- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07407686
Zwiększanie zaangażowania społeczności niedostatecznie reprezentowanych w zakresie usług genetycznych dotyczących raka prostaty (INCLUDE PC)
Zwiększenie zaangażowania niedostatecznie obsługiwanych społeczności w usługi genetyczne dotyczące raka prostaty: Identyfikacja barier i ułatwień oraz opracowanie wspierających zasobów przy użyciu podejścia współtworzenia i współpracy
Wcześniejsze prace analizowały bariery i ułatwienia w dostępie do badań przesiewowych raka prostaty, szczególnie w społecznościach niedostatecznie obsługiwanych, i dostarczyły cennych spostrzeżeń, na których można się oprzeć.
Niniejsze badanie zbada perspektywy dotyczące tego, jak genetyczne ryzyko raka prostaty jest wyjaśniane i rozumiane poprzez pogłębione wywiady z członkami społeczności niedostatecznie obsługiwanych. Wyniki tej pracy, wraz z wcześniejszymi rezultatami, zostaną wykorzystane do współprojektowania jasnych i dostępnych cyfrowych materiałów edukacyjnych we współpracy z członkami społeczności i odpowiednimi organizacjami charytatywnymi.
Uczestnictwo w programach badań przesiewowych raka w Wielkiej Brytanii jest zróżnicowane, a różnice są związane ze statusem społeczno-ekonomicznym, pochodzeniem etnicznym i świadomością zdrowotną. Podobne nierówności obserwuje się w dostępie do genetycznych usług związanych z rakiem prostaty, co wskazuje na potrzebę poprawy zaangażowania.
Skuteczne włączenie genetyki do opieki nad rakiem prostaty wymaga jasnych i inkluzywnych informacji na temat procesów testów genetycznych, możliwych wyników i interpretacji rezultatów. Obecnie istnieje ograniczona liczba zasobów wyjaśniających genetyczne ryzyko raka prostaty w przystępny sposób.
Współtworzenie z przedstawicielami społeczności niedostatecznie obsługiwanych zapewni, że materiały edukacyjne będą zrozumiałe, istotne i akceptowalne dla wszystkich.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W Wielkiej Brytanii istnieje zmienność w zakresie uczestnictwa w programach badań przesiewowych w kierunku raka, na co wpływ ma status społeczno-ekonomiczny, pochodzenie etniczne oraz świadomość zdrowotna. Brak tej reprezentacji widoczny jest również w usługach genetycznych dotyczących raka prostaty, co sugeruje, że konieczna jest dalsza praca w celu promowania zaangażowania. Skuteczna integracja genetyki z leczeniem raka prostaty będzie wymagać, aby ludzie rozumieli proces, potencjalne wyniki oraz interpretację rezultatów. Dodatkowo, dostarczane informacje powinny być inkluzywne.
Bariery i ułatwienia w dostępie do badań przesiewowych w kierunku raka prostaty były badane w ramach oceny usługi (CCR SE1284). Projekt ten dostarczył cennych danych z niedostatecznie reprezentowanych społeczności, na których chcemy budować. Niniejsze badanie ma na celu dalsze, pogłębione zbadanie perspektyw dotyczących wyjaśniania i edukacji w zakresie ryzyka genetycznego za pomocą półstrukturalizowanych wywiadów oraz wykorzystanie tych i wcześniejszych ustaleń do współprojektowania cyfrowych materiałów edukacyjnych, mających na celu podniesienie świadomości na temat raka prostaty i pomiaru ryzyka genetycznego, zgodnie z życzeniami społeczności, które z nami współpracowały.
Opracowanie wielomedialnych materiałów edukacyjnych:
Wykorzystując Ramy Projektowania Interwencji Złożonych Rady ds. Badań Medycznych, będziemy współprojektować materiały edukacyjne, wykorzystując dane zebrane od liderów społeczności oraz odpowiednich organizacji charytatywnych.
Ocena wielomedialnych materiałów edukacyjnych:
Współprojektowane materiały edukacyjne przejdą ocenę w fazie pilotażowej, a następnie ponownie po rozpowszechnieniu. Zastosowane metody oceny będą obejmować akceptowalność, użyteczność oraz integrację z praktyką kliniczną.
Obecnie istnieje niewiele zasobów wyjaśniających genetyczne ryzyko raka prostaty oraz możliwości uczestnictwa w badaniach nad ryzykiem genetycznym. Badanie będzie prowadzone we współpracy z przedstawicielami niedostatecznie reprezentowanych społeczności, aby zapewnić, że opracowane materiały edukacyjne będą dostępne i akceptowalne dla wszystkich.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rose Hall, MMBS
- Numer telefonu: 0000000000000000
- E-mail: rose.hall@icr.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Elizabeth Bancroft
- E-mail: prostate.research@rmh.nhs.uk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Mężczyźni i osoby z prostatą z następujących trzech społeczności:
- Czarni Afrykanie i Czarni Karaibowie
- Kobiety transpłciowe i osoby niebinarne z prostatą
- Ograniczony dostęp do opieki zdrowotnej
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni i osoby z gruczołem krokowym w wieku 18 lat i powyżej
- Osoby należące do trzech grup niedostatecznie reprezentowanych; osoby pochodzenia czarnoskórego afrykańskiego i karaibskiego, osoby transpłciowe i niebinarne z gruczołem krokowym oraz osoby z ograniczonym dostępem do opieki zdrowotnej
- Dopuszczamy intersekcjonalność w rozsądnym zakresie i opisujemy narracyjnie wszelkie przypadki w sprawozdaniu z wyników
- Osoby zdolne do swobodnej zgody na włączenie
- Osoby z i bez osobistego doświadczenia raka prostaty
Kryteria wykluczenia:
- Aby uniknąć wyczerpania, w całym badaniu dopuszczamy udział jedynie w dwóch wywiadach lub grupach fokusowych na osobę
- Osoby bez zdolności do wyrażenia zgody na wywiad (zdolność ta jest domniemana, chyba że istnieją uzasadnione podstawy, by sądzić inaczej)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy wywiadów półustrukturyzowanych
Do 60 uczestników na częściowo ustrukturyzowane wywiady, 20 z każdej z następujących grup niedostatecznie reprezentowanych w badaniach przesiewowych raka prostaty: czarnoskórzy Afrykanie i czarnoskórzy Karaibowie, osoby transpłciowe i niebinarne z prostatą, osoby z ograniczonym dostępem do opieki zdrowotnej.
|
Do 30 ankiet, w tym 10 z tych osób przechodzących krótkie wywiady w celu oceny poprawy ich zrozumienia raka prostaty
Do 60 ogółem częściowo ustrukturyzowanych wywiadów (do 20 na grupę niedostatecznie reprezentowaną) w celu oceny barier i czynników ułatwiających badania przesiewowe raka prostaty oraz tego, w jaki sposób chcieliby, aby informacje poprawiające ich zrozumienie były przedstawiane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena materiałów edukacyjnych, wykazująca, że użytkownicy zwiększają zrozumienie zarówno ryzyka i objawów raka prostaty, jak i ryzyka genetycznego.
Ramy czasowe: luty 2026 do sierpnia 2026
|
Wykorzystanie ankiet (przed i po użyciu zasobów) oraz wywiadów do pomiaru poprawy w zrozumieniu u osób bez doświadczenia z rakiem prostaty.
|
luty 2026 do sierpnia 2026
|
|
Zwiększona reprezentacja grup niedostatecznie obsługiwanych w skierowaniach do naszych badań genetycznych.
Ramy czasowe: Gdy tylko materiały edukacyjne zostaną udostępnione, co planujemy od czerwca 2026 roku, zostanie zmierzony wzrost liczby skierowań do naszych badań genetycznych z grup niedostatecznie reprezentowanych. Będzie to trwało przez 12 miesięcy.
|
Korzystając z danych demograficznych z rekomendacji za pośrednictwem naszej strony internetowej do naszych badań genetycznych
|
Gdy tylko materiały edukacyjne zostaną udostępnione, co planujemy od czerwca 2026 roku, zostanie zmierzony wzrost liczby skierowań do naszych badań genetycznych z grup niedostatecznie reprezentowanych. Będzie to trwało przez 12 miesięcy.
|
|
Dane jakościowe, takie jak liczba odwiedzin strony internetowej, głębokość przewijania oraz liczba osób, które zapisały się na badania genetyczne za pośrednictwem strony internetowej.
Ramy czasowe: Te dane będą zbierane od momentu uruchomienia strony internetowej przez kolejne 12 miesięcy.
|
To krótkoterminowa miara tego, jak skuteczne i angażujące są zasoby.
|
Te dane będą zbierane od momentu uruchomienia strony internetowej przez kolejne 12 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawiona reprezentacja niedostatecznie reprezentowanych grup w naszych badaniach ryzyka genetycznego.
Ramy czasowe: Obecnie trwają pomiary danych demograficznych naszych uczestników badania. Wszelkie istotne zmiany w reprezentacji będą raportowane przez co najmniej 12 miesięcy po uruchomieniu strony internetowej i zasobów.
|
Uczestnicy naszych badań genetycznych zostaną przebadani pod kądem demografii.
|
Obecnie trwają pomiary danych demograficznych naszych uczestników badania. Wszelkie istotne zmiany w reprezentacji będą raportowane przez co najmniej 12 miesięcy po uruchomieniu strony internetowej i zasobów.
|
|
Zmniejszone bariery w badaniach przesiewowych raka prostaty i uczestnictwie w badaniach genetycznych, z którymi zmagają się niedostatecznie reprezentowane społeczności
Ramy czasowe: Strona internetowa zostanie uruchomiona w lipcu 2026 roku i będzie stanowić długoterminowe źródło informacji (przez wiele lat), regularnie aktualizowane przez nasz zespół. Będą również przeprowadzane rundy ewaluacji, z wykorzystaniem ankiet i wywiadów, z późniejszym dostosowaniem.
|
Te zasoby będą dystrybuowane przez liderów społeczności, z którymi je współprojektowaliśmy.
Ci liderzy społeczności mają sieci społecznościowe z silną grupą obserwujących w swoich społecznościach i są zaufani przez członków społeczności.
Dlatego zasoby i strona internetowa będą miały szeroki zasięg w społeczności, aby zachęcać do angażowania się w informacje wzmacniające oraz promować badania przesiewowe raka prostaty i udział w naszych badaniach genetycznego ryzyka.
|
Strona internetowa zostanie uruchomiona w lipcu 2026 roku i będzie stanowić długoterminowe źródło informacji (przez wiele lat), regularnie aktualizowane przez nasz zespół. Będą również przeprowadzane rundy ewaluacji, z wykorzystaniem ankiet i wywiadów, z późniejszym dostosowaniem.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ros Eeles, Institute of Cancer Research, United Kingdom
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- jakościowe metody badawcze
- współprodukcja
- MRC Rozwój Kompleksowej Interwencji
- Teorie Zdrowotnej Kompetencji i Zachowań Zdrowotnych
- Badania przesiewowe raka prostaty w grupach wysokiego ryzyka
- półustrukturyzowane wywiady i grupy fokusowe
- refleksyjna analiza tematyczna danych jakościowych
- Ocena wyników
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Nowotwory prostaty
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Ankiety i kwestionariusze
- Grupy fokusowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 361063
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak prostaty
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone