前交叉韧带重建康复中的血流限制疗法：一项双盲随机对照试验 (*BFR*)
2026年2月6日 更新者：Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz Khalil
传统方案结合血流限制对前交叉韧带重建术后的影响：一项双盲随机对照试验
本临床试验的目的是探究在传统康复方案（TRP）中加入血流限制（BFR）训练，能否改善前交叉韧带重建（ACLR）术后患者的肌肉力量、膝关节本体感觉、活动范围、疼痛及下肢功能。
本研究针对年龄在18-35岁、使用半腱肌自体肌腱进行ACLR的成年男性和女性开展。
研究旨在回答以下主要问题：
在传统康复方案中加入BFR能否改善ACLR术后股四头肌和腘绳肌的肌肉力量？ 加入BFR能否改善ACLR术后膝关节本体感觉、活动范围、疼痛及下肢功能？ 研究人员将单纯采用传统康复方案（对照组）与结合血流限制训练（BFR组）的方案进行比较，以评估BFR是否能在术后恢复方面带来更显著的改善。
参与者将：被随机分配至传统康复组或BFR辅助康复组；在术后第2至第12周接受监督下的康复训练；接受肌肉力量、膝关节本体感觉、活动范围、疼痛及功能的评估；在手术前1周以及ACLR术后1.5个月和3个月时进行评估。
研究概览
详细说明
前交叉韧带重建术后，尽管进行了标准康复治疗，但常出现股四头肌和腘绳肌持续无力、膝关节活动范围减小、本体感觉受损、疼痛及下肢功能受限等问题。 传统术后康复方案可能无法在术后早期数月内完全恢复神经肌肉功能。
血流限制训练作为一种康复策略应运而生，通过在运动时部分限制动脉流入和静脉回流，使低负荷运动产生与高负荷训练相当的肌力增强效果。 这种方法可能特别适用于前交叉韧带重建术后早期阶段，此时高机械负荷是禁忌的。
这项随机对照临床试验研究了在前交叉韧带重建术后传统康复方案基础上增加血流限制训练的效果。 参与者被随机分配至单独采用传统康复方案组，或在训练期间对手术肢体施加血流限制的联合方案组。 康复治疗于术后早期启动，并持续标准化时长。
在手术前后多个时间点评估肌肉性能、膝关节功能、本体感觉准确性、活动范围和疼痛等临床结局，以考察短期和中期恢复模式。 本研究旨在确定与传统康复方案相比，加入血流限制训练是否能增强前交叉韧带重建术后的功能恢复。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Giza、埃及、12613
- Physical Therapy
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Cairo Governorate
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Cairo、Cairo Governorate、埃及、11511
- Cairo University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准 18-35岁的男性或女性参与者 接受初次单侧前交叉韧带重建 使用半腱肌自体移植物进行重建 由骨科医生转诊进行术后康复 医学上允许参加术后康复和运动训练 能够理解并遵循口头指示 愿意参与并提供书面知情同意 排除标准 任一侧膝关节既往有手术史 需要手术修复的伴随韧带损伤（例如，后交叉韧带、内侧副韧带、外侧副韧带） 需要修复或影响康复进展的严重半月板损伤 已知的心血管、血管或血栓栓塞性疾病 外周血管疾病或禁忌血流限制训练的情况 影响下肢功能的神经系统疾病 未控制的全身性疾病（例如，未控制的糖尿病或高血压） 术后并发症，如感染、深静脉血栓或移植物失败 无法遵守康复计划或随访评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：传统康复方案组
该组参与者在术后第2周至第12周期间，接受了前交叉韧带重建（ACLR）术后的标准康复计划。
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传统的康复方案包括旨在恢复以下方面的渐进式治疗性锻炼： 股四头肌和腘绳肌肌力 膝关节活动范围 神经肌肉控制和功能表现 |
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实验性的：血流限制（BFR）加传统康复组
该组参与者从术后第2周到第12周接受了与对照组相同的传统术后康复方案，并在选定的强化训练中增加了血流限制（BFR）训练。
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传统的康复方案包括旨在恢复以下方面的渐进式治疗性锻炼： 股四头肌和腘绳肌肌力 膝关节活动范围 神经肌肉控制和功能表现
在术后安全指南指导下，使用专门设计的可部分限制运动时动脉流入和静脉流出的血压计袖带，对手术肢体的大腿近端施加血流限制。
在针对股四头肌和腘绳肌的低负荷抗阻练习期间应用了BFR。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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股四头肌肌力
大体时间：术前基线、术后1.5个月和术后3个月
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使用手持式测力计（HHD）评估 测量于手术侧肢体
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术前基线、术后1.5个月和术后3个月
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腘绳肌力量
大体时间：术前基线、术后1.5个月及术后3个月
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使用手持式测力计（HHD）评估，测量于手术侧肢体
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术前基线、术后1.5个月及术后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝关节本体感觉（关节位置觉）
大体时间：术前基线、术后1.5个月和术后3个月
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使用数字倾斜仪评估 评估为关节位置感知准确性
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术前基线、术后1.5个月和术后3个月
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膝关节活动范围（ROM）
大体时间：术前基线、术后1.5个月和术后3个月
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使用数字测角仪测量的屈伸角度
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术前基线、术后1.5个月和术后3个月
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膝关节疼痛
大体时间：术前基线、术后1.5个月及术后3个月
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使用视觉模拟量表（VAS）进行评估
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术前基线、术后1.5个月及术后3个月
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下肢功能
大体时间：术前基线、术后1.5个月和术后3个月
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使用阿拉伯语版下肢功能量表（LEFS）进行评估
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术前基线、术后1.5个月和术后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Maha Mohammed, A.Prof、Cairo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年2月1日
研究完成 (实际的)
2022年2月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月6日
首次发布 (实际的)
2026年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月6日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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