Förbättra engagemanget från underbetjänade samhällen för genetiska tjänster vid prostatacancer (INCLUDE PC)
Förbättra engagemanget hos underbetjänade samhällen i genetisk tjänst för prostatacancer: Identifiera barriärer & underlättande faktorer och utveckla stödjande resurser genom en samproduktions- och samarbetsinriktad metod
Tidigare arbete har undersökt hinder och möjligheter för att komma åt prostatacancerscreening, särskilt i underbetjänade samhällen, och har gett värdefulla insikter att bygga vidare på.
Denna studie kommer att utforska perspektiv på hur genetisk risk för prostatacancer förklaras och förstås genom djupintervjuer med medlemmar från underbetjänade samhällen. Resultaten från detta arbete, tillsammans med tidigare resultat, kommer att användas för att tillsammans utforma tydliga och tillgängliga digitala utbildningsresurser i samarbete med samhällsmedlemmar och relevanta välgörenhetsorganisationer.
Deltagandet i cancer screeningprogram i Storbritannien varierar, med skillnader kopplade till socioekonomisk status, etnicitet och hälsolitteracitet. Liknande ojämlikheter ses i tillgången till genetiska tjänster för prostatacancer, vilket indikerar ett behov av förbättrad engagemang.
Framgångsrik integration av genetik i prostatacancervård kräver tydlig och inkluderande information om genetiska testprocesser, möjliga resultat och tolkning av resultat. För närvarande finns det begränsade resurser som förklarar genetisk risk för prostatacancer på ett tillgängligt sätt.
Samproduktion med representanter från underbetjänade samhällen kommer att säkerställa att utbildningsmaterial är förståeligt, relevant och acceptabelt för alla.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns variation i deltagandet i cancergenomsökningsprogram i Storbritannien, där deltagandet påverkas av socioekonomisk status, etnicitet och hälsokunskap. Denna brist på representation ses också inom prostatacancer-genetiktjänsten, vilket tyder på att ytterligare arbete krävs för att främja engagemang. Den framgångsrika integreringen av genetik i prostatacancerhanteringen kommer att kräva att människor förstår processen, potentiella utfall och tolkningen av resultat. Dessutom bör den tillhandahållna informationen vara inkluderande.
Hindren och underlättande faktorer för tillgång till prostatacancergenomsökning började undersökas inom ramen för en tjänsteutvärdering (CCR SE1284). Detta projekt gav värdefull data från underbetjänade samhällen som vi vill bygga vidare på. Denna studie syftar till att ytterligare utforska perspektiv på genetisk riskförklaring och utbildning mer i detalj genom semistrukturerade intervjuer och att använda dessa och tidigare resultat för att tillsammans utforma pedagogiska digitala material för att öka medvetenheten om prostatacancer och genetisk riskmätning, i enlighet med önskemålen från de samhällen som har arbetat med oss.
Utveckling av pedagogiska multimediaterial:
Genom att använda Medical Research Council:s Complex Intervention Design Framework kommer vi att tillsammans utforma pedagogiska material med hjälp av data som samlats in från samhällsambassadörer och relevanta välgörenhetsorganisationer.
Utvärdering av pedagogiska multimediaterial:
De tillsammans utformade utbildningsmaterialen kommer att genomgå utvärdering i en pilotfas och sedan igen efter spridning. Utvärderingsmetoder kommer att användas för att inkludera acceptabilitet, användbarhet och integration i klinisk praxis.
Det finns för närvarande få resurser som förklarar den genetiska risken för prostatacancer och möjligheter att delta i genetiska riskstudier. Studien kommer att arbeta tillsammans med representanter från underbetjänade samhällen för att säkerställa att de utvecklade utbildningsmaterialen är tillgängliga och acceptabla för alla.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rose Hall, MMBS
- Telefonnummer: 0000000000000000
- E-post: rose.hall@icr.ac.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Elizabeth Bancroft
- E-post: prostate.research@rmh.nhs.uk
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Män och personer med prostata från följande tre grupper:
- Svarta afrikaner och svarta karibier
- Transkvinnor och icke-binära personer med prostata
- Begränsad tillgång till sjukvård
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och personer med prostata som är 18 år och äldre
- De som tillhör de tre underbetjänade grupperna; svart afrikansk och svart karibisk härkomst, transpersoner och icke-binära personer med prostata samt de med minskad tillgång till sjukvård
- Vi tillåter intersektionalitet inom rimliga gränser och kommer att beskriva eventuella sådana fall i resultatredovisningen
- De som kan ge sitt fria samtycke till deltagande
- Personer med och utan egen erfarenhet av prostatacancer
Exklusionskriterier:
- För att undvika utmattning kommer vi endast tillåta deltagande i två intervjuer eller fokusgrupper per individ under hela studien
- De som inte har kapacitet att samtycka till intervju (kapacitet antas om det inte finns goda skäl att tro annorlunda)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagare i semistrukturerade intervjuer
Upp till 60 deltagare för semistrukturerade intervjuer, 20 från var och en av följande underbetjänade grupper inom prostatacancerscreening; svarta afrikaner och svarta karibier, transpersoner och icke-binära med en prostata, begränsad tillgång till sjukvård.
|
Upp till 30 enkäter, varav 10 av dessa individer genomgår korta intervjuer för att bedöma förbättringen av deras förståelse kring prostatacancer
Upp till 60 totalt semistrukturerade intervjuer (upp till 20 per underbetjänad grupp) för att bedöma hinder och möjliggörare för prostatacancerscreening och hur de skulle vilja att information för att förbättra deras förståelse presenteras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av utbildningsmaterial, som visar att användarna har en ökad förståelse för risken och symptomen på prostatacancer samt genetisk risk.
Tidsram: februari 2026 till augusti 2026
|
Genom att använda enkäter (före och efter användning av resurser) och intervjuer för att mäta förbättring i förståelse hos individer utan erfarenhet av prostatacancer.
|
februari 2026 till augusti 2026
|
|
Ökad representation från underrepresenterade grupper i remisserna till våra genetiska forskningsstudier.
Tidsram: Så snart utbildningsmaterialet är live, vilket vi planerar ska vara från juni 2026, kommer ökningen av remisser till våra genetiska forskningsstudier från underrepresenterade grupper att mätas. Detta kommer att pågå i 12 månader.
|
Använda demografiska data från hänvisningar via vår webbplats till våra genetiska forskningsstudier
|
Så snart utbildningsmaterialet är live, vilket vi planerar ska vara från juni 2026, kommer ökningen av remisser till våra genetiska forskningsstudier från underrepresenterade grupper att mätas. Detta kommer att pågå i 12 månader.
|
|
Kvalitativa data såsom antalet besök på webbsidan, scroll-djup och hur många som har anmält sig till de genetiska forskningsstudierna via webbplatsen.
Tidsram: Dessa data kommer att samlas in från och med att webbsidan går live under de efterföljande 12 månaderna.
|
Detta är ett korttidsmått på hur effektiva och engagerande resurserna är.
|
Dessa data kommer att samlas in från och med att webbsidan går live under de efterföljande 12 månaderna.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättrad representation av underrepresenterade grupper i våra genetiska riskstudier.
Tidsram: Mätningar av demografin hos våra forskningsdeltagare pågår för närvarande. Eventuella betydande förändringar i representation kommer att rapporteras i minst 12 månader efter att webbsidan och resurserna har lanserats.
|
Rekryter till våra genetiska forskningsstudier kommer att screenas för demografi.
|
Mätningar av demografin hos våra forskningsdeltagare pågår för närvarande. Eventuella betydande förändringar i representation kommer att rapporteras i minst 12 månader efter att webbsidan och resurserna har lanserats.
|
|
Minskade hinder för prostatacancerscreening och deltagande i genetisk forskning som drabbar underrepresenterade samhällen
Tidsram: Webbsidan kommer att gå live i juli 2026 och kommer att vara en långsiktig resurs (många år), regelbundet uppdaterad av vårt team. Det kommer också att ske omgångar av utvärdering, med hjälp av enkäter och intervjuer, med efterföljande anpassning.
|
Dessa resurser kommer att distribueras av samhällschampionerna som vi har samutvecklat dem med.
Dessa samhällschampioner har sociala nätverk med ett starkt följe i sina respektive samhällen och de är betrodda av samhällsmedlemmarna.
Därför kommer resurserna och webbsidan att få ett långt räckhåll inom samhället för att uppmuntra engagemang med styrkande information och för att främja prostatacancerscreening och deltagande i våra genetiska riskstudier.
|
Webbsidan kommer att gå live i juli 2026 och kommer att vara en långsiktig resurs (många år), regelbundet uppdaterad av vårt team. Det kommer också att ske omgångar av utvärdering, med hjälp av enkäter och intervjuer, med efterföljande anpassning.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Ros Eeles, Institute of Cancer Research, United Kingdom
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala neoplasmer, manliga
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Genitala sjukdomar, manliga
- Prostatasjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Prostatiska neoplasmer
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Undersökningar och frågeformulär
- Fokusgrupper
Andra studie-ID-nummer
- 361063
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .