- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07409233
SOPHIE: Egységesített Online Beteg az Egészségügyi Interakció Oktatásához (SOPHIE)
SOPHIE: Standardizált Online Beteg az Egészségügyi Interakció Oktatásához
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy mesterséges intelligencián alapuló online szimulációs képzési program randomizált oktatási értékelése volt, amelyet az orvosok kommunikációs készségeinek fejlesztésének támogatására terveztek. A résztvevők közé tartoztak klinikusok és klinikai gyakornokok, akik a betegekkel való kommunikációban vesznek részt a szakmai feladataik részeként.
A résztvevőket véletlenszerűen vagy a SOPHIE szimulációs képzési programba, vagy egy kontroll oktatási feltételbe osztották be, amely szabványos oktatási anyagokból állt. Minden résztvevő szimulált betegtalálkozókat teljesített, amelyeket képzett standardizált betegek és szakértő értékelők értékeltek strukturált kommunikációs értékelő eszközökkel.
A fő érdeklődési eredmények a kommunikációs készségek teljesítményére összpontosítottak szimulált helyzetekben, valamint a résztvevők visszajelzéseire az oktatási élményről. A tanulmány nem foglalkozott valódi betegekkel, klinikai ellátással vagy egészségügyi beavatkozásokkal, és oktatási kutatási projektként zajlott.
A tanulmányt a résztvevők felvétele előtt jóváhagyta az intézményi felülvizsgáló bizottság. Retrospektívan regisztrálták a ClinicalTrials.gov-on egy folyóirat kérésére a kézirat elkészítése során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14620
- University of Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A résztvevők klinikusok vagy klinikai gyakornokok, akik a betegkommunikációban vesznek részt szakmai vagy oktatási szerepük részeként
- 18 éves vagy idősebb kor
- Képesség az online oktatási tevékenységekben és szimulált betegtalálkozókban való részvételre
- Képesség a tájékoztatott beleegyezés megadására
Kizárási kritériumok:
- Korábbi részvétel ebben a tanulmányban
- Képtelenség a szükséges online tevékenységek vagy szimulált találkozók teljesítésére
- Bármilyen állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint akadályozná a részvételt vagy az adatok minőségét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SOPHIE Szimulációs Képzés
Az erre az ágra beosztott résztvevők egy mesterséges intelligencián alapuló online szimulációs képzési programot végeztek el, amely a klinikai kommunikációs készségek fejlesztését támogatja.
A képzés interaktív virtuális betegforgatókönyveket tartalmazott, amelyek a kommunikációs gyakorlásra összpontosítottak szimulált klinikai konzultációk során.
|
Egy online, szimulációkon alapuló oktatási képzési program, amely interaktív virtuális betegforgatókönyveket használ a klinikusok kommunikációs készségeinek fejlesztéséhez szimulált klinikai találkozások során.
|
|
Aktív összehasonlító: Kontroll Oktatási Anyagok
A résztvevők, akik ehhez a csoporthoz tartoztak, befejezték a klinikai kommunikációs készségekkel kapcsolatos szabványos oktatási anyagokat.
Ezek az anyagok oktató tartalmakat tartalmaztak, például videókat és olvasnivalókat, és nem tartalmaztak interaktív szimulációs képzést.
|
A klinikus kommunikációs készségekkel kapcsolatos szokásos oktatási tartalom, amelyet olyan oktatási anyagokon keresztül juttatnak el, mint videók és olvasmányok, interaktív szimuláció nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos kommunikációs teljesítményjavulási pontszám szimulált betegtalálkozókban
Időkeret: Az előírt oktatási feltétel befejezése után azonnal
|
A kommunikációs teljesítményt szimulált betegtalálkozók során értékelték, standardizált értékelő eszközök segítségével, amelyeket képzett standardizált betegek vagy szakértői felülvizsgálók töltöttek ki.
Az átlagos kommunikációs teljesítménypont-javulást minden résztvevő számára kiszámították és felhasználták a hozzárendelt oktatási feltétel utáni kommunikációs készségek leírására.
|
Az előírt oktatási feltétel befejezése után azonnal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hozzárendelt oktatási feltétel teljesítését közvetlenül követően
Időkeret: A szimulált betegtalálkozót közvetlenül követően
|
A strukturált kommunikációs készségek értékelő eszközt alkalmazták a szimulált páciens találkozások során bemutatott konkrét kommunikációs viselkedések értékelésére.
Az egyes résztvevők számára kiszámították a teljes kommunikációs készség értékelési pontszámot.
|
A szimulált betegtalálkozót közvetlenül követően
|
|
Átlagos empátia értékelési pontszám szimulált találkozásokban
Időkeret: Azonnal a szimulált betegtalálkozót követően
|
Az empátia szimulált betegtalálkozók során értékelték, amelyek során képzett értékelők kitöltötték a szabványos empátia-értékelési skálákat.
Az egyes résztvevők számára az empátia-értékelési pontszám átlagát számították ki.
|
Azonnal a szimulált betegtalálkozót követően
|
|
Átlagos résztvevői önbevallott bizalom pontszám
Időkeret: Közvetlenül az oktatási beavatkozás befejezése után
|
A résztvevők kommunikációs készségekkel kapcsolatos önbizalmát egy oktatási beavatkozás befejezése után kitöltött önkitöltős kérdőívvel értékelték.
Az átlagos önbizalom-pontszámokat a kérdőív tételei között számították ki.
|
Közvetlenül az oktatási beavatkozás befejezése után
|
|
Az oktatási beavatkozás átlagos használhatósági pontszáma
Időkeret: Az oktatási beavatkozás befejezését közvetlenül követően
|
A kijelölt oktatási beavatkozás használhatóságát egy standardizált használhatósági kérdőívvel értékelték.
A használhatósági pontszámok átlagát számították ki a résztvevők beavatkozással való tapasztalatának leírásához.
|
Az oktatási beavatkozás befejezését közvetlenül követően
|
|
Teljes résztvevői elégedettségi pontszám
Időkeret: Közvetlenül az oktatási beavatkozás befejezése után
|
A résztvevők elégedettségét az oktatási élménnyel egy strukturált kérdőív segítségével értékelték.
Az összesített elégedettségi pontszámot minden résztvevő számára kiszámították.
|
Közvetlenül az oktatási beavatkozás befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ehsan Hoque, PhD, University of Rochester
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00006689
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az összes adatot teljesen anonimizáljuk.
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .