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Blutflussrestriktion in der Rehabilitation nach Kreuzbandrekonstruktion: Eine doppelblinde RCT (*BFR*)

6. Februar 2026 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz Khalil

Effekt der Hinzufügung von Blutflussrestriktion zum traditionellen Programm nach Rekonstruktion des vorderen Kreuzbands: Eine doppelblinde randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist zu untersuchen, ob die Ergänzung eines traditionellen Rehabilitationsprotokolls (TRP) durch Blutflussrestriktionstraining (BFR) die Muskelkraft, die Kniepropriozeption, den Bewegungsumfang, Schmerzen und die Funktion der unteren Extremitäten nach einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbands (ACLR) verbessern kann.

Diese Studie wird bei erwachsenen Männern und Frauen im Alter von 18-35 Jahren durchgeführt, bei denen eine ACLR mit einem Semitendinosus-Sehnen-Autograft durchgeführt wurde.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Verbessert die Ergänzung eines traditionellen Rehabilitationsprotokolls durch BFR die Quadrizeps- und Hamstring-Muskelkraft nach ACLR? Verbessert die Ergänzung durch BFR die Kniegelenkpropriozeption, den Bewegungsumfang, Schmerzen und die Funktion der unteren Extremitäten nach ACLR? Die Forscher verglichen ein alleiniges traditionelles Rehabilitationsprotokoll (Kontrollgruppe) mit demselben Protokoll kombiniert mit Blutflussrestriktionstraining (BFR-Gruppe), um zu prüfen, ob BFR überlegene Verbesserungen der postoperativen Ergebnisse bietet.

Die Teilnehmer wurden: Zufällig entweder einer traditionellen Rehabilitationsgruppe oder einer BFR-unterstützten Rehabilitationsgruppe zugeteilt Durchführten beaufsichtigte Rehabilitationsübungen von der 2. bis zur 12. postoperativen Woche Unterzogen sich Bewertungen der Muskelkraft, Kniepropriozeption, Bewegungsumfang, Schmerzen und Funktion Wurden 1 Woche vor der Operation sowie 1,5 und 3 Monate nach der ACL-Rekonstruktion evaluiert

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Rekonstruktion des vorderen Kreuzbands (ACLR) geht häufig mit anhaltender Schwäche des Quadrizeps und der Oberschenkelmuskulatur, eingeschränkter Kniebeweglichkeit, beeinträchtigter Propriozeption, Schmerzen und Einschränkungen der unteren Gliedmaßenfunktion trotz Standardrehabilitation einher. Herkömmliche postoperative Rehabilitationsprotokolle stellen die neuromuskuläre Leistung in den ersten Monaten nach der Operation möglicherweise nicht vollständig wieder her.

Das Training mit Blutflussrestriktion (BFR) hat sich als Rehabilitationsstrategie etabliert, die es ermöglicht, mit Übungen mit geringer Belastung Kraftgewinne zu erzielen, die mit Hochlasttraining vergleichbar sind, indem während des Trainings der arterielle Zufluss und der venöse Abfluss teilweise eingeschränkt werden. Dieser Ansatz könnte in der frühen postoperativen Phase nach ACLR besonders vorteilhaft sein, wenn hohe mechanische Belastungen kontraindiziert sind.

Diese randomisierte kontrollierte klinische Studie untersucht die Auswirkungen der Ergänzung eines herkömmlichen Rehabilitationsprotokolls nach ACL-Rekonstruktion durch BFR-Training. Die Teilnehmer werden zufällig entweder einem herkömmlichen Rehabilitationsprotokoll allein oder demselben Protokoll in Kombination mit BFR an der operierten Extremität während der Trainingseinheiten zugeteilt. Die Rehabilitation beginnt in der frühen postoperativen Phase und dauert über einen standardisierten Zeitraum an.

Klinische Ergebnisse im Zusammenhang mit Muskelleistung, Kniegelenkfunktion, propriozeptiver Genauigkeit, Bewegungsfreiheit und Schmerzen werden zu mehreren Zeitpunkten vor und nach der Operation bewertet, um kurzfristige und mittelfristige Genesungsmuster zu untersuchen. Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob die Einbeziehung von BFR die funktionelle Genesung im Vergleich zur alleinigen konventionellen Rehabilitation nach ACLR verbessert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 12613
        • Physical Therapy
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Ägypten, 11511
        • Cairo university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien Männliche oder weibliche Teilnehmer im Alter von 18-35 Jahren Unterziehen sich einer primären einseitigen vorderen Kreuzbandrekonstruktion Rekonstruktion durchgeführt mit Semitendinosus-Sehnen-Autograft Überwiesen zur postoperativen Rehabilitation durch einen Orthopäden Medizinisch freigegeben zur Teilnahme an postoperativer Rehabilitation und Training Fähigkeit, verbale Anweisungen zu verstehen und zu befolgen Bereitschaft zur Teilnahme und Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung Ausschlusskriterien Vorgeschichte von früheren Operationen an beiden Knien Begleitende Bandverletzungen, die eine chirurgische Reparatur erfordern (z. B. PCL, MCL, LCL) Schwere Meniskusverletzung, die eine Reparatur erfordert oder den Rehabilitationsfortschritt beeinträchtigt Bekannte kardiovaskuläre, vaskuläre oder thromboembolische Erkrankungen Periphere Gefäßerkrankungen oder Zustände, die eine Blutflussrestriktionstraining kontraindizieren Neurologische Störungen, die die untere Extremitätenfunktion beeinträchtigen Unkontrollierte systemische Erkrankungen (z. B. unkontrollierter Diabetes oder Bluthochdruck) Postoperative Komplikationen wie Infektion, tiefe Venenthrombose oder Transplantatversagen Unfähigkeit, dem Rehabilitationsprogramm oder den Nachuntersuchungen zu folgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Traditionelle Rehabilitationsprotokollgruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhielten vom 2. bis zur 12. postoperativen Woche ein standardmäßiges postoperatives Rehabilitationsprogramm nach einer vorderen Kreuzbandrekonstruktion (ACLR).
Sonstiges: traditionelles Rehabilitationsprotokoll

Das traditionelle Rehabilitationsprotokoll umfasst progressive therapeutische Übungen, die darauf abzielen, Folgendes wiederherzustellen:

Quadrizeps- und Oberschenkelmuskelkraft Kniegelenkbewegungsradius Neuromuskuläre Kontrolle und funktionelle Leistung
Experimental: Blutflussrestriktion (BFR) plus traditionelle Rehabilitationsgruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhielten vom 2. bis zum 12. postoperativen Woche dasselbe traditionelle postoperative Rehabilitationsprotokoll wie die Kontrollgruppe, mit dem Zusatz von Blutflussrestriktion (BFR)-Training, das während ausgewählter Kräftigungsübungen angewendet wurde.
Sonstiges: traditionelles Rehabilitationsprotokoll

Das traditionelle Rehabilitationsprotokoll umfasst progressive therapeutische Übungen, die darauf abzielen, Folgendes wiederherzustellen:

Quadrizeps- und Oberschenkelmuskelkraft Kniegelenkbewegungsradius Neuromuskuläre Kontrolle und funktionelle Leistung

Gerät: Blutflussrestriktion
Die Blutflussrestriktion wurde am proximalen Oberschenkel des operierten Beins mithilfe einer speziell entwickelten Blutdruckmanschette angewendet, die während des Trainings den arteriellen Zufluss und den venösen Abfluss teilweise einschränken kann. Die BFR wurde während niederlastiger Widerstandsübungen für die Quadrizeps- und Oberschenkelmuskulatur gemäß den postoperativen Sicherheitsrichtlinien eingesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quadrizeps-Muskelkraft
Zeitfenster: präoperativer Ausgangswert, 1,5 Monate postoperativ und 3 Monate postoperativ
Mit einem Handdynamometer (HHD) gemessen. Gemessen an der operierten Extremität.
präoperativer Ausgangswert, 1,5 Monate postoperativ und 3 Monate postoperativ
Kraft der Hamstring-Muskeln
Zeitfenster: präoperative Ausgangswerte, 1,5 Monate postoperativ und 3 Monate postoperativ
Bewertet mit einem Handdynamometer (HHD) Gemessen an der operierten Extremität
präoperative Ausgangswerte, 1,5 Monate postoperativ und 3 Monate postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kniegelenk-Propriozeption (Gelenkpositionssinn)
Zeitfenster: präoperativer Ausgangswert, 1,5 Monate postoperativ und 3 Monate postoperativ
Bewertet mit einem digitalen Inklinometer Ausgewertet als Gelenkpositionssinn-Genauigkeit
präoperativer Ausgangswert, 1,5 Monate postoperativ und 3 Monate postoperativ
Kniegelenk-Bewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: präoperativer Ausgangswert, 1,5 Monate postoperativ und 3 Monate postoperativ
Flexion und Extension gemessen mit einem digitalen Goniometer
präoperativer Ausgangswert, 1,5 Monate postoperativ und 3 Monate postoperativ
Knieschmerzen
Zeitfenster: präoperativer Ausgangswert, 1,5 Monate postoperativ und 3 Monate postoperativ
Bewertet mit der Visuellen Analogskala (VAS)
präoperativer Ausgangswert, 1,5 Monate postoperativ und 3 Monate postoperativ
Funktion der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: präoperative Ausgangswerte, 1,5 Monate postoperativ und 3 Monate postoperativ
Bewertet mit der arabischen Version der Lower Extremity Functional Scale (LEFS)
präoperative Ausgangswerte, 1,5 Monate postoperativ und 3 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz Khalil

Mitarbeiter

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Maha Mohammed, A.Prof, Cairo university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/003141

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht anwendbar – die Arbeit beschreibt keinen Plan zur Weitergabe individueller Teilnehmerdaten an andere Forscher.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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