Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ obecności ojca w sali operacyjnej na jakość powrotu do zdrowia położnicy

17 września 2026 zaktualizowane przez: Gamze Savci, Karamanoğlu Mehmetbey University

Wpływ obecności ojca podczas planowego cięcia cesarskiego w znieczuleniu podpajęczynówkowym na jakość rekonwalescencji położnicy

The presence of a partner to support the mother during cesarean and vaginal deliveries is a well-established practice in most countries worldwide. It is evident that allowing the partner into the operating room during a cesarean section provides psychosocial benefits for both the mother and the partner. This study aims to investigate the effect of the presence of partner in the operating room on quality of recovery of parturients at the postoperative period.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This prospective study evaluates the impact of the partner's presence in the operating room during elective cesarean sections on maternal anxiety, postoperative recovery, and surgeon stress levels. Patients are allocated into two groups: Partner Present and Partner Absent. Primary outcome is obstetric quality of recovery scale (ObsQoR 10) at the postoperative first day. Secondary outcomes include maternal pain (assessed via VAS at 6-hour intervals for the first 24 hours) and anxiety levels (STAI-T/S administered to couples preoperatively and STAI-S postoperatively) and ObsQoR-10 that will be evaluated at the postoperative 3rd and 7th days.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Karaman, Turcja (Türkiye), 70200
        • Karaman Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients scheduled for an elective cesarean section.
  • Patients and their partners must be literate in Turkish (able to read and write) to accurately complete the study questionnaires
  • Patients and their partners must be willing and able to provide written informed consent
  • Healthy pregnant women with no additional chronic or systemic diseases (comorbidities)
  • The operating surgeon must have at least 5 years of professional experience and no chronic health conditions.

Exclusion Criteria:

  • Patients undergoing emergency cesarean sections.
  • Patients with any known chronic or systemic additional diseases
  • Surgeons with any known chronic or systemic diseases.
  • Individuals unable to read or understand the Turkish questionnaires (implied by the literacy requirement).
  • Patients with American Society of Anesthesiologists (ASA) classification of 3 or more
  • Patients with history of chronic pain, chronic use of analgesic drugs, or history of opioid or intravenous drug abuse
  • Patients who have refused spinal anesthesia, or those in whom it is contraindicated.
  • Pregnancy with preeclampsia or eclampsia
  • Pregnancy with gestational diabetes mellitus or diabetes mellitus

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Partner Obecny
Inny: Partner Presence in Operating Room

The patient's partner is admitted to the operating room after sterile preparations are complete. The partner remains with the patient to provide physical and emotional support during the cesarean section operation
Aktywny komparator: Partner Nieobecny
Inny: Standard Care (No Partner Presence)

The patient undergoes the elective cesarean section according to standard hospital protocols. The partner is not present in the operating room during the surgery.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10) Score
Ramy czasowe: Post-operative 24th hour,

The ObsQoR-10 questionnaire will be used to assess the quality of maternal recovery after the cesarean section. The scale consists of 10 items, where patients rate each item from 0 (never) to 10 (always). Higher scores indicate a better quality of recovery.
Post-operative 24th hour,

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Surgeon's Physiological Stress Level (Heart Rate)
Ramy czasowe: Intra-operative (during the entire duration of the cesarean section)

The operating surgeon's heart rate variability will be recorded using a rhythm Holter device during the surgery. A heart rate exceeding 100 beats per minute (bpm) will be considered an indicator of increased stress.
Intra-operative (during the entire duration of the cesarean section)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maternal and Partner Anxiety Levels (STAI-T and STAI-S)
Ramy czasowe: Pre-operative and Post-operative (within the first 6 hours)

The State-Trait Anxiety Inventory (STAI) will be used to measure the patient's and partner's anxiety levels. Both the Trait (STAI-T) and State (STAI-S) components will be administered. Scores range from 20 to 80, with higher scores indicating greater anxiety.
Pre-operative and Post-operative (within the first 6 hours)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • faruk

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 września 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-11095095-050.04-253322

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj