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Verbesserung der Beteiligung unterversorgter Gemeinschaften an genetischen Dienstleistungen für Prostatakrebs (INCLUDE PC)

5. Februar 2026 aktualisiert von: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Verbesserung der Beteiligung unterversorgter Gemeinschaften am Prostata-Krebs-Genetik-Dienst: Identifizierung von Barrieren & Förderfaktoren und Entwicklung unterstützender Ressourcen mithilfe eines Co-Produktions- und Kollaborationsansatzes

Frühere Arbeiten untersuchten Barrieren und Förderfaktoren für den Zugang zum Prostatakrebsscreening, insbesondere in unterversorgten Gemeinschaften, und lieferten wertvolle Erkenntnisse, auf denen aufgebaut werden kann.

Diese Studie wird durch eingehende Interviews mit Mitgliedern unterversorgter Gemeinschaften Perspektiven dazu untersuchen, wie genetische Risiken für Prostatakrebs erklärt und verstanden werden. Die Ergebnisse dieser Arbeit werden zusammen mit früheren Ergebnissen genutzt, um in Zusammenarbeit mit Gemeindemitgliedern und relevanten Wohltätigkeitsorganisationen klare und zugängliche digitale Bildungsressourcen mitzugestalten.

Die Teilnahme an Krebsfrüherkennungsprogrammen in Großbritannien variiert, wobei Unterschiede mit sozioökonomischem Status, ethnischer Zugehörigkeit und Gesundheitskompetenz zusammenhängen. Ähnliche Ungleichheiten zeigen sich beim Zugang zu genetischen Dienstleistungen für Prostatakrebs, was auf einen verbesserten Engagementbedarf hinweist.

Eine erfolgreiche Integration der Genetik in die Prostatakrebsversorgung erfordert klare und inklusive Informationen über genetische Testverfahren, mögliche Ergebnisse und die Interpretation der Ergebnisse. Derzeit gibt es nur begrenzte Ressourcen, die genetische Risiken für Prostatakrebs auf zugängliche Weise erklären.

Die Mitgestaltung mit Vertretern unterversorgter Gemeinschaften wird sicherstellen, dass Bildungsmaterialien für alle verständlich, relevant und akzeptabel sind.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In Großbritannien gibt es Unterschiede bei der Inanspruchnahme von Krebsfrüherkennungsprogrammen, wobei die Teilnahme vom sozioökonomischen Status, der ethnischen Zugehörigkeit und der Gesundheitskompetenz beeinflusst wird. Dieser Mangel an Repräsentation zeigt sich auch im genetischen Dienst für Prostatakrebs, was darauf hindeutet, dass weitere Arbeiten erforderlich sind, um die Beteiligung zu fördern. Die erfolgreiche Integration der Genetik in das Prostatakrebsmanagement wird erfordern, dass die Menschen den Prozess, die potenziellen Ergebnisse und die Interpretation der Ergebnisse verstehen. Darüber hinaus sollten die bereitgestellten Informationen inklusiv sein.

Die Hindernisse und Erleichterungen für den Zugang zur Prostatakrebs-Früherkennung wurden im Rahmen einer Dienstleistungsbewertung (CCR SE1284) untersucht. Dieses Projekt lieferte wertvolle Daten aus unterversorgten Gemeinschaften, auf denen wir aufbauen möchten. Diese Studie zielt darauf ab, die Perspektiven zur Erklärung und Aufklärung über genetische Risiken mithilfe halbstrukturierter Interviews weiter zu vertiefen und diese sowie frühere Ergebnisse zu nutzen, um gemeinsam digitale Bildungsmaterialien zu entwickeln, um das Bewusstsein für Prostatakrebs und die Messung genetischer Risiken zu schärfen, entsprechend den Wünschen der Gemeinschaften, mit denen wir zusammengearbeitet haben.

Entwicklung von multimedialen Bildungsmaterialien:

Unter Verwendung des Complex Intervention Design Framework des Medical Research Council werden wir Bildungsmaterialien gemeinsam entwickeln, basierend auf den von Community-Vertretern und relevanten Wohltätigkeitsorganisationen gesammelten Daten.

Bewertung der multimedialen Bildungsmaterialien:

Die gemeinsam entwickelten Bildungsmaterialien werden in einer Pilotphase und erneut nach der Verbreitung evaluiert. Die Bewertungsmethoden werden Akzeptanz, Benutzerfreundlichkeit und Integration in die klinische Praxis umfassen.

Derzeit gibt es nur wenige Ressourcen, die das genetische Risiko für Prostatakrebs und die Möglichkeiten zur Teilnahme an genetischen Risikostudien erklären. Die Studie wird mit Vertretern aus unterversorgten Gemeinschaften zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass die entwickelten Bildungsmaterialien für alle zugänglich und akzeptabel sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer und Personen mit Prostata aus den folgenden drei Gemeinschaften:

  • Schwarzafrikaner und Schwarze Karibikbewohner
  • Transfrauen und nicht-binäre Personen mit Prostata
  • Eingeschränkter Zugang zur Gesundheitsversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer und Personen mit Prostata ab 18 Jahren
  2. Personen, die zu den drei unterversorgten Gruppen gehören: Schwarze afrikanische und schwarze karibische Abstammung, transgender und nicht-binäre Personen mit einer Prostata sowie Personen mit eingeschränktem Zugang zur Gesundheitsversorgung
  3. Wir erlauben Intersektionalität in angemessenem Rahmen und werden alle Fälle davon in der Darstellung der Ergebnisse beschreibend darstellen
  4. Personen, die freiwillig in die Studie einwilligen können
  5. Personen mit und ohne eigene Erfahrung mit Prostatakrebs

Ausschlusskriterien:

  1. Um Erschöpfung zu vermeiden, erlauben wir pro Person nur die Teilnahme an zwei Interviews oder Fokusgruppen während der gesamten Studie
  2. Personen ohne Einwilligungsfähigkeit für das Interview (Einwilligungsfähigkeit wird angenommen, es sei denn, es gibt triftige Gründe für das Gegenteil)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer:innen an halbstrukturierten Interviews
Bis zu 60 Teilnehmer für halbstrukturierte Interviews, 20 aus jeder der folgenden unterversorgten Gruppen im Prostatakrebs-Screening; schwarzafrikanische und schwarze karibische Personen, transgeschlechtliche und nicht-binäre Personen mit einer Prostata, eingeschränkter Zugang zur Gesundheitsversorgung.
Bis zu 30 Umfragen, wobei 10 dieser Personen kurze Interviews durchlaufen, um die Verbesserung ihres Verständnisses von Prostatakrebs zu bewerten
Bis zu 60 halbstrukturierte Interviews insgesamt (bis zu 20 pro unterversorgter Gruppe), um Hindernisse und fördernde Faktoren für das Prostatakrebs-Screening zu bewerten und wie Informationen zur Verbesserung ihres Verständnisses präsentiert werden sollen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung von Schulungsmaterialien, die zeigen, dass Nutzer ein besseres Verständnis für Prostatakrebsrisiko und -symptome sowie genetische Risiken entwickeln.
Zeitfenster: Februar 2026 bis August 2026
Mithilfe von Umfragen (vor und nach der Nutzung der Ressourcen) und Interviews, um die Verbesserung des Verständnisses bei Personen ohne Erfahrung mit Prostatakrebs zu messen.
Februar 2026 bis August 2026
Erhöhte Repräsentation von unterversorgten Gruppen in den Überweisungen zu unseren genetischen Forschungsstudien.
Zeitfenster: Sobald die Schulungsmaterialien verfügbar sind, was wir ab Juni 2026 anstreben, wird der Anstieg der Überweisungen zu unseren genetischen Forschungsstudien aus unterrepräsentierten Gruppen gemessen. Dies wird über einen Zeitraum von 12 Monaten stattfinden.
Unter Verwendung demografischer Daten von Überweisungen über unsere Website zu unseren genetischen Forschungsstudien
Sobald die Schulungsmaterialien verfügbar sind, was wir ab Juni 2026 anstreben, wird der Anstieg der Überweisungen zu unseren genetischen Forschungsstudien aus unterrepräsentierten Gruppen gemessen. Dies wird über einen Zeitraum von 12 Monaten stattfinden.
Qualitative Daten wie Zugriffe auf die Webseite, Scroll-Tiefe und wie viele sich über die Website für die genetischen Forschungsstudien angemeldet haben.
Zeitfenster: Diese Daten werden ab dem Zeitpunkt der Veröffentlichung der Webseite für die darauffolgenden 12 Monate gesammelt.
Dies ist eine kurzfristige Messung dafür, wie effektiv und ansprechend die Ressourcen sind.
Diese Daten werden ab dem Zeitpunkt der Veröffentlichung der Webseite für die darauffolgenden 12 Monate gesammelt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserte Repräsentation von unterrepräsentierten Gruppen in unseren genetischen Risikostudien.
Zeitfenster: Die Messung der Demografie unserer Forschungsteilnehmer findet derzeit statt. Alle signifikanten Änderungen in der Repräsentation werden für mindestens 12 Monate nach dem Start der Webseite und der Ressourcen gemeldet.
Teilnehmer für unsere genetischen Forschungsstudien werden nach demografischen Merkmalen gescreent.
Die Messung der Demografie unserer Forschungsteilnehmer findet derzeit statt. Alle signifikanten Änderungen in der Repräsentation werden für mindestens 12 Monate nach dem Start der Webseite und der Ressourcen gemeldet.
Verminderte Hindernisse für das Prostatakrebs-Screening und die Teilnahme an genetischer Forschung, mit denen unterrepräsentierte Gemeinschaften konfrontiert sind
Zeitfenster: Die Webseite wird im Juli 2026 online gehen und eine langfristige Ressource (viele Jahre) sein, die regelmäßig von unserem Team aktualisiert wird. Es wird auch Evaluierungsrunden geben, die Umfragen und Interviews nutzen, mit anschließender Anpassung.
Diese Ressourcen werden von den Community-Botschaftern verteilt, mit denen wir sie gemeinsam entwickelt haben. Diese Community-Botschafter verfügen über Social-Media-Netzwerke mit einer starken Anhängerschaft in ihrer jeweiligen Community und sie genießen das Vertrauen der Community-Mitglieder. Daher werden die Ressourcen und die Webseite eine große Reichweite innerhalb der Community haben, um die Auseinandersetzung mit ermächtigenden Informationen zu fördern und das Prostatakrebs-Screening sowie die Teilnahme an unseren genetischen Risikostudien zu bewerben.
Die Webseite wird im Juli 2026 online gehen und eine langfristige Ressource (viele Jahre) sein, die regelmäßig von unserem Team aktualisiert wird. Es wird auch Evaluierungsrunden geben, die Umfragen und Interviews nutzen, mit anschließender Anpassung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Ros Eeles, Institute of Cancer Research, United Kingdom

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

28. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Außerhalb des Forschungsteams werden keine vertraulichen Daten geteilt, und die Studienteilnehmer sind Mitglieder der Öffentlichkeit, keine Patienten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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