Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véramlás-korlátozás az ACL-rekonstrukciós rehabilitációban: Kettős vak, randomizált kontrollált vizsgálat (*BFR*)

2026. február 6. frissítette: Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz Khalil

A véráram-korlátozás hagyományos programhoz való hozzáadásának hatása elülső keresztszalag-rekonstrukció után: Kettős vak, randomizált kontrollált vizsgálat

A klinikai vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a véráramlási korlátozásos (BFR) edzés hagyományos rehabilitációs protokollhoz (TRP) történő hozzáadása javíthatja-e az izomerőt, a térd propriocepcióját, a mozgástartományt, a fájdalmat és az alsó végtag funkcióját az elülső keresztszalag-rekonstrukció (ACLR) után.

Ez a tanulmány 18-35 éves felnőtt férfiak és nők körében történik, akik félínusz-ín autograft segítségével estek át ACLR műtéten.

A fő kérdések, amelyekre választ keres:

Javítja-e a BFR hagyományos rehabilitációs protokollhoz történő hozzáadása a négyfejű combizom és a combhajlító izmok erejét ACLR után? Javítja-e a BFR hozzáadása a térdízület propriocepcióját, mozgástartományát, fájdalmat és az alsó végtag funkcióját ACLR után? A kutatók összehasonlították a hagyományos rehabilitációs protokollt önmagában (kontrollcsoport) ugyanazzal a protokollal, amelyet véráramlási korlátozásos edzéssel kombináltak (BFR csoport), annak megállapítására, hogy a BFR jobb javulást nyújt-e a műtét utáni eredményekben.

A résztvevők: véletlenszerűen hagyományos rehabilitációs csoporthoz vagy BFR-asszisztált rehabilitációs csoporthoz rendeltek 2. és 12. posztoperatív hét között felügyelt rehabilitációs gyakorlatokat végeztek izomerő, térd propriocepció, mozgástartomány, fájdalom és funkció értékelésén estek át műtét előtt 1 héttel, valamint 1,5 és 3 hónappal az ACL rekonstrukció után lettek értékelve

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elülső keresztszalag-rekonstrukciót (ACLR) gyakran tartós négyfejű combizom és izomtömlő gyengeség, csökkent térdmozgástartomány, sérült propriocepció, fájdalom és alsó végtag-funkció korlátozások követik a szabványos rehabilitáció ellenére. A hagyományos műtét utáni rehabilitációs protokollok nem mindig képesek teljesen helyreállítani a neuromuszkuláris teljesítményt a műtét utáni első hónapokban.

A véráram-korlátozás (BFR) edzés új rehabilitációs stratégiaként jelent meg, amely lehetővé teszi alacsony terhelésű gyakorlatokkal olyan erőnövekedést, amely összehasonlítható a nagy terhelésű edzéssel, részlegesen korlátozva az artériás beáramlást és a vénás kiáramlást a gyakorlat során. Ez a megközelítés különösen előnyös lehet az ACLR utáni korai posztoperatív fázisban, amikor a nagy mechanikai terhelés ellenjavallt.

Ez a randomizált kontrollált klinikai vizsgálat a BFR edzés hozzáadásának hatásait vizsgálja egy hagyományos rehabilitációs protokollhoz ACL-rekonstrukció után. A résztvevők véletlenszerűen beosztásra kerülnek vagy egy hagyományos rehabilitációs protokollra önmagában, vagy ugyanezen protokollra BFR-rel kombinálva, amelyet a műtét alá vont végtagra alkalmaznak az edzési ülések során. A rehabilitáció a korai posztoperatív időszakban kezdődik és szabványos időtartamig folytatódik.

A klinikai eredményeket, amelyek az izomteljesítményt, a térdízület funkcióját, a proprioceptív pontosságot, a mozgástartományt és a fájdalmat érintik, több időpontban értékelik műtét előtt és után, hogy megvizsgálják a rövid és középtávú felépülési mintákat. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a BFR bevonása javítja-e a funkcionális felépülést a hagyományos rehabilitációhoz képest ACLR után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Giza, Egyiptom, 12613
        • Physical Therapy
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egyiptom, 11511
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok Férfi vagy női résztvevők 18-35 éves korig Elsődleges egyoldali elülső keresztszalag-rekonstrukción átesettek A rekonstrukciót félszalag in saját szövetátültetéssel végezték Ortopédiai sebész utalja posztoperatív rehabilitációra Orvosi engedélyezés a posztoperatív rehabilitáció és edzésprogramban való részvételre Képesség a szóbeli utasítások megértésére és követésére Hajlandóság a részvételre és írásos tájékoztatott beleegyezés adására Kizárási kritériumok Korábbi műtét előzménye bármelyik térdben Egyidejű szalagsérülések, amelyek műtéti javítást igényelnek (pl. hátsó keresztszalag, belső oldalszalag, külső oldalszalag) Súlyos meniszcussérülés, amely javítást igényel vagy befolyásolja a rehabilitáció előrehaladását Ismert szív- és érrendszeri, érrendszeri vagy thromboembóliás zavarok Perifériás érbetegség vagy olyan állapotok, amelyek ellenjavallják a véráramlási korlátozásos edzést Neurológiai zavarok, amelyek befolyásolják az alsó végtag funkcióját Kontrollálatlan szisztémás betegség (pl. kontrollálatlan cukorbetegség vagy magas vérnyomás) Posztoperatív szövődmények, mint fertőzés, mélyvénás thrombosis vagy graft elégtelenség Képtelenség a rehabilitációs program vagy a követő vizsgálatok betartására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos Rehabilitációs Protokoll Csoport
A résztvevők ebben a csoportban szabványos posztoperatív rehabilitációs programot kaptak elülső keresztszalag-rekonstrukció (ACLR) után a 2. és 12. posztoperatív hét között.
Egyéb: hagyományos rehabilitációs protokoll

A hagyományos rehabilitációs protokoll magában foglalja a progresszív terápiás gyakorlatokat, amelyek célja a következők visszaállítása:

Négyfejű combizom és hátsó combizom erőssége, térdízület mozgástartománya, neuromuszkuláris kontroll és funkcionális teljesítmény
Kísérleti: Véráram-korlátozás (BFR) plusz hagyományos rehabilitációs csoport
A csoport résztvevői ugyanazt a hagyományos posztoperatív rehabilitációs protokollt kapták, mint a kontrollcsoport a műtét utáni 2. és 12. hét között, amelyhez véráram-korlátozás (BFR) edzést adtak hozzá kiválasztott erősítő gyakorlatok során.
Egyéb: hagyományos rehabilitációs protokoll

A hagyományos rehabilitációs protokoll magában foglalja a progresszív terápiás gyakorlatokat, amelyek célja a következők visszaállítása:

Négyfejű combizom és hátsó combizom erőssége, térdízület mozgástartománya, neuromuszkuláris kontroll és funkcionális teljesítmény

Eszköz: Véráramlás-korlátozás
A véráramlás korlátozást a műtött végtag combjának proximális részén alkalmazták egy speciálisan tervezett vérnyomásmérő mandzsetta segítségével, amely képes részben korlátozni az artériás beáramlást és a vénás kiáramlást a gyakorlat során. A véráramlás korlátozást alacsony terhelésű ellenállásos gyakorlatok során alkalmazták a négyfejű combizom és a combhajlító izmok célzásával, a műtét utáni biztonsági irányelveknek megfelelően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Négyfejű combizom erősség
Időkeret: preoperatív alapvonal, 1,5 hónappal a műtét után és 3 hónappal a műtét után
Kézben tartott dinamométerrel (HHD) értékelve Mérve a műtött végtagon
preoperatív alapvonal, 1,5 hónappal a műtét után és 3 hónappal a műtét után
Izomtömeg-erősség
Időkeret: preoperatív kiindulási állapot, 1,5 hónappal posztoperatív és 3 hónappal posztoperatív
Kézben tartott dinamométerrel (HHD) értékelve Mérve a műtött végtagon
preoperatív kiindulási állapot, 1,5 hónappal posztoperatív és 3 hónappal posztoperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Térdízületi propriocepció (ízületi helyzetérzékelés)
Időkeret: preoperatív alappont, 1,5 hónappal a műtét után és 3 hónappal a műtét után
Digitális inklinométerrel értékelt. Izületi pozícióérzék pontosságaként értékelve.
preoperatív alappont, 1,5 hónappal a műtét után és 3 hónappal a műtét után
Térdízület mozgástartománya (ROM)
Időkeret: preoperatív kiindulási érték, 1,5 hónappal műtét után és 3 hónappal műtét után
Flexió és extenzió mérése digitális goniométerrel
preoperatív kiindulási érték, 1,5 hónappal műtét után és 3 hónappal műtét után
Térdízületi fájdalom
Időkeret: preoperatív alapvonal, 1,5 hónappal a műtét után és 3 hónappal a műtét után
A Vizual Analóg Skála (VAS) segítségével értékelve
preoperatív alapvonal, 1,5 hónappal a műtét után és 3 hónappal a műtét után
Alsó végtag funkció
Időkeret: preoperatív kiindulási, 1,5 hónappal posztoperatív, és 3 hónappal posztoperatív
Az alsó végtag funkcionális skálájának (LEFS) arab változatával értékelve
preoperatív kiindulási, 1,5 hónappal posztoperatív, és 3 hónappal posztoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz Khalil

Együttműködők

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Maha Mohammed, A.Prof, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 6.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P.T.REC/012/003141

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem alkalmazható – a dolgozat nem ír le tervet az egyéni résztvevői adatok más kutatókkal való megosztására.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel