- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07409233
SOPHIE: Gestandaardiseerde Online Patiënt voor Gezondheidszorg Interactie Onderwijs (SOPHIE)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was een gerandomiseerde educatieve evaluatie van een op AI gebaseerd online simulatie-trainingsprogramma dat was ontworpen om de ontwikkeling van communicatievaardigheden van clinici te ondersteunen. Deelnemers omvatten clinici en klinische stagiaires die routinematig betrokken zijn bij patiëntcommunicatie als onderdeel van hun professionele rollen.
Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan het SOPHIE-simulatietrainingsprogramma of een controle-educatieve conditie bestaande uit standaard instructiemateriaal. Alle deelnemers voltooiden gesimuleerde patiëntontmoetingen die werden geëvalueerd door getrainde gestandaardiseerde patiënten en expertbeoordelaars met behulp van gestructureerde communicatiebeoordelingsinstrumenten.
De primaire uitkomsten van belang richtten zich op de prestaties van communicatievaardigheden in gesimuleerde scenario's evenals de feedback van deelnemers over de educatieve ervaring. De studie betrof geen echte patiëntenzorg of gezondheidsgerelateerde interventies en werd uitgevoerd als een educatief onderzoeksproject.
De studie werd goedgekeurd door de institutionele review board vóór de inschrijving van deelnemers. Het werd retrospectief geregistreerd in ClinicalTrials.gov op verzoek van een tijdschrift tijdens de voorbereiding van het manuscript.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14620
- University of Rochester
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers zijn clinici of klinische stagiairs die betrokken zijn bij patiëntcommunicatie als onderdeel van hun professionele of educatieve rol
- 18 jaar of ouder
- In staat om deel te nemen aan online educatieve activiteiten en gesimuleerde patiëntontmoetingen
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Exclusiecriteria:
- Eerdere deelname aan deze studie
- Niet in staat om de vereiste online activiteiten of gesimuleerde ontmoetingen te voltooien
- Elke aandoening die naar mening van de onderzoeker de deelname of de kwaliteit van de gegevens zou belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SOPHIE Simulatietraining
Deelnemers die aan deze groep waren toegewezen, voltooiden een op AI gebaseerd online simulatie trainingsprogramma dat was ontworpen om de ontwikkeling van communicatievaardigheden van clinici te ondersteunen.
De training omvatte interactieve virtuele patiëntscenario's gericht op communicatieoefening in gesimuleerde klinische ontmoetingen.
|
Een online simulatiegebaseerd educatief trainingsprogramma dat interactieve virtuele patiëntscenario's gebruikt om de ontwikkeling van communicatievaardigheden van clinici te ondersteunen in gesimuleerde klinische ontmoetingen.
|
|
Actieve vergelijker: Control Educatieve Materialen
Deelnemers die aan deze groep waren toegewezen, voltooiden standaard educatief materiaal gerelateerd aan communicatievaardigheden van clinici.
Dit materiaal omvatte instructieve inhoud zoals video's en leesmateriaal en betrof geen interactieve simulatieopleiding.
|
Standaard educatieve inhoud gerelateerd aan communicatievaardigheden van clinici, aangeboden via instructiemateriaal zoals video's en leesmateriaal zonder interactieve simulatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde Verbeteringsscore voor Communicatieprestaties in Gesimuleerde Patiëntencounters
Tijdsspanne: Direct na voltooiing van de toegewezen onderwijsvoorwaarde
|
De communicatieprestatie werd beoordeeld tijdens gesimuleerde patiëntontmoetingen met behulp van gestandaardiseerde beoordelingsinstrumenten die werden ingevuld door getrainde gestandaardiseerde patiënten of deskundige beoordelaars.
De gemiddelde verbetering van de communicatieprestatiescore werd berekend voor elke deelnemer en gebruikt om de communicatievaardigheden te beschrijven na de toegewezen onderwijsconditie.
|
Direct na voltooiing van de toegewezen onderwijsvoorwaarde
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Direct na voltooiing van de toegewezen educatieve conditie
Tijdsspanne: Direct na de gesimuleerde patiëntenontmoeting
|
Een gestructureerd communicatievaardighedenbeoordelingsinstrument werd gebruikt om specifieke communicatiegedragingen te evalueren die werden gedemonstreerd tijdens gesimuleerde patiëntontmoetingen.
De totale communicatievaardighedenbeoordelingsscore werd berekend voor elke deelnemer.
|
Direct na de gesimuleerde patiëntenontmoeting
|
|
Gemiddelde Empathiebeoordelingsscore in Gesimuleerde Ontmoetingen
Tijdsspanne: Direct na gesimuleerd patiëntencontact
|
Empathie werd beoordeeld tijdens gesimuleerde patiëntcontacten met behulp van gestandaardiseerde empathiebeoordelingsschalen die door getrainde beoordelaars werden ingevuld.
De gemiddelde empathiebeoordelingsscore werd voor elke deelnemer berekend.
|
Direct na gesimuleerd patiëntencontact
|
|
Gemiddelde zelfgerapporteerde vertrouwensscore van de deelnemer
Tijdsspanne: Direct na voltooiing van de educatieve interventie
|
Het vertrouwen van de deelnemers in hun communicatievaardigheden werd beoordeeld met behulp van een zelfgerapporteerde vragenlijst die werd afgenomen na voltooiing van de educatieve interventie.
Gemiddelde vertrouwensscores werden berekend over de vragenlijstitems heen.
|
Direct na voltooiing van de educatieve interventie
|
|
Gemiddelde Gebruiksvriendelijkheidsscore van de Educatieve Interventie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de educatieve interventie
|
De bruikbaarheid van de toegewezen educatieve interventie werd beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerde bruikbaarheidsvragenlijst.
Gemiddelde bruikbaarheidsscores werden berekend om de ervaring van de deelnemers met de interventie te beschrijven.
|
Onmiddellijk na voltooiing van de educatieve interventie
|
|
Totale tevredenheidsscore van deelnemers
Tijdsspanne: Direct na voltooiing van de educatieve interventie
|
De tevredenheid van de deelnemers met de educatieve ervaring werd beoordeeld met behulp van een gestructureerde vragenlijst.
De totale tevredenheidsscore werd voor elke deelnemer berekend.
|
Direct na voltooiing van de educatieve interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ehsan Hoque, PhD, University of Rochester
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00006689
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op SOPHIE Simulatietraining
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterWervingAan het lerenVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Voltooid
-
Boston Medical CenterIngetrokkenOngerustheid | Geavanceerde kanker | Depressie chronisch
-
Acibadem UniversityVoltooidVerwondingen door naaldprikkenKalkoen
-
University of BernVoltooidSOPHIE: Online-interventie voor preventie en behandeling van sociale angst bij adolescenten (SOPHIE)Sociale angst | Sociale angststoornisZwitserland
-
Planmed OyIngetrokken
-
Istanbul Medipol University HospitalNog niet aan het wervenKlinisch redeneren | Fysiotherapie en revalidatie | Studenten onderwijs | Op simulatie gebaseerd leren
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleVoltooid
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten