Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af Engagement Fra Underserved Samfund Med Prostatakræft Genetik Tjenester (INCLUDE PC)

5. februar 2026 opdateret af: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Forbedring af Engagementet Blandt Underservede Samfund i Forbindelse med Prostatakræft-genetiktjenesten: Identifikation af Barrierer & Facilitatorer og Udvikling af Støtteressourcer ved Anvendelse af en Co-produktions- og Samarbejdsbaseret Tilgang

Tidligere arbejde udforskede barrierer og faciliterende faktorer for adgang til prostatakræft-screening, især i underbetjente samfund, og leverede værdifuld indsigt at bygge videre på.

Denne undersøgelse vil udforske perspektiver på, hvordan genetisk risiko for prostatakræft forklares og forstås gennem dybdegående interviews med medlemmer af underbetjente samfund. Resultater fra dette arbejde sammen med tidligere resultater vil blive brugt til at meddesigne klare og tilgængelige digitale undervisningsressourcer i samarbejde med samfundsmedlemmer og relevante velgørenhedsorganisationer.

Deltagelse i kræftscreeningsprogrammer i Storbritannien varierer, med forskelle knyttet til socioøkonomisk status, etnicitet og sundhedskompetence. Lignende uligheder ses i adgangen til genetiske tjenester for prostatakræft, hvilket indikerer et behov for forbedret engagement.

Vellykket integration af genetik i prostatakræft-behandling kræver klar og inkluderende information om genetiske testprocesser, mulige resultater og fortolkning af resultater. I øjeblikket er der begrænsede ressourcer, der forklarer genetisk risiko for prostatakræft på en tilgængelig måde.

Samproduktion med repræsentanter fra underbetjente samfund vil sikre, at undervisningsmaterialer er forståelige, relevante og acceptable for alle.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er variation i optagelsen af kræftscreeningprogrammer i Storbritannien, hvor deltagelse påvirkes af socioøkonomisk status, etnicitet og sundhedskompetence. Denne mangel på repræsentation ses også inden for prostatakræft-genetikservicen, hvilket tyder på, at yderligere arbejde er nødvendigt for at fremme engagement. Den vellykkede mainstream-integration af genetik i prostatakræftbehandling vil kræve, at folk forstår processen, potentielle resultater og fortolkningen af resultater. Derudover bør den leverede information være inkluderende.

Barriererne og facilitatorene for adgang til prostatakræftscreeningarbejde blev påbegyndt under en serviceevaluering (CCR SE1284). Dette projekt leverede værdifulde data fra underbetjente samfund, som vi ønsker at bygge videre på. Dette studie har til formål at udforske perspektiver på genetisk risiko forklaring og uddannelse yderligere i dybden ved hjælp af semi-strukturerede interviews og at bruge disse og tidligere resultater til at sam-designe pædagogiske digitale materialer for at øge bevidstheden om prostatakræft og genetisk risikomåling, i overensstemmelse med ønskerne fra de samfund, der har arbejdet med os.

Udvikling af pædagogiske multimediematerialer:

Ved at anvende Medical Research Council's Complex Intervention Design Framework vil vi sam-designe pædagogiske materialer ved hjælp af de data, der er indsamlet fra samfundsrepræsentanter og relevante velgørenhedsorganisationer.

Evaluering af pædagogiske multimediematerialer:

De sam-designede undervisningsmaterialer vil gennemgå evaluering i en pilotfase og derefter igen efter spredning. Evalueringsmetoder vil blive anvendt for at inkludere acceptabilitet, brugbarhed og integration i klinisk praksis.

Der er få nuværende ressourcer, der forklarer den genetiske risiko for prostatakræft og muligheder for at deltage i genetiske risikostudier. Studiet vil arbejde sammen med repræsentanter fra underbetjente samfund for at sikre, at de udviklede pædagogiske materialer er tilgængelige og acceptable for alle.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og personer med prostata fra følgende tre samfund:

  • Sort afrikansk og sort caribisk
  • Transkvinder og non-binære personer med prostata
  • Reduceret adgang til sundhedspleje

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og personer med prostata i alderen 18 år og derover
  2. Dem, der tilhører de tre underrepræsenterede grupper; afrikansk og caribisk afstamning, transkønnede og ikke-binære personer med prostata samt dem med nedsat adgang til sundhedsydelser
  3. Vi tillader intersektionalitet inden for rimelighedens grænser og vil narrativt beskrive eventuelle tilfælde heraf i resultatopgørelsen
  4. Dem, der er i stand til frit at samtykke til inklusion
  5. Personer med og uden erfaring med prostatakræft

Eksklusionskriterier:

  1. For at undgå udmattelse vil vi kun tillade deltagelse i to interviews eller fokusgrupper pr. person i hele studiet
  2. Dem uden evne til at samtykke til interview (evnen antages, medmindre der er god grund til at tro andet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere i semi-strukturerede interviews
Op til 60 deltagere til semistrukturerede interviews, 20 fra hver af følgende underbetjente grupper i prostatakræftscreening; sort afrikansk og sort caribisk, transkønnet og ikke-binær med en prostata, reduceret adgang til sundhedspleje.
Andet: Undersøgelser
Op til 30 undersøgelser, hvoraf 10 af disse personer gennemgår korte interviews for at vurdere forbedringen af deres forståelse af prostatakræft
Andet: Semistrukturerede interviews og fokusgrupper
Op til i alt 60 semistrukturerede interviews (op til 20 pr. underbetjent gruppe) for at vurdere barrierer og faciliterende faktorer for prostatakræft-screening, og hvordan de ønsker, at information for at forbedre deres forståelse skal præsenteres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af undervisningsmaterialer, som viser, at brugerne får en større forståelse af både prostatakræftrisiko og symptomer samt genetisk risiko.
Tidsramme: februar 2026 til august 2026
Brug af undersøgelser (før og efter brug af ressourcer) og interviews til at måle forbedring i forståelsen hos personer uden erfaring med prostatakræft.
februar 2026 til august 2026
Øget repræsentation fra underbetjente grupper i henvisningerne til vores genetiske forskningsstudier.
Tidsramme: Så snart undervisningsmaterialerne er live, hvilket vi sigter mod fra juni 2026, vil stigningen i henvisninger til vores genetiske forskningsstudier fra underrepræsenterede grupper blive målt. Dette vil foregå i 12 måneder.
Ved at bruge demografiske data fra henvisninger via vores hjemmeside til vores genetiske forskningsstudier
Så snart undervisningsmaterialerne er live, hvilket vi sigter mod fra juni 2026, vil stigningen i henvisninger til vores genetiske forskningsstudier fra underrepræsenterede grupper blive målt. Dette vil foregå i 12 måneder.
Kvalitative data såsom besøg til websiden og rulle-dybde samt hvor mange der har tilmeldt sig de genetiske forskningsstudier via hjemmesiden.
Tidsramme: Disse data vil blive indsamlet fra det øjeblik websiden bliver lanceret i de efterfølgende 12 måneder.
Dette er en korttidsmåling af, hvor effektive og engagerende ressourcerne er.
Disse data vil blive indsamlet fra det øjeblik websiden bliver lanceret i de efterfølgende 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret repræsentation af underrepræsenterede grupper i vores genetiske risikostudier.
Tidsramme: Målinger af demografien blandt vores forskningsdeltagere finder sted i øjeblikket. Enhver væsentlig ændring i repræsentationen vil blive rapporteret i mindst 12 måneder efter, at hjemmesiden og ressourcerne er lanceret.
Deltagere i vores genetiske forskningsstudier vil blive screenet for demografiske data.
Målinger af demografien blandt vores forskningsdeltagere finder sted i øjeblikket. Enhver væsentlig ændring i repræsentationen vil blive rapporteret i mindst 12 måneder efter, at hjemmesiden og ressourcerne er lanceret.
Reduceret barrierer for prostatakræftscreening og deltagelse i genetisk forskning, som underrepræsenterede samfund står overfor
Tidsramme: Websiden vil blive lanceret i juli 2026 og vil være en langsigtet ressource (mange år), regelmæssigt opdateret af vores team. Der vil også være evalueringsrunder ved hjælp af spørgeskemaer og interviews med efterfølgende tilpasning.
Disse ressourcer vil blive distribueret af samfundsforkæmperne, som vi har udviklet dem sammen med. Disse samfundsforkæmpere har sociale medie-netværk med en stærk tilhængerskare i deres respektive samfund, og de er betroet af samfundsmedlemmer. Derfor vil ressourcerne og websiden opnå en bred rækkevidde i samfundet for at opmuntre til engagement med styrkende information og for at fremme prostatakræft-screening og deltagelse i vores genetiske risikostudier.
Websiden vil blive lanceret i juli 2026 og vil være en langsigtet ressource (mange år), regelmæssigt opdateret af vores team. Der vil også være evalueringsrunder ved hjælp af spørgeskemaer og interviews med efterfølgende tilpasning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Studiestol: Ros Eeles, Institute of Cancer Research, United Kingdom

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

28. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 361063

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der vil ikke blive delt fortrolige data uden for forskningsteamet, og studiedeltagerne er medlemmer af offentligheden, ikke patienter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undersøgelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner