- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07409233
SOPHIE: Стандартизированный онлайн-пациент для обучения взаимодействию в здравоохранении (SOPHIE)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляло собой рандомизированную образовательную оценку программы онлайн-тренинга на основе искусственного интеллекта, предназначенной для развития коммуникативных навыков клиницистов. В исследовании участвовали клиницисты и клинические стажёры, которые регулярно взаимодействуют с пациентами в рамках своих профессиональных обязанностей.
Участники были случайным образом распределены либо в группу программы симуляционного тренинга SOPHIE, либо в контрольную группу, получавшую стандартные учебные материалы. Все участники прошли симулированные встречи с пациентами, которые оценивались обученными стандартизированными пациентами и экспертами с использованием структурированных инструментов оценки коммуникации.
Основные исследуемые показатели были сосредоточены на качестве коммуникативных навыков в смоделированных сценариях, а также на отзывах участников об образовательном опыте. Исследование не включало реальный клинический уход за пациентами или связанные со здоровьем вмешательства и проводилось как образовательный исследовательский проект.
Исследование было одобрено институциональным наблюдательным советом до включения участников. Оно было зарегистрировано ретроспективно на сайте ClinicalTrials.gov по запросу журнала во время подготовки рукописи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14620
- University of Rochester
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники являются клиницистами или клиническими ординаторами, вовлеченными в общение с пациентами в рамках своей профессиональной или учебной деятельности
- Возраст 18 лет и старше
- Способность участвовать в онлайн-образовательных мероприятиях и симулированных встречах с пациентами
- Способность предоставить информированное согласие
Критерии исключения:
- Предыдущее участие в данном исследовании
- Невозможность выполнить требуемые онлайн-мероприятия или симулированные встречи
- Любое состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать участию или качеству данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: SOPHIE Тренировка на симуляторе
Участники, распределенные в эту группу, прошли обучение на основе искусственного интеллекта с использованием онлайн-симуляции, разработанной для развития коммуникативных навыков клиницистов.
Обучение включало интерактивные сценарии с виртуальными пациентами, сосредоточенные на практике коммуникации в смоделированных клинических встречах.
|
Онлайн-симуляционная образовательная программа, использующая интерактивные сценарии с виртуальными пациентами для развития коммуникативных навыков врачей в смоделированных клинических ситуациях.
|
|
Активный компаратор: Контрольные учебные материалы
Участники, распределенные в эту группу, завершили изучение стандартных образовательных материалов по навыкам коммуникации клиницистов.
Эти материалы включали учебный контент, такой как видео и тексты для чтения, и не предполагали интерактивного симуляционного обучения.
|
Стандартный образовательный контент, связанный с коммуникативными навыками клиницистов, предоставляемый через учебные материалы, такие как видео и чтение, без интерактивного моделирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний балл улучшения коммуникативных навыков в имитационных встречах с пациентами
Временное ограничение: Непосредственно после завершения назначенного образовательного условия
|
Оценка коммуникативных навыков проводилась во время имитированных встреч с пациентами с использованием стандартизированных оценочных инструментов, заполняемых обученными стандартизированными пациентами или экспертами-рецензентами.
Среднее улучшение оценки коммуникативных навыков было рассчитано для каждого участника и использовано для описания коммуникативных навыков после назначенного образовательного условия.
|
Непосредственно после завершения назначенного образовательного условия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Непосредственно после завершения назначенного образовательного условия
Временное ограничение: Непосредственно после смоделированной встречи с пациентом
|
Структурированный инструмент оценки коммуникативных навыков был использован для оценки конкретных коммуникативных поведений, продемонстрированных во время симулированных встреч с пациентами.
Общий балл оценки коммуникативных навыков был рассчитан для каждого участника.
|
Непосредственно после смоделированной встречи с пациентом
|
|
Средний балл оценки эмпатии в смоделированных встречах
Временное ограничение: Сразу после имитации встречи с пациентом
|
Эмпатия оценивалась во время симулированных встреч с пациентами с использованием стандартизированных шкал оценки эмпатии, заполняемых обученными оценщиками.
Средний балл оценки эмпатии был рассчитан для каждого участника.
|
Сразу после имитации встречи с пациентом
|
|
Средний балл уверенности, сообщенный участниками самостоятельно
Временное ограничение: Сразу после завершения образовательного вмешательства
|
Уверенность участников в коммуникативных навыках оценивалась с помощью самоотчетного опросника, проведенного после завершения образовательного вмешательства.
Средние показатели уверенности рассчитывались по всем пунктам опросника.
|
Сразу после завершения образовательного вмешательства
|
|
Средний балл удобства использования образовательного вмешательства
Временное ограничение: Непосредственно после завершения образовательного вмешательства
|
Применимость назначенного образовательного вмешательства оценивалась с использованием стандартизированного опросника по применимости.
Средние баллы применимости были рассчитаны для описания опыта участников с вмешательством.
|
Непосредственно после завершения образовательного вмешательства
|
|
Общий балл удовлетворенности участников
Временное ограничение: Непосредственно после завершения образовательного вмешательства
|
Удовлетворённость участников образовательным опытом оценивалась с помощью структурированной анкеты.
Общий балл удовлетворённости был рассчитан для каждого участника.
|
Непосредственно после завершения образовательного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ehsan Hoque, PhD, University of Rochester
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00006689
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренинг по моделированию SOPHIE
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
Planmed OyОтозванРак молочной железыСоединенные Штаты
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Universidade do PortoHospital Pedro Hispano, ULS Matosinhos; Faculty of Medicine of the University of... и другие соавторыЕще не набираютмоделирование на месте | Симуляция в учебном центреПортугалия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Selçuk GörücüЕще не набираютБезопасность пациентов | Инфильтрация, связанная с периферическим внутривенным катетером
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай