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SOPHIE:医疗互动教育标准化在线患者 (SOPHIE)

2026年2月8日 更新者:Ehsan Hoque、University of Rochester
本研究评估了一项旨在提升临床医生沟通技能的在线模拟教育项目。 参与者为临床医生和临床培训生,他们在教育评估中完成了模拟患者互动和沟通评估。 参与者被随机分配接受基于人工智能的模拟培训项目或标准教育材料。 通过模拟场景中的标准化评分方法对沟通表现进行评估。 本研究未涉及患者或与健康相关的临床干预措施。

研究概览

详细说明

本研究是一项关于AI在线模拟培训项目的随机教育评估,旨在支持临床医生沟通技能的发展。 参与者包括临床医生和临床实习生,他们作为职业角色的一部分,常规参与患者沟通。

参与者被随机分配到SOPHIE模拟培训项目或对照教育条件,后者由标准教学材料组成。 所有参与者完成了模拟患者接触,这些接触由经过培训的标准化患者和专家评估员使用结构化沟通评估工具进行评估。

主要关注的结果集中在模拟场景中的沟通技能表现,以及参与者对教育体验的反馈。 本研究不涉及真实患者的临床护理或健康相关干预,是作为教育研究项目进行的。

研究在参与者入组前获得了机构审查委员会的批准。 在稿件准备期间,应期刊要求,本研究在ClinicalTrials.gov上进行了回顾性注册。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

51

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Rochester、New York、美国、14620
        • University of Rochester

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 参与者为临床医生或临床实习生,在其专业或教育角色中涉及患者沟通
  • 年龄18岁或以上
  • 能够参与在线教育活动和模拟患者接触
  • 能够提供知情同意

排除标准:

  • 之前参与过本研究
  • 无法完成所需的在线活动或模拟接触
  • 研究者认为可能干扰参与或数据质量的任何状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:SOPHIE 模拟训练
参与该组的受试者完成了一项基于人工智能的在线模拟培训计划,旨在支持临床医生沟通技能的培养。 该培训包含以模拟临床场景中沟通实践为重点的互动虚拟患者情景。
一种基于在线模拟的教育培训项目,利用交互式虚拟患者场景,支持临床医生在模拟临床接诊中发展沟通技能。
有源比较器:对照组教育材料
被分配到该组的参与者完成了与临床医生沟通技巧相关的标准教育材料。 这些材料包括视频和阅读材料等教学内容,不涉及交互式模拟培训。
通过视频和阅读材料等教学材料提供的与临床医生沟通技巧相关的标准教育内容,不含互动模拟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
模拟患者就诊场景中的平均沟通表现改善评分
大体时间:在完成指定的教育条件后立即
沟通表现通过模拟患者接触进行评估,使用由经过培训的标准化患者或专家评审员完成的标准化评分工具。 计算每位参与者的平均沟通表现得分改善,用于描述在指定教育条件后的沟通技能。
在完成指定的教育条件后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在完成指定的教育条件后立即
大体时间:模拟患者会面后立即
采用结构化沟通技能评分工具评估模拟患者接触期间展示的具体沟通行为。 为每位参与者计算了沟通技能总评分分数。
模拟患者会面后立即
模拟情景中的平均共情评分
大体时间:模拟患者接触后立即
在模拟患者互动过程中,由经过培训的评估员使用标准化共情评定量表对共情能力进行评估。 计算每位参与者的平均共情评分得分。
模拟患者接触后立即
平均参与者自我报告的信心评分
大体时间:教育干预完成后立即
参与者的沟通技能信心通过教育干预完成后进行的自我报告问卷进行评估。 问卷各项的平均信心得分被计算出来。
教育干预完成后立即
教育干预措施的平均可用性评分
大体时间:教育干预完成后立即
所分配教育干预的可用性通过标准化可用性问卷进行评估。 计算平均可用性得分以描述参与者对该干预的体验。
教育干预完成后立即
参与者总体满意度评分
大体时间:教育干预结束后立即
参与者对教育体验的满意度通过结构化问卷进行评估。 为每位参与者计算了总体满意度得分。
教育干预结束后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ehsan Hoque, PhD、University of Rochester

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月1日

初级完成 (实际的)

2024年12月31日

研究完成 (实际的)

2025年1月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月8日

首次发布 (实际的)

2026年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月8日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00006689

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

个体参与者的沟通技能评分(由专家标准化患者评估)将完全公开。 所有数据将被完全匿名化。

IPD 共享时间框架

2025年3月1日 - 无限期

IPD 共享访问标准

数据可在在线存储库中公开获取。

IPD 共享支持信息类型

  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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