Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ obecności ojca w sali operacyjnej na jakość powrotu do zdrowia położnicy

19 lutego 2026 zaktualizowane przez: Gamze Savci, Karamanoğlu Mehmetbey University

Wpływ obecności ojca podczas planowego cięcia cesarskiego w znieczuleniu podpajęczynówkowym na jakość rekonwalescencji położnicy

Obecność partnera wspierającego matkę podczas porodu cesarskiego i pochwowego jest dobrze ugruntowaną praktyką w większości krajów na całym świecie. Jest oczywiste, że umożliwienie partnerowi wejścia na salę operacyjną podczas cięcia cesarskiego przynosi korzyści psychospołeczne zarówno dla matki, jak i partnera. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu obecności partnera na sali operacyjnej na jakość powrotu do zdrowia położnic w okresie pooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne badanie ocenia wpływ obecności partnera na sali operacyjnej podczas planowanych cięć cesarskich na niepokój matki, powrót do zdrowia po operacji oraz poziom stresu chirurga. Pacjentki są przydzielane do dwóch grup: Partner Obecny i Partner Nieobecny. Pierwszym głównym punktem końcowym jest skala jakości powrotu do zdrowia w położnictwie (ObsQoR 10) w pierwszym dniu po operacji. Drugorzędne punkty końcowe obejmują ból matki (oceniany za pomocą VAS w 6-godzinnych odstępach przez pierwsze 24 godziny) oraz poziom niepokoju (STAI-T/S podawany parom przed operacją i STAI-S po operacji) i ObsQoR-10, które będą oceniane w 3. i 7. dniu po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Karaman, Turcja (Türkiye), 70200
        • Rekrutacyjny
        • Karaman Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjentki zakwalifikowane do planowego cięcia cesarskiego.
  • Pacjentki i ich partnerzy muszą być piśmienni w języku tureckim (umieć czytać i pisać), aby dokładnie wypełnić kwestionariusze badawcze.
  • Pacjentki i ich partnerzy muszą być chętni i zdolni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  • Zdrowe ciężarne bez dodatkowych przewlekłych lub ogólnoustrojowych chorób (chorób współistniejących).
  • Chirurg operujący musi mieć co najmniej 5-letnie doświadczenie zawodowe i nie mieć przewlekłych schorzeń.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki poddawane nagłym cięciom cesarskim.
  • Pacjentki z jakimikolwiek znanymi dodatkowymi chorobami przewlekłymi lub ogólnoustrojowymi.
  • Chirurdzy z jakimikolwiek znanymi chorobami przewlekłymi lub ogólnoustrojowymi.
  • Osoby niezdolne do przeczytania lub zrozumienia kwestionariuszy w języku tureckim (wynika z wymogu piśmienności).
  • Pacjentki z klasyfikacją American Society of Anesthesiologists (ASA) 3 lub wyższą.
  • Pacjentki z wywiadem przewlekłego bólu, przewlekłego stosowania leków przeciwbólowych lub wywiadem nadużywania opioidów lub narkotyków dożylnych.
  • Pacjentki, które odmówiły znieczulenia podpajęczynówkowego lub te, u których jest ono przeciwwskazane.
  • Ciaża z preeklampsją lub eklampsją.
  • Ciaża z cukrzycą ciążową lub cukrzycą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Partner Obecny
Inny: Obecność partnera w sali operacyjnej
Partner pacjenta jest doprowadzany na salę operacyjną po zakończeniu przygotowań sterylnych. Partner pozostaje z pacjentem, aby zapewnić fizyczne i emocjonalne wsparcie podczas operacji cesarskiego cięcia.
Aktywny komparator: Partner Nieobecny
Inny: Standardowa opieka (Brak obecności partnera)
Pacjentka przechodzi planowe cesarskie cięcie zgodnie ze standardowymi protokołami szpitalnymi. Partner nie jest obecny w sali operacyjnej podczas zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik Jakości Powrotu do Zdrowia w Położnictwie-10 (ObsQoR-10)
Ramy czasowe: 24. godzina pooperacyjna,
Kwestionariusz ObsQoR-10 zostanie wykorzystany do oceny jakości powrotu do zdrowia matki po cięciu cesarskim. Skala składa się z 10 pozycji, gdzie pacjentki oceniają każdą pozycję od 0 (nigdy) do 10 (zawsze). Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość powrotu do zdrowia.
24. godzina pooperacyjna,

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom stresu fizjologicznego chirurga (tętno)
Ramy czasowe: Intraoperacyjne (w czasie całego trwania cięcia cesarskiego)
Zmienność rytmu serca operatora będzie rejestrowana za pomocą urządzenia Holter EKG podczas operacji. Częstość akcji serca przekraczająca 100 uderzeń na minutę (bpm) będzie uznawana za wskaźnik zwiększonego stresu.
Intraoperacyjne (w czasie całego trwania cięcia cesarskiego)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy lęku u matki i partnera (STAI-T i STAI-S)
Ramy czasowe: Przedoperacyjne i pooperacyjne (w ciągu pierwszych 6 godzin)
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) zostanie wykorzystany do pomiaru poziomu lęku pacjenta i partnera. Zostaną zastosowane zarówno komponent Cechy (STAI-T), jak i Stanu (STAI-S). Wyniki mieszczą się w zakresie od 20 do 80, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy poziom lęku.
Przedoperacyjne i pooperacyjne (w ciągu pierwszych 6 godzin)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • faruk

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-11095095-050.04-253322

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cesarskie cięcie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj