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Anestesia Raquidiana versus Anestesia Geral em Gravidezes com Espectro de Placenta Acreta: Um Estudo Comparativo Retrospetivo (SAGA-PAS)

11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Recep Karakaşoğlu, Gaziantep City Hospital

Comparação entre Anestesia Raquidiana e Geral nos Desfechos Maternos e Neonatais em Gravidezes com Espectro da Placenta Acreta: Um Estudo Retrospetivo

O espectro de placenta acreta (PAS) é uma complicação grave da gravidez em que a placenta cresce anormalmente na parede uterina. Esta condição está associada a um alto risco de hemorragia grave, necessidade de transfusão de sangue, histerectomia e complicações maternas durante o parto por cesariana.

Este estudo visa comparar a anestesia raquidiana e a anestesia geral em grávidas diagnosticadas com espectro de placenta acreta que foram submetidas a parto por cesariana. Os investigadores analisaram registos médicos existentes para avaliar diferenças nos resultados maternos e neonatais entre as duas abordagens anestésicas.

Os resultados primários incluem alterações nos níveis de hemoglobina antes e após a cirurgia, a necessidade de medicamentos uterotónicos durante e após a operação, e os escores de Apgar dos recém-nascidos. Como se trata de um estudo observacional retrospetivo, não foram administrados novos tratamentos, e todos os dados foram recolhidos a partir de registos de cuidados clínicos de rotina.

Espera-se que os resultados ajudem a orientar a tomada de decisões anestésicas em casos de PAS, melhorem a segurança materna e neonatal, e contribuam para a literatura científica internacional sobre este tema.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional retrospetivo, de centro único, realizado em doentes grávidas diagnosticadas com espetro de placenta acreta (PAS) que foram submetidas a cesariana no Gaziantep City Hospital. Os registos médicos foram revistos para identificar casos elegíveis durante o período de estudo pré-definido, com base em achados de imagem, diagnóstico intraoperatório e/ou confirmação histopatológica de PAS.

As doentes foram categorizadas de acordo com o tipo de anestesia recebida durante a cesariana: anestesia espinal ou anestesia geral. A escolha da técnica anestésica baseou-se na prática clínica de rotina, na decisão da equipa multidisciplinar e nas características individuais da doente, em vez de numa atribuição aleatória. Não foram introduzidas intervenções adicionais para fins de investigação.

Os dados foram extraídos de registos médicos eletrónicos, fichas de anestesia, processos obstétricos e registos neonatais. As variáveis recolhidas incluíram características demográficas, historial obstétrico, achados de imagem sugestivos de PAS, estratégias de gestão intraoperatória, perda sanguínea estimada, necessidades de transfusão, uso de agentes uterotónicos e parâmetros hemodinâmicos perioperatórios. Os dados neonatais incluíram a idade gestacional no parto, o peso ao nascer, os índices de Apgar aos 1 e 5 minutos, a necessidade de reanimação e a admissão na unidade de cuidados intensivos neonatais.

O foco analítico principal foi a comparação da variação perioperatória da hemoglobina entre os grupos de anestesia espinal e anestesia geral. As análises secundárias avaliaram diferenças nas necessidades de uterotónicos intraoperatórios e pós-operatórios, necessidades de transfusão, complicações cirúrgicas, duração do internamento hospitalar e resultados neonatais.

As análises estatísticas foram realizadas utilizando testes paramétricos ou não paramétricos apropriados, consoante a distribuição dos dados. Fatores de confusão potenciais, como o estado de placenta prévia, o historial de cesarianas anteriores e a gravidade do PAS, foram considerados em análises de subgrupos.

A aprovação ética foi obtida do Comité de Ética para a Investigação Clínica do Gaziantep City Hospital antes da recolha de dados, e a confidencialidade das doentes foi mantida de acordo com as regulamentações nacionais e a Declaração de Helsínquia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em mulheres grávidas diagnosticadas com espectro de placenta acreta (PAS) que foram submetidas a cesariana eletiva no Hospital da Cidade de Gaziantep. Os participantes foram identificados retrospetivamente a partir dos registos médicos hospitalares e dos gráficos de anestesia. Apenas pacientes com gravidezes únicas e dados peroperatórios e neonatais completos foram incluídos na análise. A população reflete a prática clínica de rotina no tratamento do PAS num centro de cuidados terciários.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes grávidas diagnosticadas com espectro de placenta acreta (PAS), Submetidas a cesariana eletiva, Recebendo anestesia raquidiana ou anestesia geral durante a cesariana, Gravidez única, Disponibilidade de registos médicos e de anestesia completos relacionados com a cirurgia e gestão perioperatória

Critérios de Exclusão:

Pacientes sem diagnóstico de PAS, Cesariana de emergência (não eletiva), Utilização de técnicas de anestesia diferentes da raquidiana ou geral, Gravidez múltipla (gémeos ou mais), Registos médicos/de anestesia incompletos ou em falta, Dados-chave de resultados perioperatórios ou neonatais em falta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Anestesia Raquidiana
Esta coorte inclui pacientes grávidas diagnosticadas com espectro de placenta acreta que foram submetidas a parto por cesariana sob anestesia raquidiana como parte dos cuidados clínicos de rotina. A técnica anestésica foi selecionada pela equipa clínica multidisciplinar com base na prática institucional padrão e nas características individuais da paciente. Nenhuma intervenção experimental foi aplicada para fins de investigação.
Anestesia espinal administrada para cesariana como parte dos cuidados clínicos de rotina em grávidas com placenta acreta.
A técnica foi escolhida pela equipa clínica com base na prática institucional padrão e na condição da doente, não para atribuição de investigação.
Anestesia Geral
Esta coorte inclui grávidas diagnosticadas com espectro de placenta acreta que foram submetidas a parto por cesariana sob anestesia geral como parte dos cuidados clínicos de rotina. A técnica anestésica foi selecionada pela equipa clínica multidisciplinar com base na prática institucional padrão e nas características individuais da paciente. Nenhuma intervenção experimental foi aplicada para fins de investigação.
A anestesia geral foi administrada para a cesariana em grávidas com espectro de placenta acreta como parte dos cuidados clínicos de rotina. A técnica anestésica, incluindo a gestão das vias aéreas, os agentes de indução e a estratégia de manutenção, foi selecionada pela equipa de anestesia responsável de acordo com os padrões institucionais e a condição clínica da paciente. A intervenção não foi atribuída para fins de investigação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do Internamento Hospitalar até à Alta
Prazo: Dia pós-operatório da alta hospitalar, avaliado até 30 dias após o parto por cesariana.
Duração total da hospitalização materna calculada desde o momento do parto por cesariana até à alta hospitalal oficial.
Dia pós-operatório da alta hospitalar, avaliado até 30 dias após o parto por cesariana.
Alteração Perioperatória da Hemoglobina
Prazo: Da avaliação pré-operatória até 48 horas após o parto por cesariana
A diferença entre o nível de hemoglobina pré-operatório e o nível de hemoglobina pós-operatório medido nas primeiras 48 horas após o parto por cesariana em pacientes com espetro de placenta acreta.
Da avaliação pré-operatória até 48 horas após o parto por cesariana
Pontuação de Apgar Neonatal aos 1 e 5 Minutos
Prazo: Aos 1 e 5 minutos após o nascimento
Pontuações de Apgar neonatal avaliadas aos 1 e 5 minutos após o nascimento em bebés nascidos por cesariana em gravidezes com espectro de placenta acreta.
Aos 1 e 5 minutos após o nascimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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