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SOPHIE：標準化されたオンライン患者を活用した医療対話教育 (SOPHIE)

2026年2月8日 更新者：Ehsan Hoque、University of Rochester

SOPHIE：医療対話教育のための標準化されたオンライン患者

本研究は、臨床医のコミュニケーションスキル向上を目的としたオンラインシミュレーション教育プログラムを評価しました。 参加者は、教育評価の一環として模擬患者インタラクションとコミュニケーション評価を完了した臨床医および臨床研修生でした。 参加者は、AIベースのシミュレーショントレーニングプログラムまたは標準教育教材のいずれかを受けるように無作為に割り当てられました。 コミュニケーションのパフォーマンスは、シミュレーションシナリオにおける標準化された評価方法を用いて評価されました。 本研究は、患者または健康関連の臨床介入を含んでいません。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究は、臨床医のコミュニケーションスキル向上を支援するために設計されたAIベースのオンラインシミュレーショントレーニングプログラムに関するランダム化教育評価でした。参加者には、専門職として日常的に患者とのコミュニケーションを行う臨床医および臨床研修生が含まれました。

参加者は、SOPHIEシミュレーショントレーニングプログラムまたは標準的な教材からなる対照教育条件のいずれかに無作為に割り当てられました。すべての参加者は、訓練を受けた模擬患者および専門評価者が構造化されたコミュニケーション評価ツールを用いて評価した模擬患者遭遇を完了しました。

主なアウトカムは、模擬シナリオにおけるコミュニケーションスキルのパフォーマンス、および教育経験に関する参加者のフィードバックに焦点を当てました。この研究は実際の患者の臨床ケアや健康関連の介入を含まず、教育研究プロジェクトとして実施されました。

本研究は、参加者の登録前に施設内審査委員会によって承認されました。原稿作成中に雑誌の要請により、ClinicalTrials.govに遡及的登録されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

51

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14620
        • University of Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準：

  • 参加者は、専門職または教育上の役割の一環として患者とのコミュニケーションに関わる臨床医または臨床研修生であること
  • 18歳以上であること
  • オンライン教育活動および模擬患者面接に参加できること
  • インフォームドコンセントを提供できること

除外基準：

  • 本研究への過去の参加歴があること
  • 必要なオンライン活動または模擬面接を完了できないこと
  • 研究者の判断により、参加またはデータの質に支障をきたすと見なされる状態があること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：SOPHIEシミュレーショントレーニング
このアームに割り当てられた参加者は、臨床医のコミュニケーションスキルの向上を支援するために設計されたAIベースのオンラインシミュレーショントレーニングプログラムを完了しました。 トレーニングには、シミュレーションされた臨床診察におけるコミュニケーション実践に焦点を当てたインタラクティブな仮想患者シナリオが含まれていました。
行動：SOPHIEシミュレーション研修
インタラクティブな仮想患者シナリオを用いて、模擬臨床遭遇における臨床医のコミュニケーションスキルの向上を支援する、オンラインシミュレーション型教育トレーニングプログラム。
アクティブコンパレータ：対照教育教材
この群に割り付けられた参加者は、臨床医のコミュニケーションスキルに関する標準的な教育教材を完了しました。
これらの教材には、ビデオや読書資料などの指導コンテンツが含まれており、インタラクティブなシミュレーション訓練は含まれていませんでした。
行動：対照教育資料
ビデオや読み物などの指導教材を通じて提供される、インタラクティブなシミュレーションを含まない、臨床医のコミュニケーションスキルに関する標準的な教育コンテンツ。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シミュレーション患者遭遇における平均コミュニケーション能力向上スコア
時間枠：割り当てられた教育条件の完了直後
コミュニケーション能力は、訓練を受けた模擬患者または専門家評価者によって記入された標準化された評価尺度を用いて、模擬患者遭遇場面で評価されました。 各参加者について平均コミュニケーション能力スコアの向上が算出され、割り当てられた教育条件後のコミュニケーションスキルを記述するために使用されました。
割り当てられた教育条件の完了直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
割り当てられた教育条件の完了直後
時間枠：シミュレーション患者遭遇直後
構造化されたコミュニケーションスキル評価ツールを使用して、模擬患者面接中に示された特定のコミュニケーション行動を評価しました。 各参加者について、総合コミュニケーションスキル評価スコアを算出しました。
シミュレーション患者遭遇直後
シミュレーション遭遇における平均共感評価スコア
時間枠：模擬患者遭遇直後
模擬患者との面接中に共感度を評価し、訓練を受けた評価者が標準化された共感評価尺度を用いて評価を行いました。 各参加者の平均共感評価スコアを算出しました。
模擬患者遭遇直後
平均参加者自己申告自信スコア
時間枠：教育介入完了直後
参加者のコミュニケーションスキルへの自信は、教育介入完了後に実施された自己報告式質問票を用いて評価されました。 平均自信スコアは、質問票項目全体で算出されました。
教育介入完了直後
教育介入の平均ユーザビリティスコア
時間枠：教育介入完了直後
割り当てられた教育的介入の使用性は、標準化された使用性アンケートを用いて評価されました。 平均使用性スコアは、介入に対する参加者の体験を説明するために計算されました。
教育介入完了直後
総合参加者満足度スコア
時間枠：教育介入完了直後
教育体験に対する参加者の満足度は、構造化されたアンケートを使用して評価されました。 各参加者について、総合満足度スコアが計算されました。
教育介入完了直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Rochester

協力者

James P. Wilmot Cancer Center

捜査官

  • 主任研究者：Ehsan Hoque, PhD、University of Rochester

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月1日

一次修了 (実際)

2024年12月31日

研究の完了 (実際)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月8日

最初の投稿 (実際)

2026年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月8日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • STUDY00006689

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

専門の標準模擬患者により測定された個々の参加者のコミュニケーションスキル評価は、完全に公開されます。 すべてのデータは完全に匿名化されます。

IPD 共有時間枠

2025年3月1日 - 無期限

IPD 共有アクセス基準

データはオンラインリポジトリで公開されています。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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