- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07407686
Mejora de la Participación de Comunidades Desatendidas en los Servicios de Genética del Cáncer de Próstata (INCLUDE PC)
Mejora de la participación de comunidades desatendidas en el Servicio de Genética del Cáncer de Próstata: Identificación de barreras y facilitadores y desarrollo de recursos de apoyo mediante un enfoque de coproducción y colaboración
El trabajo anterior exploró las barreras y los facilitadores para acceder al cribado del cáncer de próstata, especialmente en comunidades desatendidas, y proporcionó valiosas perspectivas sobre las que construir.
Este estudio explorará las perspectivas sobre cómo se explica y comprende el riesgo genético del cáncer de próstata mediante entrevistas en profundidad con miembros de comunidades desatendidas. Los hallazgos de este trabajo, junto con los resultados anteriores, se utilizarán para co-diseñar recursos educativos digitales claros y accesibles en colaboración con miembros de la comunidad y organizaciones benéficas relevantes.
La participación en los programas de cribado del cáncer en el Reino Unido varía, con diferencias vinculadas al nivel socioeconómico, la etnia y la alfabetización en salud. Se observan desigualdades similares en el acceso a los servicios de genética del cáncer de próstata, lo que indica la necesidad de una mayor participación.
La integración exitosa de la genética en la atención del cáncer de próstata requiere información clara e inclusiva sobre los procesos de pruebas genéticas, los posibles resultados y la interpretación de los resultados. Actualmente, existen recursos limitados que expliquen el riesgo genético del cáncer de próstata de una manera accesible.
La coproducción con representantes de comunidades desatendidas garantizará que los materiales educativos sean comprensibles, relevantes y aceptables para todos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe variabilidad en la participación en los programas de cribado de cáncer en el Reino Unido, con una participación afectada por el estatus socioeconómico, la etnia y la alfabetización en salud. Esta falta de representación también se observa dentro del servicio de genética del cáncer de próstata, lo que sugiere que se requiere más trabajo para promover la participación. La integración exitosa de la genética en el manejo del cáncer de próstata requerirá que las personas comprendan el proceso, los posibles resultados y la interpretación de los resultados. Además, la información proporcionada debe ser inclusiva.
Las barreras y facilitadores para acceder al cribado del cáncer de próstata se estudiaron bajo una evaluación de servicio (CCR SE1284). Este proyecto proporcionó datos valiosos de comunidades desatendidas sobre los cuales deseamos construir. Este estudio tiene como objetivo explorar más a fondo las perspectivas sobre la explicación y educación del riesgo genético mediante entrevistas semiestructuradas y utilizar estos hallazgos y anteriores para codiseñar materiales educativos digitales para aumentar la conciencia sobre el cáncer de próstata y la medición del riesgo genético, de acuerdo con los deseos de las comunidades que han trabajado con nosotros.
Desarrollo de materiales educativos multimedia:
Utilizando el Marco de Diseño de Intervención Compleja del Consejo de Investigación Médica, codiseñaremos materiales educativos utilizando los datos recopilados de líderes comunitarios y organizaciones benéficas relevantes.
Evaluación de materiales educativos multimedia:
Los materiales educativos codiseñados se someterán a evaluación en una fase piloto y nuevamente después de su difusión. Se adoptarán métodos de evaluación que incluyan la aceptabilidad, usabilidad e integración en la práctica clínica.
Actualmente existen pocos recursos que expliquen el riesgo genético del cáncer de próstata y las oportunidades para participar en estudios de riesgo genético. El estudio trabajará junto con representantes de comunidades desatendidas para garantizar que los materiales educativos desarrollados sean accesibles y aceptables para todos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rose Hall, MMBS
- Número de teléfono: 0000000000000000
- Correo electrónico: rose.hall@icr.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elizabeth Bancroft
- Correo electrónico: prostate.research@rmh.nhs.uk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Hombres y personas con próstatas de las siguientes tres comunidades:
- Negros africanos y negros caribeños
- Mujeres transgénero y personas no binarias con próstatas
- Acceso reducido a la atención médica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y personas con próstata de 18 años o más
- Aquellos que pertenezcan a los tres grupos desatendidos: ascendencia africana negra y caribeña negra, personas transgénero y no binarias con próstata y aquellos con acceso reducido a la atención médica
- Permitimos la interseccionalidad dentro de lo razonable y describiremos narrativamente cualquier caso de estos en el informe de resultados
- Aquellos que puedan consentir libremente la inclusión
- Personas con y sin experiencia vivida de cáncer de próstata
Criterios de exclusión:
- Para evitar el agotamiento, solo permitiremos la participación en dos entrevistas o grupos focales por individuo durante todo el estudio
- Aquellos sin capacidad para consentir la entrevista (se asume capacidad a menos que haya una buena razón para creer lo contrario)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Participantes de entrevistas semiestructuradas
Hasta 60 participantes para entrevistas semiestructuradas, 20 de cada uno de los siguientes grupos desatendidos en el cribado del cáncer de próstata; afrodescendientes africanos y afrodescendientes caribeños, personas transgénero y no binarias con próstata, acceso reducido a la atención sanitaria.
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Hasta 30 encuestas con 10 de estos individuos sometidos a entrevistas breves para evaluar la mejora de su comprensión sobre el cáncer de próstata
Hasta 60 entrevistas semiestructuradas en total (hasta 20 por grupo desatendido) para evaluar las barreras y facilitadores del cribado del cáncer de próstata y cómo les gustaría que se presentara la información para mejorar su comprensión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de materiales educativos, demostrando que los usuarios tienen un aumento en la comprensión del riesgo y los síntomas del cáncer de próstata, así como del riesgo genético.
Periodo de tiempo: Febrero de 2026 a agosto de 2026
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Uso de encuestas (antes y después del uso de recursos) y entrevistas para medir la mejora en la comprensión en individuos sin experiencia de cáncer de próstata.
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Febrero de 2026 a agosto de 2026
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Mayor representación de grupos desatendidos en las remisiones a nuestros estudios de investigación genética.
Periodo de tiempo: Tan pronto como los materiales educativos estén disponibles, lo cual planeamos que sea a partir de junio de 2026, se medirá el aumento en las derivaciones a nuestros estudios de investigación genética provenientes de grupos infrarrepresentados. Esto tendrá lugar durante 12 meses.
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Utilizando datos demográficos de referencias a través de nuestro sitio web para nuestros estudios de investigación genética
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Tan pronto como los materiales educativos estén disponibles, lo cual planeamos que sea a partir de junio de 2026, se medirá el aumento en las derivaciones a nuestros estudios de investigación genética provenientes de grupos infrarrepresentados. Esto tendrá lugar durante 12 meses.
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Datos cualitativos como las visitas a la página web, la profundidad de desplazamiento y cuántos se han inscrito en los estudios de investigación genética a través del sitio web.
Periodo de tiempo: Estos datos se recopilarán desde el momento en que la página web esté activa durante los siguientes 12 meses.
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Esta es una medida a corto plazo de cuán efectivos y atractivos son los recursos.
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Estos datos se recopilarán desde el momento en que la página web esté activa durante los siguientes 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora de la representación de los grupos infrarrepresentados en nuestros estudios de riesgo genético.
Periodo de tiempo: Actualmente se están realizando mediciones de los datos demográficos de nuestros participantes de investigación. Cualquier cambio significativo en la representación se notificará durante un mínimo de 12 meses después de que la página web y los recursos estén en funcionamiento.
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Los participantes en nuestros estudios de investigación genética serán evaluados en cuanto a sus datos demográficos.
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Actualmente se están realizando mediciones de los datos demográficos de nuestros participantes de investigación. Cualquier cambio significativo en la representación se notificará durante un mínimo de 12 meses después de que la página web y los recursos estén en funcionamiento.
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Reducción de las barreras para la detección del cáncer de próstata y la participación en investigaciones genéticas que enfrentan las comunidades infrarrepresentadas
Periodo de tiempo: La página web estará activa en julio de 2026 y será un recurso a largo plazo (muchos años), actualizado regularmente por nuestro equipo. También habrá rondas de evaluación, utilizando encuestas y entrevistas, con adaptaciones posteriores.
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Estos recursos serán distribuidos por los campeones comunitarios con los que los hemos codesañado.
Estos campeones comunitarios tienen redes sociales con un gran número de seguidores en sus respectivas comunidades y son confiables para los miembros de la comunidad.
Por lo tanto, los recursos y la página web tendrán un amplio alcance dentro de la comunidad para fomentar la participación con información empoderadora y promover la detección del cáncer de próstata y la participación en nuestros estudios de riesgo genético.
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La página web estará activa en julio de 2026 y será un recurso a largo plazo (muchos años), actualizado regularmente por nuestro equipo. También habrá rondas de evaluación, utilizando encuestas y entrevistas, con adaptaciones posteriores.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ros Eeles, Institute of Cancer Research, United Kingdom
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- métodos de investigación cualitativa
- coproducción
- MRC Desarrollo de Intervenciones Complejas
- Alfabetización en Salud y Teorías del Comportamiento en Salud
- Detección del cáncer de próstata en grupos de alto riesgo
- entrevistas semiestructuradas y grupos focales
- análisis temático reflexivo de datos cualitativos
- Evaluación de resultados
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Neoplasias prostáticas
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
- Grupos focales
Otros números de identificación del estudio
- 361063
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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