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SOPHIE: Paziente Online Standardizzato per l'Educazione all'Interazione Sanitaria (SOPHIE)

8 febbraio 2026 aggiornato da: Ehsan Hoque, University of Rochester

SOPHIE: Paziente Online Standardizzata per l'Educazione all'Interazione Sanitaria

Questo studio ha valutato un programma educativo basato su simulazioni online progettato per migliorare le competenze comunicative dei clinici. I partecipanti erano clinici e tirocinanti clinici che hanno completato interazioni con pazienti simulati e valutazioni comunicative come parte di una valutazione educativa. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale per ricevere un programma di formazione basato su simulazioni con intelligenza artificiale o materiali educativi standard. Le prestazioni comunicative sono state valutate utilizzando metodi di valutazione standardizzati in scenari simulati. Lo studio non ha coinvolto pazienti o interventi clinici correlati alla salute.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato una valutazione educativa randomizzata di un programma di formazione online basato su simulazione di intelligenza artificiale, progettato per supportare lo sviluppo delle abilità di comunicazione dei clinici. I partecipanti includevano clinici e tirocinanti clinici che abitualmente si impegnano nella comunicazione con i pazienti come parte dei loro ruoli professionali.

I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al programma di formazione simulata SOPHIE o a una condizione educativa di controllo costituita da materiali didattici standard. Tutti i partecipanti hanno completato incontri simulati con pazienti, valutati da pazienti standardizzati addestrati e valutatori esperti utilizzando strumenti strutturati di valutazione della comunicazione.

I principali esiti di interesse si sono concentrati sulla prestazione delle abilità comunicative in scenari simulati, nonché sul feedback dei partecipanti riguardo all'esperienza educativa. Lo studio non ha coinvolto cure cliniche su pazienti reali o interventi correlati alla salute ed è stato condotto come progetto di ricerca educativa.

Lo studio è stato approvato dal comitato di revisione istituzionale prima dell'arruolamento dei partecipanti. È stato registrato retrospettivamente su ClinicalTrials.gov su richiesta di una rivista durante la preparazione del manoscritto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14620
        • University of Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti sono clinici o tirocinanti clinici coinvolti nella comunicazione con i pazienti come parte del loro ruolo professionale o educativo
  • Età di 18 anni o superiore
  • Capacità di partecipare ad attività educative online e incontri simulati con pazienti
  • Capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione precedente a questo studio
  • Incapacità di completare le attività online richieste o gli incontri simulati
  • Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, interferirebbe con la partecipazione o la qualità dei dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SOPHIE Formazione di Simulazione
I partecipanti assegnati a questo gruppo hanno completato un programma di formazione online basato sull'IA, progettato per supportare lo sviluppo delle abilità comunicative del clinico. La formazione prevedeva scenari interattivi con pazienti virtuali incentrati sulla pratica comunicativa in incontri clinici simulati.
Comportamentale: SOPHIE Formazione con Simulazione
Un programma di formazione educativa basato su simulazioni online che utilizza scenari interattivi di pazienti virtuali per supportare lo sviluppo delle capacità di comunicazione clinica in incontri clinici simulati.
Comparatore attivo: Materiali Didattici di Controllo
I partecipanti assegnati a questo braccio hanno completato materiali educativi standard relativi alle capacità di comunicazione del clinico. Questi materiali includevano contenuti didattici come video e letture e non prevedevano formazione interattiva con simulazioni.
Comportamentale: Materiali Educativi di Controllo
Contenuto educativo standard relativo alle competenze di comunicazione clinica erogato attraverso materiali didattici come video e letture senza simulazione interattiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio medio di miglioramento della performance comunicativa negli incontri simulati con pazienti
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento della condizione educativa assegnata
La performance comunicativa è stata valutata durante incontri simulati con pazienti utilizzando strumenti di valutazione standardizzati compilati da pazienti standardizzati formati o da revisori esperti. Il miglioramento medio del punteggio di performance comunicativa è stato calcolato per ciascun partecipante e utilizzato per descrivere le abilità comunicative in seguito alla condizione educativa assegnata.
Immediatamente dopo il completamento della condizione educativa assegnata

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Immediatamente dopo il completamento della condizione educativa assegnata
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'incontro simulato con il paziente
È stato utilizzato uno strumento strutturato di valutazione delle competenze comunicative per valutare comportamenti comunicativi specifici dimostrati durante incontri simulati con pazienti. Il punteggio totale di valutazione delle competenze comunicative è stato calcolato per ogni partecipante.
Immediatamente dopo l'incontro simulato con il paziente
Punteggio medio di valutazione dell'empatia negli incontri simulati
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'incontro con il paziente simulato
L'empatia è stata valutata durante gli incontri simulati con pazienti utilizzando scale di valutazione dell'empatia standardizzate compilate da valutatori formati. Il punteggio medio di valutazione dell'empatia è stato calcolato per ciascun partecipante.
Immediatamente dopo l'incontro con il paziente simulato
Punteggio Medio di Fiducia Auto-Riportato dai Partecipanti
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento dell'intervento educativo
La fiducia dei partecipanti nelle capacità comunicative è stata valutata utilizzando un questionario autocompilato somministrato dopo il completamento dell'intervento educativo. I punteggi medi di fiducia sono stati calcolati tra gli item del questionario.
Immediatamente dopo il completamento dell'intervento educativo
Punteggio Medio di Usabilità dell'Intervento Educativo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento dell'intervento educativo
L'usabilità dell'intervento educativo assegnato è stata valutata utilizzando un questionario standardizzato di usabilità. I punteggi medi di usabilità sono stati calcolati per descrivere l'esperienza dei partecipanti con l'intervento.
Immediatamente dopo il completamento dell'intervento educativo
Punteggio Totale di Soddisfazione dei Partecipanti
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento dell'intervento educativo
La soddisfazione dei partecipanti riguardo all'esperienza educativa è stata valutata utilizzando un questionario strutturato. Il punteggio totale di soddisfazione è stato calcolato per ciascun partecipante.
Immediatamente dopo il completamento dell'intervento educativo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rochester

Collaboratori

James P. Wilmot Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Ehsan Hoque, PhD, University of Rochester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00006689

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Le valutazioni delle capacità comunicative dei singoli partecipanti, misurate da pazienti standardizzati esperti, saranno rese completamente pubbliche. Tutti i dati saranno completamente anonimizzati.

Periodo di condivisione IPD

03/01/2025 - Indefinitamente

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati sono disponibili pubblicamente su un repository online.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione sulle Competenze di Comunicazione Clinica

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