Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ограничение кровотока в реабилитации после реконструкции ПКС: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование (*BFR*)

6 февраля 2026 г. обновлено: Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz Khalil

Влияние добавления ограничения кровотока к традиционной программе после реконструкции передней крестообразной связки: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование

Цель данного клинического исследования — выяснить, может ли добавление тренировки с ограничением кровотока (BFR) к традиционному протоколу реабилитации (TRP) улучшить мышечную силу, проприоцепцию колена, диапазон движений, боль и функцию нижней конечности после реконструкции передней крестообразной связки (ACLR).

Это исследование проводится среди взрослых мужчин и женщин в возрасте 18–35 лет, перенесших ACLR с использованием аутографта сухожилия полусухожильной мышцы.

Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

Улучшает ли добавление BFR к традиционному протоколу реабилитации силу мышц квадрицепса и подколенного сухожилия после ACLR? Улучшает ли добавление BFR проприоцепцию коленного сустава, диапазон движений, боль и функцию нижней конечности после ACLR? Исследователи сравнили традиционный протокол реабилитации отдельно (контрольная группа) с тем же протоколом в сочетании с тренировкой с ограничением кровотока (группа BFR), чтобы определить, обеспечивает ли BFR более значительное улучшение послеоперационных результатов.

Участники: были случайным образом распределены либо в группу традиционной реабилитации, либо в группу реабилитации с помощью BFR Выполняли контролируемые реабилитационные упражнения со 2-й по 12-ю послеоперационную неделю Проходили оценку мышечной силы, проприоцепции колена, диапазона движений, боли и функции Проходили оценку за 1 неделю до операции, а также через 1,5 и 3 месяца после реконструкции ACL

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Реконструкция передней крестообразной связки (ПКС) обычно сопровождается стойкой слабостью четырехглавой мышцы бедра и подколенных сухожилий, снижением диапазона движений в коленном суставе, нарушением проприоцепции, болью и ограничениями функции нижней конечности, несмотря на стандартную реабилитацию. Традиционные послеоперационные протоколы реабилитации могут не полностью восстанавливать нервно-мышечную производительность в первые месяцы после операции.

Тренировка с ограничением кровотока (ОК) появилась как реабилитационная стратегия, позволяющая выполнять упражнения с низкой нагрузкой для достижения прироста силы, сопоставимого с тренировками с высокой нагрузкой, путем частичного ограничения артериального притока и венозного оттока во время упражнений. Этот подход может быть особенно полезным в раннем послеоперационном периоде после реконструкции ПКС, когда высокая механическая нагрузка противопоказана.

Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование изучает эффекты добавления тренировки с ОК к традиционному протоколу реабилитации после реконструкции ПКС. Участники случайным образом распределяются либо на традиционный протокол реабилитации отдельно, либо на тот же протокол в сочетании с ОК, применяемым к оперированной конечности во время занятий. Реабилитация начинается в раннем послеоперационном периоде и продолжается в течение стандартизированного срока.

Клинические исходы, связанные с мышечной производительностью, функцией коленного сустава, точностью проприоцепции, диапазоном движений и болью, оцениваются в нескольких временных точках до и после операции для изучения краткосрочных и среднесрочных моделей восстановления. Цель исследования — определить, улучшает ли включение ОК функциональное восстановление по сравнению с одной лишь традиционной реабилитацией после реконструкции ПКС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Giza, Египет, 12613
        • Physical Therapy
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Египет, 11511
        • Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения Участники мужского или женского пола в возрасте 18–35 лет Первичная реконструкция передней крестообразной связки одного коленного сустава Реконструкция выполнена с использованием аутографта сухожилия полусухожильной мышцы Направлены на послеоперационную реабилитацию ортопедом Медицинское разрешение на участие в послеоперационной реабилитации и физических тренировках Способность понимать и выполнять устные инструкции Готовность участвовать и предоставить письменное информированное согласие Критерии исключения История предыдущих операций на любом коленном суставе Сопутствующие повреждения связок, требующие хирургического восстановления (например, ЗКС, МКС, ЛКС) Тяжелое повреждение мениска, требующее восстановления или влияющее на прогресс реабилитации Известные сердечно-сосудистые, сосудистые или тромбоэмболические заболевания Заболевания периферических сосудов или состояния, противопоказанные для тренировок с ограничением кровотока Неврологические расстройства, влияющие на функцию нижних конечностей Неконтролируемые системные заболевания (например, неконтролируемый диабет или гипертония) Послеоперационные осложнения, такие как инфекция, тромбоз глубоких вен или отказ трансплантата Неспособность соблюдать программу реабилитации или проходить контрольные обследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа традиционного протокола реабилитации
Участники этой группы получали стандартную программу послеоперационной реабилитации после реконструкции передней крестообразной связки (ПКС) со 2-й по 12-ю послеоперационную неделю.
Другой: традиционный протокол реабилитации

Традиционный протокол реабилитации включает прогрессивные терапевтические упражнения, направленные на восстановление:

Силы четырехглавой мышцы бедра и мышц задней поверхности бедра, диапазона движений коленного сустава, нейромышечного контроля и функциональной работоспособности
Экспериментальный: Группа ограничения кровотока (BFR) плюс традиционная реабилитация
Участники этой группы получали тот же традиционный протокол послеоперационной реабилитации, что и контрольная группа, со 2-й по 12-ю послеоперационную неделю, с добавлением тренировок с ограничением кровотока (ОКК), применяемых во время выбранных укрепляющих упражнений.
Другой: традиционный протокол реабилитации

Традиционный протокол реабилитации включает прогрессивные терапевтические упражнения, направленные на восстановление:

Силы четырехглавой мышцы бедра и мышц задней поверхности бедра, диапазона движений коленного сустава, нейромышечного контроля и функциональной работоспособности

Устройство: Ограничение кровотока
Ограничение кровотока применялось на проксимальной части бедра оперированной конечности с использованием специально разработанной манжеты сфигмоманометра, способной частично ограничивать артериальный приток и венозный отток во время упражнений. BFR использовался во время низконагрузочных силовых упражнений, направленных на четырехглавую мышцу бедра и мышцы задней поверхности бедра, в соответствии с послеоперационными правилами безопасности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: предоперационный исходный уровень, 1,5 месяца после операции и 3 месяца после операции
Оценено с использованием ручного динамометра (РД). Измерение проведено на оперированной конечности
предоперационный исходный уровень, 1,5 месяца после операции и 3 месяца после операции
Сила мышц задней поверхности бедра
Временное ограничение: дооперационный исходный уровень, 1,5 месяца после операции и 3 месяца после операции
Оценка проводилась с использованием ручного динамометра (HHD) Измерения проводились на оперированной конечности
дооперационный исходный уровень, 1,5 месяца после операции и 3 месяца после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проприоцепция коленного сустава (чувство положения сустава)
Временное ограничение: предоперационный исходный уровень, 1,5 месяца после операции и 3 месяца после операции
Оценено с помощью цифрового инклинометра Оценено как точность определения положения сустава
предоперационный исходный уровень, 1,5 месяца после операции и 3 месяца после операции
Диапазон движений коленного сустава (ДДКС)
Временное ограничение: предоперационный исходный уровень, через 1,5 месяца после операции и через 3 месяца после операции
Сгибание и разгибание, измеренные с использованием цифрового гониометра
предоперационный исходный уровень, через 1,5 месяца после операции и через 3 месяца после операции
Боль в коленном суставе
Временное ограничение: предоперационный исходный уровень, через 1,5 месяца после операции и через 3 месяца после операции
Оценка с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ)
предоперационный исходный уровень, через 1,5 месяца после операции и через 3 месяца после операции
Функция нижних конечностей
Временное ограничение: предоперационный исходный уровень, 1,5 месяца после операции и 3 месяца после операции
Оценка проводилась с использованием арабской версии Шкалы функционального состояния нижних конечностей (LEFS)
предоперационный исходный уровень, 1,5 месяца после операции и 3 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz Khalil

Соавторы

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Maha Mohammed, A.Prof, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T.REC/012/003141

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не применимо – в диссертации не описывается план по обмену индивидуальными данными участников с другими исследователями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться