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Mejora de la Participación de Comunidades Desatendidas en los Servicios de Genética del Cáncer de Próstata (INCLUDE PC)

5 de febrero de 2026 actualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Mejora de la participación de comunidades desatendidas en el Servicio de Genética del Cáncer de Próstata: Identificación de barreras y facilitadores y desarrollo de recursos de apoyo mediante un enfoque de coproducción y colaboración

El trabajo anterior exploró las barreras y los facilitadores para acceder al cribado del cáncer de próstata, especialmente en comunidades desatendidas, y proporcionó valiosas perspectivas sobre las que construir.

Este estudio explorará las perspectivas sobre cómo se explica y comprende el riesgo genético del cáncer de próstata mediante entrevistas en profundidad con miembros de comunidades desatendidas. Los hallazgos de este trabajo, junto con los resultados anteriores, se utilizarán para co-diseñar recursos educativos digitales claros y accesibles en colaboración con miembros de la comunidad y organizaciones benéficas relevantes.

La participación en los programas de cribado del cáncer en el Reino Unido varía, con diferencias vinculadas al nivel socioeconómico, la etnia y la alfabetización en salud. Se observan desigualdades similares en el acceso a los servicios de genética del cáncer de próstata, lo que indica la necesidad de una mayor participación.

La integración exitosa de la genética en la atención del cáncer de próstata requiere información clara e inclusiva sobre los procesos de pruebas genéticas, los posibles resultados y la interpretación de los resultados. Actualmente, existen recursos limitados que expliquen el riesgo genético del cáncer de próstata de una manera accesible.

La coproducción con representantes de comunidades desatendidas garantizará que los materiales educativos sean comprensibles, relevantes y aceptables para todos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Existe variabilidad en la participación en los programas de cribado de cáncer en el Reino Unido, con una participación afectada por el estatus socioeconómico, la etnia y la alfabetización en salud. Esta falta de representación también se observa dentro del servicio de genética del cáncer de próstata, lo que sugiere que se requiere más trabajo para promover la participación. La integración exitosa de la genética en el manejo del cáncer de próstata requerirá que las personas comprendan el proceso, los posibles resultados y la interpretación de los resultados. Además, la información proporcionada debe ser inclusiva.

Las barreras y facilitadores para acceder al cribado del cáncer de próstata se estudiaron bajo una evaluación de servicio (CCR SE1284). Este proyecto proporcionó datos valiosos de comunidades desatendidas sobre los cuales deseamos construir. Este estudio tiene como objetivo explorar más a fondo las perspectivas sobre la explicación y educación del riesgo genético mediante entrevistas semiestructuradas y utilizar estos hallazgos y anteriores para codiseñar materiales educativos digitales para aumentar la conciencia sobre el cáncer de próstata y la medición del riesgo genético, de acuerdo con los deseos de las comunidades que han trabajado con nosotros.

Desarrollo de materiales educativos multimedia:

Utilizando el Marco de Diseño de Intervención Compleja del Consejo de Investigación Médica, codiseñaremos materiales educativos utilizando los datos recopilados de líderes comunitarios y organizaciones benéficas relevantes.

Evaluación de materiales educativos multimedia:

Los materiales educativos codiseñados se someterán a evaluación en una fase piloto y nuevamente después de su difusión. Se adoptarán métodos de evaluación que incluyan la aceptabilidad, usabilidad e integración en la práctica clínica.

Actualmente existen pocos recursos que expliquen el riesgo genético del cáncer de próstata y las oportunidades para participar en estudios de riesgo genético. El estudio trabajará junto con representantes de comunidades desatendidas para garantizar que los materiales educativos desarrollados sean accesibles y aceptables para todos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Rose Hall, MMBS
  • Número de teléfono: 0000000000000000
  • Correo electrónico: rose.hall@icr.ac.uk

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombres y personas con próstatas de las siguientes tres comunidades:

  • Negros africanos y negros caribeños
  • Mujeres transgénero y personas no binarias con próstatas
  • Acceso reducido a la atención médica

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres y personas con próstata de 18 años o más
  2. Aquellos que pertenezcan a los tres grupos desatendidos: ascendencia africana negra y caribeña negra, personas transgénero y no binarias con próstata y aquellos con acceso reducido a la atención médica
  3. Permitimos la interseccionalidad dentro de lo razonable y describiremos narrativamente cualquier caso de estos en el informe de resultados
  4. Aquellos que puedan consentir libremente la inclusión
  5. Personas con y sin experiencia vivida de cáncer de próstata

Criterios de exclusión:

  1. Para evitar el agotamiento, solo permitiremos la participación en dos entrevistas o grupos focales por individuo durante todo el estudio
  2. Aquellos sin capacidad para consentir la entrevista (se asume capacidad a menos que haya una buena razón para creer lo contrario)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes de entrevistas semiestructuradas
Hasta 60 participantes para entrevistas semiestructuradas, 20 de cada uno de los siguientes grupos desatendidos en el cribado del cáncer de próstata; afrodescendientes africanos y afrodescendientes caribeños, personas transgénero y no binarias con próstata, acceso reducido a la atención sanitaria.
Hasta 30 encuestas con 10 de estos individuos sometidos a entrevistas breves para evaluar la mejora de su comprensión sobre el cáncer de próstata
Hasta 60 entrevistas semiestructuradas en total (hasta 20 por grupo desatendido) para evaluar las barreras y facilitadores del cribado del cáncer de próstata y cómo les gustaría que se presentara la información para mejorar su comprensión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de materiales educativos, demostrando que los usuarios tienen un aumento en la comprensión del riesgo y los síntomas del cáncer de próstata, así como del riesgo genético.
Periodo de tiempo: Febrero de 2026 a agosto de 2026
Uso de encuestas (antes y después del uso de recursos) y entrevistas para medir la mejora en la comprensión en individuos sin experiencia de cáncer de próstata.
Febrero de 2026 a agosto de 2026
Mayor representación de grupos desatendidos en las remisiones a nuestros estudios de investigación genética.
Periodo de tiempo: Tan pronto como los materiales educativos estén disponibles, lo cual planeamos que sea a partir de junio de 2026, se medirá el aumento en las derivaciones a nuestros estudios de investigación genética provenientes de grupos infrarrepresentados. Esto tendrá lugar durante 12 meses.
Utilizando datos demográficos de referencias a través de nuestro sitio web para nuestros estudios de investigación genética
Tan pronto como los materiales educativos estén disponibles, lo cual planeamos que sea a partir de junio de 2026, se medirá el aumento en las derivaciones a nuestros estudios de investigación genética provenientes de grupos infrarrepresentados. Esto tendrá lugar durante 12 meses.
Datos cualitativos como las visitas a la página web, la profundidad de desplazamiento y cuántos se han inscrito en los estudios de investigación genética a través del sitio web.
Periodo de tiempo: Estos datos se recopilarán desde el momento en que la página web esté activa durante los siguientes 12 meses.
Esta es una medida a corto plazo de cuán efectivos y atractivos son los recursos.
Estos datos se recopilarán desde el momento en que la página web esté activa durante los siguientes 12 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora de la representación de los grupos infrarrepresentados en nuestros estudios de riesgo genético.
Periodo de tiempo: Actualmente se están realizando mediciones de los datos demográficos de nuestros participantes de investigación. Cualquier cambio significativo en la representación se notificará durante un mínimo de 12 meses después de que la página web y los recursos estén en funcionamiento.
Los participantes en nuestros estudios de investigación genética serán evaluados en cuanto a sus datos demográficos.
Actualmente se están realizando mediciones de los datos demográficos de nuestros participantes de investigación. Cualquier cambio significativo en la representación se notificará durante un mínimo de 12 meses después de que la página web y los recursos estén en funcionamiento.
Reducción de las barreras para la detección del cáncer de próstata y la participación en investigaciones genéticas que enfrentan las comunidades infrarrepresentadas
Periodo de tiempo: La página web estará activa en julio de 2026 y será un recurso a largo plazo (muchos años), actualizado regularmente por nuestro equipo. También habrá rondas de evaluación, utilizando encuestas y entrevistas, con adaptaciones posteriores.
Estos recursos serán distribuidos por los campeones comunitarios con los que los hemos codesañado. Estos campeones comunitarios tienen redes sociales con un gran número de seguidores en sus respectivas comunidades y son confiables para los miembros de la comunidad. Por lo tanto, los recursos y la página web tendrán un amplio alcance dentro de la comunidad para fomentar la participación con información empoderadora y promover la detección del cáncer de próstata y la participación en nuestros estudios de riesgo genético.
La página web estará activa en julio de 2026 y será un recurso a largo plazo (muchos años), actualizado regularmente por nuestro equipo. También habrá rondas de evaluación, utilizando encuestas y entrevistas, con adaptaciones posteriores.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Ros Eeles, Institute of Cancer Research, United Kingdom

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No se compartirán datos confidenciales fuera del equipo de investigación y los participantes del estudio son miembros del público, no pacientes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cancer de prostata

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