Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av deltakelse fra underbetjente samfunn med genetiske tjenester for prostatakreft (INCLUDE PC)

5. februar 2026 oppdatert av: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Forbedring av engasjementet i underrepresenterte samfunn med Prostata-kreft-genetikk-tjenesten: Identifisering av barrierer & fasilitatorer og utvikling av støtteressurser ved hjelp av en samproduksjons- og samarbeidstilnærming

Tidligere arbeid utforsket barrierer og fasilitatorer for tilgang til prostatakreft-screening, spesielt i underbetjente samfunn, og ga verdifull innsikt å bygge videre på.

Denne studien vil utforske perspektiver på hvordan genetisk risiko for prostatakreft forklares og forstås gjennom dybdeintervjuer med medlemmer av underbetjente samfunn. Funn fra dette arbeidet, sammen med tidligere resultater, vil bli brukt til å samutforme klare og tilgjengelige digitale undervisningsressurser i samarbeid med samfunnsmedlemmer og relevante veldedige organisasjoner.

Deltakelse i kreftscreeningsprogrammer i Storbritannia varierer, med forskjeller knyttet til sosioøkonomisk status, etnisitet og helsekompetanse. Lignende ulikheter sees i tilgangen til prostatakreft-genetikkstjenester, noe som indikerer et behov for forbedret engasjement.

Vellykket integrering av genetikk i prostatakreftomsorgen krever klar og inkluderende informasjon om genetiske testprosesser, mulige utfall og tolkning av resultater. For tiden er det begrensede ressurser som forklarer genetisk risiko for prostatakreft på en tilgjengelig måte.

Samproduksjon med representanter fra underbetjente samfunn vil sikre at undervisningsmaterialer er forståelige, relevante og akseptable for alle.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det er variasjon i deltakelsen i kreftscreeningprogrammer i Storbritannia, der sosioøkonomisk status, etnisitet og helsekompetanse påvirker deltakelsen. Denne mangelen på representasjon sees også innenfor prostatakreft-genetikk-tjenesten, noe som tyder på at det kreves ytterligere arbeid for å fremme engasjement. For å lykkes med å integrere genetikk i hovedstrømmen av prostatakreftbehandling, må folk forstå prosessen, potensielle utfall og tolkningen av resultater. I tillegg bør informasjonen som gis være inkluderende.

Hindringer og fasilitatorer for tilgang til prostatakreftscreening ble kartlagt som en del av en tjenesteevaluering (CCR SE1284). Dette prosjektet ga verdifulle data fra underrepresenterte samfunn som vi ønsker å bygge videre på. Denne studien tar sikte på å utforske perspektiver på genetisk risikoforklaring og opplæring mer inngående gjennom semistrukturerte intervjuer og å bruke disse og tidligere funn til å medutforme digitale opplæringsmateriell for å øke bevisstheten om prostatakreft og genetisk risikomåling, i tråd med ønskene fra samfunnene som har samarbeidet med oss.

Utvikling av pedagogiske multimediaterialer:

Ved å bruke Medical Research Council's rammeverk for design av komplekse intervensjoner, vil vi medutforme pedagogiske materialer basert på data innhentet fra samfunnsledere og relevante veldedige organisasjoner.

Evaluering av pedagogiske multimediaterialer:

De medutformede opplæringsmaterialene vil gjennomgå evaluering i en pilotfase og deretter igjen etter utbredelse. Evalueringsmetoder vil inkludere akseptabilitet, brukervennlighet og integrering i klinisk praksis.

Det finnes få eksisterende ressurser som forklarer den genetiske risikoen for prostatakreft og muligheter for å delta i genetiske risikostudier. Studien vil samarbeide med representanter fra underrepresenterte samfunn for å sikre at utviklede pedagogiske materialer er tilgjengelige og akseptable for alle.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn og personer med prostater fra følgende tre grupper:

  • Svarte afrikanere og svarte karibiere
  • Transkvinner og ikke-binære personer med prostater
  • Redusert tilgang til helsetjenester

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn og personer med prostata i alderen 18 år og over
  2. De som tilhører de tre underrepresenterte gruppene; svart afrikansk og svart karibisk avstamning, transpersoner og ikke-binære personer med prostata, og de med redusert tilgang til helsetjenester
  3. Vi tillater interseksjonalitet innenfor rimelighet og vil beskrive eventuelle tilfeller av dette narrativt i fremstillingen av funnene
  4. De som kan gi fritt samtykke til inkludering
  5. Personer med og uten egen erfaring med prostatakreft

Eksklusjonskriterier:

  1. For å unngå utmattelse, vil vi kun tillate deltakelse i to intervjuer eller fokusgrupper per person for hele studien
  2. De uten kapasitet til å samtykke til intervju (kapasitet antas med mindre det er god grunn til å tro noe annet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Semistrukturerte intervjudeltakere
Opptil 60 deltakere til semistrukturerte intervjuer, 20 fra hver av følgende underbetjente grupper i prostatakreftscreening; svarte afrikanere og svarte karibiere, transkjønnede og ikke-binære med en prostata, redusert tilgang til helsetjenester.
Opptil 30 undersøkelser hvorav 10 av disse personene gjennomgår korte intervjuer for å vurdere forbedringen av deres forståelse rundt prostatakreft
Opptil 60 totale semistrukturerte intervjuer (opptil 20 per underbetjent gruppe) for å vurdere barrierer og fasilitatorer for prostatakreft-screening og hvordan de ønsker informasjon for å forbedre deres forståelse å bli presentert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av undervisningsmateriell som viser at brukerne får økt forståelse for både prostatakreftrisiko og symptomer samt genetisk risiko.
Tidsramme: februar 2026 til august 2026
Bruke spørreundersøkelser (før og etter bruk av ressurser) og intervjuer for å måle forbedring i forståelse hos individer uten erfaring med prostatakreft.
februar 2026 til august 2026
Økt representasjon fra underrepresenterte grupper i henvisningene til våre genetiske forskningsstudier.
Tidsramme: Så snart undervisningsmaterialene er live, som vi sikter til å være fra juni 2026, vil økningen i henvisninger til våre genetiske forskningsstudier fra underrepresenterte grupper bli målt. Dette vil foregå i 12 måneder.
Ved bruk av demografiske data fra henvisninger via vår nettside til våre genetiske forskningsstudier
Så snart undervisningsmaterialene er live, som vi sikter til å være fra juni 2026, vil økningen i henvisninger til våre genetiske forskningsstudier fra underrepresenterte grupper bli målt. Dette vil foregå i 12 måneder.
Kvalitative data som treff på nettsiden, rulledypde og hvor mange som har meldt seg på genetiske forskningsstudier via nettsiden.
Tidsramme: Disse dataene vil bli samlet inn fra det øyeblikket nettsiden går live, og i de påfølgende 12 månedene.
Dette er en kortsiktig måling av hvor effektive og engasjerende ressursene er.
Disse dataene vil bli samlet inn fra det øyeblikket nettsiden går live, og i de påfølgende 12 månedene.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret representasjon av underrepresenterte grupper i våre genetiske risikostudier.
Tidsramme: Målinger av demografien til våre forskningsdeltakere finner sted for øyeblikket. Eventuelle betydelige endringer i representasjonen vil bli rapportert i minst 12 måneder etter at nettsiden og ressursene blir tilgjengelige.
Deltakere i våre genetiske forskningsstudier vil bli vurdert for demografiske data.
Målinger av demografien til våre forskningsdeltakere finner sted for øyeblikket. Eventuelle betydelige endringer i representasjonen vil bli rapportert i minst 12 måneder etter at nettsiden og ressursene blir tilgjengelige.
Reduserte barrierer for prostatakreft-screening og deltakelse i genetisk forskning som underrepresenterte grupper står overfor
Tidsramme: Nettstedet vil bli lansert i juli 2026 og vil være en langsiktig ressurs (i mange år), regelmessig oppdatert av teamet vårt. Det vil også være evalueringsrunder, ved bruk av spørreundersøkelser og intervjuer, med påfølgende tilpasning.
Disse ressursene vil bli distribuert av samfunnslederne som vi har utviklet dem sammen med. Disse samfunnslederne har sosiale medie-nettverk med en sterk følgerskare i sine respektive samfunn, og de er betrodd av samfunnsmedlemmene. Derfor vil ressursene og nettsiden få stor rekkevidde innenfor samfunnet for å oppmuntre til engasjement med styrkende informasjon og fremme prostatakreftscreening og deltakelse i våre genetiske risikostudier.
Nettstedet vil bli lansert i juli 2026 og vil være en langsiktig ressurs (i mange år), regelmessig oppdatert av teamet vårt. Det vil også være evalueringsrunder, ved bruk av spørreundersøkelser og intervjuer, med påfølgende tilpasning.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Ros Eeles, Institute of Cancer Research, United Kingdom

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

28. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det vil ikke deles konfidensiell data utenfor forskningsteamet, og studiedeltakerne er medlemmer av allmennheten, ikke pasienter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spørreundersøkelser

Abonnere