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提高服务不足社区对前列腺癌遗传学服务的参与度 (INCLUDE PC)

2026年2月5日 更新者:Royal Marsden NHS Foundation Trust

采用共同生产和协作方法:识别障碍与促进因素并开发支持性资源,以提升服务不足社区对前列腺癌遗传学服务的参与度

早期研究探讨了获取前列腺癌筛查的障碍和促进因素,特别是在服务不足的社区中,并提供了宝贵的见解以供借鉴。

本研究将通过深入访谈服务不足社区成员,探讨如何解释和理解前列腺癌遗传风险的观点。这项工作的发现,连同早期结果,将与社区成员和相关慈善机构合作,共同设计清晰易懂的数字教育资源。

在英国,参与癌症筛查计划的情况各不相同,差异与社会经济地位、种族和健康素养有关。在前列腺癌遗传服务的获取方面也存在类似的不平等现象,这表明需要改进参与度。

成功将遗传学融入前列腺癌护理需要关于基因检测过程、可能结果和结果解读的清晰且包容的信息。目前,以易懂方式解释前列腺癌遗传风险的资源有限。

与服务不足社区代表的共同制作将确保教育材料对所有人群都是可理解、相关且可接受的。

研究概览

详细说明

在英国,癌症筛查项目的参与度存在差异,社会经济地位、种族和健康素养都会影响参与度。 这种代表性不足的情况在前列腺癌遗传服务中也有所体现,这表明需要进一步努力以促进参与。 要将遗传学成功融入前列腺癌管理的主流,人们需要理解其流程、潜在结果和结果解读。 此外,提供的信息应具有包容性。

获取前列腺癌筛查的障碍和促进因素的研究已在服务评估(CCR SE1284)下启动。 该项目从服务不足的社区收集了宝贵数据,我们希望在此基础上进一步开展工作。 本研究旨在通过半结构化访谈,更深入地探讨对遗传风险解释和教育的看法,并利用这些及早期发现,共同设计教育数字材料,以提高对前列腺癌和遗传风险测量的认识,这符合与我们合作的社区的意愿。

教育多媒体材料的开发:

我们将利用医学研究理事会的复杂干预设计框架,结合从社区倡导者和相关慈善机构收集的数据,共同设计教育材料。

教育多媒体材料的评估:

共同设计的教育材料将在试点阶段进行评估,并在传播后再次评估。 评估方法将包括可接受性、可用性以及融入临床实践的程度。

目前解释前列腺癌遗传风险及参与遗传风险研究机会的资源较少。 本研究将与服务不足社区的代表合作,确保开发的教育材料对所有人群都是可及和可接受的。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

来自以下三个群体的男性和有前列腺的人:

  • 黑非洲裔和黑加勒比裔
  • 有前列腺的跨性别女性和非二元性别者
  • 医疗保健服务受限者

描述

纳入标准:

  1. 年龄在18岁及以上的男性和有前列腺的人
  2. 属于三个服务不足群体的人:黑非洲和黑加勒比血统、有前列腺的跨性别者和非二元性别者,以及医疗保健获取受限者
  3. 我们允许在合理范围内考虑交叉性,并将在研究结果的报告中叙述描述任何此类情况
  4. 能够自由同意纳入研究的人
  5. 有或没有前列腺癌生活经历的个人

排除标准:

  1. 为避免疲劳,在整个研究期间,我们只允许每个人最多参与两次访谈或焦点小组
  2. 无能力同意访谈的人(除非有充分理由认为其无能力,否则默认其有能力)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
半结构化访谈参与者
前列腺癌筛查中以下三个服务不足群体各20名,最多60名参与者进行半结构化访谈:非洲黑人和加勒比黑人、有前列腺的跨性别者和非二元性别者、医疗保健获取受限者。
最多30项调查,其中10名参与者将接受简短访谈,以评估他们对前列腺癌认知的改善情况
将进行总计最多60次半结构化访谈(每个服务不足群体最多20次),以评估前列腺癌筛查的障碍和促进因素,以及他们希望如何呈现信息以提升理解。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对教育材料的评估表明,用户对前列腺癌风险、症状以及遗传风险的理解有所增加。
大体时间:2026年2月至2026年8月
通过调查(资源使用前后)和访谈,衡量无前列腺癌经验个体在理解方面的改善情况。
2026年2月至2026年8月
在我们基因研究项目的转诊中,来自服务不足群体的代表性有所增加。
大体时间:一旦教育材料上线(我们的目标是2026年6月上线),我们将开始测量来自代表性不足群体对我们基因研究的转诊增加情况,测量将持续12个月。
利用通过我们网站转诊至我们基因研究项目的人口统计数据
一旦教育材料上线(我们的目标是2026年6月上线),我们将开始测量来自代表性不足群体对我们基因研究的转诊增加情况,测量将持续12个月。
定性数据,例如网页点击量、滚动深度以及通过网站报名参与基因研究的人数。
大体时间:这些数据将在网页上线后的12个月内收集。
这是衡量资源有效性和吸引力的短期指标。
这些数据将在网页上线后的12个月内收集。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在我们的遗传风险研究中提高了对代表性不足群体的代表性。
大体时间:目前正在进行研究参与者人口统计学指标的测量。在网页和资源上线后至少12个月内,将报告任何具有显著代表性的变化。
我们遗传学研究的招募人员将接受人口统计学筛查。
目前正在进行研究参与者人口统计学指标的测量。在网页和资源上线后至少12个月内,将报告任何具有显著代表性的变化。
减少代表性不足社区在前列腺癌筛查和参与基因研究方面面临的障碍
大体时间:该网页将于2026年7月上线,并将成为一个长期资源(持续多年),由我们的团队定期更新。还将通过调查和访谈进行多轮评估,并随之进行调整。
这些资源将由与我们共同设计它们的社区倡导者分发。 这些社区倡导者在各自的社区拥有大量粉丝的社交媒体网络,并且受到社区成员的信任。 因此,这些资源和网页将在社区内广泛传播,以鼓励参与获取赋能信息,并促进前列腺癌筛查和参与我们的遗传风险研究。
该网页将于2026年7月上线,并将成为一个长期资源(持续多年),由我们的团队定期更新。还将通过调查和访谈进行多轮评估,并随之进行调整。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ros Eeles、Institute of Cancer Research, United Kingdom

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月28日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月5日

首次发布 (实际的)

2026年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月5日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

研究团队之外不会共享任何机密数据,研究参与者是公众成员,而非患者。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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