El Efecto de la Presencia del Padre en el Quirófano sobre la Calidad de la Recuperación de la Parturienta
El Efecto de la Presencia del Padre Durante la Cesárea Electiva Bajo Anestesia Raquídea en la Calidad de Recuperación de la Parturienta
The presence of a partner to support the mother during cesarean and vaginal deliveries is a well-established practice in most countries worldwide. It is evident that allowing the partner into the operating room during a cesarean section provides psychosocial benefits for both the mother and the partner. This study aims to investigate the effect of the presence of partner in the operating room on quality of recovery of parturients at the postoperative period.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This prospective study evaluates the impact of the partner's presence in the operating room during elective cesarean sections on maternal anxiety, postoperative recovery, and surgeon stress levels. Patients are allocated into two groups: Partner Present and Partner Absent. Primary outcome is obstetric quality of recovery scale (ObsQoR 10) at the postoperative first day. Secondary outcomes include maternal pain (assessed via VAS at 6-hour intervals for the first 24 hours) and anxiety levels (STAI-T/S administered to couples preoperatively and STAI-S postoperatively) and ObsQoR-10 that will be evaluated at the postoperative 3rd and 7th days.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karaman, Turquía (Türkiye), 70200
- Karaman Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for an elective cesarean section.
- Patients and their partners must be literate in Turkish (able to read and write) to accurately complete the study questionnaires
- Patients and their partners must be willing and able to provide written informed consent
- Healthy pregnant women with no additional chronic or systemic diseases (comorbidities)
- The operating surgeon must have at least 5 years of professional experience and no chronic health conditions.
Exclusion Criteria:
- Patients undergoing emergency cesarean sections.
- Patients with any known chronic or systemic additional diseases
- Surgeons with any known chronic or systemic diseases.
- Individuals unable to read or understand the Turkish questionnaires (implied by the literacy requirement).
- Patients with American Society of Anesthesiologists (ASA) classification of 3 or more
- Patients with history of chronic pain, chronic use of analgesic drugs, or history of opioid or intravenous drug abuse
- Patients who have refused spinal anesthesia, or those in whom it is contraindicated.
- Pregnancy with preeclampsia or eclampsia
- Pregnancy with gestational diabetes mellitus or diabetes mellitus
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pareja Presente
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The patient's partner is admitted to the operating room after sterile preparations are complete. The partner remains with the patient to provide physical and emotional support during the cesarean section operation |
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Comparador activo: Socio Ausente
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The patient undergoes the elective cesarean section according to standard hospital protocols. The partner is not present in the operating room during the surgery. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10) Score
Periodo de tiempo: Post-operative 24th hour,
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The ObsQoR-10 questionnaire will be used to assess the quality of maternal recovery after the cesarean section. The scale consists of 10 items, where patients rate each item from 0 (never) to 10 (always). Higher scores indicate a better quality of recovery. |
Post-operative 24th hour,
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Surgeon's Physiological Stress Level (Heart Rate)
Periodo de tiempo: Intra-operative (during the entire duration of the cesarean section)
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The operating surgeon's heart rate variability will be recorded using a rhythm Holter device during the surgery. A heart rate exceeding 100 beats per minute (bpm) will be considered an indicator of increased stress. |
Intra-operative (during the entire duration of the cesarean section)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Maternal and Partner Anxiety Levels (STAI-T and STAI-S)
Periodo de tiempo: Pre-operative and Post-operative (within the first 6 hours)
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The State-Trait Anxiety Inventory (STAI) will be used to measure the patient's and partner's anxiety levels. Both the Trait (STAI-T) and State (STAI-S) components will be administered. Scores range from 20 to 80, with higher scores indicating greater anxiety. |
Pre-operative and Post-operative (within the first 6 hours)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones Generales
- faruk
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Calidad de la atención médica
- Indicadores de calidad, atención médica
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Instalaciones de salud
- Unidades de hospital
- Estándar de cuidado
- Salas de Operaciones
Otros números de identificación del estudio
- E-11095095-050.04-253322
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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