Повышение вовлеченности недостаточно охваченных сообществ в генетические услуги по раку простаты (INCLUDE PC)
Повышение вовлеченности недостаточно охваченных сообществ в службу генетики рака простаты: выявление барьеров и факторов, способствующих участию, и разработка вспомогательных ресурсов с использованием совместного и кооперативного подхода
Предыдущие исследования изучали барьеры и факторы, способствующие доступу к скринингу рака простаты, особенно в недостаточно охваченных услугами сообществах, и предоставили ценные данные для дальнейшей работы.
В этом исследовании будут изучены представления о том, как объясняется и понимается генетический риск рака простаты, посредством глубинных интервью с членами недостаточно охваченных услугами сообществ. Результаты этой работы, наряду с предыдущими выводами, будут использованы для совместной разработки ясных и доступных цифровых образовательных ресурсов в сотрудничестве с членами сообществ и соответствующими благотворительными организациями.
Участие в программах скрининга рака в Великобритании варьируется, причём различия связаны с социально-экономическим статусом, этнической принадлежностью и уровнем медицинской грамотности. Аналогичные неравенства наблюдаются в доступе к генетическим услугам по раку простаты, что указывает на необходимость улучшения вовлечённости.
Успешная интеграция генетики в лечение рака простаты требует ясной и инклюзивной информации о процессах генетического тестирования, возможных результатах и интерпретации данных. В настоящее время существует ограниченное количество ресурсов, объясняющих генетический риск рака простаты доступным способом.
Совместная разработка с представителями недостаточно охваченных услугами сообществ обеспечит понятность, релевантность и приемлемость образовательных материалов для всех.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В Великобритании наблюдается вариабельность участия в программах скрининга рака, на которое влияют социально-экономический статус, этническая принадлежность и уровень медицинской грамотности. Эта недостаточная представленность также наблюдается в службе генетики рака предстательной железы, что указывает на необходимость дальнейшей работы по повышению вовлеченности. Успешная интеграция генетики в основное русло ведения рака предстательной железы потребует, чтобы люди понимали процесс, потенциальные результаты и интерпретацию результатов. Кроме того, предоставляемая информация должна быть инклюзивной.
Препятствия и факторы, способствующие доступу к скринингу рака предстательной железы, начали изучаться в рамках оценки службы (CCR SE1284). Этот проект предоставил ценные данные от недостаточно охваченных сообществ, на которых мы хотим опираться. Данное исследование направлено на более глубокое изучение перспектив объяснения генетического риска и просвещения с помощью полуструктурированных интервью, а также на использование этих и предыдущих результатов для совместной разработки образовательных цифровых материалов с целью повышения осведомленности о раке предстательной железы и измерении генетического риска, в соответствии с пожеланиями сообществ, которые работали с нами.
Разработка образовательных мультимедийных материалов:
Используя Структуру проектирования сложных вмешательств Совета по медицинским исследованиям, мы совместно разработаем образовательные материалы, используя данные, собранные от лидеров сообществ и соответствующих благотворительных организаций.
Оценка образовательных мультимедийных материалов:
Совместно разработанные образовательные материалы пройдут оценку на пилотной фазе, а затем повторно после распространения. Будут использованы методы оценки, включающие приемлемость, удобство использования и интеграцию в клиническую практику.
В настоящее время существует мало ресурсов, объясняющих генетический риск рака предстательной железы и возможности участия в исследованиях генетического риска. Исследование будет проводиться совместно с представителями недостаточно охваченных сообществ, чтобы обеспечить доступность и приемлемость разрабатываемых образовательных материалов для всех.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rose Hall, MMBS
- Номер телефона: 0000000000000000
- Электронная почта: rose.hall@icr.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elizabeth Bancroft
- Электронная почта: prostate.research@rmh.nhs.uk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Мужчины и люди с простатой из следующих трёх сообществ:
- Чернокожие африканцы и чернокожие карибцы
- Трансгендерные женщины и небинарные люди с простатой
- Ограниченный доступ к медицинской помощи
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и люди с простатой в возрасте 18 лет и старше
- Те, кто принадлежит к трём недостаточно обслуживаемым группам: чернокожие африканского и карибского происхождения, трансгендерные и небинарные люди с простатой, а также те, у кого ограничен доступ к медицинской помощи
- Мы допускаем интерсекциональность в разумных пределах и будем описательно излагать любые случаи этого в отчёте о результатах
- Те, кто способен свободно дать согласие на участие
- Лица с жизненным опытом рака простаты и без него
Критерии исключения:
- Чтобы избежать переутомления, мы разрешим участие только в двух интервью или фокус-группах на одного человека за весь период исследования
- Те, кто не способен дать согласие на интервью (способность предполагается, если нет веских оснований полагать иное)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники полуструктурированных интервью
До 60 участников для полуструктурированных интервью, по 20 из каждой из следующих недостаточно охваченных групп в скрининге рака предстательной железы: чернокожие африканцы и чернокожие карибцы, трансгендерные и небинарные люди с простатой, лица с ограниченным доступом к медицинской помощи.
|
До 30 опросов, при этом 10 из этих людей пройдут краткие интервью для оценки улучшения их понимания рака предстательной железы
Проведение до 60 полуструктурированных интервью (до 20 для каждой недостаточно охваченной группы) для оценки барьеров и факторов, способствующих скринингу рака предстательной железы, и того, как они хотели бы, чтобы информация для улучшения их понимания была представлена.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка учебных материалов, демонстрирующая, что у пользователей повышается понимание риска и симптомов рака предстательной железы, а также генетического риска.
Временное ограничение: Февраль 2026 по август 2026
|
Использование опросов (до и после использования ресурсов) и интервью для измерения улучшения понимания у лиц без опыта заболевания раком предстательной железы.
|
Февраль 2026 по август 2026
|
|
Увеличенное представительство из недостаточно обслуживаемых групп в направлениях на наши генетические исследования.
Временное ограничение: Как только учебные материалы станут доступны, что мы планируем с июня 2026 года, будет измеряться увеличение числа направлений в наши генетические исследования от недостаточно представленных групп. Это будет происходить в течение 12 месяцев.
|
Используя демографические данные от направлений через наш веб-сайт в наши генетические исследования
|
Как только учебные материалы станут доступны, что мы планируем с июня 2026 года, будет измеряться увеличение числа направлений в наши генетические исследования от недостаточно представленных групп. Это будет происходить в течение 12 месяцев.
|
|
Качественные данные, такие как количество посещений веб-страницы, глубина прокрутки и количество подписавшихся на генетические исследования через веб-сайт.
Временное ограничение: Эти данные будут собираться с момента запуска веб-страницы в течение последующих 12 месяцев.
|
Это краткосрочный показатель того, насколько эффективны и привлекательны ресурсы.
|
Эти данные будут собираться с момента запуска веб-страницы в течение последующих 12 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшенное представление недостаточно представленных групп в наших исследованиях генетического риска.
Временное ограничение: В настоящее время проводятся измерения демографических показателей участников нашего исследования. Любые значительные изменения в представительстве будут сообщаться в течение минимум 12 месяцев после запуска веб-страницы и ресурсов.
|
Участники наших генетических исследований будут проверены по демографическим данным.
|
В настоящее время проводятся измерения демографических показателей участников нашего исследования. Любые значительные изменения в представительстве будут сообщаться в течение минимум 12 месяцев после запуска веб-страницы и ресурсов.
|
|
Снижение барьеров для скрининга рака простаты и участия в генетических исследованиях, с которыми сталкиваются недостаточно представленные сообщества
Временное ограничение: Веб-страница будет запущена в июле 2026 года и станет долгосрочным ресурсом (на многие годы), регулярно обновляемым нашей командой. Также будут проводиться этапы оценки с использованием опросов и интервью с последующей адаптацией.
|
Эти ресурсы будут распространяться лидерами сообществ, с которыми мы совместно разрабатывали эти материалы.
Эти лидеры сообществ имеют социальные сети с большим количеством подписчиков в своих сообществах, и им доверяют члены сообщества.
Таким образом, ресурсы и веб-страница будут иметь широкий охват внутри сообщества, чтобы поощрять взаимодействие с информацией, дающей возможности, и продвигать скрининг на рак простаты и участие в наших исследованиях генетического риска.
|
Веб-страница будет запущена в июле 2026 года и станет долгосрочным ресурсом (на многие годы), регулярно обновляемым нашей командой. Также будут проводиться этапы оценки с использованием опросов и интервью с последующей адаптацией.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Ros Eeles, Institute of Cancer Research, United Kingdom
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- качественные методы исследования
- со-производство
- MRC Разработка Комплексных Вмешательств
- Теории медицинской грамотности и моделей поведения в отношении здоровья
- Скрининг рака простаты в группах высокого риска
- полуструктурированные интервью и фокус-группы
- рефлексивный тематический анализ качественных данных
- Оценка результатов
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования предстательной железы
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Обследования и анкеты
- Фокус -группы
Другие идентификационные номера исследования
- 361063
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .