- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07407686
Kohdennettujen palveluiden saavutettavuuden parantaminen alipalveltuihin yhteisöihin eturauhassyöpägenetiikan palveluissa (INCLUDE PC)
Parantaa vähemmän palveltujen yhteisöjen osallistumista eturauhassyöpägenetiikkapalveluun: Esteiden ja mahdollistajien tunnistaminen sekä tukiresurssien kehittäminen yhteiskehittämis- ja yhteistyölähestymistavalla
Aiemmat tutkimukset ovat selvittäneet esteitä ja mahdollistajia eturauhassyövän seulonnan saavutettavuudelle, erityisesti huono-osaisissa yhteisöissä, ja tarjonneet arvokkaita näkemyksiä, joihin voidaan rakentaa.
Tämä tutkimus selvittää näkemyksiä siitä, kuinka eturauhassyövän geneettistä riskiä selitetään ja ymmärretään haastattelemalla syvällisesti huono-osaisiin yhteisöihin kuuluvia henkilöitä. Tämän työn tuloksia sekä aiemmin saatuja tuloksia käytetään yhdessä yhteisön jäsenten ja asiaankuuluvien hyväntekeväisyysjärjestöjen kanssa suunnittelemaan selkeitä ja helposti saatavilla olevia digitaalisia opetusmateriaaleja.
Osallistuminen syöpäseulontaohjelmiin Yhdistyneessä kuningaskunnassa vaihtelee, ja eroja liittyy sosioekonomiseen asemaan, etnisyyteen ja terveyslukutaitoon. Samanlaisia epätasa-arvoja havaitaan eturauhassyövän geneettisten palvelujen saavutettavuudessa, mikä osoittaa tarpeen parantaa osallistumista.
Geneettisten tekijöiden onnistunut integrointi eturauhassyövän hoitoon edellyttää selkeää ja inklusiivista tietoa geneettisen testauksen prosesseista, mahdollisista tuloksista ja tulosten tulkinnasta. Tällä hetkellä saatavilla on vain vähän resursseja, jotka selittäisivät eturauhassyövän geneettistä riskiä helposti ymmärrettävällä tavalla.
Yhteissuunnittelu huono-osaisia yhteisöjä edustavien henkilöiden kanssa varmistaa, että opetusmateriaalit ovat kaikille ymmärrettäviä, relevantteja ja hyväksyttäviä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ison-Britannian syöpäseulontojen osallistumisessa on vaihtelua, ja osallistumiseen vaikuttavat sosioekonominen asema, etnisyys ja terveyslukutaito. Tätä edustavuuden puutetta nähdään myös eturauhassyövän genetiikkapalvelussa, mikä viittaa siihen, että lisää työtä tarvitaan osallistumisen edistämiseksi. Genetiikan onnistunut integroiminen eturauhassyövän hoitoon päävirtana edellyttää, että ihmiset ymmärtävät prosessin, mahdolliset tulokset ja tulosten tulkinnan. Lisäksi tarjottavan tiedon tulisi olla inklusiivista.
Esteet ja edistäjät eturauhassyövän seulontaan pääsyssä aloitettiin palvelun arvioinnin yhteydessä (CCR SE1284). Tämä projekti tarjosi arvokasta tietoa alipalveluista yhteisöistä, joihin haluamme rakentaa. Tämä tutkimus pyrkii syventämään näkemyksiä geneettisen riskin selityksestä ja koulutuksesta syvällisemmin puolistrukturoitujen haastattelujen avulla ja käyttämään näitä ja aiemmia löydöksiä yhteissuunnitellakseen digitaalisia koulutusmateriaaleja lisätäkseen tietoisuutta eturauhassyövästä ja geneettisestä riskin mittaamisesta yhteisöjen toiveiden mukaisesti, jotka ovat työskennelleet kanssamme.
Koulutusmonimediamateriaalien kehittäminen:
Hyödyntämällä Medical Research Councilin monimutkaisen interventiosuunnittelun viitekehystä yhteissuunnittelemme koulutusmateriaaleja käyttäen yhteisön edustajilta ja asianmukaisilta hyväntekeväisyysjärjestöiltä kerättyjä tietoja.
Koulutusmonimediamateriaalien arviointi:
Yhteissuunnitellut koulutusmateriaalit arvioidaan pilottivaiheessa ja uudelleen levittämisen jälkeen. Arviointimenetelmiin kuuluvat hyväksyttävyys, käytettävyys ja integrointi kliiniseen käytäntöön.
Nykyisiä resursseja, jotka selittävät eturauhassyövän geneettistä riskiä ja mahdollisuuksia osallistua geneettisen riskin tutkimuksiin, on vähän. Tutkimus tekee yhteistyötä alipalveluista yhteisöjen edustajien kanssa varmistaakseen, että kehitetyt koulutusmateriaalit ovat kaikille saatavilla ja hyväksyttäviä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rose Hall, MMBS
- Puhelinnumero: 0000000000000000
- Sähköposti: rose.hall@icr.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elizabeth Bancroft
- Sähköposti: prostate.research@rmh.nhs.uk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Seuraavista kolmesta yhteisöstä tulevat miehet ja eturauhasen omaavat henkilöt:
- Afrikkalaiset ja karibialaiset mustat ihmiset
- Transnaiset ja eturauhasen omaavat muunsukupuoliset henkilöt
- Vähentynyt pääsy terveydenhuoltoon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja prostataa omaavat henkilöt, 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Ne, jotka kuuluvat kolmeen huonosti palveltuun ryhmään; musta afrikkalainen ja musta karibialainen syntyperä, transsukupuoliset ja ei-binääriset prostataa omaavat henkilöt sekä ne, joilla on rajoitettu pääsy terveydenhuoltoon
- Sallimme risteytyvyyden kohtuuden rajoissa ja kuvailemme löydösten raportoinnissa kaikki tällaiset tapaukset
- Ne, jotka voivat vapaasti suostua osallistumiseen
- Henkilöt, joilla on ja joilla ei ole kokemusta eturauhassyövästä
Poissulkemiskriteerit:
- Väsymyksen välttämiseksi sallimme kunkin henkilön osallistumisen vain kahteen haastatteluun tai fokusryhmään koko tutkimuksen aikana
- Ne, joilla ei ole kykyä suostua haastatteluun (kyky oletetaan, ellei ole hyvää syytä olettaa muuta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Puolistrukturoidun haastattelun osallistujat
Enintään 60 osallistujaa puolistrukturoituihin haastatteluihin, 20 kustakin seuraavasta vähemmän huomioitu ryhmästä eturauhassyövän seulonnassa; musta afrikkalainen ja musta karibialainen, transsukupuolinen ja ei-binäärinen eturauhas, vähentynyt terveydenhuollon saatavuus.
|
Enintään 30 kyselyä, joista 10 henkilöä osallistuu lyhyisiin haastatteluihin arvioidakseen heidän ymmärryksensä paranemista eturauhassyövän ympärillä
Enintään 60 puolistrukturoitua haastattelua (enintään 20 kohderyhmää kohden) arvioimaan esteitä ja edistäviä tekijöitä eturauhassyövän seulontaan sekä sitä, miten he haluaisivat tiedon esitettävän parantaakseen ymmärrystään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulutusmateriaalien arviointi, joka osoittaa, että käyttäjien ymmärrys eturauhassyövän riskistä ja oireista sekä geneettisestä riskistä lisääntyy.
Aikaikkuna: helmikuu 2026 elokuuhun 2026
|
Kyselyiden (ennen ja jälkeen resurssien käytön) ja haastattelujen avulla mitataan ymmärryksen parantumista henkilöillä, joilla ei ole kokemusta eturauhassyövästä.
|
helmikuu 2026 elokuuhun 2026
|
|
Lisääntynyt edustus aliedustetuista ryhmistä viittauksissa geneettisiin tutkimuksiimme.
Aikaikkuna: Heti kun opetusmateriaalit ovat käytettävissä, mikä tavoittelemme olevan kesäkuusta 2026 alkaen, aliedustettujen ryhmien lähetteiden lisääntymistä geneettisiin tutkimuksiimme mitataan. Tämä tapahtuu 12 kuukauden ajan.
|
Käyttämällä demografisia tietoja verkkosivustomme kautta saaduista lähetteistä geneettisiin tutkimuksiimme
|
Heti kun opetusmateriaalit ovat käytettävissä, mikä tavoittelemme olevan kesäkuusta 2026 alkaen, aliedustettujen ryhmien lähetteiden lisääntymistä geneettisiin tutkimuksiimme mitataan. Tämä tapahtuu 12 kuukauden ajan.
|
|
Laadullinen data, kuten verkkosivun käynnit, vierityssyvyys ja kuinka moni on ilmoittautunut geneettisiin tutkimuksiin verkkosivuston kautta.
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään heti, kun verkkosivu tulee käyttöön, seuraavan 12 kuukauden ajan.
|
Tämä on lyhytaikainen mittari siitä, kuinka tehokkaita ja mukaansatempaavia resurssit ovat.
|
Nämä tiedot kerätään heti, kun verkkosivu tulee käyttöön, seuraavan 12 kuukauden ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aliedustettujen ryhmien parempi edustus geneettisten riskitutkimustemme osalta.
Aikaikkuna: Tutkimukseemme osallistuvien demografisten ominaisuuksien mittaaminen on meneillään. Kaikki merkittävät muutokset edustuksessa raportoidaan vähintään 12 kuukauden ajan verkkosivun ja resurssien julkaisemisen jälkeen.
|
Demografisten tietojen perusteella seulotaan rekrytoitaviksi geneettisiin tutkimustutkimuksiin.
|
Tutkimukseemme osallistuvien demografisten ominaisuuksien mittaaminen on meneillään. Kaikki merkittävät muutokset edustuksessa raportoidaan vähintään 12 kuukauden ajan verkkosivun ja resurssien julkaisemisen jälkeen.
|
|
Vähemmän esteitä etnisesti aliedustetuille yhteisöille esiintyvän eturauhassyövän seulonnalle ja osallistumiselle geneettiseen tutkimukseen
Aikaikkuna: Verkkosivu tulee käyttöön heinäkuussa 2026 ja siitä tulee pitkäaikainen resurssi (useita vuosia), jota tiimimme päivittää säännöllisesti. Tulee myös olemaan arviointikierroksia, joissa käytetään kyselyitä ja haastatteluita, ja niitä seuraa mukauttaminen.
|
Nämä resurssit jaetaan yhteisön edustajien kautta, joiden kanssa olemme yhdessä suunnitelleet ne.
Näillä yhteisön edustajilla on sosiaalisen median verkostot, joilla on vahva seuraajaverkosto heidän omassa yhteisössään, ja yhteisön jäsenet luottavat heihin.
Siksi resurssit ja verkkosivu saavuttavat laajan yleisön yhteisössä, mikä rohkaisee osallistumista voimaantumiseen liittyvään tietoon sekä edistää eturauhassyövän seulontaa ja osallistumista geneettisiin riskitutkimuksiimme.
|
Verkkosivu tulee käyttöön heinäkuussa 2026 ja siitä tulee pitkäaikainen resurssi (useita vuosia), jota tiimimme päivittää säännöllisesti. Tulee myös olemaan arviointikierroksia, joissa käytetään kyselyitä ja haastatteluita, ja niitä seuraa mukauttaminen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ros Eeles, Institute of Cancer Research, United Kingdom
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- kvalitatiiviset tutkimusmenetelmät
- yhteistuotanto
- MRC:n Monimutkaisen Intervention Kehittäminen
- Terveyslukutaito ja terveyskäyttäytymisteoriat
- Eturauhassyövän seulonta korkean riskin ryhmissä
- puolistrukturoidut haastattelut ja fokusryhmät
- kvalitatiivisen aineiston reflektiivinen temaattinen analyysi
- Tulosten arviointi
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Kohderyhmät
Muut tutkimustunnusnumerot
- 361063
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kyselyt
-
University of RochesterLopetettu