根据第14天骨髓原始细胞数缩短维奈克拉疗程与标准疗法在阿扎胞苷联合维奈克拉治疗的老年或虚弱AML患者中的对比

纳入标准：

1. 符合WHO 2022标准的新诊断急性髓系白血病患者。

2. 满足以下条件之一：

   1. 年龄≥60岁；

   2. 年龄≥18岁且＜60岁，并伴有以下一种或多种合并症，导致受试者不适合接受强化诱导治疗：

      • 合并充血性心力衰竭，或左心室射血分数≤50%，或有慢性稳定型心绞痛病史；
      • 有肺部疾病史，且肺一氧化碳弥散量（DLCO）≤65%或1秒用力呼气容积（FEV1）≤65%；
      • 肌酐清除率＜45 mL/min（使用**Cockcroft-Gault公式**计算）；
      • 总胆红素＞1.5倍正常值上限；
      • 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况（PS）评分≥2；
      • 研究者判断存在任何其他禁忌强化诱导治疗的合并症。
3. 接受阿扎胞苷联合维奈克拉方案诱导治疗（注射用阿扎胞苷：第1-7天皮下注射75 mg/m²；维奈克拉片：第1天100 mg，第2天200 mg，第3天起每日一次400 mg）12-14天。若联合使用强效或中效CYP3A/P-gp抑制剂，应调整维奈克拉剂量。
4. 根据ELN 2022标准完成风险分层评估。
5. 签署知情同意书。

排除标准：

1. 诊断为急性早幼粒细胞白血病、伴有t(8;21)(q22;q22.1)/RUNX1::RUNX1T1易位的急性髓系白血病，或慢性髓系白血病（CML）急变期。
2. 在急性髓系白血病诊断前曾接受维奈克拉治疗。
3. 有异基因造血干细胞移植史。
4. 严重肝肾功能损害，定义为存在以下任何异常：天冬氨酸氨基转移酶（AST）＞2.5倍正常值上限；丙氨酸氨基转移酶（ALT）＞2.5倍正常值上限；肌酐清除率＜30 mL/min（使用Cockcroft-Gault公式计算）；或总胆红素＞3倍正常值上限。
5. 存在需要静脉全身治疗的急性活动性感染。
6. 存在需要抗肿瘤治疗的活性恶性肿瘤。
7. 存在需要泼尼松≥15 mg/天或等效剂量其他糖皮质激素或任何其他免疫抑制剂治疗的活性自身免疫性疾病。
8. 无法吞咽药片，或存在显著损害胃肠道功能的疾病（例如，吸收不良综合征、胃切除术或肠切除术、减重手术、有症状的炎症性肠病、部分/完全性肠梗阻）。
9. 妊娠或哺乳期女性受试者。
10. 研究者判断因不可控的医学、心理、家庭、社会或地理条件而无法遵守方案；或不愿或无法遵循方案要求的程序。