태반 부착 이상 스펙트럼 임신에서 척추 마취 대 전신 마취: 후향적 비교 연구 (SAGA-PAS)
태반 부착 이상 스펙트럼 임신에서 척추 마취와 전신 마취의 모체 및 신생아 결과 비교: 후향적 연구
태반 부착 이상 스펙트럼(PAS)은 태반이 자궁벽으로 비정상적으로 자라는 심각한 임신 합병증입니다. 이 상태는 제왕절개 분만 중 심한 출혈, 수혈 필요, 자궁 적출술 및 모성 합병증의 높은 위험과 관련이 있습니다.
이 연구는 제왕절개 분만을 받은 태반 부착 이상 스펙트럼 진단을 받은 임산부에서 척추 마취와 전신 마취를 비교하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 기존 의료 기록을 검토하여 두 마취 접근법 간 모성 및 신생아 결과의 차이를 평가했습니다.
주요 결과에는 수술 전후의 헤모글로빈 수치 변화, 수술 중 및 수술 후 자궁수축제 필요성, 신생아 아프가 점수가 포함됩니다. 이 연구는 후향적 관찰 연구이므로 새로운 치료는 제공되지 않았으며 모든 데이터는 일상적인 임상 진료 기록에서 수집되었습니다.
연구 결과는 PAS 증례에서 마취 결정을 안내하고, 모성 및 신생아 안전성을 향상시키며, 이 주제에 관한 국제 과학 문헌에 기여할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
가지안텝 시립병원에서 제왕절개 분만을 받은 태반 부착 이상 스펙트럼(PAS) 진단을 받은 임산부를 대상으로 한 단일 기관, 후향적 관찰 연구입니다. 의무기록을 검토하여 이미징 소견, 수술 중 진단 및/또는 PAS의 조직병리학적 확인을 기반으로 사전 정의된 연구 기간 동안 적격 사례를 식별했습니다.
환자는 제왕절개 분만 중 받은 마취 유형(척추 마취 또는 전신 마취)에 따라 분류되었습니다. 마취 기법 선택은 무작위 배정이 아닌 일상적인 임상 관행, 다학제적 팀 결정 및 개별 환자 특성을 기반으로 이루어졌습니다. 연구 목적으로 추가 중재는 도입되지 않았습니다.
데이터는 전자의무기록, 마취 차트, 산과 파일 및 신생아 기록에서 추출되었습니다. 수집된 변수에는 인구통계학적 특성, 산과력, PAS를 시사하는 이미징 소견, 수술 중 관리 전략, 추정 혈액 손실, 수혈 요구량, 자궁수축제 사용 및 수술 전후 혈역학적 매개변수가 포함되었습니다. 신생아 데이터에는 분만 시 재태 연령, 출생 체중, 1분 및 5분 아프가 점수, 소생술 필요성 및 신생아 집중치료실 입원이 포함되었습니다.
주요 분석 초점은 척추 마취 군과 전신 마취 군 간의 수술 전후 혈색소 변화 비교였습니다. 2차 분석에서는 수술 중 및 수술 후 자궁수축제 요구량, 수혈 필요성, 수술 합병증, 입원 기간 및 신생아 결과의 차이를 평가했습니다.
통계 분석은 데이터 분포에 따라 적절한 모수적 또는 비모수적 검정을 사용하여 수행되었습니다. 전치태반 상태, 이전 제왕절개력 및 PAS 중증도와 같은 잠재적 교란 요인은 하위 그룹 분석에서 고려되었습니다.
데이터 수집 전 가지안텝 시립병원 임상연구윤리위원회로부터 윤리 승인을 받았으며, 환자 기밀은 국가 규정 및 헬싱키 선언에 따라 유지되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Recep Karakaşoğlu, MD
- 전화번호: +905364668718
- 이메일: erecep_1992@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 태반 부착 이상(PAS)으로 진단된 임산부, 선택적 제왕절개 분만을 받는 환자, 제왕절개 중 척추 마취 또는 전신 마취를 받는 환자, 단태아 임신, 수술 및 수술 주기 관리와 관련된 완전한 의료 및 마취 기록의 가용성
제외 기준:
PAS 진단을 받지 않은 환자, 응급(비선택적) 제왕절개 분만, 척추 또는 전신 마취 이외의 마취 기술 사용, 다태아 임신(쌍둥이 이상), 불완전하거나 누락된 의료/마취 기록, 주요 수술 주기 또는 신생아 결과 데이터 누락
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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척추 마취
이 코호트에는 일상적인 임상 치료의 일환으로 척추 마취 하에 제왕절개를 받은 태반 부착 이상 스펙트럼으로 진단된 임산부가 포함됩니다.
마취 기법은 표준 기관 관행과 개별 환자 특성을 기반으로 다학제 임상 팀에 의해 선택되었습니다.
연구 목적으로 실험적 중재는 적용되지 않았습니다.
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태반 부착 이상 스펙트럼을 가진 임산부에서 제왕절개 분만 시 일상적인 임상 치료의 일부로서 시행된 척추 마취.
이 기술은 연구 배정이 아닌 표준 기관 관행과 환자 상태를 바탕으로 임상 팀이 선택했습니다.
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전신 마취
이 코호트에는 일상적인 임상 치료의 일환으로 전신 마취 하에 제왕절개를 시행받은 태반 부착 이상 스펙트럼 진단을 받은 임산부가 포함됩니다.
마취 기술은 표준 기관 관행과 개별 환자 특성을 바탕으로 다학제 임상 팀이 선택했습니다.
연구 목적으로 실험적 개입은 적용되지 않았습니다.
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태반 부착 이상 스펙트럼이 있는 임산부의 제왕절개 분만에서 일상적인 임상 치료의 일환으로 전신 마취가 시행되었습니다.
기도 관리, 유도 약제 및 유지 전략을 포함한 마취 기법은 담당 마취팀이 기관 기준과 환자의 임상 상태에 따라 선택했습니다.
이 중재는 연구 목적으로 할당된 것이 아닙니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간에서 퇴원까지
기간: 제왕절개 분만 후 최대 30일 동안 평가된 퇴원일의 수술 후 일수.
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제왕절개 분만 시점부터 공식적인 병원 퇴원 시점까지 계산된 산모 입원 총 기간.
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제왕절개 분만 후 최대 30일 동안 평가된 퇴원일의 수술 후 일수.
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수술 전후 혈색소 변화
기간: 제왕절개 전 평가부터 제왕절개 후 48시간까지
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태반 부착 이상 스펙트럼 환자에서 제왕절개 분만 후 첫 48시간 내에 측정된 수술 전 혈색소 수치와 수술 후 혈색소 수치 간의 차이.
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제왕절개 전 평가부터 제왕절개 후 48시간까지
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신생아 아프가 점수 (1분 및 5분)
기간: 출생 후 1분 및 5분에
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태반 부착 이상 스펙트럼 임신에서 제왕절개로 분만된 신생아의 출생 후 1분 및 5분에 평가된 신생아 아프가 점수.
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출생 후 1분 및 5분에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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