- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07407686
Forbedring av deltakelse fra underbetjente samfunn med genetiske tjenester for prostatakreft (INCLUDE PC)
Forbedring av engasjementet i underrepresenterte samfunn med Prostata-kreft-genetikk-tjenesten: Identifisering av barrierer & fasilitatorer og utvikling av støtteressurser ved hjelp av en samproduksjons- og samarbeidstilnærming
Tidligere arbeid utforsket barrierer og fasilitatorer for tilgang til prostatakreft-screening, spesielt i underbetjente samfunn, og ga verdifull innsikt å bygge videre på.
Denne studien vil utforske perspektiver på hvordan genetisk risiko for prostatakreft forklares og forstås gjennom dybdeintervjuer med medlemmer av underbetjente samfunn. Funn fra dette arbeidet, sammen med tidligere resultater, vil bli brukt til å samutforme klare og tilgjengelige digitale undervisningsressurser i samarbeid med samfunnsmedlemmer og relevante veldedige organisasjoner.
Deltakelse i kreftscreeningsprogrammer i Storbritannia varierer, med forskjeller knyttet til sosioøkonomisk status, etnisitet og helsekompetanse. Lignende ulikheter sees i tilgangen til prostatakreft-genetikkstjenester, noe som indikerer et behov for forbedret engasjement.
Vellykket integrering av genetikk i prostatakreftomsorgen krever klar og inkluderende informasjon om genetiske testprosesser, mulige utfall og tolkning av resultater. For tiden er det begrensede ressurser som forklarer genetisk risiko for prostatakreft på en tilgjengelig måte.
Samproduksjon med representanter fra underbetjente samfunn vil sikre at undervisningsmaterialer er forståelige, relevante og akseptable for alle.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er variasjon i deltakelsen i kreftscreeningprogrammer i Storbritannia, der sosioøkonomisk status, etnisitet og helsekompetanse påvirker deltakelsen. Denne mangelen på representasjon sees også innenfor prostatakreft-genetikk-tjenesten, noe som tyder på at det kreves ytterligere arbeid for å fremme engasjement. For å lykkes med å integrere genetikk i hovedstrømmen av prostatakreftbehandling, må folk forstå prosessen, potensielle utfall og tolkningen av resultater. I tillegg bør informasjonen som gis være inkluderende.
Hindringer og fasilitatorer for tilgang til prostatakreftscreening ble kartlagt som en del av en tjenesteevaluering (CCR SE1284). Dette prosjektet ga verdifulle data fra underrepresenterte samfunn som vi ønsker å bygge videre på. Denne studien tar sikte på å utforske perspektiver på genetisk risikoforklaring og opplæring mer inngående gjennom semistrukturerte intervjuer og å bruke disse og tidligere funn til å medutforme digitale opplæringsmateriell for å øke bevisstheten om prostatakreft og genetisk risikomåling, i tråd med ønskene fra samfunnene som har samarbeidet med oss.
Utvikling av pedagogiske multimediaterialer:
Ved å bruke Medical Research Council's rammeverk for design av komplekse intervensjoner, vil vi medutforme pedagogiske materialer basert på data innhentet fra samfunnsledere og relevante veldedige organisasjoner.
Evaluering av pedagogiske multimediaterialer:
De medutformede opplæringsmaterialene vil gjennomgå evaluering i en pilotfase og deretter igjen etter utbredelse. Evalueringsmetoder vil inkludere akseptabilitet, brukervennlighet og integrering i klinisk praksis.
Det finnes få eksisterende ressurser som forklarer den genetiske risikoen for prostatakreft og muligheter for å delta i genetiske risikostudier. Studien vil samarbeide med representanter fra underrepresenterte samfunn for å sikre at utviklede pedagogiske materialer er tilgjengelige og akseptable for alle.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rose Hall, MMBS
- Telefonnummer: 0000000000000000
- E-post: rose.hall@icr.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Elizabeth Bancroft
- E-post: prostate.research@rmh.nhs.uk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Menn og personer med prostater fra følgende tre grupper:
- Svarte afrikanere og svarte karibiere
- Transkvinner og ikke-binære personer med prostater
- Redusert tilgang til helsetjenester
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og personer med prostata i alderen 18 år og over
- De som tilhører de tre underrepresenterte gruppene; svart afrikansk og svart karibisk avstamning, transpersoner og ikke-binære personer med prostata, og de med redusert tilgang til helsetjenester
- Vi tillater interseksjonalitet innenfor rimelighet og vil beskrive eventuelle tilfeller av dette narrativt i fremstillingen av funnene
- De som kan gi fritt samtykke til inkludering
- Personer med og uten egen erfaring med prostatakreft
Eksklusjonskriterier:
- For å unngå utmattelse, vil vi kun tillate deltakelse i to intervjuer eller fokusgrupper per person for hele studien
- De uten kapasitet til å samtykke til intervju (kapasitet antas med mindre det er god grunn til å tro noe annet)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Semistrukturerte intervjudeltakere
Opptil 60 deltakere til semistrukturerte intervjuer, 20 fra hver av følgende underbetjente grupper i prostatakreftscreening; svarte afrikanere og svarte karibiere, transkjønnede og ikke-binære med en prostata, redusert tilgang til helsetjenester.
|
Opptil 30 undersøkelser hvorav 10 av disse personene gjennomgår korte intervjuer for å vurdere forbedringen av deres forståelse rundt prostatakreft
Opptil 60 totale semistrukturerte intervjuer (opptil 20 per underbetjent gruppe) for å vurdere barrierer og fasilitatorer for prostatakreft-screening og hvordan de ønsker informasjon for å forbedre deres forståelse å bli presentert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av undervisningsmateriell som viser at brukerne får økt forståelse for både prostatakreftrisiko og symptomer samt genetisk risiko.
Tidsramme: februar 2026 til august 2026
|
Bruke spørreundersøkelser (før og etter bruk av ressurser) og intervjuer for å måle forbedring i forståelse hos individer uten erfaring med prostatakreft.
|
februar 2026 til august 2026
|
|
Økt representasjon fra underrepresenterte grupper i henvisningene til våre genetiske forskningsstudier.
Tidsramme: Så snart undervisningsmaterialene er live, som vi sikter til å være fra juni 2026, vil økningen i henvisninger til våre genetiske forskningsstudier fra underrepresenterte grupper bli målt. Dette vil foregå i 12 måneder.
|
Ved bruk av demografiske data fra henvisninger via vår nettside til våre genetiske forskningsstudier
|
Så snart undervisningsmaterialene er live, som vi sikter til å være fra juni 2026, vil økningen i henvisninger til våre genetiske forskningsstudier fra underrepresenterte grupper bli målt. Dette vil foregå i 12 måneder.
|
|
Kvalitative data som treff på nettsiden, rulledypde og hvor mange som har meldt seg på genetiske forskningsstudier via nettsiden.
Tidsramme: Disse dataene vil bli samlet inn fra det øyeblikket nettsiden går live, og i de påfølgende 12 månedene.
|
Dette er en kortsiktig måling av hvor effektive og engasjerende ressursene er.
|
Disse dataene vil bli samlet inn fra det øyeblikket nettsiden går live, og i de påfølgende 12 månedene.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedret representasjon av underrepresenterte grupper i våre genetiske risikostudier.
Tidsramme: Målinger av demografien til våre forskningsdeltakere finner sted for øyeblikket. Eventuelle betydelige endringer i representasjonen vil bli rapportert i minst 12 måneder etter at nettsiden og ressursene blir tilgjengelige.
|
Deltakere i våre genetiske forskningsstudier vil bli vurdert for demografiske data.
|
Målinger av demografien til våre forskningsdeltakere finner sted for øyeblikket. Eventuelle betydelige endringer i representasjonen vil bli rapportert i minst 12 måneder etter at nettsiden og ressursene blir tilgjengelige.
|
|
Reduserte barrierer for prostatakreft-screening og deltakelse i genetisk forskning som underrepresenterte grupper står overfor
Tidsramme: Nettstedet vil bli lansert i juli 2026 og vil være en langsiktig ressurs (i mange år), regelmessig oppdatert av teamet vårt. Det vil også være evalueringsrunder, ved bruk av spørreundersøkelser og intervjuer, med påfølgende tilpasning.
|
Disse ressursene vil bli distribuert av samfunnslederne som vi har utviklet dem sammen med.
Disse samfunnslederne har sosiale medie-nettverk med en sterk følgerskare i sine respektive samfunn, og de er betrodd av samfunnsmedlemmene.
Derfor vil ressursene og nettsiden få stor rekkevidde innenfor samfunnet for å oppmuntre til engasjement med styrkende informasjon og fremme prostatakreftscreening og deltakelse i våre genetiske risikostudier.
|
Nettstedet vil bli lansert i juli 2026 og vil være en langsiktig ressurs (i mange år), regelmessig oppdatert av teamet vårt. Det vil også være evalueringsrunder, ved bruk av spørreundersøkelser og intervjuer, med påfølgende tilpasning.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Ros Eeles, Institute of Cancer Research, United Kingdom
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Genitale neoplasmer, hanner
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Prostata sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Prostatiske neoplasmer
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Undersøkelser og spørreskjemaer
- Fokusgrupper
Andre studie-ID-numre
- 361063
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spørreundersøkelser
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.FullførtTobakksbruk | Sigarett røykingForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterMartin, Corby, K., M.D.FullførtErnæringsvitenskap | Klima | Resirkulering | AvfallshåndteringForente stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationFullførtMage-tarmkreft | LungekreftForente stater
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutteringFibrose | Artroplastikkkomplikasjoner | Kontraktur av kneleddStorbritannia
-
Medipol UniversityFullførtSlag | Bevisbasert praksis | FysioterapeutTyrkia (Türkiye)
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutteringImplementering av Spotlight AQ-plattformen hos ungdom/ung voksen (16–25 år) Type 1-diabetikere (T1D)Type 1 diabetes mellitusForente stater
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Henry Ford Health SystemRekrutteringFor tidlig fødsel | Cervikal insuffisiens | Cervikal lengdemålingForente stater
-
Ceribell Inc.FullførtAnfall | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusForente stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicinePåmelding etter invitasjon