이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

ACL 재건 재활에서의 혈류 제한: 이중 맹검 무작위 대조 시험 (*BFR*)

2026년 2월 6일 업데이트: Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz Khalil

전방 십자인대 재건술 후 전통적 프로그램에 혈류 제한 추가 효과: 이중 맹검 무작위 대조 시험

이 임상 시험의 목표는 전통적인 재활 프로토콜(TRP)에 혈류 제한(BFR) 훈련을 추가하는 것이 전방 십자인대 재건술(ACLR) 후 근력, 무릎 고유수용감각, 관절 가동 범위, 통증 및 하지 기능을 개선할 수 있는지 알아보는 것입니다.

이 연구는 반건양건 자가 이식편을 사용하여 ACLR을 받은 18~35세 성인 남녀를 대상으로 진행됩니다.

주요 연구 질문은 다음과 같습니다:

전통적인 재활 프로토콜에 BFR을 추가하는 것이 ACLR 후 대퇴사두근 및 햄스트링 근력을 개선하는가? BFR을 추가하는 것이 ACLR 후 무릎 관절 고유수용감각, 관절 가동 범위, 통증 및 하지 기능을 개선하는가? 연구자들은 전통적인 재활 프로토콜만 적용한 대조군과 동일한 프로토콜에 혈류 제한 훈련을 결합한 BFR 그룹을 비교하여 BFR이 수술 후 결과에서 더 우수한 개선을 제공하는지 확인했습니다.

참가자는 다음과 같이 진행됩니다: 전통적인 재활 그룹 또는 BFR 보조 재활 그룹 중 하나에 무작위 배정 수술 후 2주부터 12주까지 감독 하에 재활 운동 수행 근력, 무릎 고유수용감각, 관절 가동 범위, 통증 및 기능 평가 ACL 재건술 1주 전 및 수술 후 1.5개월, 3개월에 평가

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전방 십자인대 재건술(ACLR)은 표준 재활에도 불구하고 지속적인 대퇴사두근 및 햄스트링 약화, 무릎 관절 가동 범위 감소, 고유수용성 감각 손상, 통증 및 하지 기능 제한이 흔히 뒤따릅니다. 전통적인 수술 후 재활 프로토콜은 수술 후 초기 몇 달 내에 신경근 성능을 완전히 회복시키지 못할 수 있습니다.

혈류 제한(BFR) 훈련은 운동 중 동맥 유입과 정맥 유출을 부분적으로 제한함으로써 저부하 운동이 고부하 훈련에 필적하는 근력 향상을 가능하게 하는 재활 전략으로 부상했습니다. 이 접근법은 고기계적 부하가 금기되는 ACLR 후 초기 수술 후 단계에서 특히 유익할 수 있습니다.

이 무작위 대조 임상시험은 ACL 재건술 후 전통적 재활 프로토콜에 BFR 훈련을 추가하는 효과를 조사합니다. 참가자들은 전통적 재활 프로토콜 단독 또는 동일 프로토콜에 운동 세션 중 수술받은 사지에 적용된 BFR을 결합한 그룹에 무작위 할당됩니다. 재활은 수술 후 초기 기간에 시작되어 표준화된 기간 동안 지속됩니다.

근육 성능, 무릎 관절 기능, 고유수용성 감각 정확도, 관절 가동 범위 및 통증과 관련된 임상 결과는 수술 전후 여러 시점에서 평가되어 단기 및 중기 회복 패턴을 검토합니다. 본 연구는 BFR 포함이 ACLR 후 전통적 재활 단독과 비교하여 기능적 회복을 향상시키는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Giza, 이집트, 12613
        • Physical Therapy
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 11511
        • Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 18-35세 남성 또는 여성 참가자 일차 단측 전방 십자인대 재건술을 받는 자 반건양건 자가 이식을 사용하여 재건술을 시행한 자 정형외과 의사에 의해 수술 후 재활 의뢰를 받은 자 수술 후 재활 및 운동 훈련에 참여할 수 있는 의학적 허가를 받은 자 구두 지침을 이해하고 따를 수 있는 능력 참여 및 서면 동의서 제공 의사 배제 기준 양쪽 무릎 중 한쪽에 대한 이전 수술력 동반 인대 손상으로 수술적 치료가 필요한 경우(예: 후방 십자인대, 내측 측부 인대, 외측 측부 인대) 재활 진행에 영향을 미치거나 수리가 필요한 심각한 반월판 손상 알려진 심혈관, 혈관 또는 혈전색전성 장애 혈류 제한 훈련을 금기로 하는 말초 혈관 질환이나 상태 하지 기능에 영향을 미치는 신경학적 장애 조절되지 않는 전신 질환(예: 조절되지 않는 당뇨병 또는 고혈압) 감염, 심부정맥혈전증 또는 이식편 실패와 같은 수술 후 합병증 재활 프로그램 또는 추적 평가를 준수할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전통적 재활 프로토콜 그룹
이 그룹의 참가자들은 전방 십자 인대 재건술(ACLR) 후 2주부터 12주까지 표준 수술 후 재활 프로그램을 받았습니다.
다른: 전통적 재활 프로토콜

전통적인 재활 프로토콜에는 다음을 회복하기 위한 점진적인 치료적 운동이 포함됩니다:

대퇴사두근과 햄스트링 근육 강도, 무릎 관절 가동 범위, 신경근 조절 및 기능적 수행
실험적: 혈류 제한(BFR) 및 전통적 재활 그룹
이 그룹의 참가자들은 2차부터 12차 수술 후 주까지 대조군과 동일한 전통적인 수술 후 재활 프로토콜을 받았으며, 선택된 강화 운동 중에 혈류 제한(BFR) 훈련이 추가로 적용되었습니다.
다른: 전통적 재활 프로토콜

전통적인 재활 프로토콜에는 다음을 회복하기 위한 점진적인 치료적 운동이 포함됩니다:

대퇴사두근과 햄스트링 근육 강도, 무릎 관절 가동 범위, 신경근 조절 및 기능적 수행

장치: 혈류 제한
운동 중 동맥 유입과 정맥 유출을 부분적으로 제한할 수 있도록 특별히 설계된 혈압커프를 사용하여 수술받은 사지의 대퇴 근위부에 혈류 제한을 적용했습니다. BFR은 수술 후 안전 지침에 따라 대퇴사두근과 슬괵근을 대상으로 하는 저하중 저항 운동 중에 사용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대퇴사두근 근력
기간: 수술 전 기준, 수술 후 1.5개월 및 수술 후 3개월
수술한 사지에서 측정한 수동식 근력계(HHD)를 사용하여 평가됨
수술 전 기준, 수술 후 1.5개월 및 수술 후 3개월
햄스트링 근력
기간: 수술 전 기준, 수술 후 1.5개월, 수술 후 3개월
수술받은 사지에서 측정한 핸드헬드 다이나모미터(HHD)를 사용하여 평가함
수술 전 기준, 수술 후 1.5개월, 수술 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 관절 고유수용감각(관절 위치 감각)
기간: 수술 전 기준 시점, 수술 후 1.5개월, 수술 후 3개월
디지털 인클리노미터를 사용하여 평가, 관절 위치 감각 정확도로 평가됨
수술 전 기준 시점, 수술 후 1.5개월, 수술 후 3개월
무릎 관절 가동 범위 (ROM)
기간: 수술 전 기준선, 수술 후 1.5개월 및 수술 후 3개월
디지털 각도계를 사용하여 측정한 굴곡 및 신전
수술 전 기준선, 수술 후 1.5개월 및 수술 후 3개월
무릎 관절 통증
기간: 수술 전 기저선, 수술 후 1.5개월, 수술 후 3개월
시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됨
수술 전 기저선, 수술 후 1.5개월, 수술 후 3개월
하지 기능
기간: 수술 전 기준, 수술 후 1.5개월, 수술 후 3개월
아랍어 버전의 하지 기능 척도(LEFS)를 사용하여 평가함
수술 전 기준, 수술 후 1.5개월, 수술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz Khalil

협력자

Cairo University

수사관

  • 연구 책임자: Maha Mohammed, A.Prof, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/003141

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

해당 없음 - 이 논문은 다른 연구자들과 개별 참가자 데이터를 공유할 계획을 기술하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전통적 재활 프로토콜에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Chile

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다