Spinal versus generell anestesi ved svangerskap med placenta accreta-spektrum: En retrospektiv sammenlignende studie (SAGA-PAS)
Sammenligning av spinal- og generell anestesi på mors og nyfødte utfall i svangerskap med placenta accreta-spektrum: En retrospektiv studie
Placenta accreta spectrum (PAS) er en alvorlig svangerskapskomplikasjon der morkaken vokser unormalt inn i livmorveggen. Denne tilstanden er forbundet med høy risiko for alvorlig blødning, behov for blodoverføring, hysterektomi og mors komplikasjoner under keisersnitt.
Denne studien har som mål å sammenligne spinalbedøvelse og generell anestesi hos gravide kvinner diagnostisert med placenta accreta spectrum som gjennomgikk keisersnitt. Forskerne gjennomgikk eksisterende medisinske journaler for å vurdere forskjeller i mors og nyfødtes utfall mellom de to anestesimetodene.
Primære utfall inkluderer endringer i hemoglobinverdier før og etter operasjonen, behov for uterotonika under og etter inngrepet, og nyfødtes Apgar-poengsummer. Siden dette er en retrospektiv observasjonsstudie, ble ingen nye behandlinger gitt, og alle data ble samlet fra rutinemessige kliniske journaler.
Funnene forventes å bidra til å veilede anestesibeslutninger i PAS-tilfeller, forbedre mors og nyfødtes sikkerhet, og bidra til den internasjonale vitenskapelige litteraturen om dette temaet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en enkelt-senter, retrospektiv observasjonsstudie utført hos gravide pasienter diagnostisert med placenta accreta-spektrum (PAS) som gjennomgikk keisersnitt ved Gaziantep City Hospital. Medisinske journaler ble gjennomgått for å identifisere kvalifiserte tilfeller i den forhåndsdefinerte studieperioden basert på bildefunn, intraoperativ diagnose og/eller histopatologisk bekreftelse av PAS.
Pasienter ble kategorisert i henhold til type anestesi mottatt under keisersnitt: spinalanestesi eller generell anestesi. Valget av anestesiteknikk var basert på rutinemessig klinisk praksis, multidisciplinært team-beslutning og individuelle pasientkarakteristikker, snarere enn tilfeldig tildeling. Ingen ytterligere intervensjoner ble innført for forskningsformål.
Data ble hentet fra elektroniske medisinske journaler, anestesikart, fødselsprotokoller og nyfødtejournaler. Innsamlede variabler inkluderte demografiske kjennetegn, fødselshistorikk, bildefunn som tydet på PAS, intraoperative behandlingsstrategier, estimert blodtap, transfusjonsbehov, bruk av uterotoniske midler og perioperative hemodynamiske parametre. Nyfødtedata inkluderte svangerskapsalder ved fødsel, fødselsvekt, Apgar-poengsum ved 1 og 5 minutter, behov for gjenoppliving og innleggelse på nyfødtintensiv.
Det primære analytiske fokuset var sammenligningen av perioperativ hemoglobinkoncentrasjonsendring mellom spinalanestesi- og generell anestesi-gruppene. Sekundære analyser vurderte forskjeller i intraoperative og postoperative uterotoniske behov, transfusjonsbehov, kirurgiske komplikasjoner, lengde på sykehusopphold og nyfødteutfall.
Statistiske analyser ble utført ved bruk av passende parametriske eller ikke-parametriske tester avhengig av datadistribusjon. Potensielle forvirrende faktorer som placenta previa-status, tidligere keisersnitt-historie og PAS-alvorlighetsgrad ble vurdert i undergruppanalyser.
Etisk godkjenning ble innhentet fra Gaziantep City Hospital Clinical Research Ethics Committee før datainnsamling, og pasientkonfidensialitet ble opprettholdt i samsvar med nasjonale forskrifter og Helsinkideklarasjonen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Recep Karakaşoğlu, MD
- Telefonnummer: +905364668718
- E-post: erecep_1992@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide pasienter diagnostisert med placenta accreta spectrum (PAS), som gjennomgår planlagt keisersnitt, som får enten spinalanestesi eller generell anestesi under keisersnitt, enkeltgraviditet, tilgjengelighet av komplette medisinske og anestesi-opptegnelser relatert til operasjon og perioperativ behandling
Eksklusjonskriterier:
Pasienter uten diagnose av PAS, akutt (ikke-planlagt) keisersnitt, bruk av anestesiteknikker annet enn spinal eller generell anestesi, flerlinggraviditet (tvillinger eller flere), ufullstendige eller manglende medisinske/anestesi-opptegnelser, manglende nøkkeldata for perioperative eller nyfødte resultater
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ryggmargsanestesi
Denne kohorten inkluderer gravide pasienter diagnostisert med placentaperkresjon som gjennomgikk keisersnitt under spinalanestesi som en del av rutinemessig klinisk behandling.
Anestesiteknikken ble valgt av det tverrfaglige kliniske teamet basert på standard institusjonell praksis og individuelle pasientegenskaper.
Ingen eksperimentell intervensjon ble brukt for forskningsformål.
|
Ryggmargsanestesi gitt ved keisersnitt som en del av rutinemessig klinisk behandling hos gravide pasienter med placentaperkresjonsspektrum.
Teknikken ble valgt av det kliniske teamet basert på standard institusjonell praksis og pasientens tilstand, ikke for forskningstildeling.
|
|
Generell anestesi
Denne kohorten inkluderer gravide pasienter diagnostisert med placenta accreta-spekter som gjennomgikk keisersnitt under generell anestesi som del av rutinemessig klinisk behandling.
Anestesiteknikken ble valgt av det tverrfaglige kliniske teamet basert på standard institusjonspraksis og individuelle pasientkarakteristikker.
Ingen eksperimentell intervensjon ble brukt for forskningsformål.
|
Generell anestesi ble administrert for keisersnitt hos gravide pasienter med placenta accreta-spektrum som en del av rutinemessig klinisk behandling.
Den anestetiske teknikken, inkludert luftveisbehandling, induseringsmidler og opprettholdelsesstrategi, ble valgt av det tilstedeværende anestesiteamet i henhold til institusjonelle standarder og pasientens kliniske tilstand.
Intervensjonen ble ikke tildelt for forskningsformål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på sykehusopphold til utskrivning
Tidsramme: Postoperativ dag for utskrivelse fra sykehus, vurdert opp til 30 dager etter keisersnitt.
|
Total varighet av mors sykehusinnleggelse beregnet fra tidspunktet for keisersnitt til offisiell utskrivning fra sykehuset.
|
Postoperativ dag for utskrivelse fra sykehus, vurdert opp til 30 dager etter keisersnitt.
|
|
Perioperativ hemoglobinendring
Tidsramme: Fra preoperativ vurdering til 48 timer etter keisersnitt
|
Forskjellen mellom preoperativt hemoglobinivå og postoperativt hemoglobinivå målt innen de første 48 timene etter keisersnitt hos pasienter med placenta accreta-spektrum.
|
Fra preoperativ vurdering til 48 timer etter keisersnitt
|
|
Apgar-scoren for nyfødte ved 1 og 5 minutter
Tidsramme: Etter 1 minutt og 5 minutter etter fødselen
|
Apgar-poengsummer hos nyfødte vurdert 1 og 5 minutter etter fødsel hos spedbarn født med keisersnitt i svangerskap med placenta accreta-spektrum.
|
Etter 1 minutt og 5 minutter etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GZŞH-ANES-PAS-2025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .