Restrição do Fluxo Sanguíneo na Reabilitação da Reconstrução do LCA: Um ECR Duplamente Cego (*BFR*)
Efeito da Adição de Restrição do Fluxo Sanguíneo ao Programa Tradicional Após Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior: Um Ensaio Controlado Randomizado Duplamente Cego
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se a adição de treino com restrição do fluxo sanguíneo (BFR) a um protocolo de reabilitação tradicional (TRP) pode melhorar a força muscular, a proprioceção do joelho, a amplitude de movimento, a dor e a função do membro inferior após a reconstrução do ligamento cruzado anterior (ACLR).
Este estudo é realizado em adultos do sexo masculino e feminino, com idades entre 18-35 anos, que foram submetidos a ACLR utilizando um autoenxerto do tendão semitendinoso.
As principais questões que pretende responder são:
A adição de BFR a um protocolo de reabilitação tradicional melhora a força muscular do quadríceps e dos isquiotibiais após ACLR? A adição de BFR melhora a proprioceção da articulação do joelho, a amplitude de movimento, a dor e a função do membro inferior após ACLR? Os investigadores compararam um protocolo de reabilitação tradicional isolado (grupo de controlo) com o mesmo protocolo combinado com treino de restrição do fluxo sanguíneo (grupo BFR) para verificar se o BFR proporciona melhorias superiores nos resultados pós-operatórios.
Os participantes foram: aleatoriamente atribuídos a um grupo de reabilitação tradicional ou a um grupo de reabilitação assistida por BFR Realizar exercícios de reabilitação supervisionados da 2ª à 12ª semana pós-operatória Submeter-se a avaliações da força muscular, proprioceção do joelho, amplitude de movimento, dor e função Ser avaliados 1 semana antes da cirurgia e aos 1,5 e 3 meses após a reconstrução do ACL
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A reconstrução do ligamento cruzado anterior (ACLR) é geralmente seguida por fraqueza persistente do quadricípete e dos isquiotibiais, redução da amplitude de movimento do joelho, proprioceção comprometida, dor e limitações na função do membro inferior, apesar da reabilitação padrão. Os protocolos tradicionais de reabilitação pós-operatória podem não restaurar totalmente o desempenho neuromuscular nos primeiros meses após a cirurgia.
O treino com restrição do fluxo sanguíneo (BFR) surgiu como uma estratégia de reabilitação que permite que exercícios de baixa carga produzam ganhos de força comparáveis ao treino de alta carga, restringindo parcialmente o fluxo arterial e venoso durante o exercício. Esta abordagem pode ser particularmente benéfica na fase inicial pós-operatória após a ACLR, quando a carga mecânica elevada é contraindicada.
Este ensaio clínico randomizado e controlado investiga os efeitos da adição do treino BFR a um protocolo de reabilitação tradicional após a reconstrução do LCA. Os participantes são aleatoriamente alocados a um protocolo de reabilitação tradicional isolado ou ao mesmo protocolo combinado com BFR aplicado ao membro operado durante as sessões de exercício. A reabilitação é iniciada no período pós-operatório inicial e continua por uma duração padronizada.
Os resultados clínicos relacionados com o desempenho muscular, função articular do joelho, precisão proprioceptiva, amplitude de movimento e dor são avaliados em múltiplos momentos antes e após a cirurgia para examinar os padrões de recuperação a curto e médio prazo. O estudo visa determinar se a inclusão do BFR melhora a recuperação funcional em comparação com a reabilitação convencional isolada após a ACLR.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito, 12613
- Physical Therapy
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egito, 11511
- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Protocolo de Reabilitação Tradicional
Os participantes neste grupo receberam um programa de reabilitação pós-operatório padrão após a reconstrução do ligamento cruzado anterior (RLC) da 2ª à 12ª semana pós-operatória.
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O protocolo tradicional de reabilitação inclui exercícios terapêuticos progressivos destinados a restaurar: Força muscular dos quadríceps e isquiotibiais Amplitude de movimento da articulação do joelho Controlo neuromuscular e desempenho funcional |
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Experimental: Grupo de Restrição do Fluxo Sanguíneo (BFR) mais Reabilitação Tradicional
Os participantes deste grupo receberam o mesmo protocolo de reabilitação pós-operatória tradicional do grupo de controlo, da 2ª à 12ª semana pós-operatória, com a adição de treino de restrição do fluxo sanguíneo (BFR) aplicado durante exercícios de fortalecimento selecionados.
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O protocolo tradicional de reabilitação inclui exercícios terapêuticos progressivos destinados a restaurar: Força muscular dos quadríceps e isquiotibiais Amplitude de movimento da articulação do joelho Controlo neuromuscular e desempenho funcional
A restrição do fluxo sanguíneo foi aplicada na coxa proximal do membro operado utilizando um manguito de esfigmomanômetro especialmente concebido, capaz de restringir parcialmente o influxo arterial e o efluxo venoso durante o exercício.
A RFS foi utilizada durante exercícios de resistência de baixa carga direcionados aos músculos quadríceps e isquiotibiais, de acordo com as diretrizes de segurança pós-operatórias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força Muscular do Quadríceps
Prazo: linha de base pré-operatória, 1,5 meses pós-operatório e 3 meses pós-operatório
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Avaliado com um dinamómetro portátil (HHD) Medido no membro operado
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linha de base pré-operatória, 1,5 meses pós-operatório e 3 meses pós-operatório
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Força Muscular dos Isquiotibiais
Prazo: linha de base pré-operatória, 1,5 meses pós-operatório e 3 meses pós-operatório
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Avaliado usando um dinamômetro manual (HHD) Medido no membro operado
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linha de base pré-operatória, 1,5 meses pós-operatório e 3 meses pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Propriocepção da Articulação do Joelho (Senso de Posição Articular)
Prazo: linha de base pré-operatória, 1,5 meses pós-operatório e 3 meses pós-operatório
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Avaliado com um inclinómetro digital Avaliado como precisão do sentido de posição articular
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linha de base pré-operatória, 1,5 meses pós-operatório e 3 meses pós-operatório
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Amplitude de Movimento da Articulação do Joelho (ROM)
Prazo: linha de base pré-operatória, 1,5 meses pós-operatório e 3 meses pós-operatório
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Flexão e extensão medidas usando um goniômetro digital
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linha de base pré-operatória, 1,5 meses pós-operatório e 3 meses pós-operatório
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Dor na Articulação do Joelho
Prazo: baseline pré-operatório, 1,5 meses pós-operatório e 3 meses pós-operatório
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Avaliado utilizando a Escala Visual Analógica (EVA)
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baseline pré-operatório, 1,5 meses pós-operatório e 3 meses pós-operatório
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Função do Membro Inferior
Prazo: linha de base pré-operatória, 1,5 meses pós-operatório e 3 meses pós-operatório
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Avaliado utilizando a versão árabe da Escala Funcional do Membro Inferior (LEFS)
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linha de base pré-operatória, 1,5 meses pós-operatório e 3 meses pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Maha Mohammed, A.Prof, Cairo University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- P.T.REC/012/003141
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