Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększanie zaangażowania społeczności niedostatecznie reprezentowanych w zakresie usług genetycznych dotyczących raka prostaty (INCLUDE PC)

5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Zwiększenie zaangażowania niedostatecznie obsługiwanych społeczności w usługi genetyczne dotyczące raka prostaty: Identyfikacja barier i ułatwień oraz opracowanie wspierających zasobów przy użyciu podejścia współtworzenia i współpracy

Wcześniejsze prace analizowały bariery i ułatwienia w dostępie do badań przesiewowych raka prostaty, szczególnie w społecznościach niedostatecznie obsługiwanych, i dostarczyły cennych spostrzeżeń, na których można się oprzeć.

Niniejsze badanie zbada perspektywy dotyczące tego, jak genetyczne ryzyko raka prostaty jest wyjaśniane i rozumiane poprzez pogłębione wywiady z członkami społeczności niedostatecznie obsługiwanych. Wyniki tej pracy, wraz z wcześniejszymi rezultatami, zostaną wykorzystane do współprojektowania jasnych i dostępnych cyfrowych materiałów edukacyjnych we współpracy z członkami społeczności i odpowiednimi organizacjami charytatywnymi.

Uczestnictwo w programach badań przesiewowych raka w Wielkiej Brytanii jest zróżnicowane, a różnice są związane ze statusem społeczno-ekonomicznym, pochodzeniem etnicznym i świadomością zdrowotną. Podobne nierówności obserwuje się w dostępie do genetycznych usług związanych z rakiem prostaty, co wskazuje na potrzebę poprawy zaangażowania.

Skuteczne włączenie genetyki do opieki nad rakiem prostaty wymaga jasnych i inkluzywnych informacji na temat procesów testów genetycznych, możliwych wyników i interpretacji rezultatów. Obecnie istnieje ograniczona liczba zasobów wyjaśniających genetyczne ryzyko raka prostaty w przystępny sposób.

Współtworzenie z przedstawicielami społeczności niedostatecznie obsługiwanych zapewni, że materiały edukacyjne będą zrozumiałe, istotne i akceptowalne dla wszystkich.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

W Wielkiej Brytanii istnieje zmienność w zakresie uczestnictwa w programach badań przesiewowych w kierunku raka, na co wpływ ma status społeczno-ekonomiczny, pochodzenie etniczne oraz świadomość zdrowotna. Brak tej reprezentacji widoczny jest również w usługach genetycznych dotyczących raka prostaty, co sugeruje, że konieczna jest dalsza praca w celu promowania zaangażowania. Skuteczna integracja genetyki z leczeniem raka prostaty będzie wymagać, aby ludzie rozumieli proces, potencjalne wyniki oraz interpretację rezultatów. Dodatkowo, dostarczane informacje powinny być inkluzywne.

Bariery i ułatwienia w dostępie do badań przesiewowych w kierunku raka prostaty były badane w ramach oceny usługi (CCR SE1284). Projekt ten dostarczył cennych danych z niedostatecznie reprezentowanych społeczności, na których chcemy budować. Niniejsze badanie ma na celu dalsze, pogłębione zbadanie perspektyw dotyczących wyjaśniania i edukacji w zakresie ryzyka genetycznego za pomocą półstrukturalizowanych wywiadów oraz wykorzystanie tych i wcześniejszych ustaleń do współprojektowania cyfrowych materiałów edukacyjnych, mających na celu podniesienie świadomości na temat raka prostaty i pomiaru ryzyka genetycznego, zgodnie z życzeniami społeczności, które z nami współpracowały.

Opracowanie wielomedialnych materiałów edukacyjnych:

Wykorzystując Ramy Projektowania Interwencji Złożonych Rady ds. Badań Medycznych, będziemy współprojektować materiały edukacyjne, wykorzystując dane zebrane od liderów społeczności oraz odpowiednich organizacji charytatywnych.

Ocena wielomedialnych materiałów edukacyjnych:

Współprojektowane materiały edukacyjne przejdą ocenę w fazie pilotażowej, a następnie ponownie po rozpowszechnieniu. Zastosowane metody oceny będą obejmować akceptowalność, użyteczność oraz integrację z praktyką kliniczną.

Obecnie istnieje niewiele zasobów wyjaśniających genetyczne ryzyko raka prostaty oraz możliwości uczestnictwa w badaniach nad ryzykiem genetycznym. Badanie będzie prowadzone we współpracy z przedstawicielami niedostatecznie reprezentowanych społeczności, aby zapewnić, że opracowane materiały edukacyjne będą dostępne i akceptowalne dla wszystkich.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i osoby z prostatą z następujących trzech społeczności:

  • Czarni Afrykanie i Czarni Karaibowie
  • Kobiety transpłciowe i osoby niebinarne z prostatą
  • Ograniczony dostęp do opieki zdrowotnej

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Mężczyźni i osoby z gruczołem krokowym w wieku 18 lat i powyżej
  2. Osoby należące do trzech grup niedostatecznie reprezentowanych; osoby pochodzenia czarnoskórego afrykańskiego i karaibskiego, osoby transpłciowe i niebinarne z gruczołem krokowym oraz osoby z ograniczonym dostępem do opieki zdrowotnej
  3. Dopuszczamy intersekcjonalność w rozsądnym zakresie i opisujemy narracyjnie wszelkie przypadki w sprawozdaniu z wyników
  4. Osoby zdolne do swobodnej zgody na włączenie
  5. Osoby z i bez osobistego doświadczenia raka prostaty

Kryteria wykluczenia:

  1. Aby uniknąć wyczerpania, w całym badaniu dopuszczamy udział jedynie w dwóch wywiadach lub grupach fokusowych na osobę
  2. Osoby bez zdolności do wyrażenia zgody na wywiad (zdolność ta jest domniemana, chyba że istnieją uzasadnione podstawy, by sądzić inaczej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy wywiadów półustrukturyzowanych
Do 60 uczestników na częściowo ustrukturyzowane wywiady, 20 z każdej z następujących grup niedostatecznie reprezentowanych w badaniach przesiewowych raka prostaty: czarnoskórzy Afrykanie i czarnoskórzy Karaibowie, osoby transpłciowe i niebinarne z prostatą, osoby z ograniczonym dostępem do opieki zdrowotnej.
Do 30 ankiet, w tym 10 z tych osób przechodzących krótkie wywiady w celu oceny poprawy ich zrozumienia raka prostaty
Do 60 ogółem częściowo ustrukturyzowanych wywiadów (do 20 na grupę niedostatecznie reprezentowaną) w celu oceny barier i czynników ułatwiających badania przesiewowe raka prostaty oraz tego, w jaki sposób chcieliby, aby informacje poprawiające ich zrozumienie były przedstawiane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena materiałów edukacyjnych, wykazująca, że użytkownicy zwiększają zrozumienie zarówno ryzyka i objawów raka prostaty, jak i ryzyka genetycznego.
Ramy czasowe: luty 2026 do sierpnia 2026
Wykorzystanie ankiet (przed i po użyciu zasobów) oraz wywiadów do pomiaru poprawy w zrozumieniu u osób bez doświadczenia z rakiem prostaty.
luty 2026 do sierpnia 2026
Zwiększona reprezentacja grup niedostatecznie obsługiwanych w skierowaniach do naszych badań genetycznych.
Ramy czasowe: Gdy tylko materiały edukacyjne zostaną udostępnione, co planujemy od czerwca 2026 roku, zostanie zmierzony wzrost liczby skierowań do naszych badań genetycznych z grup niedostatecznie reprezentowanych. Będzie to trwało przez 12 miesięcy.
Korzystając z danych demograficznych z rekomendacji za pośrednictwem naszej strony internetowej do naszych badań genetycznych
Gdy tylko materiały edukacyjne zostaną udostępnione, co planujemy od czerwca 2026 roku, zostanie zmierzony wzrost liczby skierowań do naszych badań genetycznych z grup niedostatecznie reprezentowanych. Będzie to trwało przez 12 miesięcy.
Dane jakościowe, takie jak liczba odwiedzin strony internetowej, głębokość przewijania oraz liczba osób, które zapisały się na badania genetyczne za pośrednictwem strony internetowej.
Ramy czasowe: Te dane będą zbierane od momentu uruchomienia strony internetowej przez kolejne 12 miesięcy.
To krótkoterminowa miara tego, jak skuteczne i angażujące są zasoby.
Te dane będą zbierane od momentu uruchomienia strony internetowej przez kolejne 12 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawiona reprezentacja niedostatecznie reprezentowanych grup w naszych badaniach ryzyka genetycznego.
Ramy czasowe: Obecnie trwają pomiary danych demograficznych naszych uczestników badania. Wszelkie istotne zmiany w reprezentacji będą raportowane przez co najmniej 12 miesięcy po uruchomieniu strony internetowej i zasobów.
Uczestnicy naszych badań genetycznych zostaną przebadani pod kądem demografii.
Obecnie trwają pomiary danych demograficznych naszych uczestników badania. Wszelkie istotne zmiany w reprezentacji będą raportowane przez co najmniej 12 miesięcy po uruchomieniu strony internetowej i zasobów.
Zmniejszone bariery w badaniach przesiewowych raka prostaty i uczestnictwie w badaniach genetycznych, z którymi zmagają się niedostatecznie reprezentowane społeczności
Ramy czasowe: Strona internetowa zostanie uruchomiona w lipcu 2026 roku i będzie stanowić długoterminowe źródło informacji (przez wiele lat), regularnie aktualizowane przez nasz zespół. Będą również przeprowadzane rundy ewaluacji, z wykorzystaniem ankiet i wywiadów, z późniejszym dostosowaniem.
Te zasoby będą dystrybuowane przez liderów społeczności, z którymi je współprojektowaliśmy. Ci liderzy społeczności mają sieci społecznościowe z silną grupą obserwujących w swoich społecznościach i są zaufani przez członków społeczności. Dlatego zasoby i strona internetowa będą miały szeroki zasięg w społeczności, aby zachęcać do angażowania się w informacje wzmacniające oraz promować badania przesiewowe raka prostaty i udział w naszych badaniach genetycznego ryzyka.
Strona internetowa zostanie uruchomiona w lipcu 2026 roku i będzie stanowić długoterminowe źródło informacji (przez wiele lat), regularnie aktualizowane przez nasz zespół. Będą również przeprowadzane rundy ewaluacji, z wykorzystaniem ankiet i wywiadów, z późniejszym dostosowaniem.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ros Eeles, Institute of Cancer Research, United Kingdom

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

28 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadne poufne dane nie będą udostępniane poza zespołem badawczym, a uczestnicy badania są członkami społeczeństwa, a nie pacjentami.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Subskrybuj