- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07409233
SOPHIE: Standardisoitu Verkkoasiakas Terveydenhuollon Vuorovaikutuskoulutukseen (SOPHIE)
SOPHIE: Standardoitu verkkoon perustuva potilaan terveydenhuollon vuorovaikutuskoulutus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli satunnaistettu koulutuksellinen arviointi tekoälyyn perustuvasta verkkosimulaatiokoulutusohjelmasta, joka on suunniteltu tukemaan kliinikon kommunikaatiotaitojen kehittämistä. Osallistujat olivat kliinikoita ja kliinisiä harjoittelijoita, jotka osallistuvat potilaskommunikaatioon säännöllisesti osana ammatillisia tehtäviään.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti joko SOPHIE-simulaatiokoulutusohjelmaan tai kontrollikoulutusryhmään, joka koostui standardeista opetusmateriaaleista. Kaikki osallistujat suorittivat simuloituja potilaskohtaamisia, joita arvioivat koulutetut standardoidut potilaat ja asiantuntija-arvioijat käyttäen rakenteellisia kommunikaatioarviointityökaluja.
Ensisijaisina tuloksina tarkasteltiin kommunikaatiotaitojen suoritusta simuloituissa tilanteissa sekä osallistujien palautetta koulutuskokemuksesta. Tutkimus ei sisältänyt todellisia potilaita, kliinistä hoitoa tai terveyteen liittyviä interventioita, vaan se toteutettiin koulutustutkimusprojektina.
Tutkimus hyväksyttiin instituution eettisellä toimikunnalla ennen osallistujien rekrytointia. Se rekisteröitiin jälkikäteen ClinicalTrials.gov -sivustolle lehden pyynnöstä käsikirjoituksen valmistelun yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
- University of Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistujat ovat kliinikkoja tai kliinisiä harjoittelijoita, jotka osallistuvat potilasyhteydenpitoon osana ammatillista tai koulutusrooliaan
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Kyky osallistua verkko-opetustoimintoihin ja simuloituihin potilaskohtaamisiin
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen
- Kyvyttömyys suorittaa vaadittuja verkko-toimintoja tai simuloituja kohtaamisia
- Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä häiritsee osallistumista tai datan laatua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SOPHIE Simulaatiokoulutus
Tähän ryhmään sijoitettujen osallistujien suoritti tekoälyyn perustuvan verkkosimulaatiokoulutusohjelman, joka on suunniteltu tukemaan lääkärin viestintätaitojen kehittämistä.
Koulutus sisälsi interaktiivisia virtuaalipotilasskenaarioita, jotka keskittyivät viestintäharjoitteluun simuloitujen kliinisten kohtaamisten yhteydessä.
|
Verkkopohjainen simulaatioon perustuva koulutusohjelma, joka käyttää interaktiivisia virtuaalipotilasskenaarioita tukemaan kliinisen viestintätaidon kehittymistä simuloitujen kliinisten kohtaamisten yhteydessä.
|
|
Active Comparator: Kontrolloidut oppimateriaalit
Tähän ryhmään sijoitettuihin osallistujiin kuului kliinikon viestintätaitoihin liittyvät standardiset opetusmateriaalit.
Nämä materiaalit sisälsivät opetusmateriaalia, kuten videoita ja luettavaa materiaalia, eivätkä sisältäneet interaktiivista simulaatiokoulutusta.
|
Tavanomainen koulutuksellinen sisältö lääkäreiden viestintätaitoihin liittyen, joka toimitetaan opetusmateriaalien kautta kuten videoilla ja luettavalla materiaalilla ilman interaktiivista simulaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen viestintäsuorituskyvyn parantumispistemäärä simuloitujen potilaskohtaamisten aikana
Aikaikkuna: Välittömästi määritetyn koulutusehdon suorittamisen jälkeen
|
Viestintäsuorituskykyä arvioitiin simuloitujen potilaskohtaamisten aikana käyttäen standardoituja arviointimenetelmiä, jotka täyttivät koulutetut standardoidut potilaat tai asiantuntija-arvioijat.
Keskimääräinen viestintäsuorituskykypistemäärän parannus laskettiin jokaiselle osallistujalle ja sitä käytettiin kuvaamaan viestintätaitoja määritetyn koulutusolosuhteen jälkeen.
|
Välittömästi määritetyn koulutusehdon suorittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heti määritellyn koulutustilanteen suorittamisen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi simuloitua potilaskohtaamista seuraavana
|
Strukturoitua viestintätaitojen arviointityökalua käytettiin arvioimaan simuloitujen potilaskohtaamisten aikana näytettyjä erityisiä viestintäkäyttäytymismalleja.
Jokaisen osallistujan kokonaisviestintätaitojen arviointipisteet laskettiin.
|
Välittömästi simuloitua potilaskohtaamista seuraavana
|
|
Keskimääräinen empatia-arvosana simuloiduissa kohtaamisissa
Aikaikkuna: Välittömästi simuloitua potilaskohtaamista seuraavana
|
Empatiaa arvioitiin simuloitujen potilaskohtaamisten aikana käyttäen standardoituja empatia-arviointiasteikkoja, jotka täyttivät koulutetut arvioijat.
Keskimääräinen empatia-arviointipistemäärä laskettiin jokaiselle osallistujalle.
|
Välittömästi simuloitua potilaskohtaamista seuraavana
|
|
Osallistujien itseraportoitujen luottamuspisteiden keskiarvo
Aikaikkuna: Välittömästi koulutuksen jälkeen
|
Osallistujan luottamus viestintätaitoihin arvioitiin itseraportoidun kyselylomakkeen avulla, joka toteutettiin koulutustoimenpiteen jälkeen.
Keskimääräiset luottamusarvot laskettiin kyselyn eri osioiden perusteella.
|
Välittömästi koulutuksen jälkeen
|
|
Koulutuksen käytettävyyspistemäärän keskiarvo
Aikaikkuna: Välittömästi koulutusintervention päättymisen jälkeen
|
Määritellyn koulutusintervention käytettävyyttä arvioitiin standardoidulla käytettävyyskyselyllä.
Keskimääräiset käytettävyyspisteet laskettiin kuvaamaan osallistujien kokemusta intervention suhteen.
|
Välittömästi koulutusintervention päättymisen jälkeen
|
|
Osallistujien yleinen tyytyväisyyspistemäärä
Aikaikkuna: Välittömästi koulutusintervention jälkeen
|
Osallistujien tyytyväisyyttä koulutuskokemukseen arvioitiin käyttämällä rakenneltua kyselylomaketta.
Kokonaistytyväisyyspisteet laskettiin jokaiselle osallistujalle.
|
Välittömästi koulutusintervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ehsan Hoque, PhD, University of Rochester
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00006689
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kliinisen viestintätaidon koulutus
-
Duke UniversityValmisPCST-Full (Pain Coping Skills Training) | PCST-lyhytYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset SOPHIE Simulaatiokoulutus
-
Boston Medical CenterPeruutettuAhdistus | Pitkälle edennyt syöpä | Krooninen masennus
-
University of BernValmisSosiaalinen ahdistus | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriöSveitsi
-
Planmed OyPeruutettu
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Florida State UniversityRekrytointi