Restrizione del Flusso Sanguigno nella Riabilitazione della Ricostruzione del LCA: Uno Studio RCT in Doppio Cieco (*BFR*)
Effetto dell'Aggiunta della Restrizione del Flusso Sanguigno al Programma Tradizionale dopo la Ricostruzione del Legamento Crociato Anteriore: Uno Studio Randomizzato Controllato in Doppio Cieco
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare se l'aggiunta dell'allenamento con restrizione del flusso sanguigno (BFR) a un protocollo di riabilitazione tradizionale (TRP) possa migliorare la forza muscolare, la propriocezione del ginocchio, l'ampiezza di movimento, il dolore e la funzione dell'arto inferiore dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (ACLR).
Lo studio è condotto su adulti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 35 anni che hanno subito ACLR utilizzando un autoinnesto del tendine semitendinoso.
Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
L'aggiunta di BFR a un protocollo di riabilitazione tradizionale migliora la forza muscolare del quadricipite e degli ischiocrurali dopo ACLR? L'aggiunta di BFR migliora la propriocezione articolare del ginocchio, l'ampiezza di movimento, il dolore e la funzione dell'arto inferiore dopo ACLR? I ricercatori hanno confrontato un protocollo di riabilitazione tradizionale da solo (gruppo di controllo) con lo stesso protocollo combinato con l'allenamento con restrizione del flusso sanguigno (gruppo BFR) per verificare se il BFR fornisce miglioramenti superiori nei risultati postoperatori.
I partecipanti sono stati: assegnati casualmente a un gruppo di riabilitazione tradizionale o a un gruppo di riabilitazione assistita da BFR Eseguire esercizi di riabilitazione supervisionati dalla 2ª alla 12ª settimana postoperatoria Sottoporsi a valutazioni della forza muscolare, della propriocezione del ginocchio, dell'ampiezza di movimento, del dolore e della funzione Essere valutati 1 settimana prima dell'intervento chirurgico e a 1,5 e 3 mesi dopo la ricostruzione ACL
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricostruzione del legamento crociato anteriore (ACLR) è comunemente seguita da persistente debolezza del quadricipite e degli ischiocrurali, ridotta escursione articolare del ginocchio, compromissione della propriocezione, dolore e limitazioni nella funzione dell'arto inferiore nonostante la riabilitazione standard.
I protocolli di riabilitazione postoperatoria tradizionali potrebbero non ripristinare completamente le performance neuromuscolari nei primi mesi successivi all'intervento.
L'allenamento con restrizione del flusso sanguigno (BFR) è emerso come strategia riabilitativa che consente a esercizi a basso carico di produrre guadagni di forza comparabili all'allenamento ad alto carico, attraverso la restrizione parziale dell'afflusso arterioso e del deflusso venoso durante l'esercizio.
Questo approccio può essere particolarmente vantaggioso nella fase postoperatoria precoce dopo ACLR, quando il carico meccanico elevato è controindicato.
Questo studio clinico randomizzato controllato indaga gli effetti dell'aggiunta dell'allenamento BFR a un protocollo di riabilitazione tradizionale dopo la ricostruzione del LCA.
I partecipanti vengono assegnati casualmente a un protocollo di riabilitazione tradizionale da solo o allo stesso protocollo combinato con BFR applicato all'arto operato durante le sessioni di esercizio.
La riabilitazione viene avviata nel periodo postoperatorio precoce e prosegue per una durata standardizzata.
Gli outcome clinici relativi alle performance muscolari, alla funzionalità articolare del ginocchio, all'accuratezza propriocettiva, all'escursione articolare e al dolore vengono valutati in più momenti prima e dopo l'intervento per esaminare i modelli di recupero a breve e medio termine.
Lo studio mira a determinare se l'inclusione del BFR migliori il recupero funzionale rispetto alla sola riabilitazione convenzionale dopo ACLR.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto, 12613
- Physical Therapy
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 11511
- Cairo university
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo del Protocollo di Riabilitazione Tradizionale
I partecipanti in questo gruppo hanno ricevuto un programma di riabilitazione postoperatoria standard dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (ACLR) dalla 2a alla 12a settimana postoperatoria.
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Il protocollo tradizionale di riabilitazione include esercizi terapeutici progressivi mirati a ripristinare: La forza muscolare del quadricipite e dei muscoli posteriori della coscia L'ampiezza di movimento dell'articolazione del ginocchio Il controllo neuromuscolare e la performance funzionale |
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Sperimentale: Gruppo di Riabilitazione Tradizionale con Restrizione del Flusso Sanguigno (BFR)
I partecipanti di questo gruppo hanno ricevuto lo stesso protocollo tradizionale di riabilitazione postoperatoria del gruppo di controllo dalla 2a alla 12a settimana postoperatoria, con l'aggiunta dell'allenamento con restrizione del flusso sanguigno (BFR) applicato durante esercizi di rinforzo selezionati.
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Il protocollo tradizionale di riabilitazione include esercizi terapeutici progressivi mirati a ripristinare: La forza muscolare del quadricipite e dei muscoli posteriori della coscia L'ampiezza di movimento dell'articolazione del ginocchio Il controllo neuromuscolare e la performance funzionale
Il flusso sanguigno è stato limitato alla parte prossimale della coscia dell'arto operato utilizzando uno sfigmomanometro appositamente progettato, in grado di limitare parzialmente l'afflusso arterioso e il deflusso venoso durante l'esercizio.
La BFR è stata utilizzata durante esercizi di resistenza a basso carico mirati ai muscoli quadricipiti e posteriori della coscia, in conformità con le linee guida di sicurezza postoperatorie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza Muscolare del Quadricipite
Lasso di tempo: baseline preoperatoria, 1,5 mesi post-operatori e 3 mesi post-operatori
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Valutato utilizzando un dinamometro portatile (HHD) Misurato sull'arto operato
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baseline preoperatoria, 1,5 mesi post-operatori e 3 mesi post-operatori
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Forza Muscolare dei Muscoli Posteriori della Coscia
Lasso di tempo: baseline preoperatorio, 1,5 mesi post-operatorio e 3 mesi post-operatorio
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Valutato utilizzando un dinamometro portatile (HHD) Misurato sull'arto operato
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baseline preoperatorio, 1,5 mesi post-operatorio e 3 mesi post-operatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Propriocezione dell'Articolazione del Ginocchio (Senso della Posizione Articolare)
Lasso di tempo: baseline preoperatorio, 1,5 mesi post-operatori e 3 mesi post-operatori
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Valutato utilizzando un inclinometro digitale Valutato come precisione del senso di posizione articolare
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baseline preoperatorio, 1,5 mesi post-operatori e 3 mesi post-operatori
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Ampiezza di Movimento (ROM) dell'Articolazione del Ginocchio
Lasso di tempo: baseline preoperatoria, 1,5 mesi post-operatori e 3 mesi post-operatori
|
Flessione ed estensione misurate utilizzando un goniometro digitale
|
baseline preoperatoria, 1,5 mesi post-operatori e 3 mesi post-operatori
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Dolore all'Articolazione del Ginocchio
Lasso di tempo: baseline preoperatorio, 1,5 mesi post-operatorio e 3 mesi post-operatorio
|
Valutato utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS)
|
baseline preoperatorio, 1,5 mesi post-operatorio e 3 mesi post-operatorio
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Funzione dell'Arto Inferiore
Lasso di tempo: baseline preoperatorio, 1,5 mesi post-operatori e 3 mesi post-operatori
|
Valutato utilizzando la versione araba della Scala Funzionale dell'Arto Inferiore (LEFS)
|
baseline preoperatorio, 1,5 mesi post-operatori e 3 mesi post-operatori
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Maha Mohammed, A.Prof, Cairo university
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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