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SOPHIE: Paciente Online Padronizado para Educação em Interação em Saúde (SOPHIE)

8 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ehsan Hoque, University of Rochester

SOPHIE: Paciente Online Padronizada para Educação em Interação em Saúde

Este estudo avaliou um programa educativo baseado em simulação online concebido para melhorar as competências de comunicação dos clínicos. Os participantes eram clínicos e estagiários clínicos que completaram interações com pacientes simulados e avaliações de comunicação como parte de uma avaliação educativa. Os participantes foram aleatoriamente atribuídos para receber um programa de formação baseado em simulação com IA ou materiais educativos padrão. O desempenho de comunicação foi avaliado utilizando métodos de classificação padronizados em cenários simulados. O estudo não envolveu pacientes ou intervenções clínicas relacionadas com a saúde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo consistiu numa avaliação educacional aleatorizada de um programa de formação por simulação online baseado em IA, concebido para apoiar o desenvolvimento de competências de comunicação clínica. Os participantes incluíram clínicos e estagiários clínicos que comunicam regularmente com doentes no âmbito das suas funções profissionais.

Os participantes foram aleatoriamente distribuídos pelo programa de formação por simulação SOPHIE ou por uma condição educacional de controlo constituída por materiais de instrução padrão. Todos os participantes completaram encontros simulados com doentes que foram avaliados por pacientes padronizados treinados e avaliadores especializados, utilizando ferramentas estruturadas de avaliação da comunicação.

Os principais resultados de interesse focaram-se no desempenho das competências de comunicação em cenários simulados, bem como no feedback dos participantes sobre a experiência educacional. O estudo não envolveu cuidados clínicos a doentes reais ou intervenções relacionadas com a saúde, tendo sido conduzido como um projeto de investigação educacional.

O estudo foi aprovado pela comissão de revisão institucional antes do recrutamento dos participantes. Foi registado retrospetivamente no ClinicalTrials.gov a pedido de uma revista durante a preparação do manuscrito.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
        • University of Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Os participantes são clínicos ou estagiários clínicos envolvidos na comunicação com doentes como parte do seu papel profissional ou educativo
  • Idade igual ou superior a 18 anos
  • Capacidade de participar em atividades educativas online e encontros simulados com doentes
  • Capacidade de fornecer consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Participação anterior neste estudo
  • Incapacidade de completar as atividades online ou encontros simulados requeridos
  • Qualquer condição que, na opinião do investigador, interfira com a participação ou qualidade dos dados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Formação em Simulação SOPHIE
Os participantes atribuídos a este braço completaram um programa de formação online baseado em IA com simulação, concebido para apoiar o desenvolvimento de competências de comunicação clínica. A formação envolveu cenários de pacientes virtuais interativos focados na prática de comunicação em encontros clínicos simulados.
Comportamental: Treino de Simulação SOPHIE
Um programa de formação educacional baseado em simulação online que utiliza cenários de pacientes virtuais interativos para apoiar o desenvolvimento das competências de comunicação dos clínicos em encontros clínicos simulados.
Comparador Ativo: Materiais Educativos de Controlo
Os participantes atribuídos a este braço completaram materiais educativos padrão relacionados com competências de comunicação clínica. Estes materiais incluíam conteúdo instrutivo como vídeos e leituras e não envolviam formação de simulação interativa.
Comportamental: Materiais Educacionais de Controle
Conteúdo educativo padrão relacionado com competências de comunicação clínica, entregue através de materiais de instrução como vídeos e leituras, sem simulação interativa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação Média de Melhoria no Desempenho da Comunicação em Encontros com Pacientes Simulados
Prazo: Imediatamente após a conclusão da condição educacional atribuída
O desempenho de comunicação foi avaliado durante encontros simulados com pacientes utilizando instrumentos de avaliação padronizados preenchidos por pacientes simulados treinados ou revisores especializados. A melhoria média da pontuação do desempenho de comunicação foi calculada para cada participante e utilizada para descrever as competências de comunicação após a condição educacional atribuída.
Imediatamente após a conclusão da condição educacional atribuída

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Imediatamente após a conclusão da condição educacional atribuída
Prazo: Imediatamente após o encontro simulado com o paciente
Foi utilizada uma ferramenta estruturada de avaliação de competências de comunicação para avaliar comportamentos comunicativos específicos demonstrados durante encontros simulados com pacientes. A pontuação total da avaliação de competências de comunicação foi calculada para cada participante.
Imediatamente após o encontro simulado com o paciente
Pontuação Média de Empatia em Encontros Simulados
Prazo: Imediatamente após o encontro simulado com o paciente
A empatia foi avaliada durante encontros simulados com pacientes utilizando escalas de avaliação de empatia padronizadas preenchidas por avaliadores treinados. A pontuação média de avaliação de empatia foi calculada para cada participante.
Imediatamente após o encontro simulado com o paciente
Pontuação Média de Confiança Auto-Reportada pelo Participante
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção educativa
A confiança do participante nas competências de comunicação foi avaliada através de um questionário de autorrelato administrado após a conclusão da intervenção educativa. As pontuações médias de confiança foram calculadas para os itens do questionário.
Imediatamente após a conclusão da intervenção educativa
Pontuação Média de Usabilidade da Intervenção Educacional
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção educacional
A usabilidade da intervenção educativa atribuída foi avaliada através de um questionário de usabilidade padronizado. As pontuações médias de usabilidade foram calculadas para descrever a experiência dos participantes com a intervenção.
Imediatamente após a conclusão da intervenção educacional
Pontuação Total de Satisfação do Participante
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção educativa
A satisfação do participante com a experiência educacional foi avaliada através de um questionário estruturado. A pontuação total de satisfação foi calculada para cada participante.
Imediatamente após a conclusão da intervenção educativa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Rochester

Colaboradores

James P. Wilmot Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Ehsan Hoque, PhD, University of Rochester

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00006689

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

As avaliações das competências de comunicação dos participantes individuais, medidas por pacientes padronizados especialistas, serão totalmente públicas. Todos os dados serão totalmente anonimizados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

03/01/2025 - Indefinidamente

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estão publicamente disponíveis num repositório online.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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