胎盘植入谱系疾病妊娠中椎管内麻醉与全身麻醉的比较:一项回顾性对照研究 (SAGA-PAS)
胎盘植入谱系妊娠中脊髓麻醉与全身麻醉对母婴结局影响的回顾性研究比较
胎盘植入谱系(PAS)是一种严重的妊娠并发症,指胎盘异常地生长到子宫壁中。这种情况与剖宫产期间严重出血、需要输血、子宫切除和产妇并发症的高风险相关。
本研究旨在比较被诊断为胎盘植入谱系并接受剖宫产的孕妇中脊髓麻醉和全身麻醉的效果。研究人员回顾了现有的医疗记录,以评估两种麻醉方法在产妇和新生儿结局方面的差异。
主要结局包括手术前后血红蛋白水平的变化、手术期间和术后是否需要子宫收缩药物,以及新生儿阿普加评分。由于这是一项回顾性观察性研究,没有给予新的治疗,所有数据均从常规临床护理记录中收集。
预计这些发现将有助于指导PAS病例的麻醉决策,提高产妇和新生儿的安全性,并为本主题的国际科学文献做出贡献。
研究概览
详细说明
这是一项单中心回顾性观察研究,研究对象为在加济安泰普市医院接受剖宫产并被诊断为胎盘植入谱系(PAS)的孕妇患者。 通过审查医疗记录,根据影像学发现、术中诊断和/或PAS的组织病理学确认,在预定的研究期间内识别符合条件的病例。
根据剖宫产期间接受的麻醉类型将患者分类:脊髓麻醉或全身麻醉。 麻醉技术的选择基于常规临床实践、多学科团队决策和个体患者特征,而非随机分配。 未为研究目的引入额外干预措施。
数据从电子医疗记录、麻醉图表、产科档案和新生儿记录中提取。 收集的变量包括人口统计学特征、产科病史、提示PAS的影像学发现、术中管理策略、估计失血量、输血需求、子宫收缩剂的使用以及围手术期血流动力学参数。 新生儿数据包括分娩时的孕周、出生体重、1分钟和5分钟Apgar评分、复苏需求以及新生儿重症监护室的入院情况。
主要分析重点是脊髓麻醉组与全身麻醉组之间围手术期血红蛋白变化的比较。 次要分析评估了术中及术后子宫收缩剂需求、输血需求、手术并发症、住院时间和新生儿结局的差异。
根据数据分布情况,使用适当的参数或非参数检验进行统计分析。 在亚组分析中考虑了前置胎盘状态、既往剖宫产史和PAS严重程度等潜在混杂因素。
数据收集前已获得加济安泰普市医院临床研究伦理委员会的伦理批准,并根据国家法规和《赫尔辛基宣言》维护患者保密性。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Recep Karakaşoğlu, MD
- 电话号码:+905364668718
- 邮箱:erecep_1992@hotmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 诊断为胎盘植入谱系疾病(PAS)的孕妇,接受择期剖宫产手术,在剖宫产期间接受脊髓麻醉或全身麻醉,单胎妊娠,可获得与手术和围术期管理相关的完整医疗和麻醉记录
排除标准:
未诊断PAS的患者,紧急(非择期)剖宫产手术,使用脊髓麻醉或全身麻醉以外的麻醉技术,多胎妊娠(双胞胎及以上),医疗/麻醉记录不完整或缺失,关键围术期或新生儿结局数据缺失
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
脊髓麻醉
该队列包括在常规临床护理中,被诊断为胎盘植入谱系并在脊髓麻醉下接受剖宫产分娩的孕妇患者。
麻醉技术由多学科临床团队根据标准机构实践和个体患者特征选择。
未为研究目的应用任何实验性干预。
|
作为常规临床护理的一部分,在患有胎盘植入谱系疾病的孕妇剖宫产术中实施脊髓麻醉。
该技术由临床团队根据机构标准实践和患者状况选择,而非用于研究分配。
|
|
全身麻醉
该队列包括被诊断为胎盘植入谱系疾病的孕妇患者,她们作为常规临床护理的一部分,在全身麻醉下接受了剖宫产手术。
麻醉技术由多学科临床团队根据标准机构实践和个体患者特征进行选择。
未为研究目的应用任何实验性干预措施。
|
作为常规临床护理的一部分,对患有胎盘植入谱系疾病的孕妇进行剖宫产手术时实施了全身麻醉。
麻醉技术,包括气道管理、诱导药物和维持策略,由负责的麻醉团队根据机构标准和患者的临床状况进行选择。
该干预措施并非出于研究目的而分配。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院至出院时长
大体时间:剖宫产术后住院日,评估至术后30天。
|
从剖宫产手术开始至正式出院期间,产妇住院总时长的计算。
|
剖宫产术后住院日,评估至术后30天。
|
|
围手术期血红蛋白变化
大体时间:从术前评估到剖宫产后48小时
|
前置胎盘植入谱系患者剖宫产后48小时内测量的术前血红蛋白水平与术后血红蛋白水平之间的差异。
|
从术前评估到剖宫产后48小时
|
|
新生儿1分钟和5分钟Apgar评分
大体时间:在出生后1分钟和5分钟
|
对胎盘植入谱系妊娠中剖宫产分娩的婴儿,在出生后1分钟和5分钟评估新生儿Apgar评分。
|
在出生后1分钟和5分钟
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.