- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07407686
Amélioration de l'engagement des communautés défavorisées dans les services de génétique du cancer de la prostate (INCLUDE PC)
Améliorer l'engagement des communautés défavorisées avec le service de génétique du cancer de la prostate : Identifier les obstacles et les facilitateurs et développer des ressources de soutien en utilisant une approche de co-production et de collaboration
Des travaux antérieurs ont exploré les obstacles et les facilitateurs à l'accès au dépistage du cancer de la prostate, en particulier dans les communautés mal desservies, et ont fourni des informations précieuses sur lesquelles s'appuyer.
Cette étude explorera les perspectives sur la manière dont le risque génétique de cancer de la prostate est expliqué et compris grâce à des entretiens approfondis avec des membres de communautés mal desservies. Les résultats de ce travail, ainsi que les résultats antérieurs, seront utilisés pour co-concevoir des ressources éducatives numériques claires et accessibles en collaboration avec les membres de la communauté et les associations caritatives concernées.
La participation aux programmes de dépistage du cancer au Royaume-Uni varie, avec des différences liées au statut socio-économique, à l'origine ethnique et à la littératie en santé. Des inégalités similaires sont observées dans l'accès aux services de génétique du cancer de la prostate, indiquant un besoin d'améliorer l'engagement.
L'intégration réussie de la génétique dans les soins du cancer de la prostate nécessite des informations claires et inclusives sur les processus de test génétique, les résultats possibles et l'interprétation des résultats. Actuellement, il existe peu de ressources expliquant le risque génétique de cancer de la prostate de manière accessible.
La co-production avec des représentants de communautés mal desservies garantira que les supports éducatifs sont compréhensibles, pertinents et acceptables pour tous.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe une variabilité dans l'adhésion aux programmes de dépistage du cancer au Royaume-Uni, la participation étant influencée par le statut socio-économique, l'ethnicité et les compétences en santé. Cette sous-représentation est également observée dans le service de génétique du cancer de la prostate, ce qui suggère qu'un travail supplémentaire est nécessaire pour promouvoir l'engagement. L'intégration réussie de la génétique dans la prise en charge du cancer de la prostate nécessitera que les personnes comprennent le processus, les résultats potentiels et l'interprétation des résultats. De plus, les informations fournies doivent être inclusives.
Les obstacles et les facilitateurs à l'accès au dépistage du cancer de la prostate ont été étudiés dans le cadre d'une évaluation de service (CCR SE1284). Ce projet a fourni des données précieuses provenant de communautés mal desservies sur lesquelles nous souhaitons nous appuyer. Cette étude vise à explorer plus en profondeur les perspectives sur l'explication et l'éducation des risques génétiques à l'aide d'entretiens semi-structurés, et à utiliser ces résultats ainsi que ceux antérieurs pour co-concevoir des supports éducatifs numériques afin de sensibiliser au cancer de la prostate et à la mesure du risque génétique, conformément aux souhaits des communautés avec lesquelles nous avons travaillé.
Développement de supports éducatifs multimédias :
En utilisant le cadre de conception d'interventions complexes du Medical Research Council, nous co-concevrons des supports éducatifs en nous appuyant sur les données collectées auprès des champions communautaires et des associations caritatives pertinentes.
Évaluation des supports éducatifs multimédias :
Les supports éducatifs co-conçus seront évalués lors d'une phase pilote, puis à nouveau après leur diffusion. Les méthodes d'évaluation incluront l'acceptabilité, la facilité d'utilisation et l'intégration dans la pratique clinique.
Il existe actuellement peu de ressources expliquant le risque génétique du cancer de la prostate et les opportunités de participer à des études sur le risque génétique. L'étude travaillera aux côtés de représentants des communautés mal desservies pour s'assurer que les supports éducatifs développés soient accessibles et acceptables pour tous.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rose Hall, MMBS
- Numéro de téléphone: 0000000000000000
- E-mail: rose.hall@icr.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elizabeth Bancroft
- E-mail: prostate.research@rmh.nhs.uk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Hommes et personnes ayant une prostate issues des trois communautés suivantes :
- Africains noirs et Caribéens noirs
- Femmes transgenres et personnes non binaires ayant une prostate
- Accès réduit aux soins de santé
La description
Critères d'inclusion :
- Hommes et personnes avec une prostate âgés de 18 ans et plus
- Ceux qui appartiennent aux trois groupes sous-représentés ; ascendance africaine noire et antillaise noire, personnes transgenres et non binaires avec une prostate et ceux ayant un accès réduit aux soins de santé
- Nous autorisons l'intersectionnalité dans des limites raisonnables et décrirons de manière narrative toute occurrence de celle-ci dans la rédaction des résultats
- Ceux qui sont capables de consentir librement à l'inclusion
- Personnes avec et sans expérience vécue du cancer de la prostate
Critères d'exclusion :
- Pour éviter l'épuisement, nous n'autoriserons la participation qu'à deux entretiens ou groupes de discussion par individu pour l'ensemble de l'étude
- Ceux qui n'ont pas la capacité de consentir à l'entretien (la capacité est présumée sauf raison valable de penser le contraire)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants à l'entretien semi-structuré
Jusqu'à 60 participants pour des entretiens semi-structurés, 20 de chacun des groupes suivants sous-représentés dans le dépistage du cancer de la prostate ; Afro-antillais et Afro-caribéen, transgenres et non-binaires avec une prostate, accès réduit aux soins de santé.
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Jusqu'à 30 enquêtes avec 10 de ces personnes subissant de courts entretiens pour évaluer l'amélioration de leur compréhension du cancer de la prostate
Jusqu'à 60 entretiens semi-structurés au total (jusqu'à 20 par groupe sous-représenté) pour évaluer les obstacles et les facilitateurs au dépistage du cancer de la prostate et la manière dont ils souhaiteraient que les informations destinées à améliorer leur compréhension soient présentées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du matériel éducatif, démontrant que les utilisateurs ont une meilleure compréhension du risque et des symptômes du cancer de la prostate ainsi que du risque génétique.
Délai: février 2026 à août 2026
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Utilisation d'enquêtes (avant et après l'utilisation des ressources) et d'entretiens pour mesurer l'amélioration de la compréhension chez les individus sans expérience du cancer de la prostate.
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février 2026 à août 2026
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Augmentation de la représentation des groupes mal desservis dans les orientations vers nos études de recherche génétique.
Délai: Dès que les supports éducatifs seront en ligne, ce que nous prévoyons pour juin 2026, l'augmentation des orientations vers nos études de recherche génétique de la part des groupes sous-représentés sera mesurée. Cela se déroulera sur 12 mois.
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Utilisation des données démographiques issues des références via notre site web pour nos études de recherche génétique
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Dès que les supports éducatifs seront en ligne, ce que nous prévoyons pour juin 2026, l'augmentation des orientations vers nos études de recherche génétique de la part des groupes sous-représentés sera mesurée. Cela se déroulera sur 12 mois.
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Données qualitatives telles que les visites sur la page web, la profondeur de défilement et le nombre de personnes inscrites aux études de recherche génétique via le site web.
Délai: Ces données seront collectées dès que la page web sera mise en ligne pour les 12 mois suivants.
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Il s'agit d'une mesure à court terme de l'efficacité et de l'attrait des ressources.
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Ces données seront collectées dès que la page web sera mise en ligne pour les 12 mois suivants.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de la représentation des groupes sous-représentés dans nos études sur les risques génétiques.
Délai: Les mesures des données démographiques de nos participants à la recherche sont actuellement en cours. Tout changement significatif dans la représentation sera signalé pendant au moins 12 mois après la mise en ligne de la page web et des ressources.
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Les recrues pour nos études de recherche génétique seront sélectionnées selon les critères démographiques.
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Les mesures des données démographiques de nos participants à la recherche sont actuellement en cours. Tout changement significatif dans la représentation sera signalé pendant au moins 12 mois après la mise en ligne de la page web et des ressources.
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Réduction des obstacles au dépistage du cancer de la prostate et à la participation à la recherche génétique rencontrés par les communautés sous-représentées
Délai: La page web sera mise en ligne en juillet 2026 et constituera une ressource à long terme (plusieurs années), régulièrement mise à jour par notre équipe. Il y aura également des cycles d'évaluation, utilisant des enquêtes et des entretiens, avec une adaptation ultérieure.
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Ces ressources seront distribuées par les champions communautaires avec lesquels nous les avons co-conçues.
Ces champions communautaires disposent de réseaux sociaux avec une forte audience dans leur communauté respective et sont dignes de confiance pour les membres de la communauté.
Par conséquent, les ressources et la page web auront une large portée au sein de la communauté pour encourager l'engagement avec des informations habilitantes et promouvoir le dépistage du cancer de la prostate ainsi que la participation à nos études sur le risque génétique.
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La page web sera mise en ligne en juillet 2026 et constituera une ressource à long terme (plusieurs années), régulièrement mise à jour par notre équipe. Il y aura également des cycles d'évaluation, utilisant des enquêtes et des entretiens, avec une adaptation ultérieure.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ros Eeles, Institute of Cancer Research, United Kingdom
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- méthodes de recherche qualitative
- co-production
- MRC Développement d'Interventions Complexes
- Théories de la littératie en santé et du comportement en matière de santé
- Dépistage du cancer de la prostate dans les groupes à haut risque
- entretiens semi-structurés et groupes de discussion
- analyse thématique réflexive des données qualitatives
- Évaluation des résultats
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Tumeurs génitales, homme
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies génitales, sexe masculin
- Maladies de la prostate
- Maladies urogénitales masculines
- Tumeurs prostatiques
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Enquêtes et questionnaires
- Groupes de discussion
Autres numéros d'identification d'étude
- 361063
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .