- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07409233
SOPHIE: Standardiseret Online Patient til Sundhedsinteraktionsuddannelse (SOPHIE)
SOPHIE: Standardiseret Online Patient til Sundhedsvæsens Interaktions Uddannelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie var en randomiseret pædagogisk evaluering af et AI-baseret online simulerings træningsprogram designet til at støtte udviklingen af klinikeres kommunikationsfærdigheder. Deltagerne inkluderede klinikere og kliniske praktikanter, som rutinemæssigt deltager i patientkommunikation som en del af deres professionelle roller.
Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten SOPHIE-simulerings træningsprogrammet eller en kontrolpædagogisk betingelse bestående af standard undervisningsmaterialer. Alle deltagere gennemførte simulerede patientmøder, som blev evalueret af trænede standardiserede patienter og ekspertvurderere ved hjælp af strukturede kommunikationsvurderingsværktøjer.
De primære resultater fokuserede på præstation af kommunikationsfærdigheder i simulerede scenarier samt deltagernes feedback om den pædagogiske oplevelse. Studiet involverede ikke reel patientbehandling eller sundhedsrelaterede indgreb og blev gennemført som et pædagogisk forskningsprojekt.
Studiet blev godkendt af den institutionelle etikprøvningsnævn før deltagertilmelding. Det blev registreret retrospektivt på ClinicalTrials.gov på anmodning af et tidsskrift under manuskriptforberedelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14620
- University of Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne er klinikere eller klinikere under uddannelse, der er involveret i patientkommunikation som en del af deres professionelle eller uddannelsesmæssige rolle
- 18 år eller ældre
- Evne til at deltage i online undervisningsaktiviteter og simulerede patientmøder
- Evne til at give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Tidligere deltagelse i denne undersøgelse
- Manglende evne til at gennemføre de påkrævede onlineaktiviteter eller simulerede møder
- Enhver tilstand, som efter forsøgslederens vurdering vil forstyrre deltagelsen eller datakvaliteten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SOPHIE Simuleringstræning
Deltagerne tildelt denne arm gennemførte et AI-baseret online simulerings-træningsprogram designet til at støtte udviklingen af kliniker kommunikationsfærdigheder.
Træningen involverede interaktive virtuelle patient-scenarier fokuseret på kommunikationspraksis i simulerede kliniske møder.
|
Et online, simulationsbaseret uddannelsesprogram, der bruger interaktive virtuelle patient-scenarier til at støtte udviklingen af klinikeres kommunikationsevner i simulerede kliniske møder.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolundervisningsmaterialer
Deltagerne, der blev tildelt denne gruppe, gennemførte standard undervisningsmaterialer relateret til klinisk kommunikationskompetence.
Disse materialer inkluderede undervisningsindhold som videoer og læsestof og involverede ikke interaktiv simuleringsundervisning.
|
Standard undervisningsindhold relateret til klinisk kommunikationskompetence leveret gennem undervisningsmaterialer såsom videoer og læsestof uden interaktiv simulering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig forbedring af kommunikationspræstation i simulerede patientmøder
Tidsramme: Umiddelbart efter gennemførelsen af den tildelte undervisningsbetingelse
|
Kommunikationspræstationen blev vurderet under simulerede patientmøder ved brug af standardiserede vurderingsinstrumenter udfyldt af trænede standardiserede patienter eller ekspertbedømmere.
Den gennemsnitlige forbedring af kommunikationspræstationsscore blev beregnet for hver deltager og brugt til at beskrive kommunikationsfærdigheder efter den tildelte undervisningssituation.
|
Umiddelbart efter gennemførelsen af den tildelte undervisningsbetingelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Umiddelbart efter afslutningen af den tildelte uddannelsesbetingelse
Tidsramme: Umiddelbart efter simuleret patientkontakt
|
Et struktureret værktøj til vurdering af kommunikationsevner blev brugt til at evaluere specifikke kommunikationsadfærder, der blev demonstreret under simulerede patientmøder.
Den samlede vurderingsscore for kommunikationsevner blev beregnet for hver deltager.
|
Umiddelbart efter simuleret patientkontakt
|
|
Gennemsnitlig empatirating-score i simulerede møder
Tidsramme: Umiddelbart efter simuleret patientmøde
|
Empati blev vurderet under simulerede patientmøder ved hjælp af standardiserede empati-vurderingsskalaer udfyldt af trænede evaluatorer.
Den gennemsnitlige empati-vurderingsscore blev beregnet for hver deltager.
|
Umiddelbart efter simuleret patientmøde
|
|
Gennemsnitlig deltagerselvrapporteret tillidsscore
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af den pædagogiske intervention
|
Deltagernes tillid til kommunikationsfærdigheder blev vurderet ved hjælp af et selvrapporteret spørgeskema administreret efter gennemførelsen af den pædagogiske intervention.
Gennemsnitlige tillidsscore blev beregnet på tværs af spørgeskemapunkter. |
Umiddelbart efter afslutningen af den pædagogiske intervention
|
|
Gennemsnitlig Brugervenlighedsscore for den Pædagogiske Intervention
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af den pædagogiske intervention
|
Anvendeligheden af den tildelte pædagogiske intervention blev vurderet ved hjælp af et standardiseret anvendelighedsspørgeskema.
Gennemsnitlige anvendelighedsscore blev beregnet for at beskrive deltagernes oplevelse med interventionen.
|
Umiddelbart efter afslutningen af den pædagogiske intervention
|
|
Samlet deltager tilfredshedsscore
Tidsramme: Umiddelbart efter gennemførelsen af den pædagogiske intervention
|
Deltagernes tilfredshed med uddannelsesoplevelsen blev vurderet ved hjælp af et struktureret spørgeskema.
Den samlede tilfredshedsscore blev beregnet for hver deltager.
|
Umiddelbart efter gennemførelsen af den pædagogiske intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ehsan Hoque, PhD, University of Rochester
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00006689
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klinikers kommunikationsevneuddannelse
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
Kliniske forsøg med SOPHIE Simuleringstræning
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutteringLæringForenede Stater
-
Karolinska InstitutetKarolinska University HospitalTilmelding efter invitationHjertefejl | Skrøbelighed | SelvplejeSverige
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringGenoplivning af voksne med ikke-traumatisk hjertestop | Effektiviteten af In-situ Simulation (ISS) Træning | Effektiviteten af Off-site Simulation (OSS) Træning | Forbedring af samarbejde i akutte behandlingssettingsTaiwan
-
Leiden University Medical CenterErasmus Medical CenterAfsluttetVirtual reality | Simuleringstræning | ECMO | Pædagogisk intervention | Simuleringsbaseret medicinsk uddannelse | Uddannelse sygepleje | TræningseffektivitetHolland
-
Tzu Chi UniversityRekruttering
-
Karadeniz Technical UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSimuleringstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Sakarya UniversityAfsluttetTilfredshed | Simulering af fysisk sygdomKalkun
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Simuleringstræning | Sygeplejestuderende | High Fidelity Simuleringstræning | Hybrid træning | Web-baseret intervention | Avanceret livsstøtteTyrkiet (Türkiye)
-
Czech Technical University in PragueMilitary University Hospital, PragueTilmelding efter invitation
-
Acibadem UniversityAktiv, ikke rekrutterendeEscape Room-simulering vs. case-baseret læring til måling af vitale tegn hos sygeplejerskestuderendeSygeplejerskeuddannelsen | Vitale tegn | Simuleringsbaseret læringTyrkiet (Türkiye)