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前立腺癌遺伝子サービスの未診断コミュニティからのエンゲージメント向上 (INCLUDE PC)

2026年2月5日 更新者:Royal Marsden NHS Foundation Trust

前立腺癌遺伝学サービスにおける医療格差解消コミュニティの関与向上:共同制作・協働アプローチによる障壁と促進要因の特定と支援リソースの開発

これまでの研究では、特に医療サービスを受けにくいコミュニティにおける前立腺がん検診へのアクセスの障壁と促進要因を探り、貴重な知見を提供してきました。

本研究では、医療サービスを受けにくいコミュニティのメンバーへの詳細なインタビューを通じて、前立腺がんの遺伝的リスクがどのように説明され、理解されているかについての視点を探ります。 本研究の結果とこれまでの研究成果を基に、コミュニティメンバーや関連慈善団体と協力して、明確でアクセスしやすいデジタル教育リソースを共同でデザインします。

英国におけるがん検診プログラムへの参加率は様々で、その違いは社会経済的地位、民族性、ヘルスリテラシーに関連しています。 同様の不平等は前立腺がん遺伝子サービスのアクセスにも見られ、より良い関与の必要性を示しています。

遺伝学を前立腺がんケアに統合するには、遺伝子検査のプロセス、考えられる結果、結果の解釈について明確で包括的な情報が必要です。 現在、前立腺がんの遺伝的リスクを分かりやすく説明するリソースは限られています。

医療サービスを受けにくいコミュニティの代表者との共同制作により、教育資料がすべての人にとって理解しやすく、関連性があり、受け入れられるものになることが保証されます。

調査の概要

詳細な説明

英国では、がん検診プログラムの参加率に変動があり、社会経済的地位、民族性、健康リテラシーによって影響を受けています。 この代表性の欠如は前立腺がん遺伝子サービス内でも見られ、さらなる参加促進のための取り組みが必要であることを示唆しています。 遺伝子学を前立腺がん管理に主流として統合するには、人々がそのプロセス、潜在的な結果、結果の解釈を理解する必要があります。 さらに、提供される情報は包括的であるべきです。

前立腺がん検診へのアクセスに関する障壁と促進要因の研究は、サービス評価(CCR SE1284)の下で開始されました。 このプロジェクトは、私たちがさらに発展させたいと考えている、十分なサービスを受けていないコミュニティから貴重なデータを提供しました。 この研究は、半構造化面接を用いて遺伝的リスクの説明と教育に関する視点をさらに深く探求し、これらの知見と以前の結果を活用して、私たちと協力してきたコミュニティの要望に沿って、前立腺がんと遺伝的リスク測定に関する意識を高めるための教育的デジタル教材を共同設計することを目指しています。

教育的マルチメディア教材の開発:

医療研究評議会の複雑介入デザインフレームワークを活用し、コミュニティリーダーや関連慈善団体から収集したデータを用いて、教育的教材を共同設計します。

教育的マルチメディア教材の評価:

共同設計された教育教材は、パイロット段階で評価され、その後普及後にも再度評価されます。 評価方法には、受容性、使用性、臨床実践への統合が含まれます。

現在、前立腺がんの遺伝的リスクや遺伝的リスク研究への参加機会を説明するリソースはほとんどありません。 この研究は、十分なサービスを受けていないコミュニティの代表者と協力して、開発される教育教材がすべての人にとってアクセス可能で受容可能であることを確保します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

以下の3つのコミュニティに属する男性および前立腺を持つ人々:

  • 黒人アフリカ系および黒人カリブ系
  • 前立腺を持つトランスジェンダー女性およびノンバイナリーの人々
  • 医療へのアクセスが制限されている人々

説明

参加基準:

  1. 18歳以上の男性および前立腺を持つ人
  2. 3つの十分なケアを受けていないグループに属する人々:黒人アフリカ系および黒人カリブ系の祖先、前立腺を持つトランスジェンダーおよびノンバイナリーの人々、医療へのアクセスが制限されている人々
  3. 合理的な範囲内での交差性を認め、調査結果の報告書ではこれらの事例を記述的に説明します
  4. 自由に参加に同意できる人
  5. 前立腺がんの経験の有無にかかわらず個人

除外基準:

  1. 疲労を避けるため、研究全体を通じて個人あたり2回までのインタビューまたはフォーカスグループへの参加のみを許可します
  2. インタビューに同意する能力のない人(特に理由がない限り能力はあるとみなします)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
半構造化インタビュー参加者
前立腺がん検診における以下の医療アクセスが限られているグループから各20名、合計最大60名の参加者を対象とした半構造化インタビュー:黒人アフリカ系および黒人カリブ系、前立腺を持つトランスジェンダーおよびノンバイナリーの人々、医療へのアクセスが制限されている人々。
最大30件の調査を行い、そのうち10名に対して前立腺がんに関する理解度向上を評価するための短いインタビューを実施します
前立腺がん検診の障壁と促進要因を評価し、理解向上のための情報提供方法について調査するため、最大60件の半構造化インタビュー(各脆弱集団あたり最大20件)を実施します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
教育資料の評価により、ユーザーが前立腺がんのリスクや症状、および遺伝的リスクに対する理解が向上したことを示しています。
時間枠:2026年2月から2026年8月
前立腺がんの経験がない個人の理解度の向上を測定するために、調査(リソース使用前後)とインタビューを使用する。
2026年2月から2026年8月
遺伝子研究への紹介において、サービス不足のグループからの参加者が増加しました。
時間枠:教育教材が公開され次第、これは2026年6月からの開始を目指していますが、遺伝子研究への紹介数が過小評価されているグループからの増加を測定します。これは12か月間実施されます。
当社の遺伝子研究へのウェブサイト経由の紹介から得た人口統計データを使用して
教育教材が公開され次第、これは2026年6月からの開始を目指していますが、遺伝子研究への紹介数が過小評価されているグループからの増加を測定します。これは12か月間実施されます。
ウェブページへのヒット数やスクロール深度、およびウェブサイト経由で遺伝子研究に登録した人数などの定性データ。
時間枠:これらのデータは、ウェブページが公開されてから以降12ヶ月間、できるだけ早く収集されます。
これは、リソースの効果と関与度を短期間で測定するものです。
これらのデータは、ウェブページが公開されてから以降12ヶ月間、できるだけ早く収集されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
私たちの遺伝的リスク研究における過小評価されがちな集団の表現が改善されました。
時間枠:研究参加者の人口統計学的測定は現在進行中です。ウェブページおよびリソースが公開されてから最低12か月間、表現における重要な変化があれば報告されます。
遺伝子研究への参加者の募集では、人口統計学的要因によるスクリーニングが行われます。
研究参加者の人口統計学的測定は現在進行中です。ウェブページおよびリソースが公開されてから最低12か月間、表現における重要な変化があれば報告されます。
過小評価されているコミュニティが直面する前立腺がんスクリーニングと遺伝子研究への参加への障壁の低減
時間枠:このウェブページは2026年7月に公開され、長期的なリソース(複数年にわたる)として、当チームによって定期的に更新されます。また、アンケートやインタビューを用いた評価ラウンドを実施し、その結果に基づいて適応的な改善を行っていきます。
これらのリソースは、私たちが共同でデザインしたコミュニティ・チャンピオンによって配布されます。 これらのコミュニティ・チャンピオンは、それぞれのコミュニティで強いフォロワーを持つソーシャルメディアネットワークを持ち、コミュニティメンバーから信頼されています。 したがって、リソースとウェブページは、エンパワーメント情報への関与を促し、前立腺がん検診と私たちの遺伝的リスク研究への参加を促進するために、コミュニティ内で広範な到達範囲を持つでしょう。
このウェブページは2026年7月に公開され、長期的なリソース(複数年にわたる)として、当チームによって定期的に更新されます。また、アンケートやインタビューを用いた評価ラウンドを実施し、その結果に基づいて適応的な改善を行っていきます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Ros Eeles、Institute of Cancer Research, United Kingdom

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月28日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月5日

最初の投稿 (実際)

2026年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月5日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究チーム以外に機密データが共有されることはなく、研究参加者は患者ではなく一般市民です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

前立腺がんの臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer(NSCLC) | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん(SCC) | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍(GIST) | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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