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Anestesia Spinale Versus Anestesia Generale in Gravidanze con Spettro di Placenta Accreta: Uno Studio Comparativo Retrospettivo (SAGA-PAS)

11 febbraio 2026 aggiornato da: Recep Karakaşoğlu, Gaziantep City Hospital

Confronto tra anestesia spinale e generale sugli esiti materni e neonatali nelle gravidanze con spettro di placenta accreta: uno studio retrospettivo

Lo spettro dell'accreta placentare (PAS) è una grave complicanza della gravidanza in cui la placenta cresce in modo anomalo nella parete uterina. Questa condizione è associata a un alto rischio di emorragia grave, necessità di trasfusione di sangue, isterectomia e complicanze materne durante il parto cesareo.

Questo studio mira a confrontare l'anestesia spinale e l'anestesia generale nelle donne in gravidanza con diagnosi di spettro dell'accreta placentare sottoposte a parto cesareo. I ricercatori hanno esaminato le cartelle cliniche esistenti per valutare le differenze negli esiti materni e neonatali tra i due approcci anestetici.

Gli esiti primari includono le variazioni dei livelli di emoglobina prima e dopo l'intervento, la necessità di farmaci uterotonici durante e dopo l'operazione e i punteggi Apgar del neonato. Poiché si tratta di uno studio osservazionale retrospettivo, non sono stati somministrati nuovi trattamenti e tutti i dati sono stati raccolti dalle cartelle di assistenza clinica di routine.

I risultati dovrebbero aiutare a guidare le decisioni anestetiche nei casi di PAS, migliorare la sicurezza materna e neonatale e contribuire alla letteratura scientifica internazionale su questo argomento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale retrospettivo monocentrico condotto su pazienti in gravidanza diagnosticate con spettro accreta placentare (PAS) che hanno subito un parto cesareo presso l'Ospedale Civile di Gaziantep. Le cartelle cliniche sono state esaminate per identificare i casi eleggibili nel periodo di studio predefinito, sulla base dei reperti di imaging, della diagnosi intraoperatoria e/o della conferma istopatologica di PAS.

Le pazienti sono state categorizzate in base al tipo di anestesia ricevuta durante il parto cesareo: anestesia spinale o anestesia generale. La scelta della tecnica anestetica è stata basata sulla pratica clinica di routine, sulla decisione del team multidisciplinare e sulle caratteristiche individuali della paziente, piuttosto che su un'assegnazione casuale. Non sono state introdotte ulteriori procedure a scopo di ricerca.

I dati sono stati estratti dalle cartelle cliniche elettroniche, dai registri anestesiologici, dai fascicoli ostetrici e dalle cartelle neonatali. Le variabili raccolte includevano caratteristiche demografiche, storia ostetrica, reperti di imaging suggestivi di PAS, strategie di gestione intraoperatoria, perdita ematica stimata, necessità di trasfusioni, uso di agenti uterotonici e parametri emodinamici perioperatori. I dati neonatali includevano l'età gestazionale al parto, il peso alla nascita, i punteggi di Apgar a 1 e 5 minuti, la necessità di rianimazione e l'ammissione alla terapia intensiva neonatale.

Il focus analitico primario è stato il confronto della variazione dell'emoglobina perioperatoria tra i gruppi di anestesia spinale e generale. Le analisi secondarie hanno valutato le differenze nelle necessità di uterotonici intraoperatori e postoperatori, le necessità trasfusionali, le complicanze chirurgiche, la durata della degenza ospedaliera e gli esiti neonatali.

Le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando test parametrici o non parametrici appropriati a seconda della distribuzione dei dati. Fattori confondenti potenziali come lo stato di placenta previa, la storia di precedenti cesarei e la gravità della PAS sono stati considerati nelle analisi di sottogruppo.

L'approvazione etica è stata ottenuta dal Comitato Etico per la Ricerca Clinica dell'Ospedale Civile di Gaziantep prima della raccolta dei dati, e la riservatezza delle pazienti è stata mantenuta in conformità con le normative nazionali e la Dichiarazione di Helsinki.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita da donne in gravidanza con diagnosi di placenta accreta spectrum (PAS) sottoposte a parto cesareo elettivo presso l'Ospedale Civile di Gaziantep. I partecipanti sono stati identificati retrospettivamente dalle cartelle cliniche ospedaliere e dalle schede anestesiologiche. Nell'analisi sono state incluse solo pazienti con gravidanze singole e dati completi perioperatori e neonatali. La popolazione riflette la pratica clinica di routine nella gestione della PAS in un centro di cure terziarie.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti in gravidanza con diagnosi di spettro di placenta accreta (PAS), Sottoposte a parto cesareo elettivo, Che ricevono anestesia spinale o generale durante il taglio cesareo, Gravidanza singola, Disponibilità di cartelle cliniche e anestesiologiche complete relative all'intervento chirurgico e alla gestione perioperatoria

Criteri di esclusione:

Pazienti senza diagnosi di PAS, Parti cesarei d'emergenza (non elettivi), Utilizzo di tecniche anestetiche diverse dall'anestesia spinale o generale, Gravidanza multipla (gemelli o più), Cartelle cliniche/anestesiologiche incomplete o mancanti, Dati chiave sui risultati perioperatori o neonatali mancanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Anestesia Spinale
Questa coorte include pazienti in gravidanza con diagnosi di spettro di placenta accreta sottoposte a parto cesareo in anestesia spinale come parte della normale assistenza clinica. La tecnica anestesiologica è stata selezionata dal team clinico multidisciplinare in base alla pratica istituzionale standard e alle caratteristiche individuali della paziente. Non è stato applicato alcun intervento sperimentale a fini di ricerca.
Anestesia spinale somministrata per il parto cesareo come parte delle cure cliniche di routine in pazienti gravide con spettro di placenta accreta. La tecnica è stata scelta dal team clinico in base alla pratica istituzionale standard e alle condizioni della paziente, non per assegnazione di ricerca.
Anestesia Generale
Questa coorte include pazienti in gravidanza con diagnosi di spettro dell'accreta placentare che hanno subito un parto cesareo in anestesia generale come parte della cura clinica di routine. La tecnica anestetica è stata selezionata dal team clinico multidisciplinare in base alla pratica istituzionale standard e alle caratteristiche individuali del paziente. Non è stato applicato alcun intervento sperimentale a scopo di ricerca.
L'anestesia generale è stata somministrata per il parto cesareo nelle pazienti in gravidanza con spettro di placenta accreta come parte della cura clinica di routine. La tecnica anestetica, inclusa la gestione delle vie aeree, gli agenti di induzione e la strategia di mantenimento, è stata selezionata dall'équipe anestesiologica presente in base agli standard istituzionali e alle condizioni cliniche della paziente. L'intervento non è stato assegnato a scopo di ricerca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza della degenza ospedaliera fino alla dimissione
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio di dimissione dall'ospedale, valutato fino a 30 giorni dopo il parto cesareo.
Durata totale del ricovero materno calcolata dal momento del parto cesareo fino alla dimissione ufficiale dall'ospedale.
Giorno postoperatorio di dimissione dall'ospedale, valutato fino a 30 giorni dopo il parto cesareo.
Variazione dell'Emoglobina Perioperatoria
Lasso di tempo: Dalla valutazione preoperatoria a 48 ore dopo il parto cesareo
La differenza tra il livello di emoglobina preoperatorio e il livello di emoglobina postoperatorio misurato entro le prime 48 ore dopo il parto cesareo in pazienti con spettro di placenta accreta.
Dalla valutazione preoperatoria a 48 ore dopo il parto cesareo
Punteggio Apgar Neonatale a 1 e 5 Minuti
Lasso di tempo: A 1 minuto e 5 minuti dopo la nascita
Punteggi Apgar neonatali valutati a 1 e 5 minuti dopo la nascita in neonati partoriti con taglio cesareo in gravidanze con spettro di placenta accreta.
A 1 minuto e 5 minuti dopo la nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Spettro della placenta accreta

Prove cliniche su anestesia spinale

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