El Efecto de la Presencia del Padre en el Quirófano sobre la Calidad de la Recuperación de la Parturienta
19 de febrero de 2026 actualizado por: Gamze Savci, Karamanoğlu Mehmetbey University
El Efecto de la Presencia del Padre Durante la Cesárea Electiva Bajo Anestesia Raquídea en la Calidad de Recuperación de la Parturienta
La presencia de una pareja para apoyar a la madre durante los partos por cesárea y vaginales es una práctica bien establecida en la mayoría de los países del mundo.
Es evidente que permitir a la pareja entrar en el quirófano durante una cesárea proporciona beneficios psicosociales tanto para la madre como para la pareja.
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la presencia de la pareja en el quirófano sobre la calidad de la recuperación de las parturientas en el período postoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prospectivo evalúa el impacto de la presencia de la pareja en el quirófano durante las cesáreas electivas sobre la ansiedad materna, la recuperación postoperatoria y los niveles de estrés del cirujano.
Los pacientes se asignan a dos grupos: Pareja Presente y Pareja Ausente.
El resultado principal es la escala de calidad de recuperación obstétrica (ObsQoR 10) en el primer día postoperatorio.
Los resultados secundarios incluyen el dolor materno (evaluado mediante EVA a intervalos de 6 horas durante las primeras 24 horas) y los niveles de ansiedad (STAI-T/S administrado a las parejas preoperatoriamente y STAI-S postoperatoriamente) y ObsQoR-10 que se evaluará en los días 3 y 7 postoperatorios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gamze Savci, Asst. Prof
- Número de teléfono: +905340695757
- Correo electrónico: gamzesavci42@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Merve Olcenoglu, Asst. Prof
- Número de teléfono: +905385648202
- Correo electrónico: merve41uyar@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
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Karaman, Turquía (Türkiye), 70200
- Reclutamiento
- Karaman Training and Research Hospital
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Contacto:
- Gamze Savci, Asst. Prof
- Número de teléfono: +905340695757
- Correo electrónico: gamzesavci42@gmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programadas para una cesárea electiva.
- Las pacientes y sus parejas deben estar alfabetizadas en turco (capaces de leer y escribir) para completar con precisión los cuestionarios del estudio.
- Las pacientes y sus parejas deben estar dispuestas y ser capaces de proporcionar consentimiento informado por escrito.
- Mujeres embarazadas sanas sin enfermedades crónicas o sistémicas adicionales (comorbilidades).
- El cirujano operador debe tener al menos 5 años de experiencia profesional y no tener condiciones de salud crónicas.
Criterios de exclusión:
- Pacientes sometidas a cesáreas de emergencia.
- Pacientes con cualquier enfermedad crónica o sistémica adicional conocida.
- Cirujanos con cualquier enfermedad crónica o sistémica conocida.
- Personas incapaces de leer o comprender los cuestionarios en turco (implícito por el requisito de alfabetización).
- Pacientes con clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) de 3 o más.
- Pacientes con antecedentes de dolor crónico, uso crónico de fármacos analgésicos, o antecedentes de abuso de opioides o drogas intravenosas.
- Pacientes que han rechazado la anestesia espinal, o aquellas en las que está contraindicada.
- Embarazo con preeclampsia o eclampsia.
- Embarazo con diabetes mellitus gestacional o diabetes mellitus.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pareja Presente
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La pareja del paciente ingresa al quirófano después de que se completen los preparativos estériles.
La pareja permanece con el paciente para brindar apoyo físico y emocional durante la operación de cesárea
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Comparador activo: Socio Ausente
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El paciente se somete a la cesárea electiva de acuerdo con los protocolos estándar del hospital.
El acompañante no está presente en la sala de operaciones durante la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10)
Periodo de tiempo: A las 24 horas postoperatorias,
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Se utilizará el cuestionario ObsQoR-10 para evaluar la calidad de la recuperación materna después de la cesárea.
La escala consta de 10 ítems, donde los pacientes califican cada ítem de 0 (nunca) a 10 (siempre).
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de la recuperación.
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A las 24 horas postoperatorias,
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de Estrés Fisiológico del Cirujano (Frecuencia Cardíaca)
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (durante toda la duración de la cesárea)
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca del cirujano operador se registrará mediante un dispositivo Holter de ritmo durante la cirugía.
Una frecuencia cardíaca superior a 100 latidos por minuto (lpm) se considerará un indicador de mayor estrés.
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Intraoperatorio (durante toda la duración de la cesárea)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de Ansiedad Materna y de la Pareja (STAI-T y STAI-S)
Periodo de tiempo: Preoperatorio y postoperatorio (en las primeras 6 horas)
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) se utilizará para medir los niveles de ansiedad del paciente y de su pareja.
Se administrarán tanto el componente Rasgo (STAI-T) como el componente Estado (STAI-S).
Las puntuaciones oscilan entre 20 y 80, donde puntuaciones más altas indican mayor ansiedad.
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Preoperatorio y postoperatorio (en las primeras 6 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- faruk
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
8 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Calidad de la atención médica
- Indicadores de calidad, atención médica
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Instalaciones de salud
- Unidades de hospital
- Estándar de cuidado
- Salas de Operaciones
Otros números de identificación del estudio
- E-11095095-050.04-253322
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .