SOPHIE : Patient en ligne standardisé pour l'éducation aux interactions en santé (SOPHIE)
8 février 2026 mis à jour par: Ehsan Hoque, University of Rochester
SOPHIE : Patient en ligne standardisé pour l'éducation aux interactions en soins de santé
Cette étude a évalué un programme éducatif en ligne basé sur la simulation, conçu pour améliorer les compétences de communication des cliniciens.
Les participants étaient des cliniciens et des stagiaires cliniques qui ont effectué des interactions avec des patients simulés et des évaluations de communication dans le cadre d'une évaluation éducative.
Les participants ont été assignés au hasard pour recevoir soit un programme de formation par simulation basé sur l'IA, soit des supports éducatifs standard.
La performance de communication a été évaluée en utilisant des méthodes de notation standardisées dans des scénarios simulés.
L'étude n'a pas impliqué de patients ou d'interventions cliniques liées à la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude était une évaluation éducative randomisée d'un programme de formation en simulation en ligne basé sur l'IA, conçu pour soutenir le développement des compétences de communication des cliniciens. Les participants comprenaient des cliniciens et des stagiaires cliniques qui s'engagent régulièrement dans la communication avec les patients dans le cadre de leurs rôles professionnels.
Les participants ont été assignés au hasard soit au programme de formation en simulation SOPHIE, soit à une condition éducative témoin consistant en des matériels pédagogiques standard. Tous les participants ont effectué des rencontres simulées avec des patients, qui ont été évaluées par des patients standardisés formés et des évaluateurs experts à l'aide d'outils structurés d'évaluation de la communication.
Les principaux résultats d'intérêt portaient sur la performance des compétences de communication dans des scénarios simulés ainsi que sur les retours des participants concernant l'expérience éducative. L'étude n'impliquait pas de soins cliniques réels aux patients ou d'interventions liées à la santé et a été menée en tant que projet de recherche éducative.
L'étude a été approuvée par le comité d'examen institutionnel avant l'inscription des participants. Elle a été enregistrée rétrospectivement sur ClinicalTrials.gov à la demande d'une revue lors de la préparation du manuscrit.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14620
- University of Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Les participants sont des cliniciens ou des stagiaires cliniques impliqués dans la communication avec les patients dans le cadre de leur rôle professionnel ou éducatif
- Âgés de 18 ans ou plus
- Capacité à participer à des activités éducatives en ligne et à des rencontres simulées avec des patients
- Capacité à fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Participation antérieure à cette étude
- Incapacité à réaliser les activités en ligne ou les rencontres simulées requises
- Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec la participation ou la qualité des données
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation par Simulation SOPHIE
Les participants assignés à ce bras ont suivi un programme de formation en ligne basé sur l'IA conçu pour soutenir le développement des compétences de communication des cliniciens.
La formation impliquait des scénarios interactifs avec des patients virtuels axés sur la pratique de la communication dans des rencontres cliniques simulées.
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Un programme de formation éducatif en ligne basé sur la simulation qui utilise des scénarios de patients virtuels interactifs pour soutenir le développement des compétences de communication des cliniciens lors de rencontres cliniques simulées.
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Comparateur actif: Matériels Éducatifs de Contrôle
Les participants assignés à ce bras ont complété des supports éducatifs standard relatifs aux compétences de communication du clinicien.
Ces supports incluaient du contenu pédagogique tel que des vidéos et des lectures et n'impliquaient pas de formation par simulation interactive.
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Contenu éducatif standard lié aux compétences de communication des cliniciens, délivré par le biais de supports pédagogiques tels que des vidéos et des lectures sans simulation interactive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score moyen d'amélioration des performances de communication dans les rencontres avec des patients simulés
Délai: Immédiatement après la fin de la condition éducative assignée
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La performance de communication a été évaluée lors de simulations de rencontres avec des patients à l'aide d'instruments d'évaluation standardisés remplis par des patients standardisés formés ou des évaluateurs experts.
L'amélioration moyenne du score de performance de communication a été calculée pour chaque participant et utilisée pour décrire les compétences en communication suivant la condition éducative assignée.
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Immédiatement après la fin de la condition éducative assignée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Immédiatement après l'achèvement de la condition éducative assignée
Délai: Immédiatement après la simulation d'une rencontre avec un patient
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Un outil structuré d'évaluation des compétences en communication a été utilisé pour évaluer les comportements de communication spécifiques démontrés lors de simulations de rencontres avec des patients.
Le score total d'évaluation des compétences en communication a été calculé pour chaque participant.
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Immédiatement après la simulation d'une rencontre avec un patient
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Score Moyen d'Évaluation de l'Empathie dans des Rencontres Simulées
Délai: Immédiatement après la simulation de rencontre avec un patient
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L'empathie a été évaluée lors de simulations de consultations avec des patients à l'aide d'échelles standardisées d'évaluation de l'empathie remplies par des évaluateurs formés.
Le score moyen d'évaluation de l'empathie a été calculé pour chaque participant.
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Immédiatement après la simulation de rencontre avec un patient
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Score Moyen de Confiance Auto-Rapporté par les Participants
Délai: Immédiatement après la fin de l'intervention éducative
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La confiance des participants en leurs compétences de communication a été évaluée à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation administré après la fin de l'intervention éducative.
Les scores moyens de confiance ont été calculés sur l'ensemble des items du questionnaire. |
Immédiatement après la fin de l'intervention éducative
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Score de facilité d'utilisation moyen de l'intervention éducative
Délai: Immédiatement après la fin de l'intervention éducative
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L'utilisabilité de l'intervention éducative attribuée a été évaluée à l'aide d'un questionnaire d'utilisabilité standardisé.
Les scores moyens d'utilisabilité ont été calculés pour décrire l'expérience des participants avec l'intervention.
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Immédiatement après la fin de l'intervention éducative
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Score total de satisfaction des participants
Délai: Immédiatement après la fin de l'intervention éducative
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La satisfaction des participants concernant l'expérience éducative a été évaluée à l'aide d'un questionnaire structuré.
Le score total de satisfaction a été calculé pour chaque participant.
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Immédiatement après la fin de l'intervention éducative
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ehsan Hoque, PhD, University of Rochester
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2026
Première publication (Réel)
13 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00006689
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les évaluations des compétences en communication des participants individuels, mesurées par des patients standardisés experts, seront rendues entièrement publiques.
Toutes les données seront entièrement anonymisées.
Délai de partage IPD
03/01/2025 - Indéfiniment
Critères d'accès au partage IPD
Les données sont publiquement disponibles sur un référentiel en ligne.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .