Anesthésie rachidienne versus anesthésie générale dans les grossesses avec spectre d'accolement placentaire : une étude comparative rétrospective (SAGA-PAS)
Comparaison de l'anesthésie rachidienne et de l'anesthésie générale sur les issues maternelles et néonatales dans les grossesses avec spectre du placenta accreta : Une étude rétrospective
Le spectre de l'accolement placentaire (PAS) est une complication grave de la grossesse dans laquelle le placenta se développe anormalement dans la paroi utérine. Cette condition est associée à un risque élevé d'hémorragie sévère, de nécessité de transfusion sanguine, d'hystérectomie et de complications maternelles pendant l'accouchement par césarienne.
Cette étude vise à comparer l'anesthésie rachidienne et l'anesthésie générale chez les femmes enceintes diagnostiquées avec un spectre d'accolement placentaire ayant subi un accouchement par césarienne. Les chercheurs ont examiné les dossiers médicaux existants pour évaluer les différences dans les résultats maternels et néonatals entre les deux approches anesthésiques.
Les critères de jugement principaux incluent les variations des taux d'hémoglobine avant et après la chirurgie, la nécessité de médicaments utérotoniques pendant et après l'opération, et les scores d'Apgar des nouveau-nés. Comme il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective, aucun nouveau traitement n'a été administré et toutes les données ont été collectées à partir des dossiers de soins cliniques de routine.
Les résultats devraient aider à guider les décisions anesthésiques dans les cas de PAS, améliorer la sécurité maternelle et néonatale, et contribuer à la littérature scientifique internationale sur ce sujet.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective monocentrique menée chez des patientes enceintes diagnostiquées avec un spectre d'accrétion placentaire (SAP) ayant subi une césarienne à l'hôpital municipal de Gaziantep. Les dossiers médicaux ont été examinés pour identifier les cas éligibles sur la période d'étude prédéfinie, sur la base des résultats d'imagerie, du diagnostic peropératoire et/ou de la confirmation histopathologique du SAP.
Les patientes ont été catégorisées selon le type d'anesthésie reçu pendant la césarienne : anesthésie rachidienne ou anesthésie générale. Le choix de la technique anesthésique était basé sur la pratique clinique habituelle, la décision d'une équipe multidisciplinaire et les caractéristiques individuelles des patientes, plutôt que sur une attribution aléatoire. Aucune intervention supplémentaire n'a été introduite à des fins de recherche.
Les données ont été extraites des dossiers médicaux électroniques, des feuilles d'anesthésie, des dossiers obstétricaux et des registres néonatals. Les variables collectées comprenaient les caractéristiques démographiques, les antécédents obstétricaux, les résultats d'imagerie suggérant un SAP, les stratégies de prise en charge peropératoire, la perte sanguine estimée, les besoins transfusionnels, l'utilisation d'agents utérotoniques et les paramètres hémodynamiques périopératoires. Les données néonatales comprenaient l'âge gestationnel à l'accouchement, le poids de naissance, les scores d'Apgar à 1 et 5 minutes, le besoin de réanimation et l'admission en soins intensifs néonatals.
L'objectif analytique principal était la comparaison de la variation périopératoire de l'hémoglobine entre les groupes d'anesthésie rachidienne et générale. Les analyses secondaires ont évalué les différences dans les besoins en utérotoniques peropératoires et postopératoires, les besoins transfusionnels, les complications chirurgicales, la durée d'hospitalisation et les résultats néonatals.
Les analyses statistiques ont été réalisées en utilisant des tests paramétriques ou non paramétriques appropriés selon la distribution des données. Les facteurs de confusion potentiels tels que le statut de placenta praevia, les antécédents de césarienne et la sévérité du SAP ont été pris en compte dans les analyses de sous-groupes.
L'approbation éthique a été obtenue du Comité d'éthique de la recherche clinique de l'hôpital municipal de Gaziantep avant la collecte des données, et la confidentialité des patientes a été maintenue conformément aux réglementations nationales et à la Déclaration d'Helsinki.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Recep Karakaşoğlu, MD
- Numéro de téléphone: +905364668718
- E-mail: erecep_1992@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patientes enceintes diagnostiquées avec un spectre de placenta accreta (SPA), Subissant une césarienne programmée, Recevant soit une anesthésie rachidienne soit une anesthésie générale pendant la césarienne, Grossesse monofœtale, Disponibilité des dossiers médicaux et d'anesthésie complets liés à la chirurgie et à la prise en charge périopératoire
Critères d'exclusion :
Patientes sans diagnostic de SPA, Césariennes en urgence (non programmées), Utilisation de techniques d'anesthésie autres que la rachidienne ou la générale, Grossesse multiple (jumeaux ou plus), Dossiers médicaux/anesthésiques incomplets ou manquants, Données clés manquantes sur les résultats périopératoires ou néonatals
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Anesthésie rachidienne
Cette cohorte comprend des patientes enceintes diagnostiquées avec un spectre d'accrétion placentaire ayant subi une césarienne sous rachianesthésie dans le cadre des soins cliniques de routine.
La technique anesthésique a été sélectionnée par l'équipe clinique multidisciplinaire sur la base des pratiques institutionnelles standard et des caractéristiques individuelles des patientes.
Aucune intervention expérimentale n'a été appliquée à des fins de recherche.
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Anesthésie rachidienne administrée pour une césarienne dans le cadre des soins cliniques de routine chez les patientes enceintes présentant un spectre d'accrétion placentaire.
La technique a été choisie par l'équipe clinique sur la base de la pratique institutionnelle standard et de l'état de la patiente, et non pour une affectation de recherche.
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Anesthésie générale
Cette cohorte comprend des patientes enceintes diagnostiquées avec un spectre d'accolement placentaire qui ont subi une césarienne sous anesthésie générale dans le cadre des soins cliniques de routine.
La technique anesthésique a été sélectionnée par l'équipe clinique multidisciplinaire sur la base de la pratique institutionnelle standard et des caractéristiques individuelles des patientes.
Aucune intervention expérimentale n'a été appliquée à des fins de recherche.
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L'anesthésie générale a été administrée pour l'accouchement par césarienne chez les patientes enceintes avec spectre d'accrétion placentaire dans le cadre des soins cliniques de routine.
La technique anesthésique, y compris la gestion des voies aériennes, les agents d'induction et la stratégie de maintien, a été sélectionnée par l'équipe d'anesthésie en charge selon les normes institutionnelles et l'état clinique de la patiente.
L'intervention n'a pas été attribuée à des fins de recherche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour hospitalier jusqu'à la sortie
Délai: Jour postopératoire de la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 30 jours après l'accouchement par césarienne.
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Durée totale de l'hospitalisation maternelle calculée à partir du moment de l'accouchement par césarienne jusqu'à la sortie officielle de l'hôpital.
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Jour postopératoire de la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 30 jours après l'accouchement par césarienne.
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Variation de l'Hémoglobline Périopératoire
Délai: De l'évaluation préopératoire jusqu'à 48 heures après l'accouchement par césarienne
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La différence entre le taux d'hémoglobine préopératoire et le taux d'hémoglobine postopératoire mesuré dans les premières 48 heures après l'accouchement par césarienne chez les patientes présentant un spectre d'accrétion placentaire.
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De l'évaluation préopératoire jusqu'à 48 heures après l'accouchement par césarienne
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Score d'Apgar néonatal à 1 et 5 minutes
Délai: À 1 minute et 5 minutes après la naissance
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Scores d'Apgar néonatals évalués à 1 et 5 minutes après la naissance chez les nourrissons nés par césarienne dans les grossesses avec spectre d'accrétion placentaire.
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À 1 minute et 5 minutes après la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GZŞH-ANES-PAS-2025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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