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Migliorare il coinvolgimento delle comunità svantaggiate nei servizi di genetica per il cancro alla prostata (INCLUDE PC)

5 febbraio 2026 aggiornato da: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Migliorare il Coinvolgimento delle Comunità Sottorappresentate nel Servizio di Genetica per il Cancro alla Prostata: Identificare Barriere e Facilitatori e Sviluppare Risorse di Supporto Utilizzando un Approccio di Co-produzione e Collaborativo

Il lavoro precedente ha esplorato le barriere e i facilitatori nell'accesso allo screening del cancro alla prostata, in particolare nelle comunità svantaggiate, fornendo spunti preziosi su cui costruire.

Questo studio esplorerà le prospettive su come il rischio genetico per il cancro alla prostata viene spiegato e compreso attraverso interviste approfondite con membri di comunità svantaggiate. I risultati di questo lavoro, insieme a quelli precedenti, saranno utilizzati per co-progettare risorse educative digitali chiare e accessibili in collaborazione con i membri della comunità e le organizzazioni di beneficenza pertinenti.

La partecipazione ai programmi di screening del cancro nel Regno Unito varia, con differenze legate allo stato socioeconomico, all'etnia e alla competenza sanitaria. Disuguaglianze simili si osservano nell'accesso ai servizi di genetica per il cancro alla prostata, indicando la necessità di un migliore coinvolgimento.

L'integrazione efficace della genetica nella cura del cancro alla prostata richiede informazioni chiare e inclusive sui processi di test genetici, i possibili risultati e l'interpretazione degli stessi. Attualmente, ci sono risorse limitate che spiegano il rischio genetico per il cancro alla prostata in modo accessibile.

La co-produzione con rappresentanti delle comunità svantaggiate garantirà che i materiali educativi siano comprensibili, pertinenti e accettabili per tutti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La partecipazione ai programmi di screening del cancro nel Regno Unito presenta una variabilità, con la partecipazione influenzata dallo status socioeconomico, dall'etnia e dalla competenza sanitaria. Questa mancanza di rappresentanza si osserva anche all'interno del servizio di genetica per il cancro alla prostata, suggerendo che è necessario un ulteriore lavoro per promuovere il coinvolgimento. L'integrazione di successo della genetica nella gestione del cancro alla prostata richiederà che le persone comprendano il processo, i potenziali risultati e l'interpretazione dei risultati. Inoltre, le informazioni fornite dovrebbero essere inclusive.

Le barriere e i facilitatori per l'accesso allo screening del cancro alla prostata sono stati studiati nell'ambito di una valutazione del servizio (CCR SE1284). Questo progetto ha fornito dati preziosi provenienti da comunità sottorappresentate su cui desideriamo costruire. Questo studio mira a esplorare ulteriormente in profondità le prospettive sulla spiegazione e l'educazione del rischio genetico utilizzando interviste semi-strutturate e a utilizzare questi risultati e quelli precedenti per co-progettare materiali educativi digitali per sensibilizzare sul cancro alla prostata e sulla misurazione del rischio genetico, in linea con i desideri delle comunità che hanno collaborato con noi.

Sviluppo di materiali educativi multimediali:

Utilizzando il Framework di Progettazione di Interventi Complessi del Medical Research Council, co-progetteremo materiali educativi, utilizzando i dati raccolti da rappresentanti della comunità e da organizzazioni di beneficenza pertinenti.

Valutazione dei materiali educativi multimediali:

I materiali educativi co-progettati saranno sottoposti a valutazione in una fase pilota e poi nuovamente dopo la diffusione. Saranno adottati metodi di valutazione che includano l'accettabilità, l'usabilità e l'integrazione nella pratica clinica.

Attualmente ci sono poche risorse che spiegano il rischio genetico del cancro alla prostata e le opportunità di partecipare a studi sul rischio genetico. Lo studio lavorerà insieme a rappresentanti di comunità sottorappresentate per garantire che i materiali educativi sviluppati siano accessibili e accettabili per tutti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini e persone con prostata delle seguenti tre comunità:

  • Africani neri e Caraibici neri
  • Donne transgender e persone non binarie con prostata
  • Accesso ridotto all'assistenza sanitaria

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Uomini e persone con prostata di età pari o superiore a 18 anni
  2. Coloro che appartengono ai tre gruppi sottorappresentati; persone di ascendenza africana nera e caraibica nera, persone transgender e non binarie con una prostata e coloro con accesso ridotto all'assistenza sanitaria
  3. Consentiamo l'intersezionalità entro limiti ragionevoli e descriveremo narrativamente qualsiasi caso di ciò nella stesura dei risultati
  4. Coloro che sono in grado di dare liberamente il consenso all'inclusione
  5. Individui con e senza esperienza vissuta di cancro alla prostata

Criteri di esclusione:

  1. Per evitare l'esaurimento, consentiremo la partecipazione a solo due interviste o gruppi di discussione per individuo per l'intera durata dello studio
  2. Coloro che non hanno la capacità di dare il consenso all'intervista (la capacità è presunta a meno che non ci sia un valido motivo per credere il contrario)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti all'intervista semi-strutturata
Fino a 60 partecipanti per interviste semi-strutturate, 20 da ciascuno dei seguenti gruppi sottorappresentati nello screening del cancro alla prostata; africani neri e caraibici neri, transgender e non binari con una prostata, con ridotto accesso alle cure sanitarie.
Altro: Sondaggi
Fino a 30 sondaggi con 10 di questi individui che si sottopongono a brevi interviste per valutare il miglioramento della loro comprensione riguardo al cancro alla prostata
Altro: Interviste semi-strutturate e focus group
Fino a 60 interviste semi-strutturate in totale (fino a 20 per gruppo svantaggiato) per valutare le barriere e i facilitatori allo screening del cancro alla prostata e come vorrebbero che le informazioni per migliorare la loro comprensione fossero presentate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione di materiali educativi, che dimostra come gli utenti abbiano un aumento nella comprensione del rischio e dei sintomi del cancro alla prostata, nonché del rischio genetico.
Lasso di tempo: febbraio 2026 ad agosto 2026
Utilizzando sondaggi (prima e dopo l'utilizzo delle risorse) e interviste per misurare il miglioramento della comprensione in individui senza esperienza di cancro alla prostata.
febbraio 2026 ad agosto 2026
Maggiore rappresentanza dei gruppi svantaggiati nei rinvii ai nostri studi di ricerca genetica.
Lasso di tempo: Non appena i materiali educativi saranno disponibili, cosa che puntiamo a realizzare a partire da giugno 2026, misureremo l'aumento dei rinvii ai nostri studi di ricerca genetica da parte dei gruppi sottorappresentati. Questo avverrà per 12 mesi.
Utilizzando i dati demografici provenienti dai referral attraverso il nostro sito web per i nostri studi di ricerca genetica
Non appena i materiali educativi saranno disponibili, cosa che puntiamo a realizzare a partire da giugno 2026, misureremo l'aumento dei rinvii ai nostri studi di ricerca genetica da parte dei gruppi sottorappresentati. Questo avverrà per 12 mesi.
Dati qualitativi come le visite alla pagina web, la profondità di scorrimento e il numero di iscrizioni agli studi di ricerca genetica tramite il sito web.
Lasso di tempo: Questi dati verranno raccolti non appena la pagina web diventa attiva per i successivi 12 mesi.
Questa è una misura a breve termine dell'efficacia e dell'attrattività delle risorse.
Questi dati verranno raccolti non appena la pagina web diventa attiva per i successivi 12 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della rappresentazione dei gruppi sottorappresentati nei nostri studi sul rischio genetico.
Lasso di tempo: Le misurazioni dei dati demografici dei nostri partecipanti alla ricerca sono attualmente in corso. Qualsiasi cambiamento significativo nella rappresentanza sarà riportato per almeno 12 mesi dopo la pubblicazione della pagina web e delle risorse.
I partecipanti ai nostri studi di ricerca genetica saranno sottoposti a screening per i dati demografici.
Le misurazioni dei dati demografici dei nostri partecipanti alla ricerca sono attualmente in corso. Qualsiasi cambiamento significativo nella rappresentanza sarà riportato per almeno 12 mesi dopo la pubblicazione della pagina web e delle risorse.
Riduzione delle barriere allo screening del cancro alla prostata e alla partecipazione alla ricerca genetica affrontate dalle comunità sottorappresentate
Lasso di tempo: La pagina web sarà attiva a luglio 2026 e sarà una risorsa a lungo termine (molti anni), regolarmente aggiornata dal nostro team. Ci saranno anche cicli di valutazione, utilizzando sondaggi e interviste, con successivo adattamento.
Queste risorse saranno distribuite dai campioni della comunità con i quali le abbiamo co-progettate. Questi campioni della comunità hanno reti di social media con un forte seguito nella loro rispettiva comunità e sono affidabili per i membri della comunità. Pertanto, le risorse e la pagina web avranno un'ampia portata all'interno della comunità per incoraggiare l'engagement con informazioni di empowerment e per promuovere lo screening del cancro alla prostata e la partecipazione ai nostri studi sul rischio genetico.
La pagina web sarà attiva a luglio 2026 e sarà una risorsa a lungo termine (molti anni), regolarmente aggiornata dal nostro team. Ci saranno anche cicli di valutazione, utilizzando sondaggi e interviste, con successivo adattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ros Eeles, Institute of Cancer Research, United Kingdom

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

28 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 361063

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non verranno condivisi dati riservati al di fuori del team di ricerca e i partecipanti allo studio sono membri del pubblico, non pazienti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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