- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07409233
SOPHIE: Standardiserad Online-patient för Utbildning inom Hälso- och Sjukvårdssamverkan (SOPHIE)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie var en randomiserad pedagogisk utvärdering av ett AI-baserat online-simuleringsträningsprogram som utformats för att stödja utvecklingen av klinikers kommunikationsfärdigheter. Deltagarna inkluderade kliniker och kliniska praktikanter som regelbundet använder patientkommunikation som en del av sina yrkesroller.
Deltagarna slumpmässigt tilldelades antingen SOPHIE-simuleringsträningsprogrammet eller ett kontrollutbildningsvillkor som bestod av standardinstruktionsmaterial. Alla deltagare genomförde simulerade patientmöten som utvärderades av utbildade standardiserade patienter och expertbedömare med strukturerade kommunikationsbedömningsverktyg.
De primära resultaten fokuserade på prestationen av kommunikationsfärdigheter i simulerade scenarier samt deltagarnas feedback om den pedagogiska upplevelsen. Studien involverade inte riktig patientvård eller hälsorelaterade interventioner och genomfördes som ett pedagogiskt forskningsprojekt.
Studien godkändes av den institutionella granskningsnämnden före deltagarrekrytering. Den registrerades retrospektivt på ClinicalTrials.gov på begäran av en tidskrift under manuskriptförberedelser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14620
- University of Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare är kliniker eller kliniska praktikanter som är involverade i patientkommunikation som en del av sin professionella eller utbildningsroll
- 18 år eller äldre
- Förmåga att delta i onlineutbildningsaktiviteter och simulerade patientmöten
- Förmåga att ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Tidigare deltagande i denna studie
- Oförmåga att slutföra de nödvändiga onlineaktiviteter eller simulerade möten
- Allt tillstånd som enligt forskaren skulle störa deltagande eller datakvalitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SOPHIE Simuleringsträning
Deltagare som tilldelades denna arm genomförde ett AI-baserat online-simuleringsutbildningsprogram utformat för att stödja utvecklingen av klinikers kommunikationsfärdigheter.
Utbildningen involverade interaktiva virtuella patientscenarier fokuserade på kommunikationsövning i simulerade kliniska möten.
|
Ett onlinebaserat simuleringsutbildningsprogram som använder interaktiva virtuella patientscenarier för att stödja utvecklingen av klinikers kommunikationsfärdigheter i simulerade kliniska möten.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollutbildningsmaterial
Deltagare som tilldelades denna arm genomförde standardiserade utbildningsmaterial relaterade till klinikers kommunikationsfärdigheter.
Dessa material inkluderade instruktionsinnehåll såsom videor och läsning och involverade inte interaktiv simuleringsutbildning.
|
Standard utbildningsinnehåll relaterat till klinikers kommunikationsfärdigheter som levereras genom instruktionsmaterial som videor och läsning utan interaktiv simulering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förbättringspoäng i kommunikationsprestanda under simulerade patientmöten
Tidsram: Omedelbart efter avslutandet av det tilldelade utbildningstillståndet
|
Kommunikationsprestanda bedömdes under simulerade patientmöten med hjälp av standardiserade bedömningsinstrument som fylldes i av utbildade standardiserade patienter eller expertrevisorer.
Den genomsnittliga förbättringen av kommunikationsprestandapoängen beräknades för varje deltagare och användes för att beskriva kommunikationsfärdigheter efter det tilldelade utbildningstillståndet.
|
Omedelbart efter avslutandet av det tilldelade utbildningstillståndet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omedelbart efter avslutandet av det tilldelade utbildningsvillkoret
Tidsram: Omedelbart efter simulerad patientkontakt
|
Ett strukturerat verktyg för bedömning av kommunikationsfärdigheter användes för att utvärdera specifika kommunikationsbeteenden som demonstrerades under simulerade patientmöten.
Den totala bedömningspoängen för kommunikationsfärdigheter beräknades för varje deltagare.
|
Omedelbart efter simulerad patientkontakt
|
|
Medelvärde för empatibedömning i simulerade möten
Tidsram: Omedelbart efter simulerad patientmöte
|
Empati bedömdes under simulerade patientmöten med hjälp av standardiserade empatiskalor som fylldes i av utbildade utvärderare.
Medelempatibedömningen beräknades för varje deltagare.
|
Omedelbart efter simulerad patientmöte
|
|
Genomsnittligt deltagarrapporterat självförtroendepoäng
Tidsram: Omedelbart efter slutförandet av den pedagogiska interventionen
|
Deltagarnas självförtroende i kommunikationsförmåga bedömdes med hjälp av ett självrapporterat frågeformulär som administrerades efter genomförandet av den pedagogiska interventionen.
Genomsnittliga självförtroendepoäng beräknades över frågeformulärets punkter.
|
Omedelbart efter slutförandet av den pedagogiska interventionen
|
|
Genomsnittligt användarvänlighetspoäng för den pedagogiska interventionen
Tidsram: Omedelbart efter genomförandet av den pedagogiska interventionen
|
Användbarheten av den tilldelade utbildningsinterventionen bedömdes med hjälp av ett standardiserat användbarhetsformulär.
Genomsnittliga användbarhetspoäng beräknades för att beskriva deltagarnas upplevelse av interventionen.
|
Omedelbart efter genomförandet av den pedagogiska interventionen
|
|
Total deltagarnöjdhetspoäng
Tidsram: Omedelbart efter genomförandet av den pedagogiska insatsen
|
Deltagarnas tillfredsställelse med den pedagogiska upplevelsen utvärderades med ett strukturerat frågeformulär.
Den totala tillfredsställandepoängen beräknades för varje deltagare.
|
Omedelbart efter genomförandet av den pedagogiska insatsen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ehsan Hoque, PhD, University of Rochester
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00006689
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .