Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de la présence du père en salle d'opération sur la qualité de récupération de la parturiente

19 février 2026 mis à jour par: Gamze Savci, Karamanoğlu Mehmetbey University

L'effet de la présence du père pendant la césarienne programmée sous rachianesthésie sur la qualité de récupération de la parturiente

La présence d'un partenaire pour soutenir la mère pendant les accouchements par césarienne et par voie basse est une pratique bien établie dans la plupart des pays du monde. Il est évident que permettre au partenaire d'entrer dans la salle d'opération pendant une césarienne apporte des bénéfices psychosociaux à la fois pour la mère et pour le partenaire. Cette étude vise à étudier l'effet de la présence du partenaire dans la salle d'opération sur la qualité de la récupération des parturientes pendant la période postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude prospective évalue l'impact de la présence du partenaire dans la salle d'opération lors de césariennes programmées sur l'anxiété maternelle, la récupération postopératoire et les niveaux de stress du chirurgien. Les patients sont répartis en deux groupes : Partenaire Présent et Partenaire Absent. Le critère de jugement principal est l'échelle de qualité de récupération obstétricale (ObsQoR 10) au premier jour postopératoire. Les critères de jugement secondaires incluent la douleur maternelle (évaluée via l'EVA à intervalles de 6 heures pendant les premières 24 heures) et les niveaux d'anxiété (STAI-T/S administré aux couples en préopératoire et STAI-S en postopératoire) ainsi que l'ObsQoR-10 qui sera évalué aux 3ème et 7ème jours postopératoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Karaman, Turquie (Türkiye), 70200
        • Recrutement
        • Karaman Training and Research Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patientes programmées pour une césarienne élective.
  • Les patientes et leurs partenaires doivent être alphabétisés en turc (capables de lire et d'écrire) pour remplir précisément les questionnaires de l'étude.
  • Les patientes et leurs partenaires doivent être disposés et capables de fournir un consentement éclairé écrit.
  • Femmes enceintes en bonne santé sans maladies chroniques ou systémiques supplémentaires (comorbidités).
  • Le chirurgien opérant doit avoir au moins 5 ans d'expérience professionnelle et aucune condition de santé chronique.

Critères d'exclusion :

  • Patientes subissant des césariennes en urgence.
  • Patientes avec toute maladie chronique ou systémique supplémentaire connue.
  • Chirurgiens avec toute maladie chronique ou systémique connue.
  • Personnes incapables de lire ou de comprendre les questionnaires en turc (impliqué par l'exigence d'alphabétisation).
  • Patientes avec une classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) de 3 ou plus.
  • Patientes avec des antécédents de douleur chronique, d'utilisation chronique de médicaments analgésiques, ou d'antécédents d'abus de drogues opioïdes ou intraveineuses.
  • Patientes ayant refusé l'anesthésie rachidienne, ou celles chez qui elle est contre-indiquée.
  • Grossesse avec prééclampsie ou éclampsie.
  • Grossesse avec diabète gestationnel ou diabète sucré.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Partenaire présent
Autre: Présence du partenaire en salle d'opération
Le partenaire du patient est admis dans la salle d'opération une fois les préparations stériles terminées. Le partenaire reste avec le patient pour fournir un soutien physique et émotionnel pendant l'opération de césarienne
Comparateur actif: Partenaire absent
Autre: Soins standard (sans présence du partenaire)
Le patient subit la césarienne programmée selon les protocoles standards de l'hôpital. Le partenaire n'est pas présent dans la salle d'opération pendant l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10)
Délai: 24ème heure post-opératoire,
Le questionnaire ObsQoR-10 sera utilisé pour évaluer la qualité de la récupération maternelle après la césarienne. L'échelle comprend 10 items, où les patients notent chaque item de 0 (jamais) à 10 (toujours). Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de récupération.
24ème heure post-opératoire,

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de stress physiologique du chirurgien (fréquence cardiaque)
Délai: Peropératoire (pendant toute la durée de la césarienne)
La variabilité de la fréquence cardiaque du chirurgien opérant sera enregistrée à l'aide d'un dispositif Holter de rythme pendant l'opération. Une fréquence cardiaque dépassant 100 battements par minute (bpm) sera considérée comme un indicateur de stress accru.
Peropératoire (pendant toute la durée de la césarienne)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'anxiété maternelle et du partenaire (STAI-T et STAI-S)
Délai: Préopératoire et postopératoire (dans les 6 premières heures)
L'inventaire d'anxiété État-Trait (STAI) sera utilisé pour mesurer les niveaux d'anxiété du patient et du partenaire. Les deux composantes État (STAI-É) et Trait (STAI-T) seront administrées. Les scores vont de 20 à 80, les scores plus élevés indiquant une anxiété plus importante.
Préopératoire et postopératoire (dans les 6 premières heures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karamanoğlu Mehmetbey University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • faruk

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

8 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Première publication (Réel)

12 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-11095095-050.04-253322

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner