Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie podpajęczynówkowe a ogólne w ciążach ze spektrum przerośniętego łożyska: retrospektywne badanie porównawcze (SAGA-PAS)

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Recep Karakaşoğlu, Gaziantep City Hospital

Porównanie znieczulenia podpajęczynówkowego i ogólnego pod kątem wyników położniczych i noworodkowych w ciążach z zespołem przylegania łożyska: badanie retrospektywne

Spektrum przerośnięcia łożyska (PAS) to poważne powikłanie ciąży, w którym łożysko nieprawidłowo wrasta w ścianę macicy. Stan ten wiąże się z wysokim ryzykiem ciężkiego krwawienia, konieczności przetoczenia krwi, histerektomii oraz powikłań matczynych podczas cięcia cesarskiego.

Celem tego badania jest porównanie znieczulenia podpajęczynówkowego i znieczulenia ogólnego u ciężarnych z rozpoznanym spektrum przerośnięcia łożyska, które przeszły cięcie cesarskie. Badacze przeanalizowali istniejące dokumentacje medyczne, aby ocenić różnice w wynikach matczynych i noworodkowych między tymi dwoma podejściami anestezjologicznymi.

Główne punkty końcowe obejmują zmiany poziomu hemoglobiny przed i po operacji, konieczność stosowania leków uterotonicznych podczas i po zabiegu oraz wyniki w skali Apgar noworodków. Ponieważ jest to retrospektywne badanie obserwacyjne, nie podawano nowych metod leczenia, a wszystkie dane zebrano z rutynowych dokumentacji klinicznych.

Oczekuje się, że wyniki pomogą w podejmowaniu decyzji anestezjologicznych w przypadkach PAS, poprawią bezpieczeństwo matki i noworodka oraz wzbogacą międzynarodową literaturę naukową na ten temat.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jest jednoośrodkowe, retrospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzone u ciężarnych pacjentek z rozpoznanym spektrum przerośniętego łożyska (PAS), które przeszły cesarskie cięcie w Szpitalu Miejskim w Gaziantep. Przejrzano dokumentację medyczną, aby zidentyfikować kwalifikujące się przypadki w ramach zdefiniowanego okresu badania na podstawie wyników obrazowania, śródoperacyjnej diagnozy i/lub histopatologicznego potwierdzenia PAS.

Pacjentki zostały sklasyfikowane według rodzaju znieczulenia zastosowanego podczas cesarskiego cięcia: znieczulenia podpajęczynówkowego lub znieczulenia ogólnego. Wybór techniki anestezjologicznej opierał się na rutynowej praktyce klinicznej, decyzji zespołu multidyscyplinarnego i indywidualnych cechach pacjentki, a nie na losowym przydziale. Nie wprowadzono żadnych dodatkowych interwencji dla celów badawczych.

Dane zostały pozyskane z elektronicznej dokumentacji medycznej, kart anestezjologicznych, dokumentacji położniczej i dokumentacji noworodkowej. Zbierane zmienne obejmowały charakterystykę demograficzną, historię położniczą, wyniki obrazowania sugerujące PAS, strategie postępowania śródoperacyjnego, szacowaną utratę krwi, potrzeby transfuzji, stosowanie leków uterotonicznych oraz parametry hemodynamiczne okołooperacyjne. Dane noworodkowe obejmowały wiek ciążowy przy porodzie, masę urodzeniową, wyniki w skali Apgar w 1. i 5. minucie, potrzebę resuscytacji oraz przyjęcie na oddział intensywnej terapii noworodka.

Głównym celem analitycznym było porównanie okołooperacyjnej zmiany stężenia hemoglobiny między grupami znieczulenia podpajęczynówkowego i ogólnego. Analizy drugorzędne oceniały różnice w śródoperacyjnym i pooperacyjnym zapotrzebowaniu na leki uterotoniczne, potrzeby transfuzji, powikłania chirurgiczne, długość pobytu w szpitalu oraz wyniki noworodkowe.

Analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu odpowiednich testów parametrycznych lub nieparametrycznych w zależności od rozkładu danych. Potencjalne czynniki zakłócające, takie jak stan łożyska przodującego, wcześniejsza historia cesarskiego cięcia oraz ciężkość PAS, uwzględniono w analizach podgrup.

Zgoda etyczna została uzyskana od Komisji Etyki Badań Klinicznych Szpitala Miejskiego w Gaziantep przed rozpoczęciem zbierania danych, a poufność pacjentów była zachowana zgodnie z przepisami krajowymi i Deklaracją Helsińską.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana obejmuje kobiety w ciąży z rozpoznanym spektrum przerośniętego łożyska (PAS), które przeszły planowe cięcie cesarskie w Szpitalu Miejskim w Gaziantep. Uczestniczki zostały zidentyfikowane retrospektywnie na podstawie dokumentacji medycznej szpitala i kart anestezjologicznych. Do analizy włączono jedynie pacjentki z ciążą pojedynczą i kompletnymi danymi okołooperacyjnymi oraz noworodkowymi. Populacja odzwierciedla rutynową praktykę kliniczną w postępowaniu z PAS w ośrodku trzeciego stopnia referencyjności.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjentki w ciąży z rozpoznanym zespołem łożyska przyrośniętego (PAS), poddawane planowemu cięciu cesarskiemu, otrzymujące znieczulenie podpajęczynówkowe lub ogólne podczas cięcia cesarskiego, ciąża pojedyncza, dostępność kompletnej dokumentacji medycznej i anestezjologicznej związanej z operacją i opieką okołooperacyjną

Kryteria wyłączenia:

Pacjentki bez rozpoznania PAS, nagłe (nieplanowane) cięcia cesarskie, zastosowanie technik znieczulenia innych niż podpajęczynówkowe lub ogólne, ciąża mnoga (bliźniacza lub większa), niekompletna lub brakująca dokumentacja medyczna/anestezjologiczna, brak kluczowych danych dotyczących wyników okołooperacyjnych lub noworodkowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Znieczulenie podpajęczynówkowe
Ta kohorta obejmuje ciężarne pacjentki z rozpoznanym zespołem przylegania łożyska, które przeszły cięcie cesarskie w znieczuleniu podpajęczynówkowym jako część rutynowej opieki klinicznej. Technikę znieczulenia wybrał wielodyscyplinarny zespół kliniczny na podstawie standardowej praktyki instytucjonalnej oraz indywidualnych cech pacjentki. Żadna interwencja eksperymentalna nie została zastosowana w celach badawczych.
Procedura: znieczulenie podpajęczynówkowe
Znieczulenie podpajęczynówkowe podane podczas cięcia cesarskiego jako część rutynowej opieki klinicznej u ciężarnych pacjentek z zespołem przerośniętego łożyska. Technikę wybrał zespół kliniczny na podstawie standardowej praktyki instytucjonalnej i stanu pacjentki, a nie do celów badawczych.
Znieczulenie ogólne
Ta kohorta obejmuje pacjentki w ciąży z rozpoznanym spektrum przylegania łożyska, które przeszły poród cesarskim w znieczuleniu ogólnym w ramach rutynowej opieki klinicznej. Technika znieczulenia została wybrana przez multidyscyplinarny zespół kliniczny w oparciu o standardową praktykę instytucjonalną i indywidualne cechy pacjentki. Żadna interwencja eksperymentalna nie została zastosowana w celach badawczych.
Procedura: Znieczulenie ogólne
Znieczulenie ogólne zastosowano podczas cięcia cesarskiego u pacjentek w ciąży ze spektrum przerośniętego łożyska jako część rutynowej opieki klinicznej. Technikę anestezjologiczną, w tym zarządzanie drogami oddechowymi, środki indukcyjne i strategię podtrzymania, wybrał zespół anestezjologów zgodnie ze standardami instytucjonalnymi i stanem klinicznym pacjentki. Interwencja nie została przypisana do celów badawczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu do wypisu
Ramy czasowe: Dzień wypisu ze szpitala pooperacyjnego, oceniany do 30 dni po porodzie cesarskim.
Całkowity czas hospitalizacji matki obliczony od momentu cięcia cesarskiego do oficjalnego wypisu ze szpitala.
Dzień wypisu ze szpitala pooperacyjnego, oceniany do 30 dni po porodzie cesarskim.
Zmiana hemoglobiny okołooperacyjnej
Ramy czasowe: Od oceny przedoperacyjnej do 48 godzin po cięciu cesarskim
Różnica między poziomem hemoglobiny przedoperacyjnej a poziomem hemoglobiny pooperacyjnej mierzonym w ciągu pierwszych 48 godzin po porodzie cesarskim u pacjentek z zespołem łożyska przerośniętego.
Od oceny przedoperacyjnej do 48 godzin po cięciu cesarskim
Neonatalny wynik Apgar w 1 i 5 minucie
Ramy czasowe: Po 1 minucie i 5 minutach po urodzeniu
Oceny w skali Apgar noworodków przeprowadzone w 1 i 5 minucie po urodzeniu u niemowląt urodzonych przez cesarskie cięcie w ciążach z zespołem łożyska przerośniętego.
Po 1 minucie i 5 minutach po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gaziantep City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GZŞH-ANES-PAS-2025

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Widmo łożyska przyrośniętego

Badania kliniczne na znieczulenie podpajęczynówkowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj