohl die Trait- (STAI-T) als auch die State- (STAI-S) Komponenten werden angewendet. Die Werte liegen zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte auf eine stärkere Angst hinweisen.
Präoperativ und postoperativ (innerhalb der ersten 6 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • faruk

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

8. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-11095095-050.04-253322

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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