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Restriction du Flux Sanguin dans la Rééducation après Reconstruction du LCA : Un ECR en Double Insu (*BFR*)

6 février 2026 mis à jour par: Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz Khalil

Effet de l'Ajout d'une Restriction du Flux Sanguin au Programme Traditionnel Après une Reconstruction du Ligament Croisé Antérieur : Un Essai Randomisé Contrôlé en Double Aveugle

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si l'ajout d'un entraînement avec restriction du flux sanguin (BFR) à un protocole de rééducation traditionnel (TRP) peut améliorer la force musculaire, la proprioception du genou, l'amplitude articulaire, la douleur et la fonction du membre inférieur après une reconstruction du ligament croisé antérieur (ACLR).

Cette étude est menée auprès d'adultes hommes et femmes âgés de 18 à 35 ans ayant subi une ACLR avec autogreffe du tendon semi-tendineux.

Les principales questions auxquelles elle cherche à répondre sont :

L'ajout du BFR à un protocole de rééducation traditionnel améliore-t-il la force des muscles quadriceps et ischio-jambiers après une ACLR ? L'ajout du BFR améliore-t-il la proprioception de l'articulation du genou, l'amplitude articulaire, la douleur et la fonction du membre inférieur après une ACLR ? Les chercheurs ont comparé un protocole de rééducation traditionnel seul (groupe témoin) au même protocole combiné à un entraînement avec restriction du flux sanguin (groupe BFR) pour déterminer si le BFR offre des améliorations supérieures des résultats postopératoires.

Les participants ont été : assignés au hasard soit à un groupe de rééducation traditionnelle, soit à un groupe de rééducation assistée par BFR. Effectuer des exercices de rééducation supervisés de la 2e à la 12e semaine postopératoire. Subir des évaluations de la force musculaire, de la proprioception du genou, de l'amplitude articulaire, de la douleur et de la fonction. Être évalués 1 semaine avant la chirurgie et à 1,5 et 3 mois après la reconstruction du ligament croisé antérieur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La reconstruction du ligament croisé antérieur (ACLR) est souvent suivie d'une faiblesse persistante du quadriceps et des ischio-jambiers, d'une amplitude de mouvement réduite du genou, d'une proprioception altérée, de douleurs et de limitations de la fonction du membre inférieur malgré une rééducation standard. Les protocoles traditionnels de rééducation postopératoire peuvent ne pas restaurer pleinement les performances neuromusculaires dans les premiers mois suivant l'opération.

L'entraînement avec restriction du flux sanguin (BFR) est apparu comme une stratégie de rééducation qui permet à un exercice à faible charge de produire des gains de force comparables à un entraînement à charge élevée en restreignant partiellement l'afflux artériel et le reflux veineux pendant l'exercice. Cette approche peut être particulièrement bénéfique dans la phase postopératoire précoce après l'ACLR, lorsque les charges mécaniques élevées sont contre-indiquées.

Cet essai clinique randomisé contrôlé étudie les effets de l'ajout d'un entraînement BFR à un protocole de rééducation traditionnel après une reconstruction du ligament croisé antérieur. Les participants sont répartis au hasard soit dans un protocole de rééducation traditionnel seul, soit dans le même protocole combiné avec le BFR appliqué au membre opéré pendant les séances d'exercice. La rééducation est initiée dans la période postopératoire précoce et se poursuit pendant une durée standardisée.

Les résultats cliniques liés aux performances musculaires, à la fonction articulaire du genou, à la précision proprioceptive, à l'amplitude des mouvements et à la douleur sont évalués à plusieurs moments avant et après l'opération pour examiner les schémas de récupération à court et à moyen terme. L'étude vise à déterminer si l'inclusion du BFR améliore la récupération fonctionnelle par rapport à la rééducation conventionnelle seule après l'ACLR.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte, 12613
        • Physical Therapy
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11511
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion Participants masculins ou féminins âgés de 18 à 35 ans Subissant une reconstruction primaire unilatérale du ligament croisé antérieur Reconstruction effectuée à l'aide d'une autogreffe de tendon semi-tendineux Référés pour rééducation postopératoire par un chirurgien orthopédiste Autorisé médicalement à participer à la rééducation postopératoire et à l'entraînement physique Capacité à comprendre et à suivre des instructions verbales Volonté de participer et de fournir un consentement éclairé écrit Critères d'exclusion Antécédents de chirurgie antérieure sur l'un ou l'autre genou Lésions ligamentaires concomitantes nécessitant une réparation chirurgicale (par exemple, LCP, LCM, LCL) Lésion méniscale sévère nécessitant une réparation ou affectant la progression de la rééducation Troubles cardiovasculaires, vasculaires ou thromboemboliques connus Maladie vasculaire périphérique ou conditions contre-indiquant l'entraînement avec restriction du flux sanguin Troubles neurologiques affectant la fonction des membres inférieurs Maladie systémique non contrôlée (par exemple, diabète ou hypertension non contrôlés) Complications postopératoires telles qu'infection, thrombose veineuse profonde ou échec de la greffe Incapacité à se conformer au programme de rééducation ou aux évaluations de suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de protocole de rééducation traditionnelle
Les participants de ce groupe ont bénéficié d'un programme standard de rééducation postopératoire après une reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA) de la 2e à la 12e semaine postopératoire.

Le protocole de rééducation traditionnel comprend des exercices thérapeutiques progressifs visant à restaurer :

La force des muscles quadriceps et ischio-jambiers L'amplitude articulaire du genou Le contrôle neuromusculaire et la performance fonctionnelle

Expérimental: Groupe de restriction du flux sanguin (BFR) plus rééducation traditionnelle
Les participants de ce groupe ont reçu le même protocole traditionnel de rééducation postopératoire que le groupe témoin de la 2ème à la 12ème semaine postopératoire, avec l'ajout d'un entraînement par restriction du flux sanguin (BFR) appliqué pendant certains exercices de renforcement.

Le protocole de rééducation traditionnel comprend des exercices thérapeutiques progressifs visant à restaurer :

La force des muscles quadriceps et ischio-jambiers L'amplitude articulaire du genou Le contrôle neuromusculaire et la performance fonctionnelle

La restriction du flux sanguin a été appliquée à la cuisse proximale du membre opéré à l'aide d'un brassard de sphygmomanomètre spécialement conçu capable de restreindre partiellement l'afflux artériel et le reflux veineux pendant l'exercice. La BFR a été utilisée pendant les exercices de résistance à faible charge ciblant les muscles quadriceps et ischio-jambiers, conformément aux directives de sécurité postopératoires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force du Muscle Quadriceps
Délai: préopératoire de base, 1,5 mois postopératoire et 3 mois postopératoire
Évalué à l'aide d'un dynamomètre portatif (HHD) Mesuré sur le membre opéré
préopératoire de base, 1,5 mois postopératoire et 3 mois postopératoire
Force musculaire des ischio-jambiers
Délai: préopératoire de base, 1,5 mois postopératoire et 3 mois postopératoire
Évalué à l'aide d'un dynamomètre portatif (HHD) Mesuré sur le membre opéré
préopératoire de base, 1,5 mois postopératoire et 3 mois postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proprioception de l'articulation du genou (sens de position articulaire)
Délai: préopératoire de base, 1,5 mois postopératoire et 3 mois postopératoire
Évalué à l'aide d'un inclinomètre numérique Évalué comme précision du sens de la position articulaire
préopératoire de base, 1,5 mois postopératoire et 3 mois postopératoire
Amplitude de mouvement (ROM) de l'articulation du genou
Délai: préopératoire de base, 1,5 mois postopératoire et 3 mois postopératoire
Flexion et extension mesurées à l'aide d'un goniomètre numérique
préopératoire de base, 1,5 mois postopératoire et 3 mois postopératoire
Douleur de l'articulation du genou
Délai: préopératoire de base, 1,5 mois postopératoire et 3 mois postopératoire
Évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA)
préopératoire de base, 1,5 mois postopératoire et 3 mois postopératoire
Fonction du Membre Inférieur
Délai: préopératoire de base, 1,5 mois postopératoire et 3 mois postopératoire
Évalué à l'aide de la version arabe de l'Échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS)
préopératoire de base, 1,5 mois postopératoire et 3 mois postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Maha Mohammed, A.Prof, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2026

Première publication (Réel)

12 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/003141

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Non applicable - la thèse ne décrit pas de plan de partage des données individuelles des participants avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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