- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07407686
Verbesserung der Beteiligung unterversorgter Gemeinschaften an genetischen Dienstleistungen für Prostatakrebs (INCLUDE PC)
Verbesserung der Beteiligung unterversorgter Gemeinschaften am Prostata-Krebs-Genetik-Dienst: Identifizierung von Barrieren & Förderfaktoren und Entwicklung unterstützender Ressourcen mithilfe eines Co-Produktions- und Kollaborationsansatzes
Frühere Arbeiten untersuchten Barrieren und Förderfaktoren für den Zugang zum Prostatakrebsscreening, insbesondere in unterversorgten Gemeinschaften, und lieferten wertvolle Erkenntnisse, auf denen aufgebaut werden kann.
Diese Studie wird durch eingehende Interviews mit Mitgliedern unterversorgter Gemeinschaften Perspektiven dazu untersuchen, wie genetische Risiken für Prostatakrebs erklärt und verstanden werden. Die Ergebnisse dieser Arbeit werden zusammen mit früheren Ergebnissen genutzt, um in Zusammenarbeit mit Gemeindemitgliedern und relevanten Wohltätigkeitsorganisationen klare und zugängliche digitale Bildungsressourcen mitzugestalten.
Die Teilnahme an Krebsfrüherkennungsprogrammen in Großbritannien variiert, wobei Unterschiede mit sozioökonomischem Status, ethnischer Zugehörigkeit und Gesundheitskompetenz zusammenhängen. Ähnliche Ungleichheiten zeigen sich beim Zugang zu genetischen Dienstleistungen für Prostatakrebs, was auf einen verbesserten Engagementbedarf hinweist.
Eine erfolgreiche Integration der Genetik in die Prostatakrebsversorgung erfordert klare und inklusive Informationen über genetische Testverfahren, mögliche Ergebnisse und die Interpretation der Ergebnisse. Derzeit gibt es nur begrenzte Ressourcen, die genetische Risiken für Prostatakrebs auf zugängliche Weise erklären.
Die Mitgestaltung mit Vertretern unterversorgter Gemeinschaften wird sicherstellen, dass Bildungsmaterialien für alle verständlich, relevant und akzeptabel sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Großbritannien gibt es Unterschiede bei der Inanspruchnahme von Krebsfrüherkennungsprogrammen, wobei die Teilnahme vom sozioökonomischen Status, der ethnischen Zugehörigkeit und der Gesundheitskompetenz beeinflusst wird. Dieser Mangel an Repräsentation zeigt sich auch im genetischen Dienst für Prostatakrebs, was darauf hindeutet, dass weitere Arbeiten erforderlich sind, um die Beteiligung zu fördern. Die erfolgreiche Integration der Genetik in das Prostatakrebsmanagement wird erfordern, dass die Menschen den Prozess, die potenziellen Ergebnisse und die Interpretation der Ergebnisse verstehen. Darüber hinaus sollten die bereitgestellten Informationen inklusiv sein.
Die Hindernisse und Erleichterungen für den Zugang zur Prostatakrebs-Früherkennung wurden im Rahmen einer Dienstleistungsbewertung (CCR SE1284) untersucht. Dieses Projekt lieferte wertvolle Daten aus unterversorgten Gemeinschaften, auf denen wir aufbauen möchten. Diese Studie zielt darauf ab, die Perspektiven zur Erklärung und Aufklärung über genetische Risiken mithilfe halbstrukturierter Interviews weiter zu vertiefen und diese sowie frühere Ergebnisse zu nutzen, um gemeinsam digitale Bildungsmaterialien zu entwickeln, um das Bewusstsein für Prostatakrebs und die Messung genetischer Risiken zu schärfen, entsprechend den Wünschen der Gemeinschaften, mit denen wir zusammengearbeitet haben.
Entwicklung von multimedialen Bildungsmaterialien:
Unter Verwendung des Complex Intervention Design Framework des Medical Research Council werden wir Bildungsmaterialien gemeinsam entwickeln, basierend auf den von Community-Vertretern und relevanten Wohltätigkeitsorganisationen gesammelten Daten.
Bewertung der multimedialen Bildungsmaterialien:
Die gemeinsam entwickelten Bildungsmaterialien werden in einer Pilotphase und erneut nach der Verbreitung evaluiert. Die Bewertungsmethoden werden Akzeptanz, Benutzerfreundlichkeit und Integration in die klinische Praxis umfassen.
Derzeit gibt es nur wenige Ressourcen, die das genetische Risiko für Prostatakrebs und die Möglichkeiten zur Teilnahme an genetischen Risikostudien erklären. Die Studie wird mit Vertretern aus unterversorgten Gemeinschaften zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass die entwickelten Bildungsmaterialien für alle zugänglich und akzeptabel sind.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rose Hall, MMBS
- Telefonnummer: 0000000000000000
- E-Mail: rose.hall@icr.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Elizabeth Bancroft
- E-Mail: prostate.research@rmh.nhs.uk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Männer und Personen mit Prostata aus den folgenden drei Gemeinschaften:
- Schwarzafrikaner und Schwarze Karibikbewohner
- Transfrauen und nicht-binäre Personen mit Prostata
- Eingeschränkter Zugang zur Gesundheitsversorgung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Personen mit Prostata ab 18 Jahren
- Personen, die zu den drei unterversorgten Gruppen gehören: Schwarze afrikanische und schwarze karibische Abstammung, transgender und nicht-binäre Personen mit einer Prostata sowie Personen mit eingeschränktem Zugang zur Gesundheitsversorgung
- Wir erlauben Intersektionalität in angemessenem Rahmen und werden alle Fälle davon in der Darstellung der Ergebnisse beschreibend darstellen
- Personen, die freiwillig in die Studie einwilligen können
- Personen mit und ohne eigene Erfahrung mit Prostatakrebs
Ausschlusskriterien:
- Um Erschöpfung zu vermeiden, erlauben wir pro Person nur die Teilnahme an zwei Interviews oder Fokusgruppen während der gesamten Studie
- Personen ohne Einwilligungsfähigkeit für das Interview (Einwilligungsfähigkeit wird angenommen, es sei denn, es gibt triftige Gründe für das Gegenteil)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Teilnehmer:innen an halbstrukturierten Interviews
Bis zu 60 Teilnehmer für halbstrukturierte Interviews, 20 aus jeder der folgenden unterversorgten Gruppen im Prostatakrebs-Screening; schwarzafrikanische und schwarze karibische Personen, transgeschlechtliche und nicht-binäre Personen mit einer Prostata, eingeschränkter Zugang zur Gesundheitsversorgung.
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Bis zu 30 Umfragen, wobei 10 dieser Personen kurze Interviews durchlaufen, um die Verbesserung ihres Verständnisses von Prostatakrebs zu bewerten
Bis zu 60 halbstrukturierte Interviews insgesamt (bis zu 20 pro unterversorgter Gruppe), um Hindernisse und fördernde Faktoren für das Prostatakrebs-Screening zu bewerten und wie Informationen zur Verbesserung ihres Verständnisses präsentiert werden sollen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung von Schulungsmaterialien, die zeigen, dass Nutzer ein besseres Verständnis für Prostatakrebsrisiko und -symptome sowie genetische Risiken entwickeln.
Zeitfenster: Februar 2026 bis August 2026
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Mithilfe von Umfragen (vor und nach der Nutzung der Ressourcen) und Interviews, um die Verbesserung des Verständnisses bei Personen ohne Erfahrung mit Prostatakrebs zu messen.
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Februar 2026 bis August 2026
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Erhöhte Repräsentation von unterversorgten Gruppen in den Überweisungen zu unseren genetischen Forschungsstudien.
Zeitfenster: Sobald die Schulungsmaterialien verfügbar sind, was wir ab Juni 2026 anstreben, wird der Anstieg der Überweisungen zu unseren genetischen Forschungsstudien aus unterrepräsentierten Gruppen gemessen. Dies wird über einen Zeitraum von 12 Monaten stattfinden.
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Unter Verwendung demografischer Daten von Überweisungen über unsere Website zu unseren genetischen Forschungsstudien
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Sobald die Schulungsmaterialien verfügbar sind, was wir ab Juni 2026 anstreben, wird der Anstieg der Überweisungen zu unseren genetischen Forschungsstudien aus unterrepräsentierten Gruppen gemessen. Dies wird über einen Zeitraum von 12 Monaten stattfinden.
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Qualitative Daten wie Zugriffe auf die Webseite, Scroll-Tiefe und wie viele sich über die Website für die genetischen Forschungsstudien angemeldet haben.
Zeitfenster: Diese Daten werden ab dem Zeitpunkt der Veröffentlichung der Webseite für die darauffolgenden 12 Monate gesammelt.
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Dies ist eine kurzfristige Messung dafür, wie effektiv und ansprechend die Ressourcen sind.
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Diese Daten werden ab dem Zeitpunkt der Veröffentlichung der Webseite für die darauffolgenden 12 Monate gesammelt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserte Repräsentation von unterrepräsentierten Gruppen in unseren genetischen Risikostudien.
Zeitfenster: Die Messung der Demografie unserer Forschungsteilnehmer findet derzeit statt. Alle signifikanten Änderungen in der Repräsentation werden für mindestens 12 Monate nach dem Start der Webseite und der Ressourcen gemeldet.
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Teilnehmer für unsere genetischen Forschungsstudien werden nach demografischen Merkmalen gescreent.
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Die Messung der Demografie unserer Forschungsteilnehmer findet derzeit statt. Alle signifikanten Änderungen in der Repräsentation werden für mindestens 12 Monate nach dem Start der Webseite und der Ressourcen gemeldet.
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Verminderte Hindernisse für das Prostatakrebs-Screening und die Teilnahme an genetischer Forschung, mit denen unterrepräsentierte Gemeinschaften konfrontiert sind
Zeitfenster: Die Webseite wird im Juli 2026 online gehen und eine langfristige Ressource (viele Jahre) sein, die regelmäßig von unserem Team aktualisiert wird. Es wird auch Evaluierungsrunden geben, die Umfragen und Interviews nutzen, mit anschließender Anpassung.
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Diese Ressourcen werden von den Community-Botschaftern verteilt, mit denen wir sie gemeinsam entwickelt haben.
Diese Community-Botschafter verfügen über Social-Media-Netzwerke mit einer starken Anhängerschaft in ihrer jeweiligen Community und sie genießen das Vertrauen der Community-Mitglieder.
Daher werden die Ressourcen und die Webseite eine große Reichweite innerhalb der Community haben, um die Auseinandersetzung mit ermächtigenden Informationen zu fördern und das Prostatakrebs-Screening sowie die Teilnahme an unseren genetischen Risikostudien zu bewerben.
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Die Webseite wird im Juli 2026 online gehen und eine langfristige Ressource (viele Jahre) sein, die regelmäßig von unserem Team aktualisiert wird. Es wird auch Evaluierungsrunden geben, die Umfragen und Interviews nutzen, mit anschließender Anpassung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Ros Eeles, Institute of Cancer Research, United Kingdom
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- qualitative Forschungsmethoden
- Co-Produktion
- MRC-Entwicklung komplexer Interventionen
- Gesundheitskompetenz und Theorien des Gesundheitsverhaltens
- Prostatakrebs-Screening in Hochrisikogruppen
- halbstrukturierte Interviews und Fokusgruppen
- reflexive thematische Analyse qualitativer Daten
- Auswertung der Ergebnisse
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitale Neubildungen, männlich
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Genitalerkrankungen, männlich
- Prostataerkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Prostataneoplasmen
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Umfragen und Fragebögen
- Fokusgruppen
Andere Studien-ID-Nummern
- 361063
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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