Zlepšování zapojení znevýhodněných komunit do genetických služeb pro rakovinu prostaty (INCLUDE PC)
Zlepšení zapojení znevýhodněných komunit do genetické služby pro rakovinu prostaty: Identifikace překážek a usnadňujících faktorů a vývoj podpůrných zdrojů pomocí společného vytváření a kolaborativního přístupu
Předchozí práce zkoumala překážky a usnadňující faktory přístupu k screeningu rakoviny prostaty, zejména v nedostatečně zastoupených komunitách, a poskytla cenné poznatky, na kterých lze stavět.
Tato studie prozkoumá pohledy na to, jak je genetické riziko rakoviny prostaty vysvětlováno a chápáno prostřednictvím hloubkových rozhovorů s členy nedostatečně zastoupených komunit. Zjištění z této práce spolu s dřívějšími výsledky budou využity ke společnému návrhu jasných a přístupných digitálních vzdělávacích zdrojů ve spolupráci s členy komunity a relevantními charitativními organizacemi.
Účast v programech screeningu rakoviny ve Spojeném království se liší, přičemž rozdíly jsou spojeny se socioekonomickým statusem, etnicitou a zdravotní gramotností. Podobné nerovnosti jsou pozorovány v přístupu ke genetickým službám pro rakovinu prostaty, což naznačuje potřebu zlepšeného zapojení.
Úspěšná integrace genetiky do péče o rakovinu prostaty vyžaduje jasné a inkluzivní informace o procesech genetického testování, možných výsledcích a interpretaci výsledků. V současné době existuje omezené množství zdrojů, které vysvětlují genetické riziko rakoviny prostaty přístupným způsobem.
Společná tvorba se zástupci nedostatečně zastoupených komunit zajistí, že vzdělávací materiály budou pro všechny srozumitelné, relevantní a přijatelné.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V přijímání programů screeningu rakoviny ve Velké Británii existuje variabilita, přičemž účast je ovlivněna socioekonomickým statusem, etnickým původem a zdravotní gramotností. Tento nedostatek reprezentace je patrný i ve službě genetického poradenství pro rakovinu prostaty, což naznačuje, že je zapotřebí další práce na podpoře zapojení. Úspěšná integrace genetiky do managementu rakoviny prostaty bude vyžadovat, aby lidé rozuměli procesu, potenciálním výsledkům a interpretaci výsledků. Kromě toho by poskytované informace měly být inkluzivní.
Překážky a usnadňující faktory přístupu k screeningu rakoviny prostaty byly zahájeny v rámci hodnocení služby (CCR SE1284). Tento projekt poskytl cenná data od nedostatečně zastoupených komunit, na které chceme navázat. Tato studie si klade za cíl dále prozkoumat perspektivy vysvětlení a vzdělávání o genetickém riziku hlouběji pomocí polostrukturovaných rozhovorů a použít tyto a dřívější zjištění ke společnému návrhu vzdělávacích digitálních materiálů pro zvýšení povědomí o rakovině prostaty a měření genetického rizika, v souladu s přáními komunit, které s námi spolupracovaly.
Vývoj vzdělávacích multimediálních materiálů:
S využitím Rámce pro návrh komplexních intervencí Lékařské výzkumné rady budeme společně navrhovat vzdělávací materiály s využitím dat shromážděných od komunitních lídrů a relevantních charitativních organizací.
Hodnocení vzdělávacích multimediálních materiálů:
Společně navržené vzdělávací materiály projdou hodnocením v pilotní fázi a poté znovu po jejich šíření. Budou použity metody hodnocení zahrnující přijatelnost, použitelnost a integraci do klinické praxe.
V současnosti existuje málo zdrojů, které vysvětlují genetické riziko rakoviny prostaty a možnosti účasti ve studiích genetického rizika. Studie bude probíhat ve spolupráci se zástupci nedostatečně zastoupených komunit, aby zajistila, že vyvinuté vzdělávací materiály budou přístupné a přijatelné pro všechny.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rose Hall, MMBS
- Telefonní číslo: 0000000000000000
- E-mail: rose.hall@icr.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Elizabeth Bancroft
- E-mail: prostate.research@rmh.nhs.uk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Muži a lidé s prostatou z následujících tří komunit:
- Černoši afrického a karibského původu
- Transgender ženy a nebinární osoby s prostatou
- Omezený přístup ke zdravotní péči
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a osoby s prostatou ve věku 18 let a více
- Ti, kteří patří do tří nedostatečně zastoupených skupin; osoby s černošským africkým a karibským původem, transgender a nebinární osoby s prostatou a osoby s omezeným přístupem ke zdravotní péči
- Umožňujeme průnik identit v rozumné míře a budeme popisovat případné případy v popisu výsledků
- Ti, kteří jsou schopni svobodně souhlasit se zařazením
- Jedinci s i bez osobní zkušenosti s rakovinou prostaty
Kritéria pro vyloučení:
- Abychom předešli vyčerpání, povolíme každému jednotlivci účast pouze ve dvou rozhovorech nebo focus groups po celou dobu studie
- Ti, kteří nemají způsobilost souhlasit s rozhovorem (způsobilost se předpokládá, pokud neexistuje dobrý důvod se domnívat opak)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci polostrukturovaných rozhovorů
Až 60 účastníků pro polostrukturované rozhovory, 20 z každé z následujících nedostatečně zastoupených skupin v rámci screeningu rakoviny prostaty; černí Afričané a černí Karibikové, transgenderové a nebinární osoby s prostatou, osoby s omezeným přístupem ke zdravotní péči.
|
Až 30 průzkumů, přičemž 10 z těchto jednotlivců podstoupí krátké rozhovory k posouzení zlepšení jejich porozumění rakovině prostaty
Až 60 celkových polostrukturovaných rozhovorů (až 20 na každou nedostatečně zastoupenou skupinu) k posouzení překážek a usnadňujících faktorů při screeningu rakoviny prostaty a jak by chtěli, aby jim byly informace předloženy, aby zlepšily jejich porozumění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení vzdělávacích materiálů, které ukazuje, že uživatelé mají zvýšené porozumění riziku a příznakům rakoviny prostaty, stejně jako genetickému riziku.
Časové okno: únor 2026 až srpen 2026
|
Používání dotazníků (před a po použití zdrojů) a rozhovorů k měření zlepšení porozumění u jedinců bez zkušenosti s rakovinou prostaty.
|
únor 2026 až srpen 2026
|
|
Zvýšená reprezentace ze znevýhodněných skupin v doporučeních k našim genetickým výzkumným studiím.
Časové okno: Jakmile budou vzdělávací materiály zveřejněny, což plánujeme od června 2026, bude měřen nárůst doporučení do našich genetických výzkumných studií z nedostatečně zastoupených skupin. Toto měření bude probíhat po dobu 12 měsíců.
|
Použitím demografických údajů z doporučení prostřednictvím našeho webu pro naše genetické výzkumné studie
|
Jakmile budou vzdělávací materiály zveřejněny, což plánujeme od června 2026, bude měřen nárůst doporučení do našich genetických výzkumných studií z nedostatečně zastoupených skupin. Toto měření bude probíhat po dobu 12 měsíců.
|
|
Kvalitativní data jako návštěvnost webové stránky, hloubka scrollování a počet lidí, kteří se přihlásili k genetickým výzkumným studiím prostřednictvím webu.
Časové okno: Tyto údaje budou shromažďovány od okamžiku, kdy webová stránka začne fungovat, po následujících 12 měsíců.
|
Toto je krátkodobé opatření, které měří, jak jsou zdroje efektivní a poutavé.
|
Tyto údaje budou shromažďovány od okamžiku, kdy webová stránka začne fungovat, po následujících 12 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšené zastoupení nedostatečně zastoupených skupin v našich studiích genetického rizika.
Časové okno: Měření demografických údajů našich výzkumných účastníků probíhá v současné době. Každá významná změna v zastoupení bude hlášena po dobu minimálně 12 měsíců od spuštění webové stránky a zdrojů.
|
Účastníci našich genetických výzkumných studií budou vybráni na základě demografických údajů.
|
Měření demografických údajů našich výzkumných účastníků probíhá v současné době. Každá významná změna v zastoupení bude hlášena po dobu minimálně 12 měsíců od spuštění webové stránky a zdrojů.
|
|
Snížené překážky pro screening rakoviny prostaty a účast na genetickém výzkumu, kterým čelí nedostatečně zastoupené komunity
Časové okno: Webová stránka bude spuštěna v červenci 2026 a bude dlouhodobým zdrojem (po mnoho let), který bude náš tým pravidelně aktualizovat. Proběhnou také kola hodnocení pomocí průzkumů a rozhovorů s následnými úpravami.
|
Tyto zdroje budou distribuovány komunitními šampiony, se kterými jsme je společně navrhli.
Tito komunitní šampioni mají sociální média se silnou sledovaností ve své komunitě a jsou členy komunity důvěryhodní.
Proto budou zdroje a webová stránka mít široký dosah v rámci komunity, aby podpořily zapojení do posilujících informací a propagovaly screening rakoviny prostaty a účast v našich studiích genetického rizika.
|
Webová stránka bude spuštěna v červenci 2026 a bude dlouhodobým zdrojem (po mnoho let), který bude náš tým pravidelně aktualizovat. Proběhnou také kola hodnocení pomocí průzkumů a rozhovorů s následnými úpravami.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ros Eeles, Institute of Cancer Research, United Kingdom
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Genitální novotvary, muži
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Onemocnění prostaty
- Mužská urogenitální onemocnění
- Novotvary prostaty
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Průzkumy a dotazníky
- Fokusní skupiny
Další identifikační čísla studie
- 361063
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dotazníky
-
University of RochesterUkončeno