Anestesia Espinal Versus General en Embarazos con Espectro de Placenta Accreta: Un Estudio Comparativo Retrospectivo (SAGA-PAS)
Comparación de la Anestesia Espinal y General en los Resultados Maternos y Neonatales en Embarazos con Espectro de Placenta Acreta: Un Estudio Retrospectivo
El espectro de placenta accreta (PAS) es una complicación grave del embarazo en la que la placenta crece de forma anormal en la pared uterina. Esta condición se asocia con un alto riesgo de hemorragia grave, necesidad de transfusión sanguínea, histerectomía y complicaciones maternas durante el parto por cesárea.
Este estudio tiene como objetivo comparar la anestesia espinal y la anestesia general en mujeres embarazadas diagnosticadas con espectro de placenta accreta que se sometieron a parto por cesárea. Los investigadores revisaron los registros médicos existentes para evaluar las diferencias en los resultados maternos y neonatales entre los dos enfoques anestésicos.
Los resultados principales incluyen cambios en los niveles de hemoglobina antes y después de la cirugía, la necesidad de medicamentos uterotónicos durante y después de la operación, y las puntuaciones Apgar del recién nacido. Debido a que este es un estudio observacional retrospectivo, no se administraron nuevos tratamientos y todos los datos se recopilaron de los registros de atención clínica de rutina.
Se espera que los hallazgos ayuden a guiar la toma de decisiones anestésicas en casos de PAS, mejoren la seguridad materna y neonatal, y contribuyan a la literatura científica internacional sobre este tema.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio observacional retrospectivo de un solo centro realizado en pacientes embarazadas diagnosticadas con espectro de placenta acreta (PAS) que se sometieron a parto por cesárea en el Hospital de la Ciudad de Gaziantep. Se revisaron los registros médicos para identificar casos elegibles dentro del período de estudio predefinido basándose en hallazgos de imagen, diagnóstico intraoperatorio y/o confirmación histopatológica de PAS.
Los pacientes se clasificaron según el tipo de anestesia recibida durante el parto por cesárea: anestesia espinal o anestesia general. La elección de la técnica anestésica se basó en la práctica clínica rutinaria, la decisión del equipo multidisciplinario y las características individuales de la paciente, en lugar de una asignación aleatoria. No se introdujeron intervenciones adicionales con fines de investigación.
Los datos se extrajeron de registros médicos electrónicos, gráficos de anestesia, archivos obstétricos y registros neonatales. Las variables recopiladas incluyeron características demográficas, antecedentes obstétricos, hallazgos de imagen sugestivos de PAS, estrategias de manejo intraoperatorio, pérdida sanguínea estimada, requerimientos de transfusión, uso de agentes uterotónicos y parámetros hemodinámicos perioperatorios. Los datos neonatales incluyeron edad gestacional al parto, peso al nacer, puntuaciones de Apgar a los 1 y 5 minutos, necesidad de reanimación e ingreso en cuidados intensivos neonatales.
El enfoque analítico principal fue la comparación del cambio de hemoglobina perioperatoria entre los grupos de anestesia espinal y anestesia general. Los análisis secundarios evaluaron diferencias en los requerimientos uterotónicos intraoperatorios y postoperatorios, necesidades de transfusión, complicaciones quirúrgicas, duración de la estancia hospitalaria y resultados neonatales.
Los análisis estadísticos se realizaron utilizando pruebas paramétricas o no paramétricas apropiadas según la distribución de los datos. Los posibles factores de confusión como el estado de placenta previa, antecedentes de cesárea previa y la gravedad del PAS se consideraron en análisis de subgrupos.
Se obtuvo la aprobación ética del Comité de Ética de Investigación Clínica del Hospital de la Ciudad de Gaziantep antes de la recopilación de datos, y se mantuvo la confidencialidad de los pacientes de acuerdo con las regulaciones nacionales y la Declaración de Helsinki.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Recep Karakaşoğlu, MD
- Número de teléfono: +905364668718
- Correo electrónico: erecep_1992@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes embarazadas diagnosticadas con espectro de placenta accreta (PAS), sometidas a cesárea electiva, que reciben anestesia espinal o anestesia general durante la cesárea, embarazo único, disponibilidad de registros médicos y de anestesia completos relacionados con la cirugía y el manejo perioperatorio
Criterios de exclusión:
Pacientes sin diagnóstico de PAS, cesáreas de emergencia (no electivas), uso de técnicas de anestesia distintas a la espinal o general, embarazo múltiple (gemelos o más), registros médicos/anestésicos incompletos o faltantes, ausencia de datos clave de resultados perioperatorios o neonatales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Anestesia Espinal
Esta cohorte incluye pacientes embarazadas diagnosticadas con espectro de placenta accreta que fueron sometidas a cesárea bajo anestesia espinal como parte de la atención clínica rutinaria.
La técnica anestésica fue seleccionada por el equipo clínico multidisciplinario basándose en la práctica institucional estándar y las características individuales de la paciente.
No se aplicó ninguna intervención experimental con fines de investigación.
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Anestesia espinal administrada para cesárea como parte de la atención clínica rutinaria en pacientes embarazadas con espectro de placenta acreta.
La técnica fue elegida por el equipo clínico basándose en la práctica institucional estándar y la condición del paciente, no para asignación de investigación.
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Anestesia General
Esta cohorte incluye pacientes embarazadas diagnosticadas con espectro de placenta accreta que fueron sometidas a cesárea bajo anestesia general como parte de la atención clínica de rutina.
La técnica anestésica fue seleccionada por el equipo clínico multidisciplinario según la práctica institucional estándar y las características individuales de la paciente.
No se aplicó ninguna intervención experimental con fines de investigación.
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Se administró anestesia general para el parto por cesárea en pacientes embarazadas con espectro de placenta acreta como parte de la atención clínica de rutina.
La técnica anestésica, incluido el manejo de la vía aérea, los agentes de inducción y la estrategia de mantenimiento, fue seleccionada por el equipo de anestesia responsable de acuerdo con los estándares institucionales y la condición clínica del paciente.
La intervención no fue asignada con fines de investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la Estancia Hospitalaria hasta el Alta
Periodo de tiempo: Día postoperatorio del alta hospitalaria, evaluado hasta 30 días después del parto por cesárea.
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Duración total de la hospitalización materna calculada desde el momento del parto por cesárea hasta el alta hospitalaria oficial.
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Día postoperatorio del alta hospitalaria, evaluado hasta 30 días después del parto por cesárea.
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Cambio Perioperatorio de Hemoglobina
Periodo de tiempo: Desde la evaluación preoperatoria hasta 48 horas después del parto por cesárea
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La diferencia entre el nivel de hemoglobina preoperatorio y el nivel de hemoglobina postoperatorio medido en las primeras 48 horas después del parto por cesárea en pacientes con espectro de placenta acreta.
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Desde la evaluación preoperatoria hasta 48 horas después del parto por cesárea
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Puntuación Apgar Neonatal a los 1 y 5 Minutos
Periodo de tiempo: Al minuto 1 y a los 5 minutos después del nacimiento
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Puntuaciones Apgar neonatales evaluadas a 1 y 5 minutos después del nacimiento en bebés nacidos por cesárea en embarazos con espectro de placenta acreta.
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Al minuto 1 y a los 5 minutos después del nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GZŞH-ANES-PAS-2025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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