Spinalanestesi kontra generell anestesi vid graviditeter med placenta accreta-spektrum: En retrospektiv jämförande studie (SAGA-PAS)
Jämförelse av spinal- och generell anestesi på mödrars och nyfödda barns utfall vid graviditeter med placenta accreta-spektrum: En retrospektiv studie
Placenta accreta-spektrum (PAS) är en allvarlig graviditetskomplikation där placentan växer onormalt in i livmoderväggen. Detta tillstånd är förknippat med hög risk för svår blödning, behov av blodtransfusion, hysterektomi och mödraskador under kejsarsnitt.
Denna studie syftar till att jämföra spinalanestesi och generell anestesi hos gravida kvinnor med diagnosen placenta accreta-spektrum som genomgått kejsarsnitt. Forskarna granskade befintliga journaler för att utvärdera skillnader i mödraskador och nyfödda resultat mellan de två anestesimetoderna.
De primära resultaten inkluderar förändringar i hemoglobinvärden före och efter operation, behovet av uterotonika under och efter operationen samt nyfödda Apgar-poäng. Eftersom detta är en retrospektiv observationsstudie gavs inga nya behandlingar och alla data samlades in från rutinmässiga kliniska journaler.
Resultaten förväntas bidra till att vägleda anestesibeslut i PAS-fall, förbättra mödraskydd och nyföddsäkerhet samt bidra till den internationella vetenskapliga litteraturen om detta ämne.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en encenter, retrospektiv observationsstudie som genomfördes på gravida patienter med diagnos placenta accreta spectrum (PAS) som genomgått kejsarsnitt på Gaziantep City Hospital. Journaler granskades för att identifiera berättigade fall under den förutbestämda studieperioden baserat på bildgivande fynd, intraoperativ diagnos och/eller histopatologisk bekräftelse av PAS.
Patienter kategoriserades enligt typ av anestesi som gavs under kejsarsnittet: spinalanestesi eller generell anestesi. Valet av anestesiteknik baserades på rutinmässig klinisk praxis, multidisciplinärt team beslut och individuella patientkarakteristika, snarare än slumpmässig tilldelning. Inga ytterligare interventioner infördes för forskningsändamål.
Data extraherades från elektroniska journaler, anestesikartor, obstetriska filer och neonatala journaler. Insamlade variabler inkluderade demografiska egenskaper, obstetrisk historia, bildgivande fynd som tyder på PAS, intraoperativa hanteringsstrategier, uppskattad blodförlust, transfusionsbehov, användning av uterotonika och perioperativa hemodynamiska parametrar. Neonatal data inkluderade gestationsålder vid förlossning, födelsevikt, Apgar-poäng vid 1 och 5 minuter, behov av återupplivning och inläggning på neonatal intensivvård.
Det primära analytiska fokuset var jämförelsen av perioperativ hemoglobinändring mellan spinalanestesi- och generell anestesigrupperna. Sekundära analyser utvärderade skillnader i intraoperativa och postoperativa uterotonikabehov, transfusionsbehov, kirurgiska komplikationer, vårdtid och neonatala utfall.
Statistiska analyser utfördes med lämpliga parametriska eller icke-parametriska tester beroende på datadistribution. Potentiella förvirrande faktorer såsom placentaprevia-status, tidigare kejsarsnittshistorik och PAS-svårighetsgrad beaktades i undergruppsanalyser.
Etiskt godkännande erhölls från Gaziantep City Hospitals kliniska forskningsetikkommitté innan datainsamling, och patientkonfidentialitet upprätthölls i enlighet med nationella föreskrifter och Helsingforsdeklarationen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Recep Karakaşoğlu, MD
- Telefonnummer: +905364668718
- E-post: erecep_1992@hotmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida patienter diagnostiserade med placenta accreta spectrum (PAS), Som genomgår elektivt kejsarsnitt, Som får antingen spinalanestesi eller allmän anestesi under kejsarsnittet, Enkel graviditet, Tillgång till fullständiga medicinska och anestesirelaterade journaler för operation och perioperativ vård
Exklusionskriterier:
Patienter utan diagnos av PAS, Akuta (icke-elektiva) kejsarsnitt, Användning av anestesitekniker utöver spinal- eller allmän anestesi, Flergraviditet (tvillingar eller fler), Ofullständiga eller saknade medicinska/anestesijournaler, Saknade nyckeldata för perioperativa eller neonatala utfall
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Spinalanestesi
Denna kohort inkluderar gravida patienter diagnostiserade med placenta accreta-spektrum som genomgick kejsarsnitt under spinalanestesi som en del av den rutinmässiga kliniska vården.
Den anestetiska tekniken valdes av det multidisciplinära kliniska teamet baserat på standardiserad institutionell praxis och individuella patientkarakteristika.
Inga experimentella interventioner tillämpades för forskningsändamål.
|
Spinalanestesi administrerad för kejsarsnitt som en del av rutinmässig klinisk vård hos gravida patienter med placenta accreta spectrum.
Tekniken valdes av det kliniska teamet baserat på standardiserad institutionell praxis och patientens tillstånd, inte för forskningstilldelning.
|
|
Generell anestesi
Denna kohort inkluderar gravida patienter diagnosticerade med placenta accreta-spektrum som genomgick kejsarsnitt under generell anestesi som en del av rutinmässig klinisk vård.
Anestesitekniken valdes av det multidisciplinära kliniska teamet baserat på standardiserad institutionspraxis och individuella patientkarakteristika.
Ingen experimentell intervention tillämpades för forskningsändamål.
|
Generell anestesi administrerades för kejsarsnitt hos gravida patienter med placenta accreta-spektrum som en del av rutinmässig klinisk vård.
Anestesitekniken, inklusive luftvägshantering, induktionsmedel och underhållsstrategi, valdes av det ansvariga anestesiteamet enligt institutionella standarder och patientens kliniska tillstånd.
Ingreppet tilldelades inte för forskningsändamål.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längd på sjukhusvistelse till utskrivning
Tidsram: Postoperativ dag för sjukhusutskrivning, utvärderad upp till 30 dagar efter kejsarsnitt.
|
Total varaktighet för moderns sjukhusvistelse beräknad från tiden för kejsarsnitt fram till officiell sjukhusutskrivning.
|
Postoperativ dag för sjukhusutskrivning, utvärderad upp till 30 dagar efter kejsarsnitt.
|
|
Perioperativ hemoglobinförändring
Tidsram: Från preoperativ bedömning till 48 timmar efter kejsarsnittsförlossning
|
Skillnaden mellan preoperativt hemoglobinnivå och postoperativt hemoglobinnivå mätt inom de första 48 timmarna efter kejsarsnitt hos patienter med placenta accreta spectrum.
|
Från preoperativ bedömning till 48 timmar efter kejsarsnittsförlossning
|
|
Neonatal Apgar-poäng vid 1 och 5 minuter
Tidsram: 1 minut och 5 minuter efter födseln
|
Neonatala Apgar-poäng bedömda vid 1 och 5 minuter efter förlossning hos barn födda med kejsarsnitt i graviditeter med placenta accreta-spektrum.
|
1 minut och 5 minuter efter födseln
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GZŞH-ANES-PAS-2025
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .