- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07409233
SOPHIE: Standardisert nettbasert pasient for helseinteraksjonsutdanning (SOPHIE)
SOPHIE: Standardisert nettpasient for helseinteraksjonsutdanning
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien var en randomisert pedagogisk evaluering av et AI-basert online simuleringstreningprogram designet for å støtte utviklingen av kommunikasjonsferdigheter hos klinikere. Deltakerne inkluderte klinikere og kliniske lærekandidater som rutinemessig driver med pasientkommunikasjon som en del av sine profesjonelle roller.
Deltakerne ble tilfeldig tildelt enten SOPHIE-simuleringstreningprogrammet eller en kontrollpedagogisk tilstand som bestod av standard undervisningsmateriell. Alle deltakere gjennomførte simulert pasientmøter som ble evaluert av trente standardiserte pasienter og ekspertvurderere ved hjelp av strukturerte kommunikasjonsvurderingsverktøy.
De primære resultatene av interesse fokuserte på kommunikasjonsferdighetsprestasjon i simulerte scenarier samt deltakertilbakemelding om den pedagogiske opplevelsen. Studien involverte ikke ekte pasienters klinisk omsorg eller helserelaterte intervensjoner og ble gjennomført som et pedagogisk forskningsprosjekt.
Studien ble godkjent av den institusjonelle gjennomgangskomiteen før deltakerpåmelding. Den ble registrert retrospektivt på ClinicalTrials.gov på forespørsel fra et tidsskrift under manuskriptforberedelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14620
- University of Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakere er klinikere eller kliniske lærlinger involvert i pasientkommunikasjon som en del av sin profesjonelle eller utdanningsrolle
- 18 år eller eldre
- Evne til å delta i online utdanningsaktiviteter og simulert pasientmøter
- Evne til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere deltakelse i denne studien
- Manglende evne til å fullføre de nødvendige online aktivitetene eller simulerte møter
- Enhver tilstand som etter forskerens vurdering vil forstyrre deltakelse eller datakvalitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SOPHIE Simuleringstrening
Deltakerne som ble tildelt denne gruppen gjennomførte et AI-basert online simulasjonsopplæringsprogram designet for å støtte utviklingen av kommunikasjonsferdigheter hos klinikere.
Opplæringen involverte interaktive virtuelle pasientscenarier fokusert på kommunikasjonsøvelse i simulerte kliniske møter.
|
Et nettbasert simuleringsbasert utdanningsprogram som bruker interaktive virtuelle pasientscenarier for å støtte utviklingen av klinikerens kommunikasjonsevner i simulerte kliniske møter.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll Undervisningsmateriell
Deltakerne som ble tildelt denne gruppen gjennomførte standard undervisningsmateriell relatert til klinikers kommunikasjonsevner.
Disse materialene inkluderte instruktivt innhold som videoer og lesestoff og involverte ikke interaktiv simulatortrening.
|
Standard undervisningsinnhold relatert til klinikeres kommunikasjonsevner, levert gjennom læremateriell som videoer og lesestoff uten interaktiv simulering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig forbedringsscore for kommunikasjonsevne i simulerte pasientmøter
Tidsramme: Umiddelbart etter fullføring av den tildelte undervisningstilstanden
|
Kommunikasjonsevnen ble vurdert under simulert pasientmøter ved bruk av standardiserte vurderingsinstrumenter utfylt av trente standardiserte pasienter eller ekspertvurderere.
Gjennomsnittlig forbedring i kommunikasjonsprestasjon ble beregnet for hver deltaker og brukt til å beskrive kommunikasjonsferdigheter etter den tildelte undervisningstilstanden.
|
Umiddelbart etter fullføring av den tildelte undervisningstilstanden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Umiddelbart etter fullføring av den tildelte undervisningsbetingelsen
Tidsramme: Umiddelbart etter simulert pasientmøte
|
Et strukturert kommunikasjonsferdighetsvurderingsverktøy ble brukt for å evaluere spesifikke kommunikasjonsatferder som ble demonstrert under simulert pasientkontakt.
Den totale kommunikasjonsferdighetsvurderingsscoren ble beregnet for hver deltaker.
|
Umiddelbart etter simulert pasientmøte
|
|
Gjennomsnittlig empatirangering i simulerte møter
Tidsramme: Umiddelbart etter simulert pasientmøte
|
Empati ble vurdert under simulert pasientmøter ved bruk av standardiserte empativurderingsskalaer utfylt av trente evaluatorer.
Gjennomsnittlig empativurderingsscore ble beregnet for hver deltaker.
|
Umiddelbart etter simulert pasientmøte
|
|
Gjennomsnittlig deltakerselvrapporterte tillitsscore
Tidsramme: Umiddelbart etter fullføring av den pedagogiske intervensjonen
|
Deltakernes selvtillit i kommunikasjonsevner ble vurdert ved hjelp av et selvrapportert spørreskjema som ble administrert etter fullføring av den pedagogiske intervensjonen.
Gjennomsnittlig selvtillitsscore ble beregnet på tvers av spørreskjemaets elementer.
|
Umiddelbart etter fullføring av den pedagogiske intervensjonen
|
|
Gjennomsnittlig brukervennlighetsscore for den pedagogiske intervensjonen
Tidsramme: Umiddelbart etter fullføring av det pedagogiske tiltaket
|
Brukbarheten av den tildelte pedagogiske intervensjonen ble vurdert ved hjelp av et standardisert brukbarhetsskjema.
Gjennomsnittlige brukbarhetsskårer ble beregnet for å beskrive deltakernes erfaring med intervensjonen.
|
Umiddelbart etter fullføring av det pedagogiske tiltaket
|
|
Samlet deltakerfornøydhetsscore
Tidsramme: Umiddelbart etter fullføringen av den pedagogiske intervensjonen
|
Deltakernes tilfredshet med opplæringsopplevelsen ble vurdert ved hjelp av en strukturert spørreskjema.
Den totale tilfredshetsskåren ble beregnet for hver deltaker.
|
Umiddelbart etter fullføringen av den pedagogiske intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ehsan Hoque, PhD, University of Rochester
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STUDY00006689
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Trening i klinikers kommunikasjonsferdigheter
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...FullførtJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forente stater
Kliniske studier på SOPHIE Simuleringstrening
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Tzu Chi UniversityRekruttering
-
Karolinska InstitutetKarolinska University HospitalPåmelding etter invitasjonHjertefeil | Skrøpelighet | SelvpleieSverige
-
Istanbul University - CerrahpasaHar ikke rekruttert ennå
-
Zeynep Kandemir özsoyGazi UniversityRekrutteringSykepleierutdanningTyrkia (Türkiye)
-
University Health Network, TorontoUkjentPasientsimuleringCanada
-
University of BeykentFullførtAspirasjonsferdighets egenvurdering | Generell kompetanse troTyrkia
-
Jiangsu Medical CollegeFullførtVirtuell simulering | Keramisk Faset | Hodesimulator | Video Feedback UndervisningKina
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringUtdanningsproblemer | Simulering av fysisk sykdom | Medisinske nødsituasjonerCanada
-
Christopher Hartnick, M.D.University of Pittsburgh; Emory University; Children's Hospital Medical Center... og andre samarbeidspartnereFullførtSøvnapné, obstruktiv | Downs syndromForente stater