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SOPHIE: Paciente en Línea Estandarizada para la Educación en Interacción Sanitaria (SOPHIE)

8 de febrero de 2026 actualizado por: Ehsan Hoque, University of Rochester

SOPHIE: Paciente en Línea Estandarizada para Educación en Interacción Sanitaria

Este estudio evaluó un programa educativo basado en simulación en línea diseñado para mejorar las habilidades de comunicación de los clínicos. Los participantes fueron clínicos y aprendices clínicos que completaron interacciones con pacientes simulados y evaluaciones de comunicación como parte de una evaluación educativa. Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir un programa de formación basado en simulación con IA o materiales educativos estándar. El rendimiento de la comunicación se evaluó utilizando métodos de calificación estandarizados en escenarios simulados. El estudio no involucró a pacientes ni intervenciones clínicas relacionadas con la salud.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio fue una evaluación educativa aleatorizada de un programa de formación de simulación en línea basado en IA diseñado para apoyar el desarrollo de habilidades de comunicación clínica. Los participantes incluyeron clínicos y estudiantes clínicos que habitualmente participan en la comunicación con pacientes como parte de sus funciones profesionales.

Los participantes fueron asignados aleatoriamente al programa de formación de simulación SOPHIE o a una condición educativa de control que consistía en materiales instructivos estándar. Todos los participantes completaron encuentros con pacientes simulados que fueron evaluados por pacientes estandarizados entrenados y evaluadores expertos utilizando herramientas estructuradas de evaluación de la comunicación.

Los resultados principales de interés se centraron en el rendimiento de las habilidades de comunicación en escenarios simulados, así como en los comentarios de los participantes sobre la experiencia educativa. El estudio no involucró atención clínica a pacientes reales ni intervenciones relacionadas con la salud y se llevó a cabo como un proyecto de investigación educativa.

El estudio fue aprobado por la junta de revisión institucional antes de la inscripción de los participantes. Se registró retrospectivamente en ClinicalTrials.gov a petición de una revista durante la preparación del manuscrito.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

51

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
        • University of Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes son clínicos o estudiantes clínicos involucrados en la comunicación con pacientes como parte de su función profesional o educativa
  • Edad de 18 años o más
  • Capacidad para participar en actividades educativas en línea y encuentros simulados con pacientes
  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Participación previa en este estudio
  • Incapacidad para completar las actividades en línea requeridas o los encuentros simulados
  • Cualquier condición que, en opinión del investigador, pueda interferir con la participación o la calidad de los datos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: SOPHIE Capacitación en Simulación
Los participantes asignados a este brazo completaron un programa de formación de simulación en línea basado en IA diseñado para apoyar el desarrollo de habilidades de comunicación clínica. La formación incluyó escenarios de pacientes virtuales interactivos centrados en la práctica de la comunicación en encuentros clínicos simulados.
Conductual: Formación en Simulación SOPHIE
Un programa educativo de formación basado en simulación en línea que utiliza escenarios interactivos de pacientes virtuales para apoyar el desarrollo de habilidades de comunicación clínica en encuentros clínicos simulados.
Comparador activo: Materiales Educativos de Control
Los participantes asignados a este brazo completaron materiales educativos estándar relacionados con las habilidades de comunicación del clínico. Estos materiales incluían contenido instructivo como vídeos y lecturas y no involucraban formación de simulación interactiva.
Conductual: Materiales Educativos de Control
Contenido educativo estándar relacionado con las habilidades de comunicación clínica impartido a través de materiales instructivos como vídeos y lecturas sin simulación interactiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación Media de Mejora del Rendimiento en Comunicación en Encuentros con Pacientes Simulados
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la condición educativa asignada
El rendimiento de la comunicación se evaluó durante encuentros con pacientes simulados utilizando instrumentos de valoración estandarizados completados por pacientes estandarizados entrenados o revisores expertos. La mejora media de la puntuación del rendimiento de la comunicación se calculó para cada participante y se utilizó para describir las habilidades de comunicación tras la condición educativa asignada.
Inmediatamente después de completar la condición educativa asignada

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inmediatamente después de completar la condición educativa asignada
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del encuentro con el paciente simulado
Se utilizó una herramienta estructurada de evaluación de habilidades comunicativas para evaluar los comportamientos comunicativos específicos demostrados durante encuentros simulados con pacientes. La puntuación total de habilidades comunicativas se calculó para cada participante.
Inmediatamente después del encuentro con el paciente simulado
Puntuación Media de Empatía en Encuentros Simulados
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del encuentro con el paciente simulado
La empatía se evaluó durante encuentros simulados con pacientes utilizando escalas de calificación de empatía estandarizadas completadas por evaluadores capacitados. Se calculó la puntuación media de calificación de empatía para cada participante.
Inmediatamente después del encuentro con el paciente simulado
Puntuación Media de Confianza Autoinformada por los Participantes
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la intervención educativa
La confianza de los participantes en las habilidades de comunicación se evaluó mediante un cuestionario autoadministrado tras la finalización de la intervención educativa. Se calcularon las puntuaciones medias de confianza en todos los ítems del cuestionario.
Inmediatamente después de completar la intervención educativa
Puntuación Media de Usabilidad de la Intervención Educativa
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la finalización de la intervención educativa
La usabilidad de la intervención educativa asignada se evaluó mediante un cuestionario de usabilidad estandarizado. Se calcularon las puntuaciones medias de usabilidad para describir la experiencia de los participantes con la intervención.
Inmediatamente después de la finalización de la intervención educativa
Puntuación Total de Satisfacción de los Participantes
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la intervención educativa
La satisfacción del participante con la experiencia educativa se evaluó mediante un cuestionario estructurado. La puntuación total de satisfacción se calculó para cada participante.
Inmediatamente después de completar la intervención educativa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Rochester

Colaboradores

James P. Wilmot Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Ehsan Hoque, PhD, University of Rochester

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00006689

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Las calificaciones de habilidades de comunicación de los participantes individuales, medidas por pacientes estandarizados expertos, se harán completamente públicas. Todos los datos se anonimizarán por completo.

Marco de tiempo para compartir IPD

03/01/2025 - Indefinidamente

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos están disponibles públicamente en un repositorio en línea.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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